Avaliação da Hipotermia Local e da Recanalização Endovascular para Acidente Vascular Cerebral Agudo com um Grande Enfarte do Núcleo (RESCUE-LCI)

Critérios de Inclusão:

Critérios Gerais de Inclusão:

1. Idade ≥18 anos.
2. Pontuação na Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) foi ≥6 pontos antes da randomização.
3. Tempo desde o início dos sintomas até à randomização ≤24h.
4. Os doentes ou seus representantes legais conseguem compreender o objetivo do ensaio, participar voluntariamente e assinar um consentimento informado por escrito, e são capazes de receber acompanhamento clínico.

Critérios de Inclusão de Neuroimagem Específicos

1. Antes da randomização, CTA, MRA ou DSA confirmaram a presença de oclusão de grande vaso da circulação anterior (artéria carótida interna ou segmento M1).
2. Valor NCCT ASPECTS de 3 a 5 com base em achados de TC sem contraste até 24 horas após o início do AVC (definido como o último momento em que o doente estava bem), sem limitação em relação ao volume do núcleo do enfarte;
3. Valor NCCT ASPECTS de 0 a 2 com base em achados de TC sem contraste até 24 horas após o início do AVC e um volume do núcleo do enfarte entre 70 ml e 100 ml;
4. Valor NCCT ASPECTS superior a 5 com base em achados de TC sem contraste após o início do AVC e um volume do núcleo do enfarte de 70 a 100 ml.

Critérios de Exclusão:

1. Pontuação mRS pré-AVC >1.
2. Oclusão Multivasos
3. Aneurismas intracranianos não tratados concomitantes, tumores intracranianos (com exceção de pequenos meningiomas) ou malformações vasculares intracranianas.
4. História de hemorragia intracraniana nos últimos 6 meses, incluindo hemorragia parenquimatosa, hemorragia intraventricular ou hemorragia subaracnoideia.
5. História de hemorragia gastrointestinal, hemorragia geniturinária, enfarte agudo do miocárdio (EAM), traumatismo craniano, ou ter sido submetido a grandes procedimentos cirúrgicos no último mês.
6. Presença de hemorragia ativa, anemia grave, disfunção de coagulação ou tendência hemorrágica não corrigida (contagem de plaquetas < 40.000 /μl, INR não corrigido >2,0).
7. Doentes com função cardíaca de grau 1 ou superior, ou com história clara de disfunção cardíaca aguda ou crónica, apresentam maior risco de insuficiência cardíaca aguda ou intolerância à perfusão de fluidos, conforme determinado pelos clínicos.
8. Doença cardíaca, hepática ou renal grave.
9. Alergia conhecida a meio de contraste ou medicamentos relacionados.
10. Hipertensão refratária não controlada por medicação (definida como pressão arterial sistólica persistente >185 mmHg ou pressão arterial diastólica >110 mmHg).
11. Glicemia <2,8 mmol/L ou >22,2 mmol/L;
12. Gravidez ou lactação;
13. O tempo de sobrevivência esperado é inferior a 12 meses.
14. Participar noutros ensaios clínicos, na fase de investigação ou na fase de acompanhamento.
15. Outras condições consideradas pelos investigadores como representando riscos significativos ou tornando a participação inadequada (ex.: incapacidade de cumprir devido a distúrbios psiquiátricos/cognitivos/emocionais).