- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07231172
Post-stroke træthed og kliniske parametre
Hyppigheden af postapoplektisk træthed og dens forhold til kliniske parametre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ifølge Verdenssundhedsorganisationens definition defineres apopleksi som "hurtigt udviklende kliniske manifestationer af fokal (eller global) nedsættelse af hjernefunktion, der varer længere end 24 timer eller kan føre til død og ikke har anden åbenbar årsag end af vaskulær oprindelse". Apopleksi er den anden hyppigste dødsårsag i verden. Det er også den førende årsag til handicap og udgør en betydelig andel af hospitalsindlæggelser og sundhedsudgifter i industrialiserede samfund. Apopleksi har mange komplikationer, hvoraf en er træthed. Træthed kan defineres som et fald i fysisk og/eller mental præstationsevne som følge af ændringer i centrale, psykologiske og/eller miljømæssige faktorer. Normal træthed er en generaliseret tilstand af udmattelse som følge af overanstrengelse og forbedres med hvile. Derimod er "patologisk træthed", som ofte opleves af patienter med neurologiske lidelser, kronisk træthed, der ikke er relateret til tidligere anstrengelsesniveau og normalt ikke forbedres med hvile. Post-apopleksi træthed kan betragtes som en type patologisk træthed. Post-apopleksi træthed er et af de mest almindelige symptomer 3 måneder efter apopleksi. Halvdelen af patienterne kan stadig opleve træthed 1 år efter apopleksi, og denne tilstand kan vare i årevis. Forekomsten af post-apopleksi træthed er rapporteret til at variere mellem 39% og 68%. Post-apopleksi træthed påvirker livskvaliteten hos apopleksipatienter negativt og udgør en betydelig barriere for bedring, især i forhold til deltagelse i genoptræningsprogrammer. Derfor er forståelse af post-apopleksi træthed et vigtigt emne for sundhedsprofessionelle i forhold til implementering af effektive genoptræningsprogrammer hos patienter med apopleksi. Der vides dog kun lidt om ætiologien og effektiv håndtering af post-apopleksi træthed. Adskillige faktorer er vist at være associeret med post-apopleksi træthed, herunder alder, køn, depression, apopleksis alvorlighed, apopleksitype og læsionsplacering, smerte, men disse risikofaktorer er ikke konsekvente på tværs af alle undersøgelser. Manglen på passende objektive måleværktøjer kan være en af årsagerne til den dårlige forståelse af post-apopleksi træthed. Adskillige værktøjer er tilgængelige til at vurdere træthed, herunder Fatigue Rating Scale, Fatigue Impact Scale, Fatigue Severity Scale (FSS) og Visual Analogue Scale-Fatigue. Fatigue Severity Scale (FSS) er den mest almindeligt anvendte træthedsvurderingsskala hos apopleksipatienter og blev oprindeligt udviklet til at måle træthed hos patienter med multipel sklerose og systemisk lupus erythematosus. I litteraturen findes der undersøgelser, der undersøger hyppigheden af træthed efter apopleksi og dens sammenhæng med forskellige demografiske og kliniske parametre. I vores land er der et par undersøgelser, der vurderer hyppigheden af træthed efter apopleksi. Der er ikke fuld klarhed med hensyn til både hyppighed og faktorer forbundet med træthed i undersøgelserne. Vores primære mål i denne undersøgelse er at bestemme hyppigheden af post-apopleksi træthed hos første gangs apopleksipatienter indlagt på vores klinik. Vores sekundære mål er at evaluere sammenhængen mellem træthedens alvorlighed og patienternes demografiske og kliniske karakteristika såsom alder, køn, uddannelsesniveau, apopleksitype, apopleksivarighed og smertealvorlighed, angst, depression, søvnstatus, motorisk og kognitiv funktion, spasticitet, fysisk kapacitet, funktionel gang, niveau af uafhængighed i aktiviteter i det daglige liv og sundhedsrelateret livskvalitet.
Metode: Undersøgelsen vil inkludere patienter, der blev diagnosticeret med apopleksi for første gang ifølge Verdenssundhedsorganisationens definition, som var over 18 år, hvis generelle tilstand var stabil efter apopleksi og hvor der er gået mindst 3 måneder siden hændelsen, blandt patienter følgt op på Afdelingen for Fysisk Medicin og Genoptræning på Ankara Universitet Medicinske Fakultet Ibn-i Sina og Cebeci hospitaler. Denne undersøgelse vil blive gennemført inden for rammerne af god klinisk praksis, og alle patienter vil blive bedt om at give samtykke til undersøgelsen ved at gennemgå informeret samtykkeformular før undersøgelsen.
Inklusionskriterier:
- At være diagnosticeret med apopleksi ifølge definitionen fra Verdenssundhedsorganisationen
- At være over 18 år
- At have haft en apopleksi bekræftet af computertomografi (CT) og/eller magnetisk resonansscanning (MRI)
- Mindst 3 måneder efter apopleksi
- Mindst trin 2 ifølge Functional Ambulation Classification
- Har accepteret at deltage i undersøgelsen og underskrevet den informerede samtykkeerklæring
Eksklusionskriterier:
- Tidligere apopleksihistorik
- Kommunikationsproblemer på grund af årsager som afasi og demens
- Patienter, der er analfabeter
- Kognitiv funktionsnedsættelse, der ikke kan modtage kommandoer (MMSE<24)
- Diagnoser som kræft, hjerteinsufficiens, leversvigt, nyresvigt, der kan forårsage træthed
- Tegn på systemisk infektion
- Historie med subaraknoidalblødning
Demografiske oplysninger (køn, alder, højde, vægt, kropsmasseindeks, erhverv), medicinsk historie, læsionstype (iskemisk, hæmoragisk), sygdomsvarighed, laboratorieværdier som vitamin B12, vitamin D, hæmoglobin og albumin-niveauer og nuværende behandlinger vil blive indhentet fra de patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen og opfylder inklusionskriterierne, og disse oplysninger vil blive registreret i patientopfølgningsformularen. Fatigue Severity Scale (FSS) vil blive brugt til at vurdere træthed efter apopleksi. Derudover vil Visual Analog Scale-Fatigue (VAS-Fatigue) blive brugt til at bestemme træthedens alvorlighed. Smertealvorlighed vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale-Pain (VAS-Pain), depression og angst vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale, søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Athens Insomnia Scale, motorisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af Brunnstrom Motor Recovery Staging, og kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af Mini Mental State Examination og Montreal Cognitive Assessment. Niveauet af spasticitet vil blive vurderet med Modified Ashworth Scale, fysisk kapacitet med 6-minutters gangtest, funktionel gang med Functional Ambulation Classification, uafhængighed i aktiviteter i det daglige liv med Modified Barthel Index og sundhedsrelateret livskvalitet med Stroke Impact Scale v3.0
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mehmet Tekeş, MD
- Telefonnummer: +903125082822
- E-mail: yusuf1tekes@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ayşe A. Küçükdeveci, MD, Prof
- Telefonnummer: +903125082822
- E-mail: ayse.kucukdeveci@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06530
- Rekruttering
- Ankara University
-
Kontakt:
- Mehmet Tekeş, MD
- Telefonnummer: +903125082822
- E-mail: yusuf1tekes@gmail.com
-
Kontakt:
- Ayşe A. Küçükdeveci, MD, Prof
- Telefonnummer: +903125082822
- E-mail: ayse.kucukdeveci@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ayşe A. Küçükdeveci, MD, Prof
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være diagnosticeret med slagtilfælde i henhold til Verdenssundhedsorganisationens definition
- At være over 18 år
- At have haft et slagtilfælde bekræftet ved Computertomografi (CT) og/eller Magnetisk Resonans (MRI)
- Mindst 3 måneder efter slagtilfælde
- Mindst trin 2 ifølge Functional Ambulation Classification
- Har accepteret at deltage i studiet og underskrevet informeret samtykkeerklæring
Eksklusionskriterier:
- Tidligere historie med slagtilfælde
- Kommunikationsproblemer på grund af årsager som afasi og demens
- Patienter som er analfabeter
- Kognitiv funktionsnedsættelse som ikke kan følge instruktioner (MMSE<24)
- Diagnoser som kræft, hjerteinsufficiens, leversvigt, nyresvigt der kan forårsage træthed
- Tegn på systemisk infektion
- Historie med subaraknoidalblødning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthedsskala
Tidsramme: Baseline
|
Fatigue Severity Scale blev første gang brugt i 1989 af Krupp et al. til at vurdere træthed hos patienter med multipel sklerose og systemisk lupus erythematosus.
Ved slagtilfælde blev en validitets- og pålidelighedsundersøgelse udført for første gang af Nadarajah et al. i 2017.
I vores land blev en validitets- og pålidelighedsundersøgelse udført hos slagtilfældepatienter af Özyemişçi-Taşkıran et al. i 2019.
FSS er et selvrapporteringsspørgeskema, der måler træthedens indvirkning og sværhedsgrad i hverdagen.
FSS består af 9 emner om træthed, der scores på en 7-punkts skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
Den samlede score er det aritmetiske gennemsnit af de 9 emnescores.
Den laveste score er 9 point og den højeste er 63 point.
En samlet score på 36 point eller en gennemsnitsscore på 4 eller derover betyder, at trætheden er patologisk træthed.
Jo højere FSS-score, jo større er træthedens indvirkning på hverdagen.
Patienter vurderes ved at stille spørgsmål i henhold til deres træthed i den sidste uge.
|
Baseline
|
|
Visuel Analog Skala-Træthed
Tidsramme: Baseline
|
Visual Analog Scale-Fatigue (VAS-Fatigue): Den visuelle analoge skala er en 10 cm vandret linje med en betegnelse i hver ende og bruges almindeligvis til at måle smerter.
VAS er blevet modificeret og omdøbt til VAS-F for at måle patologisk træthed ved kræft.
Den ene ende af linjen (0) indikerer ingen træthed og den anden ende (10) indikerer uudholdelig træthed.
Patienten vil blive bedt om at markere niveauet af træthed følt i løbet af den sidste uge på en 10 cm linje.
Den mulige score vil være mellem 0 og 10, hvor en højere score indikerer en høj grad af træthed.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala-Smerte
Tidsramme: Baseline
|
VAS-Pain er en 10 cm vandret linje, hvor patientens smerteintensitet vurderes.
Den ene ende af linjen (0) indikerer ingen smerter og den anden ende (10) indikerer uudholdelige smerter.
Patienten bliver bedt om at markere på denne 10 cm linje det smerteniveau, de har følt i deres krop i den sidste 1 uge.
Den mulige score vil være mellem 0 og 10, hvor en højere score indikerer en højere grad af smerte.
|
Baseline
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Baseline
|
HADS er en 14-punkts skala, der inkluderer 7 angstsymptomer (HADS-A) og 7 depressionssymptomer (HADS-D).
Formålet med skalaen er ikke at stille en diagnose, men at identificere risikogruppen ved at screene for angst og depression hos patienter med fysisk sygdom på kort tid.
Hvert punkt i skalaen evalueres med en firepunkts Likert-skala scoret mellem 0-3.
Den maksimale totalscore for hver undergruppe er 21, og scoringer mellem 0-7 anses for normale, mens scoringer på 11 og derover anses for stemningslidelser.
|
Baseline
|
|
Athens Insomnia Skala
Tidsramme: Baseline
|
AIS er et psykometrisk selvudfyldningsværktøj udviklet af Soldatos et al. for at bestemme sværhedsgraden og effekten af søvnløshed, der påtræffes i en lang række kliniske og forskningsmæssige sammenhænge.
Det består af otte punkter: Søvninduktion, opvågninger om natten, endelig opvågning tidligere end ønsket, total søvnvarighed, generel søvnkvalitet, velvære i løbet af dagen, funktionsevne i løbet af dagen (fysisk og mental) og søvnighed i løbet af dagen.
Hvert punkt scores mellem 0-3 point.
Jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet.
|
Baseline
|
|
Brunnstroms motoriske genvindingsstadier
Tidsramme: Baseline
|
Det anvendes til at evaluere hånd-, over- og underekstremitets motorfunktion hos patienter efter et slagtilfælde.
Det vurderer patienters synergimønstre, muskeltonus og udviklingstrin for isolerede bevægelser.
Der er 3 hovedoverskrifter: overekstremitet, hånd og underekstremitet, og hver vurderes på en skala fra 1-7 (1: ingen bevægelse 7: normal motorfunktion).
|
Baseline
|
|
Mini Mental Status Undersøgelse
Tidsramme: Baseline
|
Det er blevet vist, at det kan bruges som en kognitiv screeningsundersøgelse hos patienter med hjerneskade.
Scoring i Mini Mental State Examination er mellem 0-30.
Scorer mellem 24 og 30 betragtes som normale, mens scorer på 23 og derunder normalt indikerer kognitiv svækkelse.
|
Baseline
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Baseline
|
MoCA blev udviklet som en hurtig screeningtest for mild kognitiv svækkelse.
Det er en 30-point test, der vurderer visuelle/rumlige udførende funktioner, navngivning, hukommelse, opmærksomhed, sprog, abstrakt tænkning, beregning, forsinket genkaldelse og orientering.
Højere score indikerer bedre kognitiv status.
En score på 21 eller derover anses for normal.
|
Baseline
|
|
Modificeret Ashworth Skala
Tidsramme: Baseline
|
MAS er den mest foretrukne skala til at vurdere spasticitet i klinikken.
Skalaen, som blev defineret af Ashworth ved scoring i 4 kategorier mellem 0-3, blev modificeret af Bohannon og Smith i 1987, og en 1+ parameter blev tilføjet til scoringen
|
Baseline
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline
|
6-minutters gangtesten vil blive brugt til at vurdere fysisk kapacitet.
I denne test går deltagerne i 6 minutter med den højest mulige ganghastighed over en distance på 30 meter, med markerede områder hver 3. meter, uden at løbe.
Deltagerne bør være udhvilede før testen.
Hjertefrekvens, blodtryk og iltmætning registreres før og efter testen, samt gangdistance ved afslutningen af testen.
I vores studie vil vi kun registrere gangdistance.
Gangdistance er en indikator for funktionel kapacitet.
I denne test, som er en tæt vurderingsmetode til submaksimal belastningstest, kan raske mennesker i gennemsnit gå 400-700 meter.
Selvom 6DYT ofte bruges i klinikken til at evaluere behandlingsrespons ved hjerte- og lunge sygdomme, er det også en meningsfuld skala for funktionel kapacitet hos patienter med apopleksi.
|
Baseline
|
|
Funktionel Gangklassifikation
Tidsramme: Baseline
|
FAS er en vurderingsskala, der viser patienternes gangniveau, om de kan gå eller ej, eller hvis de kan gå, hvor meget hjælp de har brug for.
Denne skala blev udviklet af Holden et al. i 1984 på patienter med gangbesvær på grund af neurologiske skader, herunder patienter med slagtilfælde.
Den er gradueret fra 0 til 5 (grad 0 er ikke-gående, grad 5 er uafhængig gang på alle underlag).
|
Baseline
|
|
Modificeret Barthel Index
Tidsramme: Baseline
|
Den bruges til at vurdere niveauet af uafhængighed i daglige livsaktiviteter.
Det er en indeks, der evaluerer transfer, gang, brug af kørestol, op- og nedstigning af trapper, fodring, påklædning, personlig pleje, badning, toilethygiejne, urin- og afføringskontinens parametre og vurderer patienter i 5 grupper i henhold til disse parameterpoint.
I disse grupper, som vurderes fra 1 til 5, betragtes 1 som utilstrækkelig til at udføre arbejde, mens 5 betragtes som fuldstændig uafhængig.
Skalaen vurderes over 100 point i alt.
En score på 100 indikerer fuldstændig uafhængighed og en score på nul indikerer fuldstændig afhængighed.
|
Baseline
|
|
Stroke Impact Scale Version 3.0
Tidsramme: Baseline
|
Denne multidimensionelle skala består af 8 underafsnit (styrke, håndfunktion, aktiviteter i dagligdagen, mobilitet, kommunikation, følelser, hukommelse og social deltagelse) og i alt 59 spørgsmål.
Hvert spørgsmål scorer den oplevede vanskelighed i den forgangne uge på en 5-punkts Likert-skala.
En score på 1 indikerer, at patienten ikke var i stand til at fuldføre opgaven, mens en score på 5 indikerer, at patienten fuldførte opgaven uden vanskeligheder.
En lav score indikerer dårlig livskvalitet.
Ud over de 8 underafsnit vurderer SIS v3.0 også opfattelsen af bedring efter et slagtilfælde med en visuel analog skala på 0-100 point (0: Ingen bedring, 100: Fuldstændig bedring).
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşe A. Küçükdeveci, Prof, Ankara University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Tennant A, Suldur N, Sonel B, Arasil T. Adaptation of the modified Barthel Index for use in physical medicine and rehabilitation in Turkey. Scand J Rehabil Med. 2000 Jun;32(2):87-92.
- Revill SI, Robinson JO, Rosen M, Hogg MI. The reliability of a linear analogue for evaluating pain. Anaesthesia. 1976 Nov;31(9):1191-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11971.x.
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation category in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1314-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.764.
- Shah S, Vanclay F, Cooper B. Improving the sensitivity of the Barthel Index for stroke rehabilitation. J Clin Epidemiol. 1989;42(8):703-9. doi: 10.1016/0895-4356(89)90065-6.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Duncan PW, Bode RK, Min Lai S, Perera S; Glycine Antagonist in Neuroprotection Americans Investigators. Rasch analysis of a new stroke-specific outcome scale: the Stroke Impact Scale. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jul;84(7):950-63. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00035-2.
- Duncan PW, Wallace D, Lai SM, Johnson D, Embretson S, Laster LJ. The stroke impact scale version 2.0. Evaluation of reliability, validity, and sensitivity to change. Stroke. 1999 Oct;30(10):2131-40. doi: 10.1161/01.str.30.10.2131.
- Holden MK, Gill KM, Magliozzi MR, Nathan J, Piehl-Baker L. Clinical gait assessment in the neurologically impaired. Reliability and meaningfulness. Phys Ther. 1984 Jan;64(1):35-40. doi: 10.1093/ptj/64.1.35.
- Macchiavelli A, Giffone A, Ferrarello F, Paci M. Reliability of the six-minute walk test in individuals with stroke: systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2021 Jan;42(1):81-87. doi: 10.1007/s10072-020-04829-0. Epub 2020 Oct 16.
- Bour A, Rasquin S, Boreas A, Limburg M, Verhey F. How predictive is the MMSE for cognitive performance after stroke? J Neurol. 2010 Apr;257(4):630-7. doi: 10.1007/s00415-009-5387-9. Epub 2009 Nov 22.
- Elhan AH, Kutlay S, Kucukdeveci AA, Cotuk C, Ozturk G, Tesio L, Tennant A. Psychometric properties of the Mini-Mental State Examination in patients with acquired brain injury in Turkey. J Rehabil Med. 2005 Sep;37(5):306-11. doi: 10.1080/16501970510037573.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Brunnstrom S. Motor testing procedures in hemiplegia: based on sequential recovery stages. Phys Ther. 1966 Apr;46(4):357-75. doi: 10.1093/ptj/46.4.357. No abstract available.
- Elbi H, Batum M, Ozturk EO, Balcan MV, Ak AK, Yilmaz H, Aydemir O. Adaptation into Turkish and Psychometric Properties of Athens Insomnia Scale. Noro Psikiyatr Ars. 2024 Apr 1;61(2):154-159. doi: 10.29399/npa.28575. eCollection 2024.
- Soldatos CR, Dikeos DG, Paparrigopoulos TJ. Athens Insomnia Scale: validation of an instrument based on ICD-10 criteria. J Psychosom Res. 2000 Jun;48(6):555-60. doi: 10.1016/s0022-3999(00)00095-7.
- Aben I, Verhey F, Lousberg R, Lodder J, Honig A. Validity of the beck depression inventory, hospital anxiety and depression scale, SCL-90, and hamilton depression rating scale as screening instruments for depression in stroke patients. Psychosomatics. 2002 Sep-Oct;43(5):386-93. doi: 10.1176/appi.psy.43.5.386.
- Choi-Kwon S, Han SW, Kwon SU, Kim JS. Poststroke fatigue: characteristics and related factors. Cerebrovasc Dis. 2005;19(2):84-90. doi: 10.1159/000082784. Epub 2004 Dec 17.
- Okuyama T, Akechi T, Kugaya A, Okamura H, Shima Y, Maruguchi M, Hosaka T, Uchitomi Y. Development and validation of the cancer fatigue scale: a brief, three-dimensional, self-rating scale for assessment of fatigue in cancer patients. J Pain Symptom Manage. 2000 Jan;19(1):5-14. doi: 10.1016/s0885-3924(99)00138-4.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Miller KK, Combs SA, Van Puymbroeck M, Altenburger PA, Kean J, Dierks TA, Schmid AA. Fatigue and pain: relationships with physical performance and patient beliefs after stroke. Top Stroke Rehabil. 2013 Jul-Aug;20(4):347-55. doi: 10.1310/tsr2004-347.
- Ozyemisci-Taskiran O, Batur EB, Yuksel S, Cengiz M, Karatas GK. Validity and reliability of fatigue severity scale in stroke. Top Stroke Rehabil. 2019 Mar;26(2):122-127. doi: 10.1080/10749357.2018.1550957. Epub 2018 Nov 26.
- Nadarajah M, Goh HT. Post-stroke fatigue: a review on prevalence, correlates, measurement, and management. Top Stroke Rehabil. 2015 Jun;22(3):208-20. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000015. Epub 2015 Mar 17.
- Hubacher M, Calabrese P, Bassetti C, Carota A, Stocklin M, Penner IK. Assessment of post-stroke fatigue: the fatigue scale for motor and cognitive functions. Eur Neurol. 2012;67(6):377-84. doi: 10.1159/000336736. Epub 2012 May 17.
- Hinkle JL, Becker KJ, Kim JS, Choi-Kwon S, Saban KL, McNair N, Mead GE; American Heart Association Council on Cardiovascular and Stroke Nursing and Stroke Council. Poststroke Fatigue: Emerging Evidence and Approaches to Management: A Scientific Statement for Healthcare Professionals From the American Heart Association. Stroke. 2017 Jul;48(7):e159-e170. doi: 10.1161/STR.0000000000000132. Epub 2017 May 25.
- Elbers RG, Rietberg MB, van Wegen EE, Verhoef J, Kramer SF, Terwee CB, Kwakkel G. Self-report fatigue questionnaires in multiple sclerosis, Parkinson's disease and stroke: a systematic review of measurement properties. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):925-44. doi: 10.1007/s11136-011-0009-2. Epub 2011 Oct 20.
- Moos RH, Brennan PL, Schutte KK, Moos BS. Older adults' coping with negative life events: common processes of managing health, interpersonal, and financial/work stressors. Int J Aging Hum Dev. 2006;62(1):39-59. doi: 10.2190/ENLH-WAA2-AX8J-WRT1.
- Blaauw E, Arensman E, Kraaij V, Winkel FW, Bout R. Traumatic life events and suicide risk among jail inmates: the influence of types of events, time period and significant others. J Trauma Stress. 2002 Feb;15(1):9-16. doi: 10.1023/A:1014323009493.
- Tang WK, Chen YK, Liang HJ, Chu WC, Mok VC, Ungvari GS, Wong KS. Subcortical white matter infarcts predict 1-year outcome of fatigue in stroke. BMC Neurol. 2014 Dec 12;14:234. doi: 10.1186/s12883-014-0234-8.
- Nadarajah M, Mazlan M, Abdul-Latif L, Goh HT. Test-retest reliability, internal consistency and concurrent validity of Fatigue Severity Scale in measuring post-stroke fatigue. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Oct;53(5):703-709. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04388-4. Epub 2016 Oct 21.
- Barker-Collo S, Feigin VL, Dudley M. Post stroke fatigue--where is the evidence to guide practice? N Z Med J. 2007 Oct 26;120(1264):U2780.
- Chestnut TJ. Fatigue in stroke rehabilitation patients: a pilot study. Physiother Res Int. 2011 Sep;16(3):151-8. doi: 10.1002/pri.476. Epub 2010 May 18.
- Gordon NF, Gulanick M, Costa F, Fletcher G, Franklin BA, Roth EJ, Shephard T; American Heart Association Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention; the Council on Cardiovascular Nursing; the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the Stroke Council. Physical activity and exercise recommendations for stroke survivors: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention; the Council on Cardiovascular Nursing; the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the Stroke Council. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):2031-41. doi: 10.1161/01.CIR.0000126280.65777.A4. No abstract available.
- Schepers VP, Visser-Meily AM, Ketelaar M, Lindeman E. Poststroke fatigue: course and its relation to personal and stroke-related factors. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):184-8. doi: 10.1016/j.apmr.2005.10.005.
- van der Werf SP, van den Broek HL, Anten HW, Bleijenberg G. Experience of severe fatigue long after stroke and its relation to depressive symptoms and disease characteristics. Eur Neurol. 2001;45(1):28-33. doi: 10.1159/000052085.
- Skaner Y, Nilsson GH, Sundquist K, Hassler E, Krakau I. Self-rated health, symptoms of depression and general symptoms at 3 and 12 months after a first-ever stroke: a municipality-based study in Sweden. BMC Fam Pract. 2007 Oct 17;8:61. doi: 10.1186/1471-2296-8-61.
- Kirkevold M, Christensen D, Andersen G, Johansen SP, Harder I. Fatigue after stroke: manifestations and strategies. Disabil Rehabil. 2012;34(8):665-70. doi: 10.3109/09638288.2011.615373. Epub 2011 Oct 13.
- Staub F, Bogousslavsky J. Post-stroke depression or fatigue. Eur Neurol. 2001;45(1):3-5. doi: 10.1159/000052081. No abstract available.
- De Groot MH, Phillips SJ, Eskes GA. Fatigue associated with stroke and other neurologic conditions: Implications for stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Nov;84(11):1714-20. doi: 10.1053/s0003-9993(03)00346-0.
- Staub F, Bogousslavsky J. Fatigue after stroke: a major but neglected issue. Cerebrovasc Dis. 2001 Aug;12(2):75-81. doi: 10.1159/000047685.
- Acciarresi M, Bogousslavsky J, Paciaroni M. Post-stroke fatigue: epidemiology, clinical characteristics and treatment. Eur Neurol. 2014;72(5-6):255-61. doi: 10.1159/000363763. Epub 2014 Sep 24.
- Cumming TB, Packer M, Kramer SF, English C. The prevalence of fatigue after stroke: A systematic review and meta-analysis. Int J Stroke. 2016 Dec;11(9):968-977. doi: 10.1177/1747493016669861. Epub 2016 Oct 4.
- Stroke--1989. Recommendations on stroke prevention, diagnosis, and therapy. Report of the WHO Task Force on Stroke and other Cerebrovascular Disorders. Stroke. 1989 Oct;20(10):1407-31. doi: 10.1161/01.str.20.10.1407. No abstract available.
- Aho K, Harmsen P, Hatano S, Marquardsen J, Smirnov VE, Strasser T. Cerebrovascular disease in the community: results of a WHO collaborative study. Bull World Health Organ. 1980;58(1):113-30.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- İ07-516-24
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .