Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постинсультная усталость и клинические параметры

14 ноября 2025 г. обновлено: Ayşe A Küçükdeveci, MD, Ankara University

Частота постинсультной усталости и её связь с клиническими параметрами

Данное исследование направлено на определение частоты постинсультной усталости (ПИУ) у пациентов, перенесших первый в жизни инсульт и поступивших в нашу клинику. ПИУ является распространенным и изнурительным состоянием, которое значительно влияет на восстановление пациентов и качество их жизни. Исследование также изучит взаимосвязь между тяжестью усталости и различными демографическими и клиническими факторами, такими как возраст, пол, тип и продолжительность инсульта, боль, расстройства настроения, качество сна, моторные и когнитивные функции, спастичность, физическая способность, способность к передвижению, независимость в повседневной жизни и качество жизни, связанное со здоровьем. В исследовании примут участие пациенты старше 18 лет, как минимум три месяца после инсульта, соответствующие определенным критериям включения. Усталость будет оцениваться с помощью валидизированных шкал, включая Шкалу тяжести усталости и Визуальную аналоговую шкалу усталости. Дополнительные оценки будут измерять боль, тревожность, депрессию, нарушения сна, моторный и когнитивный статус, спастичность, физическую выносливость, функциональную мобильность и независимость в повседневной деятельности. Ожидается, что полученные результаты позволят лучше понять ПИУ и помогут разработать более эффективные стратегии реабилитации.

Обзор исследования

Подробное описание

По определению Всемирной организации здравоохранения, инсульт определяется как «быстро развивающиеся клинические проявления очагового (или глобального) нарушения функции головного мозга, которые длятся более 24 часов или могут привести к смерти и не имеют очевидной причины, кроме сосудистого происхождения».
Инсульт является второй ведущей причиной смерти в мире.
Это также основная причина инвалидности и составляет значительную долю госпитализаций и расходов на здравоохранение в индустриальных обществах.
Инсульт имеет много осложнений, одним из которых является усталость.
Усталость можно определить как снижение физической и/или умственной работоспособности, возникающее в результате изменений центральных, психологических и/или факторов окружающей среды.
Нормальная усталость — это обобщенное состояние утомления, возникающее в результате перенапряжения и улучшающееся после отдыха.
В отличие от этого, «патологическая усталость», часто испытываемая пациентами с неврологическими расстройствами, представляет собой хроническую усталость, не связанную с предыдущими уровнями нагрузки и обычно не улучшающуюся после отдыха.
Постинсультную усталость можно рассматривать как тип патологической усталости.
Постинсультная усталость является одним из наиболее распространенных симптомов через 3 месяца после инсульта.
Половина пациентов могут все еще испытывать усталость через 1 год после инсульта, и это состояние может длиться годами.
Распространенность постинсультной усталости, по сообщениям, варьируется от 39% до 68%.
Постинсультная усталость негативно влияет на качество жизни пациентов с инсультом и представляет собой значительное препятствие для восстановления, особенно в участии в программах реабилитации.
Поэтому понимание постинсультной усталости является важным вопросом для медицинских работников с точки зрения реализации эффективных программ реабилитации у пациентов с инсультом.
Однако мало что известно об этиологии и эффективном управлении постинсультной усталостью.
Многочисленные факторы показали связь с постинсультной усталостью, включая возраст, пол, депрессию, тяжесть инсульта, тип инсульта и локализацию поражения, боль, но эти факторы риска не согласуются во всех исследованиях.
Отсутствие подходящих объективных инструментов измерения может быть одной из причин плохого понимания постинсультной усталости.
Доступно несколько инструментов для оценки усталости, включая Шкалу оценки усталости, Шкалу влияния усталости, Шкалу тяжести усталости (FSS) и Визуальную аналоговую шкалу усталости.
Шкала тяжести усталости (FSS) является наиболее часто используемой шкалой оценки усталости у пациентов с инсультом и изначально была разработана для измерения усталости у пациентов с рассеянным склерозом и системной красной волчанкой.
В литературе есть исследования, изучающие частоту усталости после инсульта и ее связь с различными демографическими и клиническими параметрами.
В нашей стране есть несколько исследований, оценивающих частоту усталости после инсульта.
В исследованиях нет полной ясности как в отношении частоты, так и факторов, связанных с усталостью.
Наша основная цель в этом исследовании — определить частоту постинсультной усталости у пациентов с первым инсультом, поступивших в нашу клинику.
Наша вторичная цель — оценить взаимосвязь между тяжестью усталости и демографическими и клиническими характеристиками пациентов, такими как возраст, пол, уровень образования, тип инсульта, продолжительность инсульта и тяжесть боли, тревоги, депрессии, состояние сна, моторная и когнитивная функция, спастичность, физическая capacity, функциональная амбулация, уровень независимости в повседневной жизни и качество жизни, связанное со здоровьем.

Метод: В исследование будут включены пациенты, у которых впервые был диагностирован инсульт согласно определению Всемирной организации здравоохранения, которые были старше 18 лет, чье общее состояние было стабильным после инсульта и с момента события прошло не менее 3 месяцев, среди пациентов, наблюдаемых в отделении физической медицины и реабилитации больниц Ибн-и Сина и Джебеци медицинского факультета Университета Анкары.
Это исследование будет проводиться в рамках надлежащей клинической практики, и всем пациентам будет предложено дать согласие на участие в исследовании, ознакомившись с формой информированного согласия до начала исследования.

Критерии включения:

  • Диагностированный инсульт согласно определению Всемирной организации здравоохранения
  • Возраст старше 18 лет
  • Подтвержденный инсульт с помощью компьютерной томографии (КТ) и/или магнитно-резонансной томографии (МРТ)
  • Не менее 3 месяцев после инсульта
  • Не менее 2 стадии по Классификации функциональной амбулации
  • Согласие на участие в исследовании и подписание формы информированного согласия

Критерии исключения:

  • Предыдущая история инсульта
  • Проблемы с коммуникацией из-за таких причин, как афазия и деменция
  • Пациенты, которые неграмотны
  • Когнитивные функциональные нарушения, не позволяющие принимать команды (MMSE<24)
  • Диагнозы, такие как рак, сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, которые могут вызывать усталость
  • Признаки системной инфекции
  • История субарахноидального кровоизлияния

Демографическая информация (пол, возраст, рост, вес, индекс массы тела, occupation), медицинский анамнез, тип поражения (ишемический, геморрагический), продолжительность заболевания, лабораторные значения, такие как витамин B12, витамин D, уровень гемоглобина и альбумина, и текущее лечение будут получены от пациентов, которые согласились участвовать в исследовании и соответствуют критериям включения, и эта информация будет записана в форму наблюдения за пациентом.
Для оценки усталости после инсульта будет использоваться Шкала тяжести усталости (FSS).
Кроме того, для определения тяжести усталости будет использоваться Визуальная аналоговая шкала усталости (VAS-Усталость).
Тяжесть боли будет оцениваться с помощью Визуальной аналоговой шкалы боли (VAS-Боль), депрессия и тревога — с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии, качество сна — с помощью Афинской шкалы бессонницы, моторная функция — с помощью Стадий моторного восстановления по Бруннстрому, а когнитивная функция — с помощью Краткого обследования психического статуса и Монреальской когнитивной оценки.
Уровень спастичности будет оцениваться с помощью Модифицированной шкалы Эшворта, физическая capacity — с помощью 6-минутного теста ходьбы, функциональная амбулация — с помощью Классификации функциональной амбулации, независимость в повседневной жизни — с помощью Модифицированного индекса Бартела, а качество жизни, связанное со здоровьем, — с помощью Шкалы влияния инсульта v3.0

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

107

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mehmet Tekeş, MD
  • Номер телефона: +903125082822
  • Электронная почта: yusuf1tekes@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ayşe A. Küçükdeveci, MD, Prof
  • Номер телефона: +903125082822
  • Электронная почта: ayse.kucukdeveci@gmail.com

Места учебы

      • Ankara, Турция (Туркие), 06530
        • Рекрутинг
        • Ankara University
        • Контакт:
          • Mehmet Tekeş, MD
          • Номер телефона: +903125082822
          • Электронная почта: yusuf1tekes@gmail.com
        • Контакт:
          • Ayşe A. Küçükdeveci, MD, Prof
          • Номер телефона: +903125082822
          • Электронная почта: ayse.kucukdeveci@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Ayşe A. Küçükdeveci, MD, Prof

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с инсультом, поступившие в клинику физической медицины и реабилитации медицинского факультета Университета Анкары

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз инсульта согласно определению Всемирной организации здравоохранения
  • Возраст старше 18 лет
  • Подтверждение инсульта с помощью компьютерной томографии (КТ) и/или магнитно-резонансной томографии (МРТ)
  • Не менее 3 месяцев после инсульта
  • Не менее 2 стадии по Функциональной классификации ходьбы
  • Согласие на участие в исследовании и подписание информированного согласия

Критерии исключения:

  • Предыдущая история инсульта
  • Проблемы с коммуникацией по причине афазии, деменции и других нарушений
  • Неграмотные пациенты
  • Когнитивные нарушения, не позволяющие выполнять команды (MMSE<24)
  • Диагнозы, которые могут вызывать усталость, такие как рак, сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность
  • Признаки системной инфекции
  • История субарахноидального кровоизлияния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: Исходный уровень
Шкала тяжести усталости была впервые использована в 1989 году Круппом и соавт. для оценки усталости у пациентов с рассеянным склерозом и системной красной волчанкой. При инсульте исследование валидности и надежности было впервые проведено Надараджахом и соавт. в 2017 году. В нашей стране исследование валидности и надежности было проведено у пациентов с инсультом Оземишчи-Ташкыран и соавт. в 2019 году. FSS - это опросник самоотчета, который измеряет влияние и тяжесть усталости в повседневной жизни. FSS состоит из 9 пунктов об усталости, оцениваемых по 7-балльной шкале от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен). Общий балл представляет собой среднее арифметическое 9 пунктов. Минимальный балл составляет 9 пунктов, а максимальный - 63 пункта. Общий балл 36 пунктов или средний балл 4 и более означает, что усталость является патологической. Чем выше балл по FSS, тем больше влияние усталости на повседневную жизнь. Пациенты оцениваются путем задавания вопросов в соответствии с их усталостью за последнюю неделю.
Исходный уровень
Визуальная аналоговая шкала усталости
Временное ограничение: Исходный уровень
Визуальная аналоговая шкала усталости (ВАШ-Усталость): Визуальная аналоговая шкала представляет собой горизонтальную линию длиной 10 см с обозначениями на каждом конце и обычно используется для измерения уровня боли. ВАШ была модифицирована и переименована в ВАШ-У для измерения патологической усталости при раке. Один конец линии (0) указывает на отсутствие усталости, а другой конец (10) указывает на невыносимую усталость. Пациента попросят отметить уровень усталости, ощущаемый в течение последней 1 недели, на 10-сантиметровой линии. Возможный балл будет находиться в диапазоне от 0 до 10, причем более высокий балл указывает на высокую степень усталости.
Исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: Исходный уровень
Визуальная аналоговая шкала боли (VAS-Pain) представляет собой 10-сантиметровую горизонтальную линию, на которой оценивается интенсивность боли пациента. Один конец линии (0) указывает на отсутствие боли, а другой конец (10) — на невыносимую боль. Пациента попросят отметить на этой 10-сантиметровой линии уровень боли, который он ощущал в своем теле за последние 1 неделю. Возможный балл будет находиться в диапазоне от 0 до 10, причем более высокий балл указывает на более высокую степень боли.
Исходный уровень
Шкала тревоги и депрессии в условиях стационара
Временное ограничение: Исходный уровень
Шкала HADS состоит из 14 пунктов, включающих 7 симптомов тревоги (HADS-A) и 7 симптомов депрессии (HADS-D). Цель шкалы не в постановке диагноза, а в выявлении группы риска путем скрининга тревоги и депрессии у пациентов с соматическими заболеваниями за короткое время. Каждый пункт шкалы оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта с оценками от 0 до 3. Максимальный общий балл каждой подгруппы составляет 21, при этом баллы от 0 до 7 считаются нормальными, а баллы 11 и выше считаются расстройствами настроения.
Исходный уровень
Афинская шкала бессонницы
Временное ограничение: Исходный уровень
AİS - это психометрический инструмент самооценки, разработанный Сольдатосом и др. для определения степени тяжести и влияния бессонницы, встречающейся в самых разных клинических и исследовательских условиях. Он состоит из восьми пунктов: Засыпание, пробуждения в течение ночи, окончательное пробуждение раньше желаемого времени, общая продолжительность сна, общее качество сна, чувство благополучия в течение дня, функциональная способность в течение дня (физическая и умственная) и сонливость в течение дня. Каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов. Чем выше балл, тем хуже качество сна.
Исходный уровень
Стадии двигательного восстановления по Бруннстрому
Временное ограничение: Исходный уровень
Он используется для оценки моторных функций руки, верхних и нижних конечностей пациентов после инсульта. Оценивает синергетические паттерны пациентов, мышечный тонус и стадии развития изолированных движений. Существует 3 основных раздела: верхние конечности, кисть и нижние конечности, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 7 (1: отсутствие движения 7: нормальная моторная функция).
Исходный уровень
Краткое обследование психического состояния
Временное ограничение: Исходный уровень
Было показано, что его можно использовать в качестве когнитивного скринингового теста у пациентов с черепно-мозговой травмой. Баллы по Краткой шкале оценки психического статуса варьируются от 0 до 30. Баллы от 24 до 30 считаются нормальными, тогда как баллы 23 и ниже обычно указывают на когнитивные нарушения.
Исходный уровень
Монреальская шкала оценки когнитивных функций
Временное ограничение: Исходный уровень
MoCA был разработан как быстрый скрининговый тест для выявления лёгких когнитивных нарушений. Это 30-балльный тест, оценивающий зрительно-пространственные/исполнительные функции, называние, память, внимание, язык, абстрактное мышление, счёт, отсроченное воспроизведение и ориентацию. Более высокие баллы указывают на лучший когнитивный статус. Балл 21 и выше считается нормальным.
Исходный уровень
Модифицированная шкала Эшуорта
Временное ограничение: Исходный уровень
MAS является наиболее предпочтительной шкалой для оценки спастичности в клинической практике. Шкала, которая была определена Эшвортом путем оценки в 4 категориях от 0 до 3, была модифицирована Боханноном и Смитом в 1987 году, и параметр 1+ был добавлен к системе оценки
Исходный уровень
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень
Тест 6-минутной ходьбы будет использоваться для оценки физической работоспособности. В этом тесте участники ходят в течение 6 минут с максимально возможной скоростью ходьбы на расстояние 30 метров, с размеченными зонами каждые 3 метра, без бега. Участники должны отдохнуть перед тестом. Частота сердечных сокращений, артериальное давление и насыщение кислородом регистрируются до и после теста, а также пройденное расстояние в конце теста. В нашем исследовании мы будем регистрировать только пройденное расстояние. Пройденное расстояние является показателем функциональной способности. В этом тесте, который является близким методом оценки к субмаксимальному нагрузочному тесту, здоровые люди могут пройти в среднем 400-700 метров. Хотя 6МХТ часто используется в клинике для оценки ответа на лечение при сердечных и легочных заболеваниях, он также является значимой шкалой для оценки функциональной способности у пациентов с инсультом.
Исходный уровень
Функциональная классификация ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень
FAS — это оценочная шкала, которая показывает уровень способности пациентов к передвижению, могут ли они ходить или нет, или если могут ходить, то какая помощь им требуется. Данная шкала была разработана Холденом и соавторами в 1984 году на пациентах с нарушениями ходьбы вследствие неврологических расстройств, включая пациентов, перенесших инсульт. Она имеет градацию от 0 до 5 (0 баллов — неспособность к передвижению, 5 баллов — самостоятельное передвижение по любым поверхностям).
Исходный уровень
Модифицированный индекс Бартела
Временное ограничение: Исходный уровень
Он используется для оценки уровня независимости в повседневной жизнедеятельности. Это индекс, который оценивает перемещение, передвижение, использование инвалидной коляски, подъем и спуск по лестнице, кормление, одевание, личную гигиену, купание, пользование туалетом, параметры удержания мочи и кала и оценивает пациентов в 5 группах согласно этим параметрам баллов. В этих группах, которые оцениваются от 1 до 5, 1 считается неспособностью выполнять работу, тогда как 5 считается полной независимостью. Шкала оценивается в общей сложности по 100 баллам. Балл 100 указывает на полную независимость, а балл ноль указывает на полную зависимость.
Исходный уровень
Шкала влияния инсульта версия 3.0
Временное ограничение: Базовый уровень
Данная многомерная шкала состоит из 8 разделов (сила, функция кисти, повседневная активность, мобильность, коммуникация, эмоции, память и социальное участие) и включает в себя 59 вопросов. Каждый вопрос оценивает трудности, испытанные за последнюю неделю, по 5-балльной шкале Лайкерта. Оценка 1 означает, что пациент не смог выполнить задание, тогда как оценка 5 означает, что пациент выполнил задание без каких-либо затруднений. Низкий балл указывает на низкое качество жизни. Помимо 8 разделов, SİS v3.0 также оценивает восприятие восстановления после инсульта с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 до 100 баллов (0: отсутствие восстановления, 100: полное восстановление).
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ayşe A. Küçükdeveci, Prof, Ankara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться