요추 신경근병증을 위한 수기 치료와 기능적 자기 자극의 병합 요법
요추 추간판 탈출증으로 인한 요추 신경근병증 환자에서 수기 치료와 기능적 자기 자극의 병용 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 요추 추간판 탈출증에 의한 요추 신경근병증은 요추 신경근의 압박 또는 자극으로 인해 발생하는 흔한 근골격계 및 신경학적 질환으로, 종종 하지 방사통, 감각 이상 및 운동 제한을 유발합니다. 신경(신경역동) 동원은 신경 조직과 주변 구조물 간의 기계적, 생리학적 상호작용을 회복시켜 신경 가동성을 개선하고 기계적 민감성을 감소시키는 것을 목표로 하는 수기 물리치료 기술입니다. 기능적 자기 자극(FMS)은 빠르게 변화하는 자기장을 통해 심부 신경근 활성화를 유도하는 비침습적 치료 방식으로, 순환, 근육 활성화 및 신경 반응성 향상에 잠재적 효과가 있습니다. FMS가 신경학적 및 근골격계 장애 모두에서 유망한 결과를 보여주었지만, 요추 신경근병증 환자에서 신경 동원과의 병용 치료 효과는 아직 통제된 임상 환경에서 평가되지 않았습니다.
목적: 본 무작위 대조 시험은 요추 추간판 탈출증으로 인한 만성 요추 신경근병증 성인 환자에서 수기 치료와 기능적 자기 자극을 병용하는 치료의 효과성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 병용 중재가 단독 수기 치료에 비해 더 큰 통증 감소, 기능적 능력 향상 및 더 나은 신경병증 증상 프로필을 제공하는지 여부를 확인하는 것입니다.
방법: 임상적 및 MRI로 확인된 요추 신경근병증을 가진 18-65세 성인 40명을 무작위로 두 군으로 배정합니다. 중재 군은 3주간 주 3-4회(총 10회) 적용되는 수기 치료 기술과 기능적 자기 자극으로 구성된 물리치료 프로그램에 참여합니다. 대조 군은 FMS 없이 동일한 수기 치료 프로토콜을 받습니다. 결과 측정은 기저선과 3주 중재 기간 종료 시점에 평가됩니다. 주요 결과 측정 항목에는 통증 강도(숫자 통증 등급 척도, NPRS), 기능적 장애(롤랜드-모리스 장애 설문지, RMDQ), 각도계로 측정한 직腿 거상(SLR) 각도, 신경병성 통증 특성(S-LANSS, 그리스어)이 포함됩니다. 통계 분석에는 혼합 모형 반복 측정 ANOVA가 사용되며, 유의 수준은 p < .05로 설정됩니다.
예상 결과: 수기 치료와 FMS 병용 중재를 받은 개인군이 단독 수기 치료를 받은 개인군에 비해 통증 강도, 기능적 능력 및 신경병증 증상 특성에서 더 큰 개선을 보일 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스
- International Hellenic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상 검사 및 요추 MRI에서 신경근 압박을 나타내는 방사성 기원의 급성 신경병증성 허리 통증으로 진단된 성인.
- 등록 전 6주 미만의 증상 지속 기간.
- 요추 방사통과 일치하는 양성 신경역동 검사 소견(예: 직腿抬高 검사 또는 슬럼프 검사).
- 일상 또는 부하 활동 시 숫자 통증 평가 척도에서 통증 강도 ≥4/10.
- 참여 전 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 3개월 이상 지속되는 만성 허리 통증 또는 신경병증성 특징 부재.
- 척추 수술, 척추 골절 또는 중증 퇴행성 변형 병력.
- 전신성 신경학적, 대사성 또는 염증성 질환(예: 다발성 경화증, 신경병증을 동반한 당뇨병, 류마티스 관절염).
- 이전 8주 동안 중추 작용 진통제, 코르티코스테로이드 또는 신경병증성 통증 약물 사용.
- 등록 8주 이내 기능적 자기 자극 또는 경두개 자기 자극 노출 경력.
- 금속 임플란트, 페이스메이커, 인공 와우 또는 기타 자기 자극 금기증 존재.
- 임신 또는 수유.
- 인지 장애 또는 그리스어 설문지 이해 및 작성 불능.
- 예정된 치료 세션 또는 추적 평가 미준수.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수기 치료 및 기능적 자기 자극
이 그룹에 배정된 참가자들은 기능적 자기 자극과 함께 10회의 도수 치료 세션을 받게 됩니다
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이 그룹에 배정된 참가자는 신경역학적 도수 치료와 기능적 자기 자극(FMS)으로 구성된 통합 프로그램을 받게 됩니다.
도수 치료 프로토콜에는 증상에 따른 척추 가동과 다리 움직임, 그리고 표준화된 좌골신경 가동 기법이 포함됩니다.
FMS는 요천골 신경근과 좌골신경 경로를 표적으로 하는 고강도 자기 자극기를 사용하여 적용됩니다.
총 10회의 치료 세션이 3주 동안 시행됩니다.
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활성 비교기: 기능적 자기 자극 없이 시행하는 매뉴얼 테라피
이 그룹에 배정된 참가자는 기능적 자기 자극 없이 10회의 수기 치료 세션을 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 실험군과 동일한 신경역동 수기 치료 프로토콜을 받게 되며, 이에는 다리 움직임을 동반한 증상 기반 척추 가동 및 좌골신경 가동 기술이 포함됩니다.
그러나 이들은 기능적 자기 자극(FMS)은 받지 않습니다.
3주간의 중재 기간 동안 총 10회의 치료 세션이 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애 변화
기간: 치료 전, 3주차
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기능적 장애는 허리 통증이 일상 기능에 미치는 영향을 측정하기 위해 특별히 고안된 자가 보고식 도구인 롤랜드-모리스 장애 설문지(RMDQ)를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 허리 통증으로 인해 흔히 영향을 받는 신체 활동 및 기능적 제한과 관련된 24개의 문항으로 구성됩니다.
참가자들은 평가 당일에 자신에게 해당되는 각 문항을 표시하도록 요청받습니다.
총 점수는 0점에서 24점 사이이며, 점수가 높을수록 더 큰 장애와 감소된 기능 능력을 나타냅니다.
RMDQ는 임상 및 연구 환경 모두에서 허리 통증 환자의 기능 변화를 시간에 따라 모니터링하기 위해 빈번히 사용되는 타당성, 신뢰성 및 민감도가 입증된 도구입니다.
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치료 전, 3주차
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신경병증 증상 프로필(S-LANSS) 변화
기간: 사전 치료, 3주차
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신경병증성 통증의 특징은 7개 항목으로 구성된 설문지로 총점이 0~24점인 자가 보고형 리즈 신경병성 증상 및 징후 평가(S-LANSS)를 통해 평가됩니다.
항목들은 특징적인 증상(예: 화끈거림, 전기 쇼크감, 감각 이상)과 증상 양상을 포착합니다.
12점 이상인 경우 통증이 주로 신경병성 기원임을 시사합니다.
S-LANSS는 간결하며 관리가 용이하고, 신경병증성 통증 구성 요소를 선별하고 시간에 따른 변화를 모니터링하는 데 허용 가능한 신뢰도와 타당도를 입증하였습니다.
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사전 치료, 3주차
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통증 강도의 변화, 수치 평가 척도(NPRS) 사용
기간: 사전 치료, 3주차
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통증 강도의 변화는 0부터 10까지의 11점 척도인 숫자 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 평가됩니다.
0점은 "통증 없음"을 나타내고, 10점은 "가능한 최악의 통증"을 나타냅니다.
두 가지 별도의 통증 평가가 기록됩니다: 요통(NPRS-요통)과 방사성 다리 통증(NPRS-다리 통증).
참가자들은 자신의 평균 통증 강도를 가장 잘 반영하는 숫자를 선택하도록 요청받을 것입니다.
NPRS는 임상 및 연구 환경에서 통증을 평가하는 데 널리 인정받는 도구로, 우수한 검사-재검사 신뢰도와 강력한 구성 타당도를 보여줍니다 (Childs et al., 2005).
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사전 치료, 3주차
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직각 다리 올리기 (SLR) 각도 - 각도계/자가 관절가동범위
기간: 사전 치료, 3주차
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신경 기계적 민감도는 보편적 각도계(SROM)를 사용하여 측정한 수동적 직각 다리 올리기(SLR)로 평가됩니다.
참가자가 누운 자세에서 골반이 고정된 상태에서 무릎을 펴고 고관절을 수동적으로 굽힙니다.
평가자는 기록합니다: 증상 발생 각도(SOA)-참가자의 전형적인 방사통 증상이 처음 나타나는 고관절 굽힘 각도(°).
신경 관련성을 확인하기 위해 표준화된 민감화 조작(예: 발목 등쪽 굽힘)을 일관되게 적용할 수 있습니다.
더 높은 각도는 감소된 신경 기계적 민감도를 나타냅니다.
절차와 기준점이 표준화되었을 때 SLR SROM은 좋은 반복성을 보입니다.
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사전 치료, 3주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EC-16/2025
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