- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07231172
Únava po cévní mozkové příhodě a klinické parametry
Frekvence únavy po cévní mozkové příhodě a její vztah ke klinickým parametrům
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Podle definice Světové zdravotnické organizace je cévní mozková příhoda definována jako "rychle se rozvíjející klinické projevy fokálního (nebo globálního) postižení mozkové funkce, které trvá déle než 24 hodin nebo může vést k úmrtí a nemá zjevnou příčinu jinou než cévního původu". Cévní mozková příhoda je druhou nejčastější příčinou úmrtí na světě. Je také hlavní příčinou invalidity a představuje významný podíl na hospitalizacích a zdravotních výdajích v industrializovaných společnostech. Cévní mozková příhoda má mnoho komplikací, jednou z nich je únava. Únavu lze definovat jako snížení fyzického a/nebo duševního výkonu vyplývající ze změn centrálních, psychologických a/nebo environmentálních faktorů. Normální únava je generalizovaný stav vyčerpání vyplývající z nadměrné zátěže a zlepšuje se odpočinkem. Naopak "patologická únava", kterou často zažívají pacienti s neurologickými poruchami, je chronická únava nesouvisející s předchozí úrovní zátěže a obvykle se nezlepšuje odpočinkem. Únava po cévní mozkové příhodě může být považována za typ patologické únavy. Únava po cévní mozkové příhodě je jedním z nejčastějších příznaků 3 měsíce po cévní mozkové příhodě. Polovina pacientů může stále pociťovat únavu 1 rok po cévní mozkové příhodě a tento stav může trvat roky. Prevalence únavy po cévní mozkové příhodě byla hlášena v rozmezí 39 % až 68 %. Únava po cévní mozkové příhodě negativně ovlivňuje kvalitu života pacientů s cévní mozkovou příhodou a představuje významnou překážku pro uzdravení, zejména v účasti na rehabilitačních programech. Proto je pochopení únavy po cévní mozkové příhodě důležitou otázkou pro zdravotnické pracovníky z hlediska implementace efektivních rehabilitačních programů u pacientů s cévní mozkovou příhodou. O etiologii a efektivní léčbě únavy po cévní mozkové příhodě je však známo málo. Bylo prokázáno, že s únavou po cévní mozkové příhodě souvisí četné faktory, včetně věku, pohlaví, deprese, závažnosti cévní mozkové příhody, typu cévní mozkové příhody a lokalizace léze, bolesti, ale tyto rizikové faktory nejsou ve všech studiích konzistentní. Nedostatek vhodných objektivních měřicích nástrojů může být jedním z důvodů pro špatné pochopení únavy po cévní mozkové příhodě. K hodnocení únavy je k dispozici několik nástrojů, včetně Škály hodnocení únavy, Škály dopadu únavy, Škály závažnosti únavy (FSS) a Vizuální analogové škály-únavy. Škála závažnosti únavy (FSS) je nejčastěji používanou škálou pro hodnocení únavy u pacientů s cévní mozkovou příhodou a byla původně vyvinuta pro měření únavy u pacientů s roztroušenou sklerózou a systémovým lupus erythematodes. V literatuře existují studie zkoumající četnost únavy po cévní mozkové příhodě a její vztah s různými demografickými a klinickými parametry. V naší zemi existuje několik studií hodnotících četnost únavy po cévní mozkové příhodě. Z hlediska jak četnosti, tak faktorů spojených s únavou ve studiích neexistuje úplná jasnost. Naším primárním cílem v této studii je určit četnost únavy po cévní mozkové příhodě u pacientů s první cévní mozkovou příhodou přijatých do naší kliniky. Naším sekundárním cílem je vyhodnotit vztah mezi závažností únavy a demografickými a klinickými charakteristikami pacientů, jako jsou věk, pohlaví, úroveň vzdělání, typ cévní mozkové příhody, doba trvání cévní mozkové příhody a závažnost bolesti, úzkosti, deprese, stav spánku, motorická a kognitivní funkce, spasticita, fyzická kapacita, funkční ambulace, úroveň nezávislosti v aktivitách denního života a kvalita života související se zdravím.
Metoda: Studie bude zahrnovat pacienty, u kterých byla poprvé diagnostikována cévní mozková příhoda podle definice Světové zdravotnické organizace, kteří byli starší 18 let, jejichž celkový stav byl po cévní mozkové příhodě stabilní a od události uplynulo nejméně 3 měsíce, mezi pacienty sledovanými na Oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace Fakultní nemocnice Ankara University Ibn-i Sina a Cebeci. Tato studie bude provedena v rámci správné klinické praxe a všem pacientům bude požádáno o souhlas se studií prostudováním informovaného souhlasu před studií.
Kritéria zařazení:
- Diagnostikována cévní mozková příhoda podle definice Světové zdravotnické organizace
- Věk nad 18 let
- Potvrzená cévní mozková příhoda pomocí výpočetní tomografie (CT) a/nebo magnetické rezonance (MRI)
- Minimálně 3 měsíce po cévní mozkové příhodě
- Minimálně stupeň 2 podle Klasifikace funkční ambulace
- Souhlasili s účastí ve studii a podepsali informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Předchozí anamnéza cévní mozkové příhody
- Problémy s komunikací z důvodů jako afázie a demence
- Pacienti, kteří jsou negramotní
- Kognitivní funkční postižení, kteří nemohou přijímat příkazy (MMSE<24)
- Diagnózy jako rakovina, srdeční selhání, jaterní selhání, renální selhání, které mohou způsobit únavu
- Příznaky systémové infekce
- Anamnéza subarachnoidálního krvácení
Demografické informace (pohlaví, věk, výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti, zaměstnání), anamnéza, typ léze (ischemická, hemoragická), doba trvání onemocnění, laboratorní hodnoty jako vitamin B12, vitamin D, hemoglobin a hladiny albuminu a současné léčby budou získány od pacientů, kteří souhlasí s účastí ve studii a splňují kritéria zařazení, a tyto informace budou zaznamenány ve formuláři sledování pacienta. K hodnocení únavy po cévní mozkové příhodě bude použita Škála závažnosti únavy (FSS). Kromě toho bude k určení závažnosti únavy použita Vizuální analogová škála-únava (VAS-Únava). Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí Vizuální analogové škály-bolest (VAS-Bolest), deprese a úzkost budou hodnoceny pomocí Škály úzkosti a deprese v nemocnici, kvalita spánku bude hodnocena pomocí Atenské škály nespavosti, motorická funkce bude hodnocena pomocí Stupňování motorického zotavení podle Brunnstroma a kognitivní funkce bude hodnocena pomocí Mini-mentalního testu a Montrealského kognitivního hodnocení. Úroveň spasticity bude hodnocena pomocí Modifikované Ashworthovy škály, fyzická kapacita pomocí 6minutového testu chůze, funkční ambulace pomocí Klasifikace funkční ambulatory, nezávislost v aktivitách denního života pomocí Modifikovaného Barthelova indexu a kvalita života související se zdravím pomocí Stroke Impact Scale v3.0
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mehmet Tekeş, MD
- Telefonní číslo: +903125082822
- E-mail: yusuf1tekes@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ayşe A. Küçükdeveci, MD, Prof
- Telefonní číslo: +903125082822
- E-mail: ayse.kucukdeveci@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06530
- Nábor
- Ankara University
-
Kontakt:
- Mehmet Tekeş, MD
- Telefonní číslo: +903125082822
- E-mail: yusuf1tekes@gmail.com
-
Kontakt:
- Ayşe A. Küçükdeveci, MD, Prof
- Telefonní číslo: +903125082822
- E-mail: ayse.kucukdeveci@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ayşe A. Küçükdeveci, MD, Prof
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza cévní mozkové příhody podle definice Světové zdravotnické organizace
- Věk nad 18 let
- Cévní mozková příhoda potvrzená výpočetní tomografií (CT) a/nebo magnetickou rezonancí (MRI)
- Minimálně 3 měsíce po cévní mozkové příhodě
- Minimálně stupeň 2 podle Klasifikace funkční chůze
- Souhlas s účastí ve studii a podepsaný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí anamnéza cévní mozkové příhody
- Komunikační problémy z důvodů jako je afázie a demence
- Pacienti, kteří jsou negramotní
- Kognitivní porucha funkce znemožňující plnění pokynů (MMSE<24)
- Diagnózy jako rakovina, srdeční selhání, jaterní selhání, renální selhání, které mohou způsobovat únavu
- Příznaky systémové infekce
- Anamnéza subarachnoidálního krvácení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála závažnosti únavy
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Škála závažnosti únavy byla poprvé použita v roce 1989 Kruppem a kolegy k hodnocení únavy u pacientů s roztroušenou sklerózou a systémovým lupus erythematodes.
Při cévní mozkové příhodě byla první studie validity a reliability provedena Nadarajahovou a kolegy v roce 2017.
V naší zemi byla studie validity a reliability u pacientů s cévní mozkovou příhodou provedena Özyemişçi-Taşkıranovou a kolegy v roce 2019.
FSS je dotazník pro sebehodnocení, který měří dopad a závažnost únavy v každodenním životě.
FSS se skládá z 9 položek o únavě hodnocených na 7bodové škále od 1 (silně nesouhlasím) do 7 (silně souhlasím).
Celkové skóre je aritmetický průměr skóre 9 položek.
Nejnižší skóre je 9 bodů a nejvyšší je 63 bodů.
Celkové skóre 36 bodů nebo průměrné skóre 4 a více znamená, že únava je patologická únava.
Čím vyšší je skóre FSS, tím větší je dopad únavy na každodenní život.
Pacienti jsou hodnoceni kladením otázek podle jejich únavy v uplynulém týdnu.
|
Výchozí hodnota
|
|
Vizuální analogová škála únavy
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Vizuální analogová škála únavy (VAS-Fatigue): Vizuální analogová škála je 10 cm dlouhá vodorovná čára s popisem na každém konci a běžně se používá k měření úrovně bolesti.
Tato škála byla upravena a přejmenována na VAS-F k měření patologické únavy u pacientů s rakovinou.
Jeden konec čáry (0) označuje žádnou únavu a druhý konec (10) označuje nesnesitelnou únavu.
Pacient bude požádán, aby označil úroveň únavy, kterou pociťoval během posledního 1 týdne, na 10 cm dlouhé čáře.
Možné skóre bude mezi 0 a 10, přičemž vyšší skóre indikuje vysoký stupeň únavy.
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota
|
VAS-Pain je 10 cm dlouhá vodorovná čára, na které se hodnotí intenzita bolesti pacienta.
Jeden konec čáry (0) označuje žádnou bolest a druhý konec (10) označuje nesnesitelnou bolest.
Pacient bude požádán, aby na této 10 cm čáře označil úroveň bolesti, kterou zažil ve svém těle během posledního 1 týdne.
Možné skóre bude mezi 0 a 10, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší míru bolesti.
|
Výchozí hodnota
|
|
Škála úzkosti a deprese v nemocničním prostředí
Časové okno: Výchozí hodnota
|
HADS je 14položková škála zahrnující 7 příznaků úzkosti (HADS-A) a 7 příznaků deprese (HADS-D).
Cílem škály není stanovit diagnózu, ale identifikovat rizikovou skupinu screeningem úzkosti a deprese u pacientů s fyzickým onemocněním v krátkém čase.
Každá položka ve škále je hodnocena čtyřbodovou Likertovou škálou s bodovým hodnocením 0-3.
Maximální celkové skóre každé podskupiny je 21 a skóre mezi 0-7 je považováno za normální, zatímco skóre 11 a výše je považováno za poruchy nálady.
|
Výchozí hodnota
|
|
Aténská škála insomnie
Časové okno: Výchozí hodnota
|
AİS je psychometrický nástroj pro sebehodnocení, vyvinutý Soldatosem a kolegy, jehož cílem je určit závažnost a dopad nespavosti, se kterou se setkáváme v široké škále klinických a výzkumných prostředí.
Skládá se z osmi položek: Nástup spánku, noční probuzení, konečné probuzení dříve, než je žádoucí, celková doba spánku, celková kvalita spánku, pocit pohody během dne, funkční kapacita během dne (fyzická a duševní) a denní ospalost.
Každá položka je hodnocena v rozmezí 0-3 bodů.
Čím vyšší je skóre, tím horší je kvalita spánku.
|
Výchozí hodnota
|
|
Brunnstromovy stádia motorické obnovy
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Používá se k vyhodnocení motorické funkce ruky, horních a dolních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Hodnotí synergetické vzorce pacientů, svalový tonus a vývojová stádia izolovaných pohybů.
Existují 3 hlavní kategorie: horní končetina, ruka a dolní končetina, přičemž každá je hodnocena stupněm 1-7 (1: žádný pohyb 7: normální motorická funkce).
|
Výchozí hodnota
|
|
Mini Mental State Examination
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Bylo prokázáno, že může být použit jako kognitivní screeningový test u pacientů s poraněním mozku.
Skóre v Mini Mental State Examination se pohybuje mezi 0-30.
Skóre mezi 24 a 30 je považováno za normální, zatímco skóre 23 a níže obvykle naznačuje kognitivní poruchu.
|
Výchozí hodnota
|
|
Montrealský kognitivní test
Časové okno: Výchozí hodnota
|
MoCA byl vyvinut jako rychlý screeningový test pro mírné kognitivní poruchy.
Jde o 30bodový test hodnotící vizuálně/prostorové-exekutivní funkce, pojmenování, paměť, pozornost, jazyk, abstraktní myšlení, kalkulaci, opožděné vybavení a orientaci.
Vyšší skóre indikuje lepší kognitivní stav.
Skóre 21 a více je považováno za normální.
|
Výchozí hodnota
|
|
Modifikovaná Ashworthova stupnice
Časové okno: Výchozí hodnota
|
MAS je nejpreferovanější škála pro hodnocení spasticity v klinické praxi.
Škála, která byla definována Ashworthem bodováním ve 4 kategoriích mezi 0-3, byla upravena Bohannonem a Smithem v roce 1987 a do bodování byl přidán parametr 1+
|
Výchozí hodnota
|
|
Test 6minutové chůze
Časové okno: Výchozí hodnota
|
K hodnocení fyzické kapacity bude použit 6minutový test chůze.
V tomto testu účastníci chodí po dobu 6 minut maximální možnou rychlostí chůze na vzdálenost 30 metrů, s vyznačenými oblastmi každé 3 metry, bez běhání.
Účastníci by měli být před testem odpočatí.
Před a po testu se zaznamenává srdeční frekvence, krevní tlak a saturace kyslíkem, stejně jako ujetá vzdálenost na konci testu.
V naší studii budeme zaznamenávat pouze ujetou vzdálenost chůze.
Ujetá vzdálenost je ukazatelem funkční kapacity.
V tomto testu, který je metodou hodnocení blízkou submaximálnímu zátěžovému testu, mohou zdraví lidé ujít průměrně 400-700 metrů.
Ačkoli je 6DYT často používán v klinické praxi k vyhodnocení reakce na léčbu u srdečních a plicních onemocnění, je také významným měřítkem funkční kapacity u pacientů po cévní mozkové příhodě.
|
Výchozí hodnota
|
|
Klasifikace funkční chůze
Časové okno: Výchozí hodnota
|
FAS je hodnotící škála, která ukazuje úroveň schopnosti pacientů chodit, ať už mohou chodit nebo ne, nebo pokud mohou chodit, jakou pomoc potřebují.
Tato škála byla vyvinuta Holdenem a spol. v roce 1984 u pacientů s obtížemi při chůzi způsobenými neurologickým postižením, včetně pacientů po cévní mozkové příhodě.
Je hodnocena od 0 do 5 (stupeň 0 je nechodící, stupeň 5 je samostatná chůze po všech površích).
|
Výchozí hodnota
|
|
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Používá se k posouzení úrovně samostatnosti v aktivitách denního života.
Jedná se o index, který hodnotí přemisťování, chůzi, používání invalidního vozíku, stoupání a scházení po schodech, příjem potravy, oblékání, osobní hygienu, koupání, používání toalety, paramtery kontinence moči a stolice a hodnotí pacienty do 5 skupin podle skóre těchto parametrů.
V těchto skupinách, které jsou hodnoceny od 1 do 5, je 1 považována za nedostatečnou pro vykonávání činností, zatímco 5 je považována za zcela samostatnou.
Škála je hodnocena celkem přes 100 bodů.
Skóre 100 značí úplnou samostatnost a skóre nula značí úplnou závislost.
|
Výchozí hodnota
|
|
Stroke Impact Scale verze 3.0
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Tato multidimenzionální škála se skládá z 8 podsekci (síla, funkce rukou, aktivity denního života, mobilita, komunikace, emoce, paměť a sociální participace) a celkem 59 otázek.
Každá otázka hodnotí obtížnost prožitou v uplynulém týdnu na 5bodové Likertově škále.
Skóre 1 znamená, že pacient nebyl schopen položku dokončit, zatímco skóre 5 znamená, že pacient položku dokončil bez jakýchkoliv obtíží.
Nízké skóre indikuje špatnou kvalitu života.
Kromě 8 podsekci také SİS v3.0 hodnotí vnímání zotavení po cévní mozkové příhodě pomocí 0-100 bodové vizuální analogové škály (0: Žádné zotavení, 100: Úplné zotavení).
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe A. Küçükdeveci, Prof, Ankara University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Tennant A, Suldur N, Sonel B, Arasil T. Adaptation of the modified Barthel Index for use in physical medicine and rehabilitation in Turkey. Scand J Rehabil Med. 2000 Jun;32(2):87-92.
- Revill SI, Robinson JO, Rosen M, Hogg MI. The reliability of a linear analogue for evaluating pain. Anaesthesia. 1976 Nov;31(9):1191-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11971.x.
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation category in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1314-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.764.
- Shah S, Vanclay F, Cooper B. Improving the sensitivity of the Barthel Index for stroke rehabilitation. J Clin Epidemiol. 1989;42(8):703-9. doi: 10.1016/0895-4356(89)90065-6.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Duncan PW, Bode RK, Min Lai S, Perera S; Glycine Antagonist in Neuroprotection Americans Investigators. Rasch analysis of a new stroke-specific outcome scale: the Stroke Impact Scale. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jul;84(7):950-63. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00035-2.
- Duncan PW, Wallace D, Lai SM, Johnson D, Embretson S, Laster LJ. The stroke impact scale version 2.0. Evaluation of reliability, validity, and sensitivity to change. Stroke. 1999 Oct;30(10):2131-40. doi: 10.1161/01.str.30.10.2131.
- Holden MK, Gill KM, Magliozzi MR, Nathan J, Piehl-Baker L. Clinical gait assessment in the neurologically impaired. Reliability and meaningfulness. Phys Ther. 1984 Jan;64(1):35-40. doi: 10.1093/ptj/64.1.35.
- Macchiavelli A, Giffone A, Ferrarello F, Paci M. Reliability of the six-minute walk test in individuals with stroke: systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2021 Jan;42(1):81-87. doi: 10.1007/s10072-020-04829-0. Epub 2020 Oct 16.
- Bour A, Rasquin S, Boreas A, Limburg M, Verhey F. How predictive is the MMSE for cognitive performance after stroke? J Neurol. 2010 Apr;257(4):630-7. doi: 10.1007/s00415-009-5387-9. Epub 2009 Nov 22.
- Elhan AH, Kutlay S, Kucukdeveci AA, Cotuk C, Ozturk G, Tesio L, Tennant A. Psychometric properties of the Mini-Mental State Examination in patients with acquired brain injury in Turkey. J Rehabil Med. 2005 Sep;37(5):306-11. doi: 10.1080/16501970510037573.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Brunnstrom S. Motor testing procedures in hemiplegia: based on sequential recovery stages. Phys Ther. 1966 Apr;46(4):357-75. doi: 10.1093/ptj/46.4.357. No abstract available.
- Elbi H, Batum M, Ozturk EO, Balcan MV, Ak AK, Yilmaz H, Aydemir O. Adaptation into Turkish and Psychometric Properties of Athens Insomnia Scale. Noro Psikiyatr Ars. 2024 Apr 1;61(2):154-159. doi: 10.29399/npa.28575. eCollection 2024.
- Soldatos CR, Dikeos DG, Paparrigopoulos TJ. Athens Insomnia Scale: validation of an instrument based on ICD-10 criteria. J Psychosom Res. 2000 Jun;48(6):555-60. doi: 10.1016/s0022-3999(00)00095-7.
- Aben I, Verhey F, Lousberg R, Lodder J, Honig A. Validity of the beck depression inventory, hospital anxiety and depression scale, SCL-90, and hamilton depression rating scale as screening instruments for depression in stroke patients. Psychosomatics. 2002 Sep-Oct;43(5):386-93. doi: 10.1176/appi.psy.43.5.386.
- Choi-Kwon S, Han SW, Kwon SU, Kim JS. Poststroke fatigue: characteristics and related factors. Cerebrovasc Dis. 2005;19(2):84-90. doi: 10.1159/000082784. Epub 2004 Dec 17.
- Okuyama T, Akechi T, Kugaya A, Okamura H, Shima Y, Maruguchi M, Hosaka T, Uchitomi Y. Development and validation of the cancer fatigue scale: a brief, three-dimensional, self-rating scale for assessment of fatigue in cancer patients. J Pain Symptom Manage. 2000 Jan;19(1):5-14. doi: 10.1016/s0885-3924(99)00138-4.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Miller KK, Combs SA, Van Puymbroeck M, Altenburger PA, Kean J, Dierks TA, Schmid AA. Fatigue and pain: relationships with physical performance and patient beliefs after stroke. Top Stroke Rehabil. 2013 Jul-Aug;20(4):347-55. doi: 10.1310/tsr2004-347.
- Ozyemisci-Taskiran O, Batur EB, Yuksel S, Cengiz M, Karatas GK. Validity and reliability of fatigue severity scale in stroke. Top Stroke Rehabil. 2019 Mar;26(2):122-127. doi: 10.1080/10749357.2018.1550957. Epub 2018 Nov 26.
- Nadarajah M, Goh HT. Post-stroke fatigue: a review on prevalence, correlates, measurement, and management. Top Stroke Rehabil. 2015 Jun;22(3):208-20. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000015. Epub 2015 Mar 17.
- Hubacher M, Calabrese P, Bassetti C, Carota A, Stocklin M, Penner IK. Assessment of post-stroke fatigue: the fatigue scale for motor and cognitive functions. Eur Neurol. 2012;67(6):377-84. doi: 10.1159/000336736. Epub 2012 May 17.
- Hinkle JL, Becker KJ, Kim JS, Choi-Kwon S, Saban KL, McNair N, Mead GE; American Heart Association Council on Cardiovascular and Stroke Nursing and Stroke Council. Poststroke Fatigue: Emerging Evidence and Approaches to Management: A Scientific Statement for Healthcare Professionals From the American Heart Association. Stroke. 2017 Jul;48(7):e159-e170. doi: 10.1161/STR.0000000000000132. Epub 2017 May 25.
- Elbers RG, Rietberg MB, van Wegen EE, Verhoef J, Kramer SF, Terwee CB, Kwakkel G. Self-report fatigue questionnaires in multiple sclerosis, Parkinson's disease and stroke: a systematic review of measurement properties. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):925-44. doi: 10.1007/s11136-011-0009-2. Epub 2011 Oct 20.
- Moos RH, Brennan PL, Schutte KK, Moos BS. Older adults' coping with negative life events: common processes of managing health, interpersonal, and financial/work stressors. Int J Aging Hum Dev. 2006;62(1):39-59. doi: 10.2190/ENLH-WAA2-AX8J-WRT1.
- Blaauw E, Arensman E, Kraaij V, Winkel FW, Bout R. Traumatic life events and suicide risk among jail inmates: the influence of types of events, time period and significant others. J Trauma Stress. 2002 Feb;15(1):9-16. doi: 10.1023/A:1014323009493.
- Tang WK, Chen YK, Liang HJ, Chu WC, Mok VC, Ungvari GS, Wong KS. Subcortical white matter infarcts predict 1-year outcome of fatigue in stroke. BMC Neurol. 2014 Dec 12;14:234. doi: 10.1186/s12883-014-0234-8.
- Nadarajah M, Mazlan M, Abdul-Latif L, Goh HT. Test-retest reliability, internal consistency and concurrent validity of Fatigue Severity Scale in measuring post-stroke fatigue. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Oct;53(5):703-709. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04388-4. Epub 2016 Oct 21.
- Barker-Collo S, Feigin VL, Dudley M. Post stroke fatigue--where is the evidence to guide practice? N Z Med J. 2007 Oct 26;120(1264):U2780.
- Chestnut TJ. Fatigue in stroke rehabilitation patients: a pilot study. Physiother Res Int. 2011 Sep;16(3):151-8. doi: 10.1002/pri.476. Epub 2010 May 18.
- Gordon NF, Gulanick M, Costa F, Fletcher G, Franklin BA, Roth EJ, Shephard T; American Heart Association Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention; the Council on Cardiovascular Nursing; the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the Stroke Council. Physical activity and exercise recommendations for stroke survivors: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention; the Council on Cardiovascular Nursing; the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the Stroke Council. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):2031-41. doi: 10.1161/01.CIR.0000126280.65777.A4. No abstract available.
- Schepers VP, Visser-Meily AM, Ketelaar M, Lindeman E. Poststroke fatigue: course and its relation to personal and stroke-related factors. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):184-8. doi: 10.1016/j.apmr.2005.10.005.
- van der Werf SP, van den Broek HL, Anten HW, Bleijenberg G. Experience of severe fatigue long after stroke and its relation to depressive symptoms and disease characteristics. Eur Neurol. 2001;45(1):28-33. doi: 10.1159/000052085.
- Skaner Y, Nilsson GH, Sundquist K, Hassler E, Krakau I. Self-rated health, symptoms of depression and general symptoms at 3 and 12 months after a first-ever stroke: a municipality-based study in Sweden. BMC Fam Pract. 2007 Oct 17;8:61. doi: 10.1186/1471-2296-8-61.
- Kirkevold M, Christensen D, Andersen G, Johansen SP, Harder I. Fatigue after stroke: manifestations and strategies. Disabil Rehabil. 2012;34(8):665-70. doi: 10.3109/09638288.2011.615373. Epub 2011 Oct 13.
- Staub F, Bogousslavsky J. Post-stroke depression or fatigue. Eur Neurol. 2001;45(1):3-5. doi: 10.1159/000052081. No abstract available.
- De Groot MH, Phillips SJ, Eskes GA. Fatigue associated with stroke and other neurologic conditions: Implications for stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Nov;84(11):1714-20. doi: 10.1053/s0003-9993(03)00346-0.
- Staub F, Bogousslavsky J. Fatigue after stroke: a major but neglected issue. Cerebrovasc Dis. 2001 Aug;12(2):75-81. doi: 10.1159/000047685.
- Acciarresi M, Bogousslavsky J, Paciaroni M. Post-stroke fatigue: epidemiology, clinical characteristics and treatment. Eur Neurol. 2014;72(5-6):255-61. doi: 10.1159/000363763. Epub 2014 Sep 24.
- Cumming TB, Packer M, Kramer SF, English C. The prevalence of fatigue after stroke: A systematic review and meta-analysis. Int J Stroke. 2016 Dec;11(9):968-977. doi: 10.1177/1747493016669861. Epub 2016 Oct 4.
- Stroke--1989. Recommendations on stroke prevention, diagnosis, and therapy. Report of the WHO Task Force on Stroke and other Cerebrovascular Disorders. Stroke. 1989 Oct;20(10):1407-31. doi: 10.1161/01.str.20.10.1407. No abstract available.
- Aho K, Harmsen P, Hatano S, Marquardsen J, Smirnov VE, Strasser T. Cerebrovascular disease in the community: results of a WHO collaborative study. Bull World Health Organ. 1980;58(1):113-30.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- İ07-516-24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .