Évaluation de l'hypothermie locale et de la recanalisation endovasculaire pour l'accident vasculaire cérébral aigu avec un infarctus de grande taille (RESCUE-LCI)

Critères d'inclusion :

Critères d'inclusion généraux :

1. Âge ≥ 18 ans.
2. Score sur l'échelle d'accident vasculaire cérébral des National Institutes of Health (NIHSS) ≥ 6 points avant la randomisation.
3. Délai entre l'apparition des symptômes et la randomisation ≤ 24 h.
4. Les patients ou leurs tuteurs peuvent comprendre l'objectif de l'essai, participer volontairement et signer un consentement éclairé écrit, et sont capables de recevoir un suivi clinique.

Critères d'inclusion spécifiques en neuro-imagerie

1. Avant la randomisation, l'angiographie par tomodensitométrie (CTA), l'angiographie par résonance magnétique (ARM) ou l'angiographie numérique de soustraction (ADS) a confirmé la présence d'une occlusion de gros vaisseaux de la circulation antérieure (artère carotide interne ou segment M1).
2. Valeur ASPECTS sur la tomodensitométrie sans contraste (TDMsc) de 3 à 5 sur la base des résultats de la tomodensitométrie sans contraste dans les 24 heures suivant l'AVC (défini comme le moment où le patient était connu pour la dernière fois comme étant bien), sans limitation concernant le volume du noyau de l'infarctus ;
3. Valeur ASPECTS sur la tomodensitométrie sans contraste (TDMsc) de 0 à 2 sur la base des résultats de la tomodensitométrie sans contraste dans les 24 heures suivant l'AVC et un volume du noyau de l'infarctus entre 70 ml et 100 ml ;
4. Valeur ASPECTS sur la tomodensitométrie sans contraste (TDMsc) supérieure à 5 sur la base des résultats de la tomodensitométrie sans contraste après l'AVC et un volume du noyau de l'infarctus de 70 à 100 ml.

Critères d'exclusion :

1. Score mRS pré-AVC > 1.
2. Occlusion multivaisseaux
3. Anévrismes intracrâniens non traités concomitants, tumeurs intracrâniennes (à l'exception des petits méningiomes) ou malformations vasculaires intracrâniennes.
4. Antécédents d'hémorragie intracrânienne dans les 6 mois, y compris hémorragie parenchymateuse, hémorragie intraventriculaire ou hémorragie sous-arachnoïdienne.
5. Antécédents d'hémorragie gastro-intestinale, de saignement génito-urinaire, d'infarctus aigu du myocarde (IAM), de traumatisme crânien, ou avoir subi des interventions chirurgicales majeures au cours du mois dernier.
6. Présence de saignements actifs, d'anémie sévère, de dysfonctionnement de la coagulation ou d'une tendance hémorragique non corrigée (numération plaquettaire < 40 000 /μl, INR non corrigé > 2,0).
7. Les patients présentant une fonction cardiaque de grade 1 ou plus, ou avec des antécédents clairs de dysfonction cardiaque aiguë ou chronique, présentent un risque plus élevé d'insuffisance cardiaque aiguë ou d'intolérance à la perfusion liquidienne selon les cliniciens.
8. Maladie cardiaque, hépatique ou rénale sévère.
9. Allergie connue aux produits de contraste ou aux médicaments associés.
10. Hypertension réfractaire non contrôlée par médication (définie comme une pression artérielle systolique persistante > 185 mmHg ou une pression artérielle diastolique > 110 mmHg).
11. Glycémie < 2,8 mmol/L ou > 22,2 mmol/L ;
12. Grossesse ou allaitement ;
13. la durée de survie prévue est inférieure à 12 mois.
14. Participation à d'autres essais cliniques, en phase d'investigation ou en phase de suivi.
15. Autres conditions jugées par les investigateurs comme présentant des risques significatifs ou rendant la participation inappropriée (par exemple, incapacité à se conformer en raison de troubles psychiatriques/cognitifs/émotionnels).