Een onderzoek naar Retatrutide (LY3437943) bij deelnemers met obesitas of overgewicht (TRIUMPH-8)
16 april 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een fase 3b-studie om de werkzaamheid en veiligheid van Retatrutide eenmaal per week te onderzoeken bij deelnemers zonder diabetes type 2 die obesitas of overgewicht hebben: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van retatrutide in vergelijking met een placebo voor gewichtsverlies.
Deelname aan de studie duurt ongeveer 65 weken en kan ongeveer 18 bezoeken omvatten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
250
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B21 9RY
- FutureMeds - Birmingham
-
Blackpool, Verenigd Koninkrijk, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
Bradford-on-Avon, Verenigd Koninkrijk, BA15 1DQ
- Bradford on Avon Health Centre
-
Bromborough, Verenigd Koninkrijk, CH62 6EE
- FutureMeds - Liverpool
-
Cheadle, Verenigd Koninkrijk, ST10 1NS
- Cheadle Community Hospital
-
Hounslow, Verenigd Koninkrijk, TW4 7NR
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX4 1XB
- St Bartholomew's Medical Centre
-
Penzance, Verenigd Koninkrijk, TR18 3DX
- Atlantic Medical
-
Poole, Verenigd Koninkrijk, BH16 5PW
- The Adam Practice
-
Rotherham, Verenigd Koninkrijk, S61 1AH
- Woodstock Bower Surgery
-
Torpoint, Verenigd Koninkrijk, PL11 2TB
- Rame Group Practice
-
Wellingborough, Verenigd Koninkrijk, NN8 4RW
- Albany House Medical Centre
-
-
-
-
California
-
Riverside, California, Verenigde Staten, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
- JEM Research Institute
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Headlands Research Orlando
-
Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
- Care Access - Tamarac
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
- Care Access - Arlington Heights
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
- L-MARC Research Center
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71201
- IMA Clinical Research Monroe - Armand
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21208
- Pharmasite Research, Inc.
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63005
- Clinical Research Professionals
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
- Clinvest Headlands Llc
-
-
New Jersey
-
Warren Township, New Jersey, Verenigde Staten, 07059
- IMA Clinical Research Warren
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10036
- IMA Clinical Research Manhattan
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28403
- Trial Management Associates - Wilmington - Floral Parkway
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75251
- Cedar Health Research
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
- Headlands Research-El Paso
-
Euless, Texas, Verenigde Staten, 76040
- Cedar Health Research - Euless
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76132
- Cedar Health Research - Fort Worth
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
- Care Access - Houston
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- IMA Clinical Research San Antonio
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een body mass index (BMI) hebben van:
- ≥30 kilogram per vierkante meter (kg/m²) OF
- ≥27 kg/m² met ten minste één van de volgende gewichtsgerelateerde aandoeningen: hoge bloeddruk, abnormale lipidenwaarden, obstructieve slaapapneu, hartaandoening
- Ten minste één mislukte poging hebben gedaan om gewicht te verliezen door middel van dieet
Exclusiecriteria:
- Een zelfgerapporteerde gewichtsverandering van >5 kg binnen 90 dagen vóór screening hebben
- Een eerdere of geplande chirurgische behandeling voor obesitas hebben
- Diabetes type 1 of diabetes type 2 hebben
- Een familie- of persoonlijke geschiedenis van medullair schildkliercarcinoom (MTC) of multiple endocriene neoplasie syndroom type 2 (MEN-2) hebben
Binnen de afgelopen 90 dagen vóór screening hebben gehad:
- acuut myocardinfarct
- cerebrovasculair accident (beroerte)
- hospitalisatie voor instabiele angina pectoris, of
- hospitalisatie als gevolg van congestief hartfalen
- New York Heart Association Functionele Classificatie Klasse IV congestief hartfalen hebben
- Een geschiedenis van chronische of acute pancreatitis hebben
- Gewichtsverliesmiddelen hebben gebruikt, inclusief vrij verkrijgbare medicatie, binnen 90 dagen vóór screening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers ontvangen Placebo SC
|
SC toegediend
|
|
Experimenteel: Retatrutide Dosis 1
Deelnemers krijgen retatrutide subcutaan (SC) toegediend
|
SC toegediend
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Retatrutide Dosis 2
Deelnemers krijgen retatrutide SC
|
SC toegediend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage Verandering ten opzichte van Baseline in Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline, week 56
|
Baseline, week 56
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, week 56
|
Baseline, week 56
|
|
Verandering ten opzichte van uitgangswaarde in middelomtrek
Tijdsspanne: Baseline, week 56
|
Baseline, week 56
|
|
Percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in niet-hoge-dichtheid-lipoproteïne (HDL) cholesterol
Tijdsspanne: Baseline, week 56
|
Baseline, week 56
|
|
Farmacokinetiek (PK): Steady State Oppervlak Onder de Concentratie-Tijdcurve (AUC)
Tijdsspanne: Baseline tot en met week 56
|
Baseline tot en met week 56
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27769
- J1I-MC-GZQJ (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele patiëntgegevens worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende gegevensdelingsovereenkomst.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de primaire publicatie of goedkeuring van de bestudeerde indicatie in de VS en EU, afhankelijk van welke later plaatsvindt.
Gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn voor aanvragen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie en onderzoekers moeten een data-delingsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .