Beoordeling van lokale hypothermie en endovasculaire recanalisatie voor acuut herseninfarct met een grote kerninfarct (RESCUE-LCI)

Insluitingscriteria:

Algemene insluitingscriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar.
2. De National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score was ≥6 punten vóór randomisatie.
3. Tijd vanaf symptoombegin tot randomisatie ≤24 uur.
4. Patiënten of hun voogden kunnen het doel van de studie begrijpen, vrijwillig deelnemen en een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen, en zijn in staat klinische follow-up te ontvangen.

Specifieke neuroimaging insluitingscriteria

1. Vóór randomisatie bevestigde CTA, MRA of DSA de aanwezigheid van grote vatafsluiting in de voorste circulatie (arteria carotis interna of M1-segment).
2. NCCT ASPECTS-waarde van 3 tot 5 gebaseerd op bevindingen van niet-contrast CT binnen 24 uur na het begin van het beroerte (gedefinieerd als het tijdstip waarop de patiënt voor het laatst bekend was in goede gezondheid), zonder beperking met betrekking tot het infarctkernvolume;
3. NCCT ASPECTS-waarde van 0 tot 2 gebaseerd op bevindingen van niet-contrast CT binnen 24 uur na het begin van het beroerte en een infarctkernvolume tussen 70 ml en 100 ml;
4. NCCT ASPECTS-waarde groter dan 5 gebaseerd op bevindingen van niet-contrast CT na het begin van het beroerte en een infarctkernvolume van 70 tot 100 ml.

Uitsluitingscriteria:

1. Pre-beroerte mRS>1 score.
2. Meervoudige vatafsluiting
3. Gelijktijdige onbehandelde intracraniële aneurysma's, intracraniële tumoren (met uitzondering van kleine meningiomen), of intracraniële vasculaire misvormingen.
4. Geschiedenis van intracraniële bloeding binnen 6 maanden, inclusief parenchymale bloeding, intraventriculaire bloeding of subarachnoïdale bloeding.
5. Geschiedenis van gastro-intestinale bloeding, genitourinaire bloeding, acuut myocardinfarct (AMI), schedeltrauma, of ondergaan van grote chirurgische ingrepen in de afgelopen maand.
6. De aanwezigheid van actieve bloeding, ernstige bloedarmoede, stollingsstoornis, of een niet-gecorrigeerde bloedingsneiging (aantal bloedplaatjes < 40.000 /μl, niet-gecorrigeerde INR>2.0).
7. Patiënten met hartfunctie van graad 1 of hoger, of met een duidelijke geschiedenis van acuut of chronisch hartfalen, lopen een groter risico op acuut hartfalen of vloeistofperfusie-intolerantie zoals bepaald door clinici.
8. Ernstige hart-, lever-, nierziekte.
9. Bekende allergie voor contrastmiddelen of gerelateerde medicatie.
10. Refractaire hypertensie niet onder controle met medicatie (gedefinieerd als aanhoudende systolische bloeddruk >185 mmHg of diastolische bloeddruk >110 mmHg).
11. Glucose <2,8 mmol/L of >22,2 mmol/L;
12. Zwangerschap of lactatie;
13. de verwachte overlevingstijd is minder dan 12 maanden.
14. Deelname aan andere klinische studies, in de onderzoeksfase of in de follow-upfase.
15. Andere omstandigheden die volgens onderzoekers significante risico's vormen of deelname ongeschikt maken (bijv. onvermogen om te voldoen vanwege psychiatrische/cognitieve/emotionele stoornissen).