Lähteen mobilisaatiokoulutuksen vaikutus alaselän stabilointileikkauksen läpikäyneiden potilaiden postoperatiiviseen kipuun, ahdistukseen, kinesiofobiaan, kaatumisen pelkoon ja liikkuvuuteen
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Oğuz Özdemir, Suleyman Demirel University
Lääkkeettömän mobilisaatioharjoittelun vaikutus alaselän stabilisaatioleikkauksen potilaille postoperatiiviseen kipuun, ahdistukseen, kinesiofobiaan, kaatumisen pelkoon ja liikkuvuuteen
Tässä tutkimuksessa tutkija tarkastelee leikkaukseen lannerangan alueella menehtyvien potilaiden saaman preoperatiivisen mobilisaatiokoulutuksen (videon katselu VR-laseilla ja esitteiden menetelmät) vaikutuksia kipuun, ahdistukseen, liikkumisen pelkoon, kaatumisen pelkoon ja liikkuvuuden tasoihin leikkauksen jälkeisenä aikana käyttäen erityisiä mittareita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannerangan alueella vaativat kirurgiset toimenpiteet sisältävät erilaisia patologisia tiloja, kuten lannerangan välilevyn pullistuma, selkäydinkanavaimukkeet, traumaattiset selkäranhavammat ja selkäkanavan ahtaus.
Näihin tiloihin suoritetaan yleisesti kirurgisia toimenpiteitä, kuten stabilointi, fuusio, laminektomia ja discektomia.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu vertaileva tutkimus.
Tutkimusotokseen kuuluvat potilaat, jotka on otettu vastaan Eskişehir City Hospitalin Neurokirurgia-I ja Neurokirurgia-II klinikoille ennen leikkausta ja siirretty takaisin klinikalle leikkauksen jälkeen.
Tutkimusotokseen on suunniteltu mukaan 60 potilasta interventioryhmään ja 60 kontrolliryhmään.
Esitestitiedot kerätään leikkausta edeltävänä aikana potailta interventio- ja kontrolliryhmissä, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen tietoon perustuvan suostumuksen mukaisesti ja antoivat suostumuksensa käyttämällä Tietoon Perustuvaa Suostumuslomaketta, Potilastietolomaketta, Tilakohtaisen ja piirteenomaisen ahdistuneisuuden asteikkoa, Tampa Kinesiofobia-asteikkoa, Likert-tyyppistä putoamisen pelon asteikkoa, Visuaalista analogiasteikkoa, Potilaan liikkuvuusasteikkoa ja Tarkkailijan liikkuvuusasteikkoa.
Tämän jälkeen interventioryhmän potaille koulutetaan mobilisaatiosta katsomalla videota VR-laseja käyttäen ja käyttämällä esitettä.
Kontrolliryhmän potilaat eivät saa videon tai esitteen koulutusta muuta kuin osaston rutiininomaisen mobilisaatioprosessin aikana.
Interventioryhmälle annettu esite sisältää mobilisaation ja tiedot, jotka sisältyvät videokatseluun VR-laseja käyttäen, ja se annetaan potaille, jotta he voivat avata ja lukea sen milloin tahansa.
Interventio- ja kontrolliryhmien potaiden ensimmäisen mobilisaation aikana "Potilastietolomake" täytetään ennen mobilisaatiota.
Tiedot kerätään uudelleen käyttämällä "Tilakohtaista ja piirteenomaista ahdistuneisuusasteikkoa", "Tampa Kinesiofobia-asteikkoa", "Likert-tyyppistä putoamisen pelon asteikkoa" ja "Visuaalista analogiasteikkoa".
Interventioryhmän potilaat mobilisoidaan sitten asianmukaisesti käyttämällä videota ja esiteohjelmaa, joka näytetään virtuaalitodellisuuslasien kautta liittyen mobilisaatiovaiheisiin.
Kontrolliryhmän potilaat mobilisoidaan käyttämällä osaston rutiininomaisesti suoritettuja mobilisaatiovaiheita.
Molempien ryhmien potaiden alkuperäisen mobilisaation jälkeen tiedot kerätään ja tallennetaan uudelleen käyttämällä "Visuaalista analogiasteikkoa", "Potilaan liikkuvuusasteikkoa" ja "Tarkkailijan liikkuvuusasteikkoa".
Jälkitestinä, ennen interventio- ja kontrolliryhmien potaiden lopullista mobilisaatiota ennen kotiutumista, he täyttävät "Potilastietolomakkeen", "Tilakohtaisen ja piirteenomaisen ahdistuneisuuden asteikon" ja "Tampa Kinesiofobia-asteikon".
Jälkitestitiedot kerätään käyttämällä "Likert-tyyppistä putoamisen pelon asteikkoa", "Visuaalista analogiasteikkoa" ja "Visuaalista analogiasteikkoa".
Jälkitestitiedot kerätään ja tallennetaan 5-10 minuuttia mobilisaation saavuttamisen jälkeen käyttämällä "Visuaalista analogiasteikkoa", "Potilaan liikkuvuusasteikkoa" ja "Tarkkailijan liikkuvuusasteikkoa".
Tiedot kerätään kasvotusten tutkijoiden toimesta.
Etiikantoimikunnan hyväksyntä, Turkin lääke- ja lääkinnällisten laitteiden virasto (TİTCK) ja institutionaaliset luvat on saatu tutkimusta varten.
Potilaat antavat myös tietoon perustuvan suostumuksen Tietoon Perustuvan Suostumuslomakkeen mukaisesti.
Tilastolliset analyysit suoritetaan tietokoneohjelmistoa käyttäen numeroita, prosentteja, keskiarvoja, keskihajontoja, t-testejä ja chi-square-testejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oğuz ÖZDEMİR, Graduate Student
- Puhelinnumero: +90 545 735 5148
- Sähköposti: oguz85983@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir, Odunpazarı, Turkki (Türkiye), 26080
- Eskişehir Şehir Hastanesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Oğuz Özdemir, Hemşire
- Puhelinnumero: +90 545 735 5148
- Sähköposti: oguz85983@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Potilaan on oltava yli 18 vuoden ikäinen
- Osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Saa ensimmäistä kertaa lannenivelleikkauksen
- Saa lannenivelvakautusleikkauksen
- On orientoitunut henkilöön, paikkaan ja aikaan
- Ei ole ottanut muita suun kautta tai injektiona annettavia kipulääkkeitä kuin ennen mobilisointia määrätyt rutiinihoidot
- Ei ole rajoituksia (fyysinen vamma jne.), jotka estäisivät mobilisoinnin
- Osaa ymmärtää ja puhua turkkia
- Ei ole näkö- tai kuulovaivoja
- Ei ole mielisairautta, kipua
- Kuuluu ASA-luokkaan 1 tai 2
- Interventio- ja kontrolliryhmiin suunniteltujen potilaiden ei saa olla samoissa huoneissa.
Erimissäkriteerit
- Neurologinen (kuten dementia/Alzheimer) tai psykiatrinen (kuten skitsofrenia) lääketieteellinen diagnoosi, joka vaikuttaa kognitiiviseen tilaan.
- Krooninen kipusairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Ryhmä 30 potilasta, jotka saavat koulutusta mobilisaatiosta katsomalla videoita ja esitteitä käyttämällä virtuaalitodellisuuslaseja leikkausjakson aikana (Interventioryhmä).
|
Ryhmä, johon kuuluu 30 potilasta, jotka saavat koulutusta mobilisaatiosta katsomalla videoita ja esitteitä virtuaalitodellisuuslaseja käyttäen ennen leikkausta (Interventioryhmä).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ryhmä 30 potilasta, jotka eivät saaneet videokoulutusta tai esitteitä muuta kuin rutiininomaisen mobilisaatioprosessin esioperaatiojakson aikana ja joiden eroja tarkasteltiin ja verrattiin interventioryhmän potilaisiin (kontrolliryhmä).N
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiofobia-asteikko (TKS)
Aikaikkuna: kahdeksan kuukautta
|
TSK on 17 kysymyksen asteikko, joka on kehitetty määrittämään vamman/uudelleenvamman ja pelon välttämiseen liittyvien prosessien taso liittyen toimintoihin.
Asteikko pisteytetään neliportaisella Likert-asteikolla: "1 = Täysin eri mieltä," "2 = Eri mieltä," "3 = Samaa mieltä" ja "4 = Täysin samaa mieltä."
Asteikon vähimmäispistemäärä on 17, kun taas enimmäispistemäärä on 68.
|
kahdeksan kuukautta
|
|
Potilaan liikkuvuusasteikko-HHO
Aikaikkuna: kahdeksan kuukautta
|
Potilaan liikkuvuusasteikko koostuu kahdeksasta osiosta ja neljästä ala-asteikosta: kääntymisestä sängyssä kyljeltä toiselle, istumisesta sängyn reunalla, seisomisesta sängyn reunalla ja kävelemisestä potilaan huoneessa.
Kivun ja vaikeustason kokemusta arvioidaan käyttämällä 15 cm:n visuaalista analogiasuuntaa, jonka alle on lueteltu sanallisia ilmaisuja.
Kivun ja vaikeustason numeerinen arvo määritetään mittaamalla etäisyys potilaan asteikolla tekemän merkin ja "0" välillä kalibroidulla viivaimella (ei kipua, vähän kipua, kohtalaista kipua, paljon kipua, pahin mahdollinen kipu/erittäin helppoa, helppoa, hieman vaikeaa, vaikeaa, erittäin vaikeaa).
Kunkin osion alin ja ylin pistemäärä vaihtelevat 0–15 välillä, ja koko asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 0–120 välillä.
|
kahdeksan kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Observer Mobility Scale-GHÖ
Aikaikkuna: kahdeksan kuukautta
|
Observer Mobility Scale -mittari tarjoaa globaaleja havaintoja neljästä ala-asteikosta: kääntyminen sängyssä sivulta toiselle, istuminen sängyn reunalla, seisominen sängyn reunalla ja käveleminen potilaan huoneessa.
Jokainen ala-asteikko pisteytetään 1:stä 5:een, jossa pistemäärä 1 osoittaa, että potilas suorittaa liikkeen itsenäisesti ilman sanallista kehotusta tai fyysistä apua, ja pistemäärä 5 osoittaa, että potilas ei kykene suorittamaan liikettä huolimatta sanallisesta kehotuksesta tai fyysisestä avusta.
Matalin mahdollinen pistemäärä asteikolla on 4 ja korkein 20.
|
kahdeksan kuukautta
|
|
Visuaalinen Analoginen Skaala-VAS
Aikaikkuna: kahdeksan kuukautta
|
Tämä asteikko on 10 cm:n viivain, jonka toisessa päässä on minimiarvo 0 ja toisessa päässä maksimiarvo 10.
Potilaalle selitetään, että on olemassa kaksi ääripäätä ja että he voivat vapaasti merkitä minkä tahansa niiden välisen kohdan, joka vastaa kipunsa voimakkuutta.
Mittaus tehdään senttimetreinä "ei kipua" -kohdan ja potilaan merkitsemän kohdan välisestä etäisyydestä ja tulos tallennetaan.
|
kahdeksan kuukautta
|
|
Tila- ja piirreahdistusasteikko
Aikaikkuna: kahdeksan kuukautta
|
Tilan ahdistuneisuusasteikko (kohdat 1-20):
Piirteen ahdistuneisuusasteikko (kohdat 21-40):
40-59: Kohtalainen ahdistuneisuus 60-79: Vaikea ahdistuneisuus (60 ja yli vaatii ammattiapua). |
kahdeksan kuukautta
|
|
Likert-tyyppinen kaatumisen pelon asteikko
Aikaikkuna: kahdeksan kuukautta
|
Likert-asteikko sisältää kysymyksen "Pelkäätkö kaatumista?" sekä vastaukset "Olen erittäin peloissani, olen kohtalaisen peloissani, olen hieman peloissani, enkä ole lainkaan peloissani."
Asteikko koostuu vähintään yhdestä (1) ja enintään neljästä (4) pisteestä (12).
Asteikkoa käytetään tässä tutkimuksessa määrittämään potilaiden kaatumisen pelon taso.
|
kahdeksan kuukautta
|
|
Potilastietolomake
Aikaikkuna: kahdeksan kuukautta
|
Se kehitettiin tutkijan toimesta kirjallisuuteen perustuen.
Se sisältää kysymyksiä potilaiden iästä, sukupuolesta, pituudesta, painosta, siviilisäädystä ja koulutustaustasta.
Se sisältää myös kysymyksiä kliinisistä ominaisuuksista, kuten kroonisen sairauden esiintymisestä, preoperatiivisen toimintakyvyn rajoituksen historiasta ja aiemmasta selkäleikkauksen historiasta.
|
kahdeksan kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oğuz ÖZDEMİR, Suleyman Demirel University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- Ko, SY, Leung, DY, & Wong, EM (2019). Effects of easy-listening music intervention on satisfaction, anxiety, and pain in patients undergoing colonoscopy: a pilot randomized controlled trial. Clinical interventions in aging, 14 , 977-986.
- Öztaş B, Kara B, Zengin H, Güçlü A, On B. The Effect of Simulation Laboratory Education on Intravenous Catheterization Skills of Nursing Students. HUHEMFAD. 2022;9(1):17-23.
- Vlaeyen JW, Kole-Snijders AM, Boeren RG, Van Eek H. Fear of movement/(re)injury in chronic low back pain and its relation to behavioral performance. Pain. 1995; 62(3): 363-372.
- Biçer B. The effect of fear of falling on mobilization-induced fear of movement and fall risk in patients undergoing surgery. Dokuz Eylül University, Institute of Health Sciences, Unpublished Master's Thesis, İzmir, (Assoc. Prof. Dr. Özlem Bilik), 2019;
- Çilingir D, Uzun Şahin C. I woke up early and went ahead: Evidence-based practices in postoperative planned mobilization. Gürsoy A, editor. Evidence-Based Practices in Perioperative Nursing. 1st ed. Ankara: Türkiye Clinics; 2020. p.35-9
- Geçit S, Özbayır T. Protocol and nursing for accelerating recovery after spinal cord surgery. Özbayır T, editor. Protocol and nursing for accelerating recovery after surgery. 1st ed. Ankara: Türkiye Clinics; 2021. p.83-9.
- Mahmudova R, Dönmez YC. Investigation of factors affecting the ability of patients to stand up after surgery. Turkish Clinics Journal of Nursing Sciences 2019; 11(1).
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDU-Hemsire-OÖ-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme halua jakaa IPD:tä ilman mitään perustelua.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .