대규모 경색을 동반한 급성 뇌졸중에 대한 국소 저체온증 및 혈관내 재개통술의 평가 (RESCUE-LCI)

포함 기준:

일반 포함 기준:

1. 나이 ≥18세.
2. 무작위 배정 전 미국국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) 점수가 ≥6점.
3. 증상 발현 시점부터 무작위 배정까지의 시간 ≤24시간.
4. 환자 또는 보호자가 시험 목적을 이해하고 자발적으로 참여하며 서면 동의서에 서명할 수 있으며, 임상 추적 관찰을 받을 수 있는 경우.

특정 신경영상 포함 기준

1. 무작위 배정 전, CTA, MRA 또는 DSA로 전순환계 대혈관 폐쇄(내경동맥 또는 M1 분절)가 확인된 경우.
2. 뇌졸중 발병 후(환자가 마지막으로 정상적인 상태였던 시간으로 정의) 24시간 이내 비조영 CT 소견을 바탕으로 한 NCCT ASPECTS 값이 3~5이며, 경색 코어 부피에 제한이 없는 경우;
3. 뇌졸중 발병 후 24시간 이내 비조영 CT 소견을 바탕으로 한 NCCT ASPECTS 값이 0~2이며, 경색 코어 부피가 70ml~100ml 사이인 경우;
4. 뇌졸중 발병 후 비조영 CT 소견을 바탕으로 한 NCCT ASPECTS 값이 5보다 크며, 경색 코어 부피가 70~100ml인 경우.

제외 기준:

1. 뇌졸중 발병 전 mRS>1 점수.
2. 다혈관 폐쇄
3. 동반된 치료되지 않은 두개내 동맥류, 두개내 종양(소형 수막종 제외) 또는 두개내 혈관 기형.
4. 6개월 이내 두개내 출혈 병력(실질 출혈, 뇌실 내 출혈 또는 지주막하 출혈 포함).
5. 위장관 출혈, 비뇨생식기 출혈, 급성 심근경색증(AMI), 두부 외상 병력 또는 지난 1개월 이내 주요 수술 시행.
6. 활성 출혈, 심한 빈혈, 응고 기능 장애 또는 수정되지 않은 출혈 경향(혈소판 수 < 40,000/μl, 수정되지 않은 INR>2.0)이 있는 경우.
7. 심장 기능이 1급 이상이거나 급성 또는 만성 심장 기능 부전의 명확한 병력이 있으며, 임상 의사가 급성 심부전 또는 수액 주입 불내성 위험이 크다고 판단하는 환자.
8. 심각한 심장, 간, 신장 질환.
9. 조영제 또는 관련 약물에 대한 알레르기 병력이 알려진 경우.
10. 약물로 조절되지 않는 난치성 고혈압(지속적인 수축기 혈압 >185 mmHg 또는 이완기 혈압 >110 mmHg으로 정의).
11. 혈당 <2.8 mmol/L 또는 >22.2 mmol/L;
12. 임신 또는 수유 중;
13. 예상 생존 기간이 12개월 미만인 경우.
14. 다른 임상 시험에 참여 중이며, 연구 단계 또는 추적 관찰 단계에 있는 경우.
15. 연구자가 중대한 위험을 초과하거나 참여에 부적합하게 만드는 기타 상태로 판단하는 경우(예: 정신/인지/정서 장애로 인한 준수 불가능).