Une étude du Retatrutide (LY3437943) chez des participants souffrant d'obésité ou de surpoids (TRIUMPH-8)
16 avril 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Une étude de phase 3b visant à examiner l'efficacité et l'innocuité du rétatrutide administré une fois par semaine chez des participants sans diabète de type 2 présentant une obésité ou un surpoids : un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du retatrutide par rapport à un placebo pour la réduction du poids corporel.
La participation à l'étude durera environ 65 semaines et pourra inclure environ 18 visites.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Birmingham, Royaume-Uni, B21 9RY
- FutureMeds - Birmingham
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Blackpool, Royaume-Uni, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
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Bradford-on-Avon, Royaume-Uni, BA15 1DQ
- Bradford on Avon Health Centre
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Bromborough, Royaume-Uni, CH62 6EE
- FutureMeds - Liverpool
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Cheadle, Royaume-Uni, ST10 1NS
- Cheadle Community Hospital
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Hounslow, Royaume-Uni, TW4 7NR
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
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Oxford, Royaume-Uni, OX4 1XB
- St Bartholomew's Medical Centre
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Penzance, Royaume-Uni, TR18 3DX
- Atlantic Medical
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Poole, Royaume-Uni, BH16 5PW
- The Adam Practice
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Rotherham, Royaume-Uni, S61 1AH
- Woodstock Bower Surgery
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Torpoint, Royaume-Uni, PL11 2TB
- Rame Group Practice
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Wellingborough, Royaume-Uni, NN8 4RW
- Albany House Medical Centre
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California
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Riverside, California, États-Unis, 92503
- Artemis Institute for Clinical Research
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Florida
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Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
- JEM Research Institute
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Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Headlands Research Orlando
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Tamarac, Florida, États-Unis, 33321
- Care Access - Tamarac
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Illinois
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Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
- Care Access - Arlington Heights
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40213
- L-MARC Research Center
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Louisiana
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Monroe, Louisiana, États-Unis, 71201
- IMA Clinical Research Monroe - Armand
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21208
- Pharmasite Research, Inc.
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63005
- Clinical Research Professionals
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Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- Clinvest Headlands Llc
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New Jersey
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Warren Township, New Jersey, États-Unis, 07059
- IMA Clinical Research Warren
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10036
- IMA Clinical Research Manhattan
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North Carolina
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Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28403
- Trial Management Associates - Wilmington - Floral Parkway
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75251
- Cedar Health Research
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El Paso, Texas, États-Unis, 79902
- Headlands Research-El Paso
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Euless, Texas, États-Unis, 76040
- Cedar Health Research - Euless
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Fort Worth, Texas, États-Unis, 76132
- Cedar Health Research - Fort Worth
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Houston, Texas, États-Unis, 77054
- Care Access - Houston
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- IMA Clinical Research San Antonio
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Avoir un indice de masse corporelle (IMC) de :
- ≥30 kilogrammes par mètre carré (kg/m²) OU
- ≥27 kg/m² avec au moins une des conditions liées au poids suivantes : hypertension artérielle, taux de lipides anormaux, apnée obstructive du sommeil, maladie cardiaque
- Avoir au moins une tentative infructueuse de perdre du poids par un régime
Critères d'exclusion :
- Avoir signalé un changement de poids corporel >5 kg (11 livres) dans les 90 jours précédant le dépistage
- Avoir un traitement chirurgical antérieur ou prévu pour l'obésité
- Avoir un diabète de type 1 ou un diabète de type 2
- Avoir des antécédents familiaux ou personnels de carcinome médullaire de la thyroïde (CMT) ou de syndrome de néoplasie endocrine multiple de type 2 (MEN-2)
Avoir eu, dans les 90 jours précédant le dépistage :
- un infarctus aigu du myocarde
- un accident vasculaire cérébral (AVC)
- une hospitalisation pour angor instable, ou
- une hospitalisation due à une insuffisance cardiaque congestive
- Avoir une insuffisance cardiaque congestive de classe IV selon la classification fonctionnelle de la New York Heart Association
- Avoir des antécédents de pancréatite chronique ou aiguë
- Avoir pris des médicaments pour la perte de poids, y compris des médicaments en vente libre, dans les 90 jours précédant le dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront un placebo SC
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SC administré
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Expérimental: Dose 1 de Retatrutide
Les participants recevront du retatrutide par voie sous-cutanée (SC)
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SC administré
Autres noms:
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Expérimental: Dose 2 de Retatrutide
Les participants recevront du retatrutide par voie SC
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SC administré
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de changement par rapport au poids corporel initial
Délai: Ligne de base, Semaine 56
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Ligne de base, Semaine 56
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Variation par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle systolique
Délai: Ligne de base, Semaine 56
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Ligne de base, Semaine 56
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Variation par rapport à la valeur initiale du tour de taille
Délai: Ligne de base, Semaine 56
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Ligne de base, Semaine 56
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Pourcentage de changement par rapport à la valeur de base du cholestérol non lié aux lipoprotéines de haute densité (non-HDL)
Délai: Ligne de base, Semaine 56
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Ligne de base, Semaine 56
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Pharmacocinétique (PK) : Aire sous la courbe de concentration en régime permanent (AUC)
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 56
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De la ligne de base jusqu'à la semaine 56
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Première publication (Réel)
18 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27769
- J1I-MC-GZQJ (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles de patients anonymisées seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé après approbation d'une proposition de recherche et signature d'un accord de partage de données.
Délai de partage IPD
Les données sont disponibles 6 mois après la publication principale ou l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et dans l'UE, selon la date la plus tardive.
Les données seront disponibles indéfiniment pour toute demande.
Critères d'accès au partage IPD
Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .