비만 또는 과체중 참가자를 대상으로 한 Retatrutide(LY3437943) 연구 (TRIUMPH-8)
2026년 4월 16일 업데이트: Eli Lilly and Company
제2형 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 참가자를 대상으로 레타트루타이드 주 1회 투여의 효능과 안전성을 조사하는 3b상 연구: 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 시험
본 연구의 목적은 체중 감량을 위해 위약과 비교하여 레타트루타이드의 유효성과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 참여 기간은 약 65주 동안 지속되며 약 18회의 방문이 포함될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Riverside, California, 미국, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
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Florida
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Atlantis, Florida, 미국, 33462
- JEM Research Institute
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Headlands Research Orlando
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Tamarac, Florida, 미국, 33321
- Care Access - Tamarac
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Illinois
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Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
- Care Access - Arlington Heights
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40213
- L-MARC Research Center
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Louisiana
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Monroe, Louisiana, 미국, 71201
- IMA Clinical Research Monroe - Armand
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21208
- Pharmasite Research, Inc.
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, 미국, 63005
- Clinical Research Professionals
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Springfield, Missouri, 미국, 65807
- Clinvest Headlands Llc
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New Jersey
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Warren Township, New Jersey, 미국, 07059
- IMA Clinical Research Warren
-
-
New York
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New York, New York, 미국, 10036
- IMA Clinical Research Manhattan
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-
North Carolina
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28403
- Trial Management Associates - Wilmington - Floral Parkway
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75251
- Cedar Health Research
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El Paso, Texas, 미국, 79902
- Headlands Research-El Paso
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Euless, Texas, 미국, 76040
- Cedar Health Research - Euless
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76132
- Cedar Health Research - Fort Worth
-
Houston, Texas, 미국, 77054
- Care Access - Houston
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- IMA Clinical Research San Antonio
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-
Birmingham, 영국, B21 9RY
- FutureMeds - Birmingham
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Blackpool, 영국, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
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Bradford-on-Avon, 영국, BA15 1DQ
- Bradford on Avon Health Centre
-
Bromborough, 영국, CH62 6EE
- FutureMeds - Liverpool
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Cheadle, 영국, ST10 1NS
- Cheadle Community Hospital
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Hounslow, 영국, TW4 7NR
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
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Oxford, 영국, OX4 1XB
- St Bartholomew's Medical Centre
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Penzance, 영국, TR18 3DX
- Atlantic Medical
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Poole, 영국, BH16 5PW
- The Adam Practice
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Rotherham, 영국, S61 1AH
- Woodstock Bower Surgery
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Torpoint, 영국, PL11 2TB
- Rame Group Practice
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Wellingborough, 영국, NN8 4RW
- Albany House Medical Centre
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
체질량 지수(BMI)가 다음 중 하나에 해당하는 경우:
- ≥30 kg/m² 이상이거나
- ≥27 kg/m² 이상이며 다음 체중 관련 질환 중 하나 이상을 보유한 경우: 고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면무호흡증, 심장질환
- 식이요법으로 체중 감량 시도가 최소 한 번 이상 실패한 경험이 있는 경우
제외 기준:
- 선별 검사 전 90일 이내에 자가 보고 체중 변화가 5kg(11파운드) 이상인 경우
- 과거 또는 계획된 비만 수술 치료 경험이 있는 경우
- 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병이 있는 경우
- 가족력 또는 개인력으로 갑상선 수질암(MTC) 또는 다중 내분비 신생물 증후군 제2형(MEN-2)이 있는 경우
선별 검사 전 90일 이내에 다음 중 하나의 경험이 있는 경우:
- 급성 심근경색
- 뇌혈관 사고(뇌졸중)
- 불안정형 협심증으로 인한 입원, 또는
- 울혈성 심부전으로 인한 입원
- 뉴욕심장학회 기능분급 Class IV 울혈성 심부전이 있는 경우
- 만성 또는 급성 췌장염 병력이 있는 경우
- 선별 검사 전 90일 이내에 처방전 없이 구입 가능한 약물을 포함한 체중 감량 약물을 복용한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
참가자는 위약 SC를 받게됩니다
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관리 SC
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실험적: 리타트루타이드 용량 1
참가자들은 피하 주사(SC) 방식으로 레타트루타이드를 투여받게 됩니다
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관리 SC
다른 이름들:
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실험적: 레타트루타이드 용량 2
참가자들은 피하 주사용 레타트루타이드를 투여받게 됩니다
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관리 SC
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기초 체중 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 56주차
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기준선, 56주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준치 대비 수축기 혈압 변화
기간: 기준점, 56주차
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기준점, 56주차
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허리둘레의 기준값 대비 변화
기간: 기준선, 56주차
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기준선, 56주차
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비고밀도지단백(HDL) 콜레스테롤의 기준치 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 56주차
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기준선, 56주차
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약동학(PK): 정상상태 농도-시간 곡선하면적(AUC)
기간: 기저선부터 56주차까지
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기저선부터 56주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27769
- J1I-MC-GZQJ (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개인 환자 수준 데이터는 연구 제안서와 서명된 데이터 공유 계약서가 승인된 후 안전한 접근 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국 및 EU에서 주요 논문 발표 또는 연구된 적응증 승인 후 6개월이 지나면 이용 가능합니다.
데이터 요청은 무기한으로 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안서는 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며, 연구자들은 데이터 공유 협약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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