솔벤텀™ 비트리본드™ 탄수화물 라이너/베이스의 치수 노출 직접 덮개법에 대한 임상 연구

치수 활력은 치과용으로 사용되는 냉각 스프레이를 이용한 치수 감각 검사로 평가됩니다. 치수 감각 검사에서 양성 반응은 치아의 치수 활력을 나타냅니다 (주요 평가 항목).

치수 활력의 범주는 다음과 같습니다:

1. 생치수 (정상): 치수 감각 검사에서 5초 이내에 소실되는 양성 반응.
2. 가역성 치수염: 치수 감각 검사에서 약 30초까지 5초 이상 지속되는 양성 반응.
3. 비가역성 치수염: 치수 감각 검사에서 약 30초 이상 지속되는 장기간의 양성 반응.
4. 괴사 치수: 치수 감각 검사에서 음성 반응.

치수 활력은 치과용으로 사용되는 냉각 스프레이를 이용한 치수 감각 검사로 평가됩니다. 치수 감각 검사에서 양성 반응은 치아의 치수 활력을 나타냅니다 (주요 평가 항목).

치수 활력의 범주는 다음과 같습니다:

1. 생치수 (정상): 치수 감각 검사에서 5초 이내에 소실되는 양성 반응.
2. 가역적 치수염: 치수 감각 검사에서 약 30초까지 5초 이상 지속되는 양성 반응.
3. 비가역적 치수염: 치수 감각 검사에서 약 30초 이상 지속되는 장기간 양성 반응.
4. 괴사 치수: 치수 감각 검사에서 음성 반응.

예정된 추적 방문 시 촬영한 교합익(후치부) 또는 치근단(전치부) 방사선 사진으로 평가된 수복성 상아질 형성의 징후. 수복성 상아질 형성이 바람직합니다.

수복성 상아질 형성에 대한 범주는 다음과 같습니다:

1. 수복성 상아질 형성 존재
2. 수복성 상아질 형성 부재

치근단 치주염은 임상의가 증상에 대한 임상 평가(치아 타진, 인접 골의 촉진, 조직의 육안 검사)와 정기 추적 방문 시 촬영한 치근단 방사선 사진을 바탕으로 평가합니다. 치근단 치주염이 없는 것이 바람직합니다.

치근단 치주염(증상성 및/또는 무증상) 형성에 대한 범주는 다음과 같습니다:

1. 치근단 치주염 존재
2. 치근단 치주염 부재

내부 치근 흡수는 6개월 및 1년에 예정된 각 추적 방문 시 촬영한 치근단 방사선 사진으로 평가되며, 2년, 3년, 4년, 5년 추적 방문 시 및 연구 치아와 관련된 모든 비예정 방문 시 촬영된 사진으로 평가됩니다. 내부 치근 흡수가 없는 것이 바람직합니다.

내부 치근 흡수에 대한 범주는 다음과 같습니다:

1. 내부 치근 흡수 존재
2. 내부 치근 흡수 부재

외부 치근 흡수는 6개월 및 1년 시점의 각 예정된 추적 방문 시와, 2년, 3년, 4년, 5년 추적 방문 시 및 연구 치아 관련 비예정 방문 시 촬영된 치근단 방사선 사진으로 평가됩니다. 외부 치근 흡수가 없는 것이 바람직합니다.

외부 치근 흡수에 대한 범주는 다음과 같습니다:

1. 외부 치근 흡수 존재
2. 외부 치근 흡수 부재

치수강 폐쇄는 6개월 및 1년째 예정된 추적 방문 시, 그리고 2년, 3년, 4년, 5년째 추적 방문 시 및 연구 대상 치아와 관련된 모든 비예정 방문 시 촬영된 치근단 방사선 사진으로 평가됩니다. 치수강 폐쇄의 부재가 바람직합니다.

치수강 폐쇄의 범주는 다음과 같습니다:

1. 치수강 폐쇄의 존재
2. 치수강 폐쇄의 부재

병적 치아 동요도는 예정된 방문 시 임상의에 의해 평가됩니다. 미국 치주학회의 치아 동요도 정의는 가해진 힘에 의해 치아가 치조와 내에서 움직이는 것을 의미합니다.

Miller의 치아 동요도 지수를 사용한 병적 치아 동요도 범주는 다음과 같습니다:

1. Class 0: 정상(생리적) 움직임 - 힘이 가해질 때

2. Class 1: < 1 mm (수평)

   a. 생리적 움직임보다 큰 동요도

3. Class 2: ≥1 mm (수평),

   1. 치아가 측방향(협설 또는 근원심)으로 1 mm 이상 움직일 수 있음; 그리고
   2. 수직 방향(치근-치관)으로 치아를 압하할 수 없음

4. Class 3: ≥1 mm (수평 및 수직)

   1. 치아가 측방향(협설 또는 근원심)으로 1 mm 이상 움직일 수 있음; 그리고
   2. 수직 방향(치근-치관)으로 치아를 압하할 수 있음

자발적 통증은 자극과 무관하게 발생하는 통증으로, 대상자가 각 연구 대상 치아에 대해 예정된 방문 시 자가 평가합니다. 기준선 자발적 통증 평가는 충전 치료 완료 후 최소 3시간이 경과한 후에 실시하여 마취 효과가 사라질 시간을 확보해야 합니다. 기준선 평가는 전화를 통해 대상자에게 연구 대상 치아에 자발적 통증이 있는지 묻는 방식으로 진행될 수 있으며, 치아 충전 후 1주일 이내에 완료되어야 합니다. 자발적 통증이 없는 것이 바람직합니다.

자발적 통증은 일반의약품 진통제로도 완화되지 않는 지속적인 심한 통증, 및/또는 수면 중 깨어나게 만드는 통증으로 정의됩니다.

자발적 통증의 범주는 다음과 같습니다:

1. 자발적 통증 유무
2. 자발적 통증 없음