- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07231172
Zmęczenie po udarze a parametry kliniczne
Częstość występowania zmęczenia pozawałowego i jego związek z parametrami klinicznymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Według definicji Światowej Organizacji Zdrowia, udar mózgu definiuje się jako „szybko rozwijające się objawy kliniczne ogniskowego (lub globalnego) upośledzenia czynności mózgu, które trwają dłużej niż 24 godziny lub mogą prowadzić do śmierci i nie mają wyraźnej przyczyny innej niż pochodzenie naczyniowe”. Udar jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów na świecie. Jest również główną przyczyną niepełnosprawności i stanowi znaczną część przyjęć do szpitala oraz wydatków na zdrowie w społeczeństwach uprzemysłowionych. Udar ma wiele powikłań, jednym z nich jest zmęczenie. Zmęczenie można zdefiniować jako zmniejszenie wydolności fizycznej i/lub psychicznej wynikające ze zmian czynników ośrodkowych, psychologicznych i/lub środowiskowych. Normalne zmęczenie jest uogólnionym stanem zmęczenia wynikającym z nadmiernego wysiłku i poprawia się po odpoczynku. W przeciwieństwie do tego, „zmęczenie patologiczne”, często doświadczane przez pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi, jest przewlekłym zmęczeniem niezwiązanym z poprzednim poziomem wysiłku i zwykle nie poprawia się po odpoczynku. Zmęczenie pozawałowe można uznać za rodzaj zmęczenia patologicznego. Zmęczenie pozawałowe jest jednym z najczęstszych objawów 3 miesiące po udarze. Połowa pacjentów może nadal odczuwać zmęczenie 1 rok po udarze, a ten stan może utrzymywać się przez lata. Częstość występowania zmęczenia pozawałowego szacuje się na poziomie od 39% do 68%. Zmęczenie pozawałowe negatywnie wpływa na jakość życia pacjentów po udarze i stanowi znaczną przeszkodę w powrocie do zdrowia, szczególnie w uczestnictwie w programach rehabilitacyjnych. Dlatego zrozumienie zmęczenia pozawałowego jest ważnym zagadnieniem dla pracowników służby zdrowia pod względem wdrażania skutecznych programów rehabilitacyjnych u pacjentów po udarze. Jednak niewiele wiadomo na temat etiologii i skutecznego leczenia zmęczenia pozawałowego. Wykazano, że z zmęczeniem pozawałowym wiąże się wiele czynników, w tym wiek, płeć, depresja, ciężkość udaru, typ udaru i lokalizacja ogniska, ból, ale te czynniki ryzyka nie są spójne we wszystkich badaniach. Brak odpowiednich obiektywnych narzędzi pomiarowych może być jednym z powodów słabego zrozumienia zmęczenia pozawałowego. Dostępnych jest kilka narzędzi do oceny zmęczenia, w tym Skala Oceny Zmęczenia, Skala Wpływu Zmęczenia, Skala Ciężkości Zmęczenia (FSS) oraz Wizualna Skala Analogowa-Zmęczenie. Skala Ciężkości Zmęczenia (FSS) jest najczęściej używaną skalą oceny zmęczenia u pacjentów po udarze i została pierwotnie opracowana do pomiaru zmęczenia u pacjentów ze Stwardnieniem Rozsianym i Toczeniem Rumieniowatym Układowym. W literaturze istnieją badania badające częstość występowania zmęczenia po udarze i jego związek z różnymi parametrami demograficznymi i klinicznymi. W naszym kraju istnieje kilka badań oceniających częstość występowania zmęczenia po udarze. W badaniach nie ma pełnej jasności zarówno pod względem częstości występowania, jak i czynników związanych ze zmęczeniem. Naszym głównym celem w tym badaniu jest określenie częstości występowania zmęczenia pozawałowego u pacjentów z pierwszym w życiu udarem przyjętych do naszej kliniki. Naszym drugorzędnym celem jest ocena związku między ciężkością zmęczenia a cechami demograficznymi i klinicznymi pacjentów, takimi jak wiek, płeć, poziom wykształcenia, typ udaru, czas trwania udaru oraz nasilenie bólu, lęku, depresji, stan snu, funkcje motoryczne i poznawcze, spastyczność, wydolność fizyczna, chód funkcjonalny, poziom niezależności w czynnościach życia codziennego i jakość życia związana ze zdrowiem.
Metoda: Badanie obejmie pacjentów, u których po raz pierwszy zdiagnozowano udar zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia, którzy mieli ponad 18 lat, których stan ogólny był stabilny po udarze i od zdarzenia minęło co najmniej 3 miesiące, spośród pacjentów obserwowanych w Klinice Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji Szpitali Uniwersytetu w Ankarze Wydziału Lekarskiego Ibn-i Sina i Cebeci. Badanie to będzie prowadzone w ramach dobrych praktyk klinicznych i wszystkich pacjentów poprosi się o wyrażenie zgody na udział w badaniu poprzez zapoznanie się z formularzem świadomej zgody przed badaniem.
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie udaru zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia
- Wiek powyżej 18 lat
- Potwierdzony udar za pomocą Tomografii Komputerowej (TK) i/lub Obrazowania Rezonansu Magnetycznego (MRI)
- Co najmniej 3 miesiące po udarze
- Co najmniej etap 2 według Klasyfikacji Chodu Funkcjonalnego
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsza historia udaru
- Problemy z komunikacją z powodu takich przyczyn jak afazja i demencja
- Pacjenci, którzy są niepiśmienni
- Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające wykonywanie poleceń (MMSE<24)
- Rozpoznania takie jak rak, niewydolność serca, niewydolność wątroby, niewydolność nerek, które mogą powodować zmęczenie
- Oznaki infekcji ogólnoustrojowej
- Historia krwotoku podpajęczynówkowego
Informacje demograficzne (płeć, wiek, wzrost, waga, wskaźnik masy ciała, zawód), historia medyczna, typ zmiany (niedokrwienna, krwotoczna), czas trwania choroby, wartości laboratoryjne takie jak witamina B12, witamina D, poziom hemoglobiny i albuminy oraz aktualne leczenia zostaną uzyskane od pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu i spełniają kryteria włączenia, a informacje te zostaną zapisane w formularzu obserwacji pacjenta. Do oceny zmęczenia po udarze zostanie użyta Skala Ciężkości Zmęczenia (FSS). Dodatkowo, do określenia nasilenia zmęczenia zostanie użyta Wizualna Skala Analogowa-Zmęczenie (VAS-Zmęczenie). Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej-Ból (VAS-Ból), depresja i lęk za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji, jakość snu za pomocą Ateńskiej Skali Bezsenności, funkcje motoryczne za pomocą Stadiów Powrotu Motorycznego Brunnstroma, a funkcje poznawcze za pomocą Mini-Mentalnego Testu Stanu oraz Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej. Poziom spastyczności będzie oceniany za pomocą Zmodyfikowanej Skali Ashwortha, wydolność fizyczna za pomocą testu 6-minutowego marszu, chód funkcjonalny za pomocą Klasyfikacji Chodu Funkcjonalnego, niezależność w czynnościach życia codziennego za pomocą Zmodyfikowanego Indeksu Barthela, a jakość życia związana ze zdrowiem za pomocą Skali Wpływu Udarowego wersja 3.0
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehmet Tekeş, MD
- Numer telefonu: +903125082822
- E-mail: yusuf1tekes@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ayşe A. Küçükdeveci, MD, Prof
- Numer telefonu: +903125082822
- E-mail: ayse.kucukdeveci@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06530
- Rekrutacyjny
- Ankara University
-
Kontakt:
- Mehmet Tekeş, MD
- Numer telefonu: +903125082822
- E-mail: yusuf1tekes@gmail.com
-
Kontakt:
- Ayşe A. Küçükdeveci, MD, Prof
- Numer telefonu: +903125082822
- E-mail: ayse.kucukdeveci@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Ayşe A. Küçükdeveci, MD, Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowanie udaru zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia
- Wiek powyżej 18 lat
- Potwierdzenie udaru za pomocą tomografii komputerowej (CT) i/lub rezonansu magnetycznego (MRI)
- Co najmniej 3 miesiące po udarze
- Co najmniej 2. stopień wg Klasyfikacji Funkcjonalnego Poruszania Się
- Zgoda na udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejszy epizod udaru
- Problemy komunikacyjne spowodowane takimi przyczynami jak afazja i demencja
- Pacjenci niepiśmienni
- Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające wykonywanie poleceń (MMSE<24)
- Rozpoznania takie jak nowotwór, niewydolność serca, niewydolność wątroby, niewydolność nerek, które mogą powodować zmęczenie
- Objawy infekcji ogólnoustrojowej
- Wywiad krwotoku podpajęczynówkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Nasilenia Zmęczenia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Skala Nasilenia Zmęczenia została po raz pierwszy użyta w 1989 roku przez Krupp i wsp. do oceny zmęczenia u pacjentów ze Stwardnieniem Rozsianym i Toczeniem Rumieniowatym Układowym.
W udarze mózgu, badanie walidacji i rzetelności zostało po raz pierwszy przeprowadzone przez Nadarajah i wsp. w 2017 roku.
W naszym kraju, badanie walidacji i rzetelności zostało przeprowadzone u pacjentów z udarem mózgu przez Özyemişçi-Taşkıran i wsp. w 2019 roku.
FSS jest kwestionariuszem samoopisowym, który mierzy wpływ i nasilenie zmęczenia w życiu codziennym.
FSS składa się z 9 pozycji dotyczących zmęczenia ocenianych w 7-punktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Wynik całkowity jest średnią arytmetyczną z 9 ocen pozycji.
Najniższy wynik to 9 punktów, a najwyższy to 63 punkty.
Całkowity wynik 36 punktów lub średni wynik 4 lub więcej oznacza, że zmęczenie ma charakter patologiczny.
Im wyższy wynik FSS, tym większy wpływ zmęczenia na życie codzienne.
Pacjenci są oceniani poprzez zadawanie pytań zgodnie z ich zmęczeniem w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Skala Analogowo-Wizualna-Zmęczenie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Wizualna Skala Analogowa-Zmęczenie (VAS-Fatigue): Wizualna Skala Analogowa to 10-centymetrowa pozioma linia z opisem na każdym końcu, powszechnie używana do pomiaru poziomu bólu.
VAS została zmodyfikowana i przemianowana na VAS-F w celu pomiaru patologicznego zmęczenia u chorych na raka.
Jeden koniec linii (0) oznacza brak zmęczenia, a drugi koniec (10) oznacza nie do zniesienia zmęczenie.
Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie poziomu odczuwanego zmęczenia w ciągu ostatniego 1 tygodnia na 10-centymetrowej linii.
Możliwy wynik będzie wynosił od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na wysoki stopień zmęczenia.
|
Punkt wyjściowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wizualno-Analityczna Bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
VAS-Ból to 10-centymetrowa pozioma linia, na której ocenia się intensywność bólu pacjenta.
Jeden koniec linii (0) oznacza brak bólu, a drugi koniec (10) oznacza ból nie do zniesienia.
Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie na tej 10-centymetrowej linii poziomu bólu, który odczuwał w swoim ciele w ciągu ostatnich 1 tygodnia.
Możliwy wynik będzie wynosił od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień bólu.
|
Linia bazowa
|
|
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
Skala HADS to 14-pozycyjne narzędzie obejmujące 7 objawów lękowych (HADS-A) i 7 objawów depresyjnych (HADS-D).
Celem skali nie jest postawienie diagnozy, lecz identyfikacja grupy ryzyka poprzez szybkie badanie przesiewowe pod kątem lęku i depresji u pacjentów z chorobami somatycznymi.
Każda pozycja w skali jest oceniana za pomocą czterostopniowej skali Likerta w zakresie 0-3.
Maksymalna łączna punktacja każdej podskali wynosi 21, przy czym wyniki w przedziale 0-7 uważa się za prawidłowe, natomiast wyniki od 11 punktów wzwyż uznaje się za zaburzenia nastroju.
|
Wartość początkowa
|
|
Skala Bezsenności Ateny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
AİS jest psychometrycznym narzędziem samooceny opracowanym przez Soldatosa i wsp. w celu określenia ciężkości i wpływu bezsenności występującej w różnych warunkach klinicznych i badawczych.
Składa się z ośmiu pozycji: Zasypianie, przebudzenia w nocy, ostateczne przebudzenie wcześniej niż pożądane, całkowity czas snu, ogólna jakość snu, poczucie dobrego samopoczucia w ciągu dnia, zdolność funkcjonowania w ciągu dnia (fizyczna i psychiczna) oraz senność w ciągu dnia.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-3 punktów.
Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Stadia powrotu ruchowego wg Brunnstrom
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Służy do oceny funkcji motorycznej kończyn górnych i dolnych oraz dłoni u pacjentów po udarze mózgu.
Ocenia wzorce synergii, napięcie mięśniowe oraz etapy rozwoju izolowanych ruchów u pacjentów.
Istnieją 3 główne kategorie: kończyna górna, dłoń i kończyna dolna, z których każda jest oceniana w skali 1-7 (1: brak ruchu, 7: prawidłowa funkcja motoryczna).
|
Punkt wyjściowy
|
|
Mini-Mental State Examination
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykazano, że może być stosowany jako test przesiewowy funkcji poznawczych u pacjentów z uszkodzeniem mózgu.
Wyniki w Mini Mental State Examination mieszczą się w przedziale 0-30.
Wyniki między 24 a 30 uważa się za prawidłowe, natomiast wyniki 23 i poniżej zazwyczaj wskazują na zaburzenia funkcji poznawczych.
|
Linia bazowa
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Test MoCA został opracowany jako szybki test przesiewowy do wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych.
Jest to test 30-punktowy oceniający funkcje wzrokowo-przestrzenne i wykonawcze, nazywanie, pamięć, uwagę, język, myślenie abstrakcyjne, liczenie, odroczone przypominanie oraz orientację.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan funkcji poznawczych.
Wynik 21 punktów lub wyżej jest uważany za prawidłowy.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Zmodyfikowana Skala Ashwortha
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Skala MAS jest najbardziej preferowaną skalą do oceny spastyczności w klinice.
Skala, która została zdefiniowana przez Ashwortha przez punktowanie w 4 kategoriach między 0-3, została zmodyfikowana przez Bohannona i Smitha w 1987 roku i parametr 1+ został dodany do punktacji
|
Linia wyjściowa
|
|
6-minutowy test marszowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test 6-minutowego marszu zostanie wykorzystany do oceny wydolności fizycznej.
W tym teście uczestnicy maszerują przez 6 minut z maksymalną możliwą prędkością chodu na dystansie 30 metrów, z zaznaczonymi obszarami co 3 metry, bez biegania.
Uczestnicy powinni być wypoczęci przed testem.
Tętno, ciśnienie krwi i saturacja tlenu są rejestrowane przed i po teście, a także dystans marszu na końcu testu.
W naszym badaniu będziemy rejestrować tylko dystans marszu.
Dystans marszu jest wskaźnikiem zdolności funkcjonalnych.
W tym teście, który jest zbliżoną metodą oceny do submaksymalnego testu wysiłkowego, zdrowi ludzie mogą przejść średnio 400-700 metrów.
Chociaż 6DYT jest często stosowany w klinice do oceny odpowiedzi na leczenie w chorobach serca i płuc, jest również znaczącą skalą dla zdolności funkcjonalnych u pacjentów po udarze.
|
Linia bazowa
|
|
Klasyfikacja Funkcjonalnego Chodu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Skala FAS to skala oceny, która pokazuje poziom poruszania się pacjentów, czy mogą chodzić, czy nie, lub jeśli mogą chodzić, ile pomocy potrzebują.
Skala ta została opracowana przez Holden i współpracowników w 1984 roku u pacjentów z trudnościami w chodzeniu spowodowanymi uszkodzeniem neurologicznym, w tym u pacjentów po udarze.
Jest oceniana w skali od 0 do 5 (stopień 0 oznacza brak zdolności do chodzenia, stopień 5 oznacza samodzielne poruszanie się po wszystkich powierzchniach).
|
Punkt wyjściowy
|
|
Zmodyfikowany Indeks Barthel
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Służy do oceny poziomu niezależności w czynnościach życia codziennego.
Jest to indeks, który ocenia transfer, poruszanie się, korzystanie z wózka inwalidzkiego, wchodzenie i schodzenie po schodach, jedzenie, ubieranie się, higienę osobistą, kąpiel, korzystanie z toalety, parametry nietrzymania moczu i kału oraz ocenia pacjentów w 5 grupach zgodnie z wynikami tych parametrów.
W tych grupach, które są oceniane od 1 do 5, 1 uważa się za niewystarczające do wykonywania pracy, natomiast 5 uważa się za całkowicie niezależne.
Skala jest oceniana na 100 punktów w sumie.
Wynik 100 wskazuje na całkowitą niezależność, a wynik zero wskazuje na całkowitą zależność.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Skala Wpływu Udarów Wersja 3.0
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta wielowymiarowa skala składa się z 8 podsekcji (siła, funkcja ręki, czynności życia codziennego, mobilność, komunikacja, emocje, pamięć i uczestnictwo społeczne) oraz łącznie 59 pytań.
Każde pytanie ocenia trudność doświadczaną w ciągu ostatniego tygodnia w 5-punktowej skali Likerta.
Wynik 1 oznacza, że pacjent nie był w stanie wykonać danego zadania, natomiast wynik 5 oznacza, że pacjent wykonał zadanie bez żadnych trudności.
Niski wynik wskazuje na niską jakość życia.
Oprócz 8 podsekcji, SİS v3.0 ocenia również postrzeganie powrotu do zdrowia po udarze za pomocą wizualnej skali analogowej w zakresie 0-100 punktów (0: Brak powrotu do zdrowia, 100: Pełny powrót do zdrowia).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşe A. Küçükdeveci, Prof, Ankara University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Tennant A, Suldur N, Sonel B, Arasil T. Adaptation of the modified Barthel Index for use in physical medicine and rehabilitation in Turkey. Scand J Rehabil Med. 2000 Jun;32(2):87-92.
- Revill SI, Robinson JO, Rosen M, Hogg MI. The reliability of a linear analogue for evaluating pain. Anaesthesia. 1976 Nov;31(9):1191-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11971.x.
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation category in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1314-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.764.
- Shah S, Vanclay F, Cooper B. Improving the sensitivity of the Barthel Index for stroke rehabilitation. J Clin Epidemiol. 1989;42(8):703-9. doi: 10.1016/0895-4356(89)90065-6.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Duncan PW, Bode RK, Min Lai S, Perera S; Glycine Antagonist in Neuroprotection Americans Investigators. Rasch analysis of a new stroke-specific outcome scale: the Stroke Impact Scale. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jul;84(7):950-63. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00035-2.
- Duncan PW, Wallace D, Lai SM, Johnson D, Embretson S, Laster LJ. The stroke impact scale version 2.0. Evaluation of reliability, validity, and sensitivity to change. Stroke. 1999 Oct;30(10):2131-40. doi: 10.1161/01.str.30.10.2131.
- Holden MK, Gill KM, Magliozzi MR, Nathan J, Piehl-Baker L. Clinical gait assessment in the neurologically impaired. Reliability and meaningfulness. Phys Ther. 1984 Jan;64(1):35-40. doi: 10.1093/ptj/64.1.35.
- Macchiavelli A, Giffone A, Ferrarello F, Paci M. Reliability of the six-minute walk test in individuals with stroke: systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2021 Jan;42(1):81-87. doi: 10.1007/s10072-020-04829-0. Epub 2020 Oct 16.
- Bour A, Rasquin S, Boreas A, Limburg M, Verhey F. How predictive is the MMSE for cognitive performance after stroke? J Neurol. 2010 Apr;257(4):630-7. doi: 10.1007/s00415-009-5387-9. Epub 2009 Nov 22.
- Elhan AH, Kutlay S, Kucukdeveci AA, Cotuk C, Ozturk G, Tesio L, Tennant A. Psychometric properties of the Mini-Mental State Examination in patients with acquired brain injury in Turkey. J Rehabil Med. 2005 Sep;37(5):306-11. doi: 10.1080/16501970510037573.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Brunnstrom S. Motor testing procedures in hemiplegia: based on sequential recovery stages. Phys Ther. 1966 Apr;46(4):357-75. doi: 10.1093/ptj/46.4.357. No abstract available.
- Elbi H, Batum M, Ozturk EO, Balcan MV, Ak AK, Yilmaz H, Aydemir O. Adaptation into Turkish and Psychometric Properties of Athens Insomnia Scale. Noro Psikiyatr Ars. 2024 Apr 1;61(2):154-159. doi: 10.29399/npa.28575. eCollection 2024.
- Soldatos CR, Dikeos DG, Paparrigopoulos TJ. Athens Insomnia Scale: validation of an instrument based on ICD-10 criteria. J Psychosom Res. 2000 Jun;48(6):555-60. doi: 10.1016/s0022-3999(00)00095-7.
- Aben I, Verhey F, Lousberg R, Lodder J, Honig A. Validity of the beck depression inventory, hospital anxiety and depression scale, SCL-90, and hamilton depression rating scale as screening instruments for depression in stroke patients. Psychosomatics. 2002 Sep-Oct;43(5):386-93. doi: 10.1176/appi.psy.43.5.386.
- Choi-Kwon S, Han SW, Kwon SU, Kim JS. Poststroke fatigue: characteristics and related factors. Cerebrovasc Dis. 2005;19(2):84-90. doi: 10.1159/000082784. Epub 2004 Dec 17.
- Okuyama T, Akechi T, Kugaya A, Okamura H, Shima Y, Maruguchi M, Hosaka T, Uchitomi Y. Development and validation of the cancer fatigue scale: a brief, three-dimensional, self-rating scale for assessment of fatigue in cancer patients. J Pain Symptom Manage. 2000 Jan;19(1):5-14. doi: 10.1016/s0885-3924(99)00138-4.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Miller KK, Combs SA, Van Puymbroeck M, Altenburger PA, Kean J, Dierks TA, Schmid AA. Fatigue and pain: relationships with physical performance and patient beliefs after stroke. Top Stroke Rehabil. 2013 Jul-Aug;20(4):347-55. doi: 10.1310/tsr2004-347.
- Ozyemisci-Taskiran O, Batur EB, Yuksel S, Cengiz M, Karatas GK. Validity and reliability of fatigue severity scale in stroke. Top Stroke Rehabil. 2019 Mar;26(2):122-127. doi: 10.1080/10749357.2018.1550957. Epub 2018 Nov 26.
- Nadarajah M, Goh HT. Post-stroke fatigue: a review on prevalence, correlates, measurement, and management. Top Stroke Rehabil. 2015 Jun;22(3):208-20. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000015. Epub 2015 Mar 17.
- Hubacher M, Calabrese P, Bassetti C, Carota A, Stocklin M, Penner IK. Assessment of post-stroke fatigue: the fatigue scale for motor and cognitive functions. Eur Neurol. 2012;67(6):377-84. doi: 10.1159/000336736. Epub 2012 May 17.
- Hinkle JL, Becker KJ, Kim JS, Choi-Kwon S, Saban KL, McNair N, Mead GE; American Heart Association Council on Cardiovascular and Stroke Nursing and Stroke Council. Poststroke Fatigue: Emerging Evidence and Approaches to Management: A Scientific Statement for Healthcare Professionals From the American Heart Association. Stroke. 2017 Jul;48(7):e159-e170. doi: 10.1161/STR.0000000000000132. Epub 2017 May 25.
- Elbers RG, Rietberg MB, van Wegen EE, Verhoef J, Kramer SF, Terwee CB, Kwakkel G. Self-report fatigue questionnaires in multiple sclerosis, Parkinson's disease and stroke: a systematic review of measurement properties. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):925-44. doi: 10.1007/s11136-011-0009-2. Epub 2011 Oct 20.
- Moos RH, Brennan PL, Schutte KK, Moos BS. Older adults' coping with negative life events: common processes of managing health, interpersonal, and financial/work stressors. Int J Aging Hum Dev. 2006;62(1):39-59. doi: 10.2190/ENLH-WAA2-AX8J-WRT1.
- Blaauw E, Arensman E, Kraaij V, Winkel FW, Bout R. Traumatic life events and suicide risk among jail inmates: the influence of types of events, time period and significant others. J Trauma Stress. 2002 Feb;15(1):9-16. doi: 10.1023/A:1014323009493.
- Tang WK, Chen YK, Liang HJ, Chu WC, Mok VC, Ungvari GS, Wong KS. Subcortical white matter infarcts predict 1-year outcome of fatigue in stroke. BMC Neurol. 2014 Dec 12;14:234. doi: 10.1186/s12883-014-0234-8.
- Nadarajah M, Mazlan M, Abdul-Latif L, Goh HT. Test-retest reliability, internal consistency and concurrent validity of Fatigue Severity Scale in measuring post-stroke fatigue. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Oct;53(5):703-709. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04388-4. Epub 2016 Oct 21.
- Barker-Collo S, Feigin VL, Dudley M. Post stroke fatigue--where is the evidence to guide practice? N Z Med J. 2007 Oct 26;120(1264):U2780.
- Chestnut TJ. Fatigue in stroke rehabilitation patients: a pilot study. Physiother Res Int. 2011 Sep;16(3):151-8. doi: 10.1002/pri.476. Epub 2010 May 18.
- Gordon NF, Gulanick M, Costa F, Fletcher G, Franklin BA, Roth EJ, Shephard T; American Heart Association Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention; the Council on Cardiovascular Nursing; the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the Stroke Council. Physical activity and exercise recommendations for stroke survivors: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention; the Council on Cardiovascular Nursing; the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the Stroke Council. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):2031-41. doi: 10.1161/01.CIR.0000126280.65777.A4. No abstract available.
- Schepers VP, Visser-Meily AM, Ketelaar M, Lindeman E. Poststroke fatigue: course and its relation to personal and stroke-related factors. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):184-8. doi: 10.1016/j.apmr.2005.10.005.
- van der Werf SP, van den Broek HL, Anten HW, Bleijenberg G. Experience of severe fatigue long after stroke and its relation to depressive symptoms and disease characteristics. Eur Neurol. 2001;45(1):28-33. doi: 10.1159/000052085.
- Skaner Y, Nilsson GH, Sundquist K, Hassler E, Krakau I. Self-rated health, symptoms of depression and general symptoms at 3 and 12 months after a first-ever stroke: a municipality-based study in Sweden. BMC Fam Pract. 2007 Oct 17;8:61. doi: 10.1186/1471-2296-8-61.
- Kirkevold M, Christensen D, Andersen G, Johansen SP, Harder I. Fatigue after stroke: manifestations and strategies. Disabil Rehabil. 2012;34(8):665-70. doi: 10.3109/09638288.2011.615373. Epub 2011 Oct 13.
- Staub F, Bogousslavsky J. Post-stroke depression or fatigue. Eur Neurol. 2001;45(1):3-5. doi: 10.1159/000052081. No abstract available.
- De Groot MH, Phillips SJ, Eskes GA. Fatigue associated with stroke and other neurologic conditions: Implications for stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Nov;84(11):1714-20. doi: 10.1053/s0003-9993(03)00346-0.
- Staub F, Bogousslavsky J. Fatigue after stroke: a major but neglected issue. Cerebrovasc Dis. 2001 Aug;12(2):75-81. doi: 10.1159/000047685.
- Acciarresi M, Bogousslavsky J, Paciaroni M. Post-stroke fatigue: epidemiology, clinical characteristics and treatment. Eur Neurol. 2014;72(5-6):255-61. doi: 10.1159/000363763. Epub 2014 Sep 24.
- Cumming TB, Packer M, Kramer SF, English C. The prevalence of fatigue after stroke: A systematic review and meta-analysis. Int J Stroke. 2016 Dec;11(9):968-977. doi: 10.1177/1747493016669861. Epub 2016 Oct 4.
- Stroke--1989. Recommendations on stroke prevention, diagnosis, and therapy. Report of the WHO Task Force on Stroke and other Cerebrovascular Disorders. Stroke. 1989 Oct;20(10):1407-31. doi: 10.1161/01.str.20.10.1407. No abstract available.
- Aho K, Harmsen P, Hatano S, Marquardsen J, Smirnov VE, Strasser T. Cerebrovascular disease in the community: results of a WHO collaborative study. Bull World Health Organ. 1980;58(1):113-30.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- İ07-516-24
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .