- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07231172
Post-stroke vermoeidheid en klinische parameters
Frequentie van post-stroke vermoeidheid en de relatie met klinische parameters
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de definitie van de Wereldgezondheidsorganisatie wordt een beroerte gedefinieerd als "snel ontwikkelende klinische manifestaties van focale (of globale) stoornis van de cerebrale functie die langer dan 24 uur aanhoudt of tot de dood kan leiden en geen duidelijke oorzaak heeft anders dan van vasculaire oorsprong". Een beroerte is de op een na belangrijkste doodsoorzaak in de wereld. Het is ook de belangrijkste oorzaak van invaliditeit en vertegenwoordigt een aanzienlijk deel van de ziekenhuisopnames en gezondheidsuitgaven in geïndustrialiseerde samenlevingen. Een beroerte heeft veel complicaties, waarvan vermoeidheid er één is. Vermoeidheid kan worden gedefinieerd als een afname van fysieke en/of mentale prestaties als gevolg van veranderingen in centrale, psychologische en/of omgevingsfactoren. Normale vermoeidheid is een gegeneraliseerde toestand van vermoeidheid die het gevolg is van overinspanning en verbetert met rust. Daarentegen is "pathologische vermoeidheid", vaak ervaren door patiënten met neurologische aandoeningen, chronische vermoeidheid die niet gerelateerd is aan eerdere inspanningsniveaus en gewoonlijk niet verbetert met rust. Post-stroke vermoeidheid kan worden beschouwd als een type pathologische vermoeidheid. Post-stroke vermoeidheid is een van de meest voorkomende symptomen 3 maanden na een beroerte. De helft van de patiënten kan nog steeds vermoeidheid ervaren 1 jaar na een beroerte en deze aandoening kan jaren aanhouden. De prevalentie van post-stroke vermoeidheid is gerapporteerd tussen 39% en 68%. Post-stroke vermoeidheid heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven van beroertepatiënten en vormt een aanzienlijke belemmering voor herstel, met name bij deelname aan revalidatieprogramma's. Daarom is het begrijpen van post-stroke vermoeidheid een belangrijk onderwerp voor zorgverleners in termen van het implementeren van effectieve revalidatieprogramma's bij patiënten met een beroerte. Er is echter weinig bekend over de etiologie en effectieve behandeling van post-stroke vermoeidheid. Talrijke factoren zijn in verband gebracht met post-stroke vermoeidheid, waaronder leeftijd, geslacht, depressie, ernst van de beroerte, type beroerte en locatie van de laesie, pijn, maar deze risicofactoren zijn niet consistent in alle studies. Het ontbreken van geschikte objectieve meetinstrumenten kan een van de redenen zijn voor het gebrekkige begrip van post-stroke vermoeidheid. Er zijn verschillende instrumenten beschikbaar om vermoeidheid te beoordelen, waaronder de Fatigue Rating Scale, Fatigue Impact Scale, Fatigue Severity Scale (FSS) en Visual Analogue Scale-Fatigue. De Fatigue Severity Scale (FSS) is de meest gebruikte vermoeidheidsbeoordelingsschaal bij beroertepatiënten en werd oorspronkelijk ontwikkeld om vermoeidheid te meten bij patiënten met Multiple Sclerose en Systemische Lupus Erythematosus. In de literatuur zijn er studies die de frequentie van vermoeidheid na een beroerte en de relatie met verschillende demografische en klinische parameters onderzoeken. In ons land zijn er enkele studies die de frequentie van vermoeidheid na een beroerte evalueren. Er is geen volledige duidelijkheid in termen van zowel de frequentie als de factoren die verband houden met vermoeidheid in de studies. Ons primaire doel in deze studie is om de frequentie van post-stroke vermoeidheid te bepalen bij eerstelijns beroertepatiënten die in onze kliniek worden opgenomen. Ons secundaire doel is om de relatie te evalueren tussen de ernst van vermoeidheid en demografische en klinische kenmerken van de patiënten zoals leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, type beroerte, duur van de beroerte en ernst van pijn, angst, depressie, slaapstatus, motorische en cognitieve functie, spasticiteit, fysieke capaciteit, functioneel lopen, niveau van onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Methode: De studie omvat patiënten bij wie voor de eerste keer een beroerte werd vastgesteld volgens de definitie van de Wereldgezondheidsorganisatie, die ouder waren dan 18 jaar, wier algemene toestand stabiel was na een beroerte en bij wie ten minste 3 maanden zijn verstreken sinds het incident, onder de patiënten die werden gevolgd op de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie van de ziekenhuizen Ibn-i Sina en Cebeci van de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van Ankara. Deze studie wordt uitgevoerd binnen het kader van goede klinische praktijken en alle patiënten wordt gevraagd toestemming te geven voor de studie door het geïnformeerd consentformulier te bekijken vóór de studie.
Insluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd zijn met een beroerte volgens de definitie van de Wereldgezondheidsorganisatie
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Een beroerte hebben bevestigd door Computertomografie (CT) en/of Magnetic Resonance Imaging (MRI)
- Ten minste 3 maanden na de beroerte
- Ten minste fase 2 volgens de Functionele Loopclassificatie
- Toegezegd hebben deel te nemen aan de studie en het geïnformeerd consentformulier hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere geschiedenis van beroerte
- Communicatieproblemen door redenen zoals afasie en dementie
- Patiënten die analfabeet zijn
- Cognitieve functionele beperking die geen commando's kan opvolgen (MMSE<24)
- Diagnoses zoals kanker, hartfalen, leverfalen, nierfalen die vermoeidheid kunnen veroorzaken
- Tekenen van systemische infectie
- Geschiedenis van subarachnoïdale bloeding
Demografische informatie (geslacht, leeftijd, lengte, gewicht, body mass index, beroep), medische geschiedenis, type laesie (ischemisch, hemorragisch), duur van de ziekte, laboratoriumwaarden zoals vitamine B12, vitamine D, hemoglobine- en albuminegehalten en huidige behandelingen worden verkregen van de patiënten die instemmen met deelname aan de studie en voldoen aan de insluitingscriteria en deze informatie wordt vastgelegd in het patiëntvolgsformulier. De Fatigue Severity Scale (FSS) wordt gebruikt om vermoeidheid na een beroerte te beoordelen. Daarnaast wordt de Visual Analog Scale-Fatigue (VAS-Fatigue) gebruikt om de ernst van vermoeidheid te bepalen. Pijnernst wordt beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale-Pain (VAS-Pain), depressie en angst worden beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale, slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Athens Insomnia Scale, motorische functie wordt beoordeeld met behulp van de Brunnstrom Motor Recovery Staging, en cognitieve functie wordt beoordeeld met behulp van de Mini Mental State Examination en Montreal Cognitive Assessment. Het niveau van spasticiteit wordt beoordeeld met de Modified Ashworth Scale, fysieke capaciteit met de 6-minuten wandeltest, functioneel lopen met de Functional Ambulation Classification, onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven met de Modified Barthel Index, en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met de Stroke Impact Scale v3.0
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mehmet Tekeş, MD
- Telefoonnummer: +903125082822
- E-mail: yusuf1tekes@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ayşe A. Küçükdeveci, MD, Prof
- Telefoonnummer: +903125082822
- E-mail: ayse.kucukdeveci@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06530
- Werving
- Ankara University
-
Contact:
- Mehmet Tekeş, MD
- Telefoonnummer: +903125082822
- E-mail: yusuf1tekes@gmail.com
-
Contact:
- Ayşe A. Küçükdeveci, MD, Prof
- Telefoonnummer: +903125082822
- E-mail: ayse.kucukdeveci@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ayşe A. Küçükdeveci, MD, Prof
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met een beroerte volgens de definitie van de Wereldgezondheidsorganisatie
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Een beroerte hebben gehad die is bevestigd door Computertomografie (CT) en/of Magnetic Resonance Imaging (MRI)
- Minstens 3 maanden na de beroerte
- Minstens fase 2 volgens de Functionele Loopclassificatie
- Toegezegd hebben deel te nemen aan het onderzoek en het informed consent-formulier hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere geschiedenis van een beroerte
- Communicatieproblemen door redenen zoals afasie en dementie
- Patiënten die analfabeet zijn
- Cognitieve functionele beperking die geen opdrachten kan opvolgen (MMSE<24)
- Diagnoses zoals kanker, hartfalen, leverfalen, nierfalen die vermoeidheid kunnen veroorzaken
- Tekenen van systemische infectie
- Geschiedenis van subarachnoïdale bloeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheidsernstschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Fatigue Severity Scale werd voor het eerst gebruikt in 1989 door Krupp et al. om vermoeidheid te beoordelen bij patiënten met Multiple Sclerose en Systemische Lupus Erythematosus.
Bij beroerte werd een validiteits- en betrouwbaarheidsstudie voor het eerst uitgevoerd door Nadarajah et al. in 2017.
In ons land werd een validiteits- en betrouwbaarheidsstudie uitgevoerd bij beroertepatiënten door Özyemişçi-Taşkıran et al. in 2019.
De FSS is een zelfrapportagevragenlijst die de impact en ernst van vermoeidheid in het dagelijks leven meet.
De FSS bestaat uit 9 items over vermoeidheid die worden gescoord op een 7-puntsschaal variërend van 1 (zeer oneens) tot 7 (zeer eens).
De totale score is het rekenkundig gemiddelde van de 9 itemscores.
De laagste score is 9 punten en de hoogste is 63 punten.
Een totale score van 36 punten of een gemiddelde score van 4 of meer betekent dat de vermoeidheid pathologische vermoeidheid is.
Hoe hoger de FSS-score, hoe groter de impact van vermoeidheid op het dagelijks leven.
Patiënten worden beoordeeld door vragen te stellen volgens hun vermoeidheid in de afgelopen week.
|
Basislijn
|
|
Visueel Analoge Schaal-Vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline
|
Visuele Analoge Schaal-Vermoeidheid (VAS-Vermoeidheid): De Visuele Analoge Schaal is een horizontale lijn van 10 cm met aan elk uiteinde een legenda en wordt vaak gebruikt om pijnniveaus te meten.
De VAS is aangepast en hernoemd naar VAS-F om pathologische vermoeidheid bij kanker te meten.
Het ene uiteinde van de lijn (0) geeft geen vermoeidheid aan en het andere uiteinde (10) geeft onhoudbare vermoeidheid aan.
De patiënt wordt gevraagd om het niveau van vermoeidheid dat hij/zij de afgelopen week heeft gevoeld aan te geven op een lijn van 10 cm.
De mogelijke score ligt tussen 0 en 10, waarbij een hogere score duidt op een hoge mate van vermoeidheid.
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal-Pijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
VAS-Pijn is een 10 cm horizontale lijn waarop de pijnintensiteit van de patiënt wordt beoordeeld.
Het ene uiteinde van de lijn (0) duidt op geen pijn en het andere uiteinde (10) duidt op ondraaglijke pijn.
De patiënt wordt gevraagd op deze 10 cm lijn het niveau van pijn aan te geven dat zij in de afgelopen week in hun lichaam hebben gevoeld.
De mogelijke score ligt tussen 0 en 10, waarbij een hogere score wijst op een hogere mate van pijn.
|
Basislijn
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: Baseline
|
De HADS is een schaal van 14 items, inclusief 7 angst- (HADS-A) en 7 depressie (HADS-D) symptomen.
Het doel van de schaal is niet om een diagnose te stellen, maar om de risicogroep te identificeren door in korte tijd te screenen op angst en depressie bij patiënten met lichamelijke ziekte.
Elk item in de schaal wordt beoordeeld met een vierpuntenschaal van Likert gescoord tussen 0-3.
De maximale totale score van elke subgroep is 21, en scores tussen 0-7 worden als normaal beschouwd, terwijl scores van 11 en hoger als stemmingsstoornissen worden beschouwd.
|
Baseline
|
|
Athene Slaapstoornisschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
De AİS is een psychometrisch zelfbeoordelingsinstrument ontwikkeld door Soldatos et al. om de ernst en impact van slapeloosheid te bepalen die in een grote verscheidenheid aan klinische en onderzoeksomgevingen wordt aangetroffen.
Het bestaat uit acht items: Slaapinductie, nachtelijke ontwakingen, definitief ontwaken eerder dan gewenst, totale slaapduur, algemene slaapkwaliteit, gevoel van welzijn gedurende de dag, functioneringsvermogen gedurende de dag (fysiek en mentaal), en slaperigheid gedurende de dag.
Elk item wordt gescoord tussen 0-3 punten.
Hoe hoger de score, hoe slechter de slaapkwaliteit.
|
Basislijn
|
|
Brunnstrom Motorisch Herstelfasen
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Het wordt gebruikt om de motorische functie van de hand, de bovenste en onderste extremiteit van patiënten na een beroerte te evalueren.
Het beoordeelt de synergiepatronen, spierspanning en ontwikkelingsstadia van geïsoleerde bewegingen van patiënten.
Er zijn 3 hoofdrubrieken: bovenste extremiteit, hand en onderste extremiteit, en elk wordt beoordeeld op een schaal van 1-7 (1: geen beweging 7: normale motorische functie).
|
Uitgangswaarde
|
|
Mini-Mental State Examination
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er is aangetoond dat het kan worden gebruikt als een cognitieve screeningstest bij patiënten met hersenletsel.
Scoren in de Mini Mental State Examination ligt tussen 0 en 30.
Scores tussen 24 en 30 worden als normaal beschouwd, terwijl scores van 23 en lager meestal duiden op cognitieve stoornissen.
|
Basislijn
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: Basislijn
|
De MoCA is ontwikkeld als een snelle screeningstest voor milde cognitieve stoornissen.
Het is een 30-puntentest die visueel/ruimtelijk-uitvoerende functies, benoemen, geheugen, aandacht, taal, abstract denken, rekenen, uitgestelde herinnering en oriëntatie beoordeelt.
Hogere scores duiden op een betere cognitieve status.
Een score van 21 of hoger wordt als normaal beschouwd.
|
Basislijn
|
|
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
MAS is de meest voorkeurschaal om spasticiteit in de kliniek te beoordelen.
De schaal, die door Ashworth werd gedefinieerd door scores in 4 categorieën tussen 0-3, werd in 1987 door Bohannon en Smith aangepast en een 1+ parameter werd toegevoegd aan de score
|
Basislijn
|
|
6 Minuten Looptest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De 6-minuten wandeltest wordt gebruikt om de fysieke capaciteit te beoordelen.
In deze test lopen deelnemers 6 minuten op de maximaal mogelijke loopsnelheid over een afstand van 30 meter, met gemarkeerde gebieden elke 3 meter, zonder te rennen.
Deelnemers moeten voor de test uitgerust zijn.
Hartslag, bloeddruk en zuurstofsaturatie worden voor en na de test geregistreerd, evenals de loopafstand aan het einde van de test.
In onze studie zullen we alleen de loopafstand registreren.
Loopafstand is een indicator van functionele capaciteit.
In deze test, die een nauwe beoordelingsmethode is voor de submaximale inspanningstest, kunnen gezonde mensen gemiddeld 400-700 meter lopen.
Hoewel 6DYT vaak in de kliniek wordt gebruikt om de behandelrespons bij hart- en longaandoeningen te evalueren, is het ook een betekenisvolle schaal voor functionele capaciteit bij patiënten met een beroerte.
|
Basislijn
|
|
Functionele Gangclassificatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De FAS is een beoordelingsschaal die het ambulatieniveau van patiënten weergeeft, of zij kunnen lopen of niet, of als zij kunnen lopen, hoeveel hulp zij nodig hebben.
Deze schaal is ontwikkeld door Holden et al. in 1984 bij patiënten met loopmoeilijkheden als gevolg van neurologische aandoeningen, waaronder patiënten met een beroerte.
Hij wordt gegradeerd van 0 tot 5 (Graad 0 is niet-ambulant, Graad 5 is onafhankelijke ambulatie op alle ondergronden).
|
Basislijn
|
|
Gewijzigde Barthel Index
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het wordt gebruikt om het niveau van onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen.
Het is een index die transfer, mobiliteit, gebruik van rolstoel, traplopen, eten, aankleden, persoonlijke verzorging, baden, toiletgebruik, urine- en fecale continentieparameters evalueert en patiënten in 5 groepen indeelt volgens deze parameterscores.
In deze groepen, die van 1 tot 5 worden beoordeeld, wordt 1 als onvoldoende om werk te doen beschouwd, terwijl 5 als volledig onafhankelijk wordt beschouwd.
De schaal wordt in totaal over 100 punten geëvalueerd.
Een score van 100 geeft volledige onafhankelijkheid aan en een score van nul geeft volledige afhankelijkheid aan.
|
Basislijn
|
|
Stroke Impact Scale Versie 3.0
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Deze multidimensionale schaal bestaat uit 8 subsecties (kracht, handfunctie, activiteiten van het dagelijks leven, mobiliteit, communicatie, emotie, geheugen en sociale participatie) en in totaal 59 vragen.
Elke vraag scoort de ervaren moeilijkheid in de afgelopen week op een 5-punts Likertschaal.
Een score van 1 geeft aan dat de patiënt het onderdeel niet kon voltooien, terwijl een score van 5 aangeeft dat de patiënt het onderdeel zonder enige moeite voltooide.
Een lage score duidt op een slechte kwaliteit van leven.
Naast de 8 subsecties beoordeelt de SİS v3.0 ook het herstelbesef na een beroerte met een visuele analoge schaal van 0-100 punten (0: geen herstel, 100: volledig herstel).
|
Uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe A. Küçükdeveci, Prof, Ankara University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Tennant A, Suldur N, Sonel B, Arasil T. Adaptation of the modified Barthel Index for use in physical medicine and rehabilitation in Turkey. Scand J Rehabil Med. 2000 Jun;32(2):87-92.
- Revill SI, Robinson JO, Rosen M, Hogg MI. The reliability of a linear analogue for evaluating pain. Anaesthesia. 1976 Nov;31(9):1191-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11971.x.
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation category in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1314-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.764.
- Shah S, Vanclay F, Cooper B. Improving the sensitivity of the Barthel Index for stroke rehabilitation. J Clin Epidemiol. 1989;42(8):703-9. doi: 10.1016/0895-4356(89)90065-6.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Duncan PW, Bode RK, Min Lai S, Perera S; Glycine Antagonist in Neuroprotection Americans Investigators. Rasch analysis of a new stroke-specific outcome scale: the Stroke Impact Scale. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jul;84(7):950-63. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00035-2.
- Duncan PW, Wallace D, Lai SM, Johnson D, Embretson S, Laster LJ. The stroke impact scale version 2.0. Evaluation of reliability, validity, and sensitivity to change. Stroke. 1999 Oct;30(10):2131-40. doi: 10.1161/01.str.30.10.2131.
- Holden MK, Gill KM, Magliozzi MR, Nathan J, Piehl-Baker L. Clinical gait assessment in the neurologically impaired. Reliability and meaningfulness. Phys Ther. 1984 Jan;64(1):35-40. doi: 10.1093/ptj/64.1.35.
- Macchiavelli A, Giffone A, Ferrarello F, Paci M. Reliability of the six-minute walk test in individuals with stroke: systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2021 Jan;42(1):81-87. doi: 10.1007/s10072-020-04829-0. Epub 2020 Oct 16.
- Bour A, Rasquin S, Boreas A, Limburg M, Verhey F. How predictive is the MMSE for cognitive performance after stroke? J Neurol. 2010 Apr;257(4):630-7. doi: 10.1007/s00415-009-5387-9. Epub 2009 Nov 22.
- Elhan AH, Kutlay S, Kucukdeveci AA, Cotuk C, Ozturk G, Tesio L, Tennant A. Psychometric properties of the Mini-Mental State Examination in patients with acquired brain injury in Turkey. J Rehabil Med. 2005 Sep;37(5):306-11. doi: 10.1080/16501970510037573.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Brunnstrom S. Motor testing procedures in hemiplegia: based on sequential recovery stages. Phys Ther. 1966 Apr;46(4):357-75. doi: 10.1093/ptj/46.4.357. No abstract available.
- Elbi H, Batum M, Ozturk EO, Balcan MV, Ak AK, Yilmaz H, Aydemir O. Adaptation into Turkish and Psychometric Properties of Athens Insomnia Scale. Noro Psikiyatr Ars. 2024 Apr 1;61(2):154-159. doi: 10.29399/npa.28575. eCollection 2024.
- Soldatos CR, Dikeos DG, Paparrigopoulos TJ. Athens Insomnia Scale: validation of an instrument based on ICD-10 criteria. J Psychosom Res. 2000 Jun;48(6):555-60. doi: 10.1016/s0022-3999(00)00095-7.
- Aben I, Verhey F, Lousberg R, Lodder J, Honig A. Validity of the beck depression inventory, hospital anxiety and depression scale, SCL-90, and hamilton depression rating scale as screening instruments for depression in stroke patients. Psychosomatics. 2002 Sep-Oct;43(5):386-93. doi: 10.1176/appi.psy.43.5.386.
- Choi-Kwon S, Han SW, Kwon SU, Kim JS. Poststroke fatigue: characteristics and related factors. Cerebrovasc Dis. 2005;19(2):84-90. doi: 10.1159/000082784. Epub 2004 Dec 17.
- Okuyama T, Akechi T, Kugaya A, Okamura H, Shima Y, Maruguchi M, Hosaka T, Uchitomi Y. Development and validation of the cancer fatigue scale: a brief, three-dimensional, self-rating scale for assessment of fatigue in cancer patients. J Pain Symptom Manage. 2000 Jan;19(1):5-14. doi: 10.1016/s0885-3924(99)00138-4.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Miller KK, Combs SA, Van Puymbroeck M, Altenburger PA, Kean J, Dierks TA, Schmid AA. Fatigue and pain: relationships with physical performance and patient beliefs after stroke. Top Stroke Rehabil. 2013 Jul-Aug;20(4):347-55. doi: 10.1310/tsr2004-347.
- Ozyemisci-Taskiran O, Batur EB, Yuksel S, Cengiz M, Karatas GK. Validity and reliability of fatigue severity scale in stroke. Top Stroke Rehabil. 2019 Mar;26(2):122-127. doi: 10.1080/10749357.2018.1550957. Epub 2018 Nov 26.
- Nadarajah M, Goh HT. Post-stroke fatigue: a review on prevalence, correlates, measurement, and management. Top Stroke Rehabil. 2015 Jun;22(3):208-20. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000015. Epub 2015 Mar 17.
- Hubacher M, Calabrese P, Bassetti C, Carota A, Stocklin M, Penner IK. Assessment of post-stroke fatigue: the fatigue scale for motor and cognitive functions. Eur Neurol. 2012;67(6):377-84. doi: 10.1159/000336736. Epub 2012 May 17.
- Hinkle JL, Becker KJ, Kim JS, Choi-Kwon S, Saban KL, McNair N, Mead GE; American Heart Association Council on Cardiovascular and Stroke Nursing and Stroke Council. Poststroke Fatigue: Emerging Evidence and Approaches to Management: A Scientific Statement for Healthcare Professionals From the American Heart Association. Stroke. 2017 Jul;48(7):e159-e170. doi: 10.1161/STR.0000000000000132. Epub 2017 May 25.
- Elbers RG, Rietberg MB, van Wegen EE, Verhoef J, Kramer SF, Terwee CB, Kwakkel G. Self-report fatigue questionnaires in multiple sclerosis, Parkinson's disease and stroke: a systematic review of measurement properties. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):925-44. doi: 10.1007/s11136-011-0009-2. Epub 2011 Oct 20.
- Moos RH, Brennan PL, Schutte KK, Moos BS. Older adults' coping with negative life events: common processes of managing health, interpersonal, and financial/work stressors. Int J Aging Hum Dev. 2006;62(1):39-59. doi: 10.2190/ENLH-WAA2-AX8J-WRT1.
- Blaauw E, Arensman E, Kraaij V, Winkel FW, Bout R. Traumatic life events and suicide risk among jail inmates: the influence of types of events, time period and significant others. J Trauma Stress. 2002 Feb;15(1):9-16. doi: 10.1023/A:1014323009493.
- Tang WK, Chen YK, Liang HJ, Chu WC, Mok VC, Ungvari GS, Wong KS. Subcortical white matter infarcts predict 1-year outcome of fatigue in stroke. BMC Neurol. 2014 Dec 12;14:234. doi: 10.1186/s12883-014-0234-8.
- Nadarajah M, Mazlan M, Abdul-Latif L, Goh HT. Test-retest reliability, internal consistency and concurrent validity of Fatigue Severity Scale in measuring post-stroke fatigue. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Oct;53(5):703-709. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04388-4. Epub 2016 Oct 21.
- Barker-Collo S, Feigin VL, Dudley M. Post stroke fatigue--where is the evidence to guide practice? N Z Med J. 2007 Oct 26;120(1264):U2780.
- Chestnut TJ. Fatigue in stroke rehabilitation patients: a pilot study. Physiother Res Int. 2011 Sep;16(3):151-8. doi: 10.1002/pri.476. Epub 2010 May 18.
- Gordon NF, Gulanick M, Costa F, Fletcher G, Franklin BA, Roth EJ, Shephard T; American Heart Association Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention; the Council on Cardiovascular Nursing; the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the Stroke Council. Physical activity and exercise recommendations for stroke survivors: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention; the Council on Cardiovascular Nursing; the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the Stroke Council. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):2031-41. doi: 10.1161/01.CIR.0000126280.65777.A4. No abstract available.
- Schepers VP, Visser-Meily AM, Ketelaar M, Lindeman E. Poststroke fatigue: course and its relation to personal and stroke-related factors. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):184-8. doi: 10.1016/j.apmr.2005.10.005.
- van der Werf SP, van den Broek HL, Anten HW, Bleijenberg G. Experience of severe fatigue long after stroke and its relation to depressive symptoms and disease characteristics. Eur Neurol. 2001;45(1):28-33. doi: 10.1159/000052085.
- Skaner Y, Nilsson GH, Sundquist K, Hassler E, Krakau I. Self-rated health, symptoms of depression and general symptoms at 3 and 12 months after a first-ever stroke: a municipality-based study in Sweden. BMC Fam Pract. 2007 Oct 17;8:61. doi: 10.1186/1471-2296-8-61.
- Kirkevold M, Christensen D, Andersen G, Johansen SP, Harder I. Fatigue after stroke: manifestations and strategies. Disabil Rehabil. 2012;34(8):665-70. doi: 10.3109/09638288.2011.615373. Epub 2011 Oct 13.
- Staub F, Bogousslavsky J. Post-stroke depression or fatigue. Eur Neurol. 2001;45(1):3-5. doi: 10.1159/000052081. No abstract available.
- De Groot MH, Phillips SJ, Eskes GA. Fatigue associated with stroke and other neurologic conditions: Implications for stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Nov;84(11):1714-20. doi: 10.1053/s0003-9993(03)00346-0.
- Staub F, Bogousslavsky J. Fatigue after stroke: a major but neglected issue. Cerebrovasc Dis. 2001 Aug;12(2):75-81. doi: 10.1159/000047685.
- Acciarresi M, Bogousslavsky J, Paciaroni M. Post-stroke fatigue: epidemiology, clinical characteristics and treatment. Eur Neurol. 2014;72(5-6):255-61. doi: 10.1159/000363763. Epub 2014 Sep 24.
- Cumming TB, Packer M, Kramer SF, English C. The prevalence of fatigue after stroke: A systematic review and meta-analysis. Int J Stroke. 2016 Dec;11(9):968-977. doi: 10.1177/1747493016669861. Epub 2016 Oct 4.
- Stroke--1989. Recommendations on stroke prevention, diagnosis, and therapy. Report of the WHO Task Force on Stroke and other Cerebrovascular Disorders. Stroke. 1989 Oct;20(10):1407-31. doi: 10.1161/01.str.20.10.1407. No abstract available.
- Aho K, Harmsen P, Hatano S, Marquardsen J, Smirnov VE, Strasser T. Cerebrovascular disease in the community: results of a WHO collaborative study. Bull World Health Organ. 1980;58(1):113-30.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- İ07-516-24
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .