- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07231172
Aivohalvauksen jälkeinen väsymys ja kliiniset parametrit
Aivohalvauksen jälkeisen väsymyksen esiintymistiheys ja sen yhteys kliinisiin parametreihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön määritelmän mukaan aivohalvaus määritellään "nopeasti kehittyviksi kliinisiksi oireiksi keskushermoston toiminnan paikallisesta (tai yleisestä) häiriöstä, joka kestää yli 24 tuntia tai voi johtaa kuolemaan eikä sillä ole ilmeistä muuta syytä kuin verenkiertohäiriö". Aivohalvaus on maailman toiseksi yleisin kuolinsyy. Se on myös johtava vammautumisen syy ja muodostaa merkittävän osan sairaalahoidoista ja terveydenhuollon kustannuksista teollistuneissa yhteiskunnissa. Aivohalvauksella on monia komplikaatioita, joista yksi on väsymys. Väsymys voidaan määritellä fyysisen ja/tai henkisen suorituskyvyn laskuksi, joka johtuu keskeisistä, psykologisista ja/tai ympäristötekijöistä. Normaali väsymys on yleinen väsymyksen tila, joka johtuu liiallisesta rasituksesta ja parantuu levossa. Sitä vastoin "patologinen väsymys", jota neurologisista sairauksista kärsivät potilaat usein kokevat, on kroonista väsymystä, joka ei liity aiempiin rasituksen tasoihin eikä yleensä parane levossa. Aivohalvauksen jälkeistä väsymystä voidaan pitää patologisen väsymyksen tyyppinä. Aivohalvauksen jälkeinen väsymys on yksi yleisimmistä oireista 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen. Puolella potilaista voi vielä olla väsymystä 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen ja tämä tila voi kestää vuosia. Aivohalvauksen jälkeisen väsymyksen esiintyvyys on raportoitu vaihtelevan 39 % ja 68 % välillä. Aivohalvauksen jälkeinen väsymys vaikuttaa negatiivisesti aivohalvauspotilaiden elämänlaatuun ja muodostaa merkittävän esteen toipumiselle, erityisesti osallistumisessa kuntoutusohjelmiin. Siksi aivohalvauksen jälkeisen väsymyksen ymmärtäminen on tärkeä asia terveydenhuollon ammattilaisille tehokkaiden kuntoutusohjelmien toteuttamisen kannalta aivohalvauspotilailla. Kuitenkin aivohalvauksen jälkeisen väsymyksen etiologiasta ja tehokkaasta hoidosta tiedetään vain vähän. Useat tekijät on osoitettu liittyvän aivohalvauksen jälkeiseen väsymykseen, mukaan lukien ikä, sukupuoli, masennus, aivohalvauksen vakavuus, aivohalvauksen tyyppi ja vaurion sijainti, kipu, mutta nämä riskitekijät eivät ole johdonmukaisia kaikissa tutkimuksissa. Sopivien objektiivisten mittausvälineiden puute voi olla yksi syy huonoon ymmärrykseen aivohalvauksen jälkeisestä väsymyksestä. Useita välineitä on saatavilla väsymyksen arviointiin, mukaan lukien Fatigue Rating Scale, Fatigue Impact Scale, Fatigue Severity Scale (FSS) ja Visual Analogue Scale-Fatigue. Fatigue Severity Scale (FSS) on yleisimmin käytetty väsymyksen arviointiasteikko aivohalvauspotilailla ja se kehitettiin alun perin mittaamaan väsymystä multippeliskleroosi- ja systeemista lupus erythematostaa sairastavilla potilailla. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa tutkitaan väsymyksen esiintyvyyttä aivohalvauksen jälkeen ja sen yhteyttä erilaisiin demografisiin ja kliinisiin parametreihin. Maassamme on muutamia tutkimuksia, joissa arvioidaan väsymyksen esiintyvyyttä aivohalvauksen jälkeen. Tutkimuksissa ei ole täyttä selvyyttä sekä väsymyksen esiintyvyyden että siihen liittyvien tekijöiden suhteen. Päätavoitteemme tässä tutkimuksessa on määrittää aivohalvauksen jälkeisen väsymyksen esiintyvyys ensimmäistä kertaa aivohalvauksen saaneilla potilailla, jotka on otettu hoitoon klinikallamme. Toissijainen tavoitteemme on arvioida väsymyksen vakavuuden ja potilaiden demografisten ja kliinisten ominaisuuksien, kuten iän, sukupuolen, koulutustason, aivohalvauksen tyypin, aivohalvauksen keston ja kivun vakavuuden, ahdistuksen, masennuksen, unen tilan, motorisen ja kognitiivisen toiminnan, spastisuuden, fyysisen kapasiteetin, toiminnallisen kävelyn, päivittäisten toimintojen itsenäisyystason ja terveyteen liittyvän elämänlaadun välistä suhdetta.
Menetelmä: Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joille on diagnosoitu aivohalvaus ensimmäistä kertaa Maailman terveysjärjestön määritelmän mukaisesti, jotka ovat yli 18-vuotiaita, joiden yleinen tila on vakaa aivohalvauksen jälkeen ja joilla on vähintään 3 kuukautta tapahtumasta, Ankaran yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen osaston Ibn-i Sina- ja Cebeci-sairaaloiden seurannassa olevien potilaiden joukosta. Tämä tutkimus toteutetaan hyvän kliinisen käytännön puitteissa ja kaikkia potilaita pyydetään antamaan suostumus tutkimukseen tarkastelemalla tiedotus- ja suostumuslomake ennen tutkimuksen aloittamista.
Osallistumiskriteerit:
- Aivohalvauksen diagnoosi Maailman terveysjärjestön määritelmän mukaisesti
- Yli 18-vuotias
- TT- (tietokonetomografia) ja/tai MAG- (magneettikuvaus) tutkimuksin varmistettu aivohalvaus
- Vähintään 3 kuukautta aivohalvauksesta
- Vähintään vaihe 2 Functional Ambulation Classification -luokituksen mukaan
- Suostunut osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittanut tiedotus- ja suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi aivohalvaushistoria
- Viestintäongelmat afasian ja dementia kaltaisten syiden vuoksi
- Lukutaidottomat potilaat
- Kognitiivinen toiminnallinen vajaus, joka estää käskyjen noudattamisen (MMSE<24)
- Väsymystä aiheuttavia diagnooseja, kuten syöpä, sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta
- Systemisen infektion merkit
- Aivokalvonalaisten verenvuotojen historia
Demografiset tiedot (sukupuoli, ikä, pituus, paino, painoindeksi, ammatti), sairaushistoria, vaurion tyyppi (iskeeminen, verenvuoto), sairauden kesto, laboratorioarvot kuten B12-vitamiini, D-vitamiini, hemoglobiini- ja albumiinitasot sekä nykyiset hoidot kerätään tutkimukseen suostuneilta ja osallistumiskriteerit täyttäviltä potilailta ja nämä tiedot tallennetaan potilasseurantalomakkeeseen. Aivohalvauksen jälkeisen väsymyksen arviointiin käytetään Fatigue Severity Scale (FSS) -asteikkoa. Lisäksi väsymyksen vakavuuden määrittämiseen käytetään Visual Analog Scale-Fatigue (VAS-Fatigue) -asteikkoa. Kivun vakavuutta arvioidaan Visual Analog Scale-Pain (VAS-Pain) -asteikolla, masennusta ja ahdistusta Hospital Anxiety and Depression Scale -asteikolla, unen laatua Athens Insomnia Scale -asteikolla, motorista toimintaa Brunnstrom Motor Recovery Staging -asteikolla ja kognitiivista toimintaa Mini Mental State Examination - ja Montreal Cognitive Assessment -testeillä. Spastisuuden tasoa arvioidaan Modified Ashworth Scale -asteikolla, fyysistä kapasiteettia 6 minuutin kävelytestillä, toiminnallista kävelyä Functional Ambulation Classification -luokituksella, päivittäisten toimintojen itsenäisyyttä Modified Barthel Index -indeksillä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua Stroke Impact Scale v3.0 -asteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mehmet Tekeş, MD
- Puhelinnumero: +903125082822
- Sähköposti: yusuf1tekes@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayşe A. Küçükdeveci, MD, Prof
- Puhelinnumero: +903125082822
- Sähköposti: ayse.kucukdeveci@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06530
- Rekrytointi
- Ankara University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet Tekeş, MD
- Puhelinnumero: +903125082822
- Sähköposti: yusuf1tekes@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşe A. Küçükdeveci, MD, Prof
- Puhelinnumero: +903125082822
- Sähköposti: ayse.kucukdeveci@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ayşe A. Küçükdeveci, MD, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- WHO:n määritelmän mukainen aivohalvauksen diagnoosi
- Yli 18-vuotias ikä
- TT- (tietokonetomografia) ja/tai MAG- (magneettikuvaus) tutkimuksin varmistettu aivohalvaus
- Vähintään 3 kuukautta aivohalvauksesta
- Vähintään vaihe 2 Functional Ambulation Classification -luokituksen mukaan
- Suostumus osallistumiseen tutkimukseen ja tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi aivohalvaushistoria
- Kommunikaatiohäiriöt esimerkiksi afasian tai dementia vuoksi
- Lukutaidottomat potilaat
- Kognitiivinen toiminnallinen heikentymä, joka estää käskyjen noudattamisen (MMSE<24)
- Väsymystä aiheuttavat sairaudet kuten syöpä, sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta
- Systemisen infektion merkit
- Aivokalvonalaiseen verenvuotoon liittyvä anamneesi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Väsymyksen vakavuusasteikkoa käytti ensimmäisen kerran vuonna 1989 Krupp et al. arvioimaan väsymystä potilailla, joilla on monisclerosis ja systeeminen lupus erythematosus.
Aivoinfarktissa ensimmäinen validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin Nadarajah et al. toimesta vuonna 2017.
Suomessa validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin aivoinfarktipotilailla Özyemişçi-Taşkıran et al. toimesta vuonna 2019.
FSS on itsearviointikysely, joka mittaa väsymyksen vaikutusta ja vakavuutta jokapäiväisessä elämässä.
FSS koostuu 9 väsymystä koskevasta kysymyksestä, joita arvioidaan 7-pisteisellä asteikolla välillä 1 (täysin eri mieltä) - 7 (täysin samaa mieltä).
Kokonaistulos on 9 kysymyksen pisteiden aritmeettinen keskiarvo.
Alin pisteet ovat 9 ja korkeimmat 63 pistettä.
Kokonaistulos 36 pistettä tai keskiarvo 4 tai enemmän tarkoittaa, että väsymys on patologista väsymystä.
Mitä korkeampi FSS-pistemäärä, sitä suurempi on väsymyksen vaikutus jokapäiväiseen elämään.
Potilaita arvioidaan kysymällä heiltä kysymyksiä viime viikon väsymyksen perusteella.
|
Alkutilanne
|
|
Visuaalinen Analogiaskaala-Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuaalinen analoginen asteikko-väsymys (VAS-Väsymys): Visuaalinen analoginen asteikko on 10 cm pitkä vaakasuora viiva, jonka kummassakin päässä on selite, ja sitä käytetään yleisesti kivun tason mittaamiseen.
VAS-asteikkoa on muokattu ja nimetty uudelleen VAS-V:ksi syöpäpotilaiden patologisen väsymyksen mittaamiseksi.
Yksi viivan pää (0) ilmaisee ei väsymystä ja toinen pää (10) ilmaisee sietämätöntä väsymystä.
Potilalta pyydetään merkitsemään viimeisen viikon aikana tuntemansa väsymyksen taso 10 cm:n viivalle.
Mahdollinen pistemäärä on välillä 0–10, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeaa väsymystasoa.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko - Kipu
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
VAS-kipu on 10 cm pitkä vaakasuora viiva, jolla arvioidaan potilaan kipuintensiteettiä.
Toinen viivan pää (0) ilmaisee ei kipua ja toinen pää (10) sietämätöntä kipua.
Potilasta pyydetään merkitsemään tälle 10 cm viivalle kiputasonsa, jonka he ovat tunteneet kehossaan viimeisen 1 viikon aikana.
Mahdollinen pistemäärä on välillä 0–10, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kipuastetta.
|
Alkutilanne
|
|
Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
HADS on 14 kohden mittari, joka sisältää 7 ahdistuneisuus- (HADS-A) ja 7 masennusoiretta (HADS-D). Mittarin tarkoituksena ei ole tehdä diagnoosia, vaan tunnistaa riskiryhmä seulomalla fyysistä sairautta sairastavien potilaiden ahdistuneisuutta ja masennusta lyhyessä ajassa. Jokainen mittarin kohde arvioidaan neliportaisella Likert-asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 0-3. Kummankin alaryhmän maksimipistemäärä on 21, ja pisteet välillä 0-7 katsotaan normaaliksi, kun taas 11 pistettä ja enemmän katsotaan mielialahäiriöiksi.
|
Perustaso
|
|
Ateenan unettomuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
AİS on Soldatos ja muiden kehittämä psykometrinen itsearviointityökalu, jonka avulla voidaan määrittää laajassa kirjossa kliinisissä ja tutkimusympäristöissä esiintyvän unettomuuden vaikeusastetta ja vaikutusta.
Se koostuu kahdeksasta osiosta: Nukahtaminen, heräily yöllä, aikaiseen heräämiseen haluttua aikaisemmin, kokonaismäärä unen kestosta, kokonaisvaltainen unenlaatu, hyvinvointitunne päivän aikana, toimintakyky päivän aikana (fyysinen ja henkinen) sekä päiväaikaista uneliaisuutta.
Jokainen osio pisteytetään 0-3 pisteen välillä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä heikompi unenlaatu.
|
Perustaso
|
|
Brunnstromin motorisen toipumisen vaiheet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sitä käytetään arvioimaan aivohalvauksen saaneiden potilaiden käden, ylä- ja alaraajojen motorista toimintaa.
Se arvioi potilaiden synergia-kuvioita, lihasjännitystä ja eristettyjen liikkeiden kehitysvaiheita.
On kolme pääotsikkoa: yläraaja, käsi ja alaraaja, ja kukin arvioidaan asteikolla 1-7 (1: ei liikettä 7: normaali motorinen toiminta).
|
Perustaso
|
|
Mini Mental -tutkimus
Aikaikkuna: Perusarvo
|
On osoitettu, että sitä voidaan käyttää kognitiivisena seulontatestinä aivovammapotilailla.
Mini Mental State -tutkimuksen pistemäärä vaihtelee 0–30 välillä.
Pistemäärät 24–30 pidetään normaalina, kun taas 23 pistettä tai alle yleensä osoittaa kognitiivista heikentymistä.
|
Perusarvo
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Alkupiste
|
MoCA kehitettiin nopeaksi seulontatestiksi lievään kognitiiviseen heikentymään.
Se on 30 pisteen testi, joka arvioi visuaalisia/avaruudellisia toimintoja, nimeämistä, muistia, tarkkaavaisuutta, kieltä, abstraktia ajattelua, laskentaa, viivästettyä muistia ja orientaatiota.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista tilaa.
Pistemäärää 21 tai enemmän pidetään normaalina.
|
Alkupiste
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
MAS on kliinisessä käytössä suosituin mittari spastisuuden arviointiin.
Asteikon, jonka Ashworth määritteli luokittelemalla pistein 4 luokkaan välillä 0-3, muokkasi Bohannon ja Smith vuonna 1987, ja pisteytykseen lisättiin 1+ -parametri.
|
Perustaso
|
|
6 minuutin kävelytestaus
Aikaikkuna: Perusarvo
|
6-minuuttinen kävelytesti käytetään fyysisen kapasiteetin arvioimiseen.
Tässä testissä osallistujat kävelevät 6 minuuttia mahdollisimman suurella kävelynopeudella 30 metrin matkalla, jossa on merkitty alueet 3 metrin välein, ilman juoksemista.
Osallistujien tulisi levätä ennen testiä.
Syketaajuus, verenpaine ja happisaturaatio mitataan ennen testiä ja sen jälkeen, sekä kävelymatka testin lopussa.
Tutkimuksessamme tallennamme vain kävelymatkan.
Kävelymatka on toimintakyvyn indikaattori.
Tässä testissä, joka on lähellä submaksimaalista liikuntatestin arviointimenetelmää, terveet henkilöt voivat kävellä keskimäärin 400–700 metriä.
Vaikka 6DYT:ä käytetään usein klinikassa hoitovasteiden arvioimiseen sydän- ja keuhkosairauksissa, se on myös merkityksellinen asteikko aivohalvauspotilaiden toimintakyvylle.
|
Perusarvo
|
|
Toiminnallinen kävelyllä luokittelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
FAS on arviointiasteikko, joka osoittaa potilaiden kävelytason, pystyvätkö he kävelemään vai eivät, tai jos pystyvät kävelemään, kuinka paljon apua he tarvitsevat.
Tämä asteikko kehitettiin Holden ym. vuonna 1984 potilaille, joilla on kävelyn vaikeuksia neurologisen vian vuoksi, mukaan lukien aivohalvauspotilaat.
Se on luokiteltu arvoille 0–5 (Arvo 0 on ei-kävelevä, Arvo 5 on itsenäinen kävely kaikilla pinnoilla).
|
Perustaso
|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sitä käytetään arvioimaan itsenäisyyden tasoa päivittäisissä toiminnoissa.
Se on indeksi, joka arvioi siirtymistä, kävelyä, pyörätuolin käyttöä, portaita ylös ja alas kulkemista, syömistä, pukeutumista, henkilökohtaista hygieniaa, kylpemistä, wc:n käyttöä, virtsa- ja ulostehallintaa parametreina ja luokittelee potilaat 5 ryhmään näiden parametripisteiden perusteella.
Näissä 1:stä 5:een arvioiduissa ryhmissä 1 tarkoittaa työn tekemisen kyvyttömyyttä, kun taas 5 tarkoittaa täysin itsenäistä.
Asteikkoa arvioidaan yhteensä yli 100 pisteen asteikolla.
100 pistettä tarkoittaa täydellistä itsenäisyyttä ja nolla pistettä täydellistä riippuvuutta.
|
Perustaso
|
|
Aivohalvauksen Vaikutusasteikko Versio 3.0
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä moniulotteinen asteikko koostuu 8 osa-alueesta (voima, käden toiminta, päivittäiset toiminnot, liikkuminen, kommunikaatio, tunteet, muisti ja sosiaalinen osallistuminen) ja yhteensä 59 kysymyksestä.
Jokainen kysymys pisteyttää viimeisen viikon aikana koettua vaikeutta 5-portaisella Likert-asteikolla.
Pistemäärä 1 osoittaa, että potilas ei pystynyt suorittamaan kohdetta, kun taas pistemäärä 5 osoittaa, että potilas suoritti kohteen ilman minkäänlaista vaikeutta.
Matala pistemäärä osoittaa heikkoa elämänlaatua.
Kahdeksan osa-alueen lisäksi SİS v3.0 arvioi myös toipumisen kokemusta aivohalvauksen jälkeen 0-100 pisteen visuaalisella analogiaskaalalla (0: Ei toipumista, 100: Täydellinen toipuminen).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe A. Küçükdeveci, Prof, Ankara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Tennant A, Suldur N, Sonel B, Arasil T. Adaptation of the modified Barthel Index for use in physical medicine and rehabilitation in Turkey. Scand J Rehabil Med. 2000 Jun;32(2):87-92.
- Revill SI, Robinson JO, Rosen M, Hogg MI. The reliability of a linear analogue for evaluating pain. Anaesthesia. 1976 Nov;31(9):1191-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11971.x.
- Mehrholz J, Wagner K, Rutte K, Meissner D, Pohl M. Predictive validity and responsiveness of the functional ambulation category in hemiparetic patients after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1314-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.764.
- Shah S, Vanclay F, Cooper B. Improving the sensitivity of the Barthel Index for stroke rehabilitation. J Clin Epidemiol. 1989;42(8):703-9. doi: 10.1016/0895-4356(89)90065-6.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Duncan PW, Bode RK, Min Lai S, Perera S; Glycine Antagonist in Neuroprotection Americans Investigators. Rasch analysis of a new stroke-specific outcome scale: the Stroke Impact Scale. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jul;84(7):950-63. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00035-2.
- Duncan PW, Wallace D, Lai SM, Johnson D, Embretson S, Laster LJ. The stroke impact scale version 2.0. Evaluation of reliability, validity, and sensitivity to change. Stroke. 1999 Oct;30(10):2131-40. doi: 10.1161/01.str.30.10.2131.
- Holden MK, Gill KM, Magliozzi MR, Nathan J, Piehl-Baker L. Clinical gait assessment in the neurologically impaired. Reliability and meaningfulness. Phys Ther. 1984 Jan;64(1):35-40. doi: 10.1093/ptj/64.1.35.
- Macchiavelli A, Giffone A, Ferrarello F, Paci M. Reliability of the six-minute walk test in individuals with stroke: systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2021 Jan;42(1):81-87. doi: 10.1007/s10072-020-04829-0. Epub 2020 Oct 16.
- Bour A, Rasquin S, Boreas A, Limburg M, Verhey F. How predictive is the MMSE for cognitive performance after stroke? J Neurol. 2010 Apr;257(4):630-7. doi: 10.1007/s00415-009-5387-9. Epub 2009 Nov 22.
- Elhan AH, Kutlay S, Kucukdeveci AA, Cotuk C, Ozturk G, Tesio L, Tennant A. Psychometric properties of the Mini-Mental State Examination in patients with acquired brain injury in Turkey. J Rehabil Med. 2005 Sep;37(5):306-11. doi: 10.1080/16501970510037573.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Brunnstrom S. Motor testing procedures in hemiplegia: based on sequential recovery stages. Phys Ther. 1966 Apr;46(4):357-75. doi: 10.1093/ptj/46.4.357. No abstract available.
- Elbi H, Batum M, Ozturk EO, Balcan MV, Ak AK, Yilmaz H, Aydemir O. Adaptation into Turkish and Psychometric Properties of Athens Insomnia Scale. Noro Psikiyatr Ars. 2024 Apr 1;61(2):154-159. doi: 10.29399/npa.28575. eCollection 2024.
- Soldatos CR, Dikeos DG, Paparrigopoulos TJ. Athens Insomnia Scale: validation of an instrument based on ICD-10 criteria. J Psychosom Res. 2000 Jun;48(6):555-60. doi: 10.1016/s0022-3999(00)00095-7.
- Aben I, Verhey F, Lousberg R, Lodder J, Honig A. Validity of the beck depression inventory, hospital anxiety and depression scale, SCL-90, and hamilton depression rating scale as screening instruments for depression in stroke patients. Psychosomatics. 2002 Sep-Oct;43(5):386-93. doi: 10.1176/appi.psy.43.5.386.
- Choi-Kwon S, Han SW, Kwon SU, Kim JS. Poststroke fatigue: characteristics and related factors. Cerebrovasc Dis. 2005;19(2):84-90. doi: 10.1159/000082784. Epub 2004 Dec 17.
- Okuyama T, Akechi T, Kugaya A, Okamura H, Shima Y, Maruguchi M, Hosaka T, Uchitomi Y. Development and validation of the cancer fatigue scale: a brief, three-dimensional, self-rating scale for assessment of fatigue in cancer patients. J Pain Symptom Manage. 2000 Jan;19(1):5-14. doi: 10.1016/s0885-3924(99)00138-4.
- Bodian CA, Freedman G, Hossain S, Eisenkraft JB, Beilin Y. The visual analog scale for pain: clinical significance in postoperative patients. Anesthesiology. 2001 Dec;95(6):1356-61. doi: 10.1097/00000542-200112000-00013.
- Miller KK, Combs SA, Van Puymbroeck M, Altenburger PA, Kean J, Dierks TA, Schmid AA. Fatigue and pain: relationships with physical performance and patient beliefs after stroke. Top Stroke Rehabil. 2013 Jul-Aug;20(4):347-55. doi: 10.1310/tsr2004-347.
- Ozyemisci-Taskiran O, Batur EB, Yuksel S, Cengiz M, Karatas GK. Validity and reliability of fatigue severity scale in stroke. Top Stroke Rehabil. 2019 Mar;26(2):122-127. doi: 10.1080/10749357.2018.1550957. Epub 2018 Nov 26.
- Nadarajah M, Goh HT. Post-stroke fatigue: a review on prevalence, correlates, measurement, and management. Top Stroke Rehabil. 2015 Jun;22(3):208-20. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000015. Epub 2015 Mar 17.
- Hubacher M, Calabrese P, Bassetti C, Carota A, Stocklin M, Penner IK. Assessment of post-stroke fatigue: the fatigue scale for motor and cognitive functions. Eur Neurol. 2012;67(6):377-84. doi: 10.1159/000336736. Epub 2012 May 17.
- Hinkle JL, Becker KJ, Kim JS, Choi-Kwon S, Saban KL, McNair N, Mead GE; American Heart Association Council on Cardiovascular and Stroke Nursing and Stroke Council. Poststroke Fatigue: Emerging Evidence and Approaches to Management: A Scientific Statement for Healthcare Professionals From the American Heart Association. Stroke. 2017 Jul;48(7):e159-e170. doi: 10.1161/STR.0000000000000132. Epub 2017 May 25.
- Elbers RG, Rietberg MB, van Wegen EE, Verhoef J, Kramer SF, Terwee CB, Kwakkel G. Self-report fatigue questionnaires in multiple sclerosis, Parkinson's disease and stroke: a systematic review of measurement properties. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):925-44. doi: 10.1007/s11136-011-0009-2. Epub 2011 Oct 20.
- Moos RH, Brennan PL, Schutte KK, Moos BS. Older adults' coping with negative life events: common processes of managing health, interpersonal, and financial/work stressors. Int J Aging Hum Dev. 2006;62(1):39-59. doi: 10.2190/ENLH-WAA2-AX8J-WRT1.
- Blaauw E, Arensman E, Kraaij V, Winkel FW, Bout R. Traumatic life events and suicide risk among jail inmates: the influence of types of events, time period and significant others. J Trauma Stress. 2002 Feb;15(1):9-16. doi: 10.1023/A:1014323009493.
- Tang WK, Chen YK, Liang HJ, Chu WC, Mok VC, Ungvari GS, Wong KS. Subcortical white matter infarcts predict 1-year outcome of fatigue in stroke. BMC Neurol. 2014 Dec 12;14:234. doi: 10.1186/s12883-014-0234-8.
- Nadarajah M, Mazlan M, Abdul-Latif L, Goh HT. Test-retest reliability, internal consistency and concurrent validity of Fatigue Severity Scale in measuring post-stroke fatigue. Eur J Phys Rehabil Med. 2017 Oct;53(5):703-709. doi: 10.23736/S1973-9087.16.04388-4. Epub 2016 Oct 21.
- Barker-Collo S, Feigin VL, Dudley M. Post stroke fatigue--where is the evidence to guide practice? N Z Med J. 2007 Oct 26;120(1264):U2780.
- Chestnut TJ. Fatigue in stroke rehabilitation patients: a pilot study. Physiother Res Int. 2011 Sep;16(3):151-8. doi: 10.1002/pri.476. Epub 2010 May 18.
- Gordon NF, Gulanick M, Costa F, Fletcher G, Franklin BA, Roth EJ, Shephard T; American Heart Association Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention; the Council on Cardiovascular Nursing; the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the Stroke Council. Physical activity and exercise recommendations for stroke survivors: an American Heart Association scientific statement from the Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention; the Council on Cardiovascular Nursing; the Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the Stroke Council. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):2031-41. doi: 10.1161/01.CIR.0000126280.65777.A4. No abstract available.
- Schepers VP, Visser-Meily AM, Ketelaar M, Lindeman E. Poststroke fatigue: course and its relation to personal and stroke-related factors. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):184-8. doi: 10.1016/j.apmr.2005.10.005.
- van der Werf SP, van den Broek HL, Anten HW, Bleijenberg G. Experience of severe fatigue long after stroke and its relation to depressive symptoms and disease characteristics. Eur Neurol. 2001;45(1):28-33. doi: 10.1159/000052085.
- Skaner Y, Nilsson GH, Sundquist K, Hassler E, Krakau I. Self-rated health, symptoms of depression and general symptoms at 3 and 12 months after a first-ever stroke: a municipality-based study in Sweden. BMC Fam Pract. 2007 Oct 17;8:61. doi: 10.1186/1471-2296-8-61.
- Kirkevold M, Christensen D, Andersen G, Johansen SP, Harder I. Fatigue after stroke: manifestations and strategies. Disabil Rehabil. 2012;34(8):665-70. doi: 10.3109/09638288.2011.615373. Epub 2011 Oct 13.
- Staub F, Bogousslavsky J. Post-stroke depression or fatigue. Eur Neurol. 2001;45(1):3-5. doi: 10.1159/000052081. No abstract available.
- De Groot MH, Phillips SJ, Eskes GA. Fatigue associated with stroke and other neurologic conditions: Implications for stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Nov;84(11):1714-20. doi: 10.1053/s0003-9993(03)00346-0.
- Staub F, Bogousslavsky J. Fatigue after stroke: a major but neglected issue. Cerebrovasc Dis. 2001 Aug;12(2):75-81. doi: 10.1159/000047685.
- Acciarresi M, Bogousslavsky J, Paciaroni M. Post-stroke fatigue: epidemiology, clinical characteristics and treatment. Eur Neurol. 2014;72(5-6):255-61. doi: 10.1159/000363763. Epub 2014 Sep 24.
- Cumming TB, Packer M, Kramer SF, English C. The prevalence of fatigue after stroke: A systematic review and meta-analysis. Int J Stroke. 2016 Dec;11(9):968-977. doi: 10.1177/1747493016669861. Epub 2016 Oct 4.
- Stroke--1989. Recommendations on stroke prevention, diagnosis, and therapy. Report of the WHO Task Force on Stroke and other Cerebrovascular Disorders. Stroke. 1989 Oct;20(10):1407-31. doi: 10.1161/01.str.20.10.1407. No abstract available.
- Aho K, Harmsen P, Hatano S, Marquardsen J, Smirnov VE, Strasser T. Cerebrovascular disease in the community: results of a WHO collaborative study. Bull World Health Organ. 1980;58(1):113-30.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- İ07-516-24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .