评估局部低温与血管内再通治疗对大面积核心梗死急性卒中的疗效 (RESCUE-LCI)

纳入标准：

通用纳入标准：

1. 年龄≥18岁。
2. 随机分组前美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分≥6分。
3. 从症状出现到随机分组的时间≤24小时。
4. 患者或其监护人能够理解试验目的，自愿参与并签署书面知情同意书，且有能力接受临床随访。

特定神经影像学纳入标准

1. 随机分组前，经CTA、MRA或DSA证实存在前循环大血管闭塞（颈内动脉或M1段）。
2. 根据卒中发作后24小时内（定义为患者最后一次已知状况良好的时间）非增强CT检查结果，NCCT ASPECTS值为3至5分，且梗死核心体积无限制；
3. 根据卒中发作后24小时内非增强CT检查结果，NCCT ASPECTS值为0至2分，且梗死核心体积在70毫升至100毫升之间；
4. 根据卒中发作后非增强CT检查结果，NCCT ASPECTS值大于5分，且梗死核心体积为70至100毫升。

排除标准：

1. 卒中前mRS评分>1分。
2. 多血管闭塞
3. 伴有未治疗的颅内动脉瘤、颅内肿瘤（小型脑膜瘤除外）或颅内血管畸形。
4. 6个月内有颅内出血史，包括脑实质出血、脑室内出血或蛛网膜下腔出血。
5. 过去一个月内有胃肠道出血、泌尿生殖系统出血、急性心肌梗死（AMI）、颅脑外伤史或接受过大手术。
6. 存在活动性出血、严重贫血、凝血功能障碍或未纠正的出血倾向（血小板计数<40,000/μl，未校正INR>2.0）。
7. 心功能1级或以上，或有明确急性或慢性心功能障碍病史，经临床医生判定存在较高急性心力衰竭或液体灌注不耐受风险的患者。
8. 严重心脏、肝脏、肾脏疾病。
9. 已知对造影剂或相关药物过敏。
10. 药物难以控制的顽固性高血压（定义为持续收缩压>185 mmHg或舒张压>110 mmHg）。
11. 血糖<2.8 mmol/L或>22.2 mmol/L；
12. 妊娠或哺乳期；
13. 预期生存时间不足12个月。
14. 正在参与其他临床试验，处于研究阶段或随访阶段。
15. 研究者认为存在重大风险或其他不适合参与试验的情况（例如因精神/认知/情感障碍无法配合）。