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요추 안정화 수술을 받는 환자에게 시행된 동원 훈련이 술 후 통증, 불안, 운동공포증, 낙상 두려움 및 이동성에 미치는 영향

2025년 11월 14일 업데이트: Oğuz Özdemir, Suleyman Demirel University

요부 안정화 수술을 받는 환자에게 제공된 동원 훈련이 수술 후 통증, 불안, 운동공포증, 낙상 두려움 및 이동성에 미치는 영향

이 연구에서 연구자는 요추 부위 수술을 받는 환자에게 수술 전 제공된 동원 훈련(VR 안경을 이용한 동영상 시청 및 브로셔 방법)이 수술 후 기간 동안 통증, 불안, 운동 공포증, 낙상 공포증 및 이동성 수준에 미치는 영향을 특정 척도를 사용하여 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

요추 부위의 수술적 중재가 필요한 상태에는 요추 추간판 탈출증, 척수 종양, 외상성 척수 손상, 척추관 협착증과 같은 다양한 병리적 상태가 포함됩니다. 이러한 상태에 대해 안정화, 유합술, 추궁판 절제술, 추간판 절제술과 같은 수술적 중재가 일반적으로 시행됩니다. 본 연구는 무작위 대조 비교 연구입니다. 연구 표본은 에스키셰히르 시립 병원의 신경외과-I 및 신경외과-II 클리닉에 수술 전 입원하여 수술 후 클리닉으로 다시 전원된 환자들로 구성될 것입니다. 연구 표본은 중재군 60명과 대조군 60명을 포함하도록 계획되었습니다. 사전 검사 데이터는 사전 동의서에 따라 연구 참여에 동의하고 사전 동의서, 환자 정보 양식, 상태-특성 불안 척도, 탬파 운동 공포증 척도, 리커트 타입 낙상 두려움 척도, 시각 통증 척도, 환자 이동성 척도, 관찰자 이동성 척도를 사용하여 동의한 중재군과 대조군 환자로부터 수술 전 기간에 수집될 것입니다. 이후 중재군 환자들은 VR 헤드셋을 사용하여 동영상을 시청하고 브로셔를 사용하여 이동에 관한 교육을 받게 됩니다. 대조군 환자들은 병동에서의 일상적인 이동 과정 중에 이외의 어떤 동영상이나 브로셔 교육도 받지 않을 것입니다. 중재군에게 제공되는 브로셔에는 VR 헤드셋을 사용한 동영상 시청에 포함된 이동 및 정보가 포함되며, 환자들이 언제든지 열어 읽을 수 있도록 제공될 것입니다. 중재군과 대조군 환자들의 첫 번째 이동 동안, 이동 전에 "환자 정보 양식"이 작성될 것입니다. "상태-특성 불안 척도", "탬파 운동 공포증 척도", "리커트 타입 낙상 두러움 척도", "시각 통증 척도"를 사용하여 데이터가 다시 수집될 것입니다. 그런 다음 중재군 환자들은 가상 현실 안경을 통해 보여진 이동 단계에 관한 동영상 및 브로셔 교육 프로그램을 사용하여 적절하게 이동하게 될 것입니다. 대조군 환자들은 병동에서 일상적으로 수행되는 이동 단계를 사용하여 이동하게 될 것입니다. 두 군 환자들의 초기 이동 후, "시각 통증 척도", "환자 이동성 척도", "관찰자 이동성 척도"를 사용하여 데이터가 다시 수집 및 기록될 것입니다. 사후 검사로, 중재군과 대조군 환자들의 퇴원 전 최종 이동 전에 그들은 "환자 정보 양식", "상태-특성 불안 척도", "탬파 운동 공포증 척도"를 작성할 것입니다. 사후 검사 데이터는 "리커트 타입 낙상 두려움 척도", "시각 통증 척도", "시각 통증 척도"를 사용하여 수집될 것입니다. 사후 검사 데이터는 이동이 달성된 후 5-10분 후에 "시각 통증 척도", "환자 이동성 척도", "관찰자 이동성 척도"를 사용하여 수집 및 기록될 것입니다. 데이터는 연구자들에 의해 대면으로 수집될 것입니다. 연구를 위해 윤리위원회 승인, 터키 의약품 의료기기국(TİTCK), 기관 허가가 획득되었습니다. 환자들은 또한 사전 동의서에 따라 사전 동의를 제공할 것입니다. 통계 분석은 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 숫자, 백분율, 평균, 표준 편차, t-검정, 카이제곱 검정을 사용하여 수행될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Oğuz ÖZDEMİR, Graduate Student
  • 전화번호: +90 545 735 5148
  • 이메일: oguz85983@gmail.com

연구 장소

    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, 터키 (Türkiye), 26080
        • Eskişehir Şehir Hastanesi
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 환자는 18세 이상이어야 합니다
  • 자발적으로 연구에 참여할 것
  • 첫 번째 요추 수술을 받을 것
  • 요추 고정 수술을 받을 것
  • 사람, 장소, 시간에 대한 지남력이 있을 것
  • 운동 전에 처방된 일상적인 치료 외에 경구 또는 비경구 진통제를 복용하지 않았을 것
  • 운동을 방해하는 제한(신체 장애 등)이 없을 것
  • 터키어를 이해하고 말할 수 있을 것
  • 시력이나 청력 문제가 없을 것
  • 정신질환이 없을 것, 통증이 있음
  • ASA 1 또는 2등급일 것
  • 중재군과 대조군에 포함될 계획인 환자들은 같은 병실에 있지 않아야 합니다

제외 기준

  • 인지 상태에 영향을 미치는 신경학적(치매/알츠하이머 등) 또는 정신과적(조현병 등) 의학적 진단을 가지고 있는 경우
  • 만성 통증 장애가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재군
수술 전 기간 동안 가상 현실 안경을 사용하여 동영상과 브로슈어를 시청하며 이동에 관한 교육을 받을 30명의 환자 그룹(중재 그룹).
수술 전 기간 동안 가상 현실 안경을 사용하여 동영상과 브로셔를 통해 이동 훈련을 받을 30명의 환자 그룹(중재 그룹).
다른 이름들:
  • 동원 훈련을 받을 그룹
간섭 없음: 대조군
수술 전 기간 동안 정상적인 동원 과정 외에 비디오나 브로슈어 교육을 받지 않고, 중재군(대조군)과의 차이를 조사 및 비교한 30명의 환자 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탬파 운동공포증 척도 (TKS)
기간: 8개월
TSK는 부상/재부상 수준과 활동과 관련된 공포회피 과정을 측정하기 위해 개발된 17문항 척도입니다. 이 척도는 4점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의함, 4 = 매우 동의함)로 채점됩니다. 최소 점수는 17점이며 최대 점수는 68점입니다.
8개월
환자 이동성 척도-HHO
기간: 8개월
환자 이동 척도는 8개 항목과 4개의 하위 척도로 구성됩니다: 침대에서 좌우로 뒤척이기, 침대 가장자리에 앉기, 침대 가장자리에 서기, 환자 방에서 걷기. 통증과 어려움의 정도는 15cm 시각적 도식 아래에 나열된 언어적 설명과 함께 평가됩니다. 통증과 어려움의 수치적 정도는 보정된 자를 사용하여 환자가 표시한 지점과 "0" 사이의 거리를 측정하여 결정됩니다(통증 없음, 약간의 통증, 중간 통증, 많은 통증, 상상할 수 있는 최악의 통증/매우 쉬움, 쉬움, 약간 어려움, 어려움, 매우 어려움). 각 항목의 최저 점수와 최고 점수는 0에서 15까지이며, 전체 척도 점수는 0에서 120까지입니다.
8개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관찰자 이동성 척도-GHÖ
기간: 여덟 개월
옵서버 이동성 척도는 침대에서 좌우로 뒤척이기, 침대 가장자리에 앉기, 침대 가장자리에 서기, 환자 방에서 걷기 등 네 가지 하위 척도에 대한 전반적인 관찰을 제공합니다. 각 하위 척도는 1점에서 5점까지 점수가 매겨지며, 1점은 환자가 언어적 지시나 신체적 도움 없이 독립적으로 동작을 수행함을 나타내고, 5점은 환자가 언어적 지시나 신체적 도움에도 불구하고 동작을 수행할 수 없음을 나타냅니다. 이 척도에서 가능한 최저 점수는 4점이며, 최고 점수는 20점입니다.
여덟 개월
시각 아날로그 척도-VAS
기간: 8개월
이 척도는 10cm 눈금자로, 한쪽 끝에는 최소값 0, 다른 쪽 끝에는 최대값 10이 표시되어 있습니다. 환자에게 두 가지 극단이 있으며, 자신의 통증 강도와 일치하는 지점을 그 사이 어디에든 자유롭게 표시할 수 있다고 설명합니다. "통증 없음"의 시작점과 환자가 표시한 지점 사이의 거리를 센티미터 단위로 측정하여 기록합니다.
8개월
상태 및 특성 불안 척도
기간: 8개월

상태 불안 척도 (항목 1-20):

  • 개인의 현재 불안 수준을 측정합니다.
  • 직진문 10개와 역문 10개로 구성됩니다.
  • 직진문과 역문은 서로 다른 방식으로 채점됩니다.
  • 계산법: (직진문 총점 - 역문 총점) + 50.

특성 불안 척도 (항목 21-40):

  • 개인의 일반적인 불안 성향을 측정합니다.
  • 직진문 13개와 역문 7개로 구성됩니다.
  • 계산법: (직진문 총점 - 역문 총점) + 35.
  • 점수 범위: 두 척도 모두 20-80점 사이의 점수를 산출합니다.
  • 0-19: 불안 없음
  • 20-39: 경미한 불안

40-59: 중등도 불안

60-79: 심각한 불안 (60점 이상은 전문가의 도움이 필요함).

8개월
리커트 타입 낙상 공포 척도
기간: 8개월
리커트 척도는 "낙상에 대한 두려움이 있습니까?"라는 질문과 "매우 두렵다, 다소 두렵다, 약간 두렵다, 전혀 두렵지 않다"라는 답변을 포함합니다(12). 이 척도는 최소 1점에서 최대 4점까지 구성됩니다. 본 연구에서는 이 척도를 사용하여 환자의 낙상 두려움 수준을 파악할 것입니다.
8개월
환자 정보 양식
기간: 8개월
이는 연구자가 문헌에 기반하여 개발되었습니다. 환자의 연령, 성별, 키, 체중, 결혼 상태 및 교육 배경에 관한 질문을 포함합니다. 또한 만성 질환 유무, 수술 전 활동 제한 이력 및 이전 척추 수술 이력과 같은 임상적 특성에 관한 질문도 포함합니다.
8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Oğuz ÖZDEMİR, Suleyman Demirel University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 어떤 정당한 이유 없이 IPD를 공유하고 싶지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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