Vurdering af lokal hypotermi og endovaskulær rekanalisering for akut apopleksi med en stor kerneslagtilfælde (RESCUE-LCI)

Inklusionskriterier:

Generelle inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år.
2. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score var ≥6 point før randomisering.
3. Tid fra symptomstart til randomisering ≤24 timer.
4. Patienter eller deres værger kan forstå formålet med forsøget, deltage frivilligt og underskrive en skriftlig informeret samtykke, og er i stand til at modtage klinisk opfølgning.

Specifikke neuroimaging inklusionskriterier

1. Før randomisering bekræftede CTA, MRA eller DSA tilstedeværelsen af anterior cirkulation stor karokklusion (arteria carotis interna eller M1-segment).
2. NCCT ASPECTS værdi på 3 til 5 baseret på fund fra non-contrast CT inden for 24 timer efter apopleksibegyndelse (defineret som tidspunktet hvor patienten sidst var kendt at være rask), uden begrænsning med hensyn til infarktkernevolumen;
3. NCCT ASPECTS værdi på 0 til 2 baseret på fund fra non-contrast CT inden for 24 timer efter apopleksibegyndelse og et infarktkernevolumen mellem 70 ml og 100 ml;
4. NCCT ASPECTS værdi større end 5 baseret på fund fra non-contrast CT efter apopleksibegyndelse og et infarktkernevolumen på 70 til 100 ml.

Eksklusionskriterier:

1. Præ-apopleksi mRS>1 score.
2. Multivessel okklusion
3. Samtidige ubehandlede intrakranielle aneurismer, intrakranielle tumorer (med undtagelse af små meningeomer) eller intrakranielle vaskulære malformationer.
4. Historie med intrakraniel blødning inden for de sidste 6 måneder, inklusive parenkymal blødning, intraventrikulær blødning eller subarachnoidalblødning.
5. Historie med gastrointestinal blødning, urogenital blødning, akut myokardieinfarkt (AMI), kranielt trauma eller har gennemgået større kirurgiske indgreb inden for den sidste måned.
6. Tilstedeværelse af aktiv blødning, svær anæmi, koagulationsdysfunktion eller en ukorrigeret blødningstendens (trombocytantal < 40.000/μl, ukorrigeret INR>2,0).
7. Patienter med hjertefunktion af grad 1 eller derover, eller med en klar historie med akut eller kronisk hjertefunktionssvigt, har større risiko for akut hjerteinsufficiens eller væskeperfusionsintolerance som vurderet af klinikere.
8. Svær hjerte-, lever-, nyresygdom.
9. Kendt allergi over for kontrastmidler eller relaterede lægemidler.
10. Refraktær hypertension ukontrolleret af medicin (defineret som vedvarende systolisk blodtryk >185 mmHg eller diastolisk blodtryk >110 mmHg).
11. Glukose <2,8 mmol/L eller >22,2 mmol/L;
12. Graviditet eller amning;
13. den forventede overlevelses tid er mindre end 12 måneder.
14. Deltager i andre kliniske forsøg, i undersøgelsesfasen eller i opfølgningsfasen.
15. Andre tilstande anset af forskere til at udgøre signifikante risici eller gøre deltagelse uegnet (f.eks. ude af stand til at overholde på grund af psykiske/kognitive/følelsesmæssige lidelser).