Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel Terapi Kombineret Med Funktionel Magnetisk Stimulering for Lumbal Radikulopati

9. januar 2026 opdateret af: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

Effektiviteten af manuel terapi kombineret med funktionel magnetisk stimulering hos personer med lumbal radikulopati på grund af lumbal diskusprolaps: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne randomiserede kliniske undersøgelse vil evaluere, om tilføjelse af Funktionel Magnetisk Stimulering (FMS) til manuel terapi (neurodynamisk mobilisering) forbedrer kliniske resultater hos voksne med lumbal radikulopati forårsaget af lumbal diskusherniation. Fyrre deltagere vil blive tilfældigt tildelt to grupper: en interventionsgruppe, der modtager manuel terapi kombineret med FMS, og en kontrolgruppe, der kun modtager manuel terapi. Alle deltagere vil gennemføre et tre-ugers fysioterapiprogram bestående af ti behandlingssessioner. Resultater vil blive vurderet ved baseline og ved afslutningen af den tre-ugers interventionsperiode. Primære resultater omfatter smerteintensitet (Numerisk Smertevurderingsskala, NPRS), funktionel handicap (Roland-Morris Handicap Spørgeskema, RMDQ), straight leg raise (SLR) bevægelsesområde målt med goniometri og neuropatiske symptomkarakteristika (S-LANSS, græsk). Studiet har til formål at afgøre, om tilføjelsen af FMS producerer overlegne kliniske forbedringer sammenlignet med kun manuel terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Lumbal diskusprolaps med radikulopati er en almindelig muskuloskeletal og neurologisk tilstand forårsaget af kompression eller irritation af lumbale nerverødder, som ofte fører til udstrålende benpine, parestesi og bevægelsesbegrænsning.
Neural (neurodynamisk) mobilisering er en manuel fysioterapiteknik, der sigter mod at genoprette det mekaniske og fysiologiske grænseflade mellem nervevæv og deres omgivende strukturer, hvilket forbedrer nervemobilitet og reducerer mekanosensitivitet.
Funktionel Magnetisk Stimulering (FMS) er en ikke-invasiv modalitet, der inducerer dyb neuromuskulær aktivering gennem hurtigt skiftende magnetfelter, som potentielt forbedrer cirkulation, muskelrekruttering og neural responsivitet.
Selvom FMS har vist potentiale i både neurologiske og muskuloskeletale lidelser, er dens kombinerede anvendelse med neural mobilisering hos patienter med lumbal radikulopati endnu ikke blevet evalueret i et kontrolleret klinisk miljø.

Formål: Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge effektiviteten af at kombinere manualterapi med Funktionel Magnetisk Stimulering hos voksne med kronisk lumbal radikulopati på grund af lumbal diskusprolaps.
Det primære mål er at afgøre, om den kombinerede intervention giver større reduktion i smerter, forbedret funktionel kapacitet og bedre neuropatiske symptomer sammenlignet med kun manualterapi.

Metode: Fyrre voksne i alderen 18-65 år med klinisk og MR-bekræftet lumbal radikulopati vil blive tilfældigt tildelt to grupper.
Interventionsgruppen vil deltage i en tre-ugers fysioterapiprogram bestående af manualterapiteknikker og Funktionel Magnetisk Stimulering anvendt 3-4 gange om ugen (10 sessioner i alt).
Kontrolgruppen vil modtage den samme manualterapiprotokol uden FMS.
Resultater vil blive vurderet ved baseline og ved afslutningen af den tre-ugers interventionsperiode.
Primære udfaldsmål inkluderer smerteintensitet (Numerisk Smertevurderingsskala, NPRS), funktionel handicap (Roland-Morris Handicap Spørgeskema, RMDQ), straight leg raise (SLR) vinkel målt med en goniometer, og neuropatiske smertekarakteristika (S-LANSS, græsk).
En mixed-model gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til statistisk analyse, med signifikans sat til p < .05.

Forventede resultater: Det forventes, at personer, der modtager den kombinerede manualterapi og FMS-intervention, vil demonstrere større forbedringer i smerteintensitet, funktionel kapacitet og neuropatiske symptomerkarakteristika sammenlignet med dem, der kun modtager manualterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland
        • International Hellenic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne diagnosticeret med akut neuropatisk lændesmerte af radikulær oprindelse, bekræftet ved klinisk undersøgelse og lumbal MR-scanning, der indikerer nerve rods kompression.
  • Varighed af symptomer mindre end 6 uger før inddelingen.
  • Positive neurodynamiske testfund (f.eks. straight leg raise eller slump test) i overensstemmelse med lumbal radikulopati.
  • Smerteintensitet ≥4/10 på den numeriske smertevurderingsskala under daglige eller belastningsaktiviteter.
  • Skriftlig informeret samtykke givet før deltagelse.

Eksklusionskriterier:

  • Kroniske lændesmerter, der varer mere end 3 måneder, eller fravær af neuropatiske træk.
  • Historie med rygradskirurgi, ryghvirvelbrud eller betydelig degenerativ deformitet.
  • Enhver systemisk neurologisk, metabolisk eller inflammatorisk sygdom (f.eks. multipel sklerose, diabetes med neuropati, reumatoid artrit).
  • Brug af centralt virkende smertestillende midler, kortikosteroider eller neuropatiske smertemedicin i løbet af de foregående 8 uger.
  • Tidligere eksponering for Funktionel Magnetisk Stimulering eller Transkraniel Magnetisk Stimulering inden for 8 uger før inddelingen.
  • Tilstedeværelse af metalimplantater, pacemaker, cochleaimplantat eller andre kontraindikationer for magnetisk stimulering.
  • Graviditet eller amning.
  • Kognitiv svækkelse eller manglende evne til at forstå og udfylde græsksprogede spørgeskemaer.
  • Manglende overholdelse af planlagte behandlingssessioner eller opfølgende vurderinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel Terapi og Funktionel Magnetstimulering
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil modtage 10 sessioner af manuel terapi med Funktionel Magnetisk Stimulering
Andet: Kombineret manuel terapi og funktionel magnetisk stimulering
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil modtage et kombineret program bestående af neurodynamisk manuel terapi og Funktionel Magnetisk Stimulering (FMS). Den manuelle terapi-protokol inkluderer symptomguidet spinal mobilisering med benbevægelse og standardiserede ischiasnervemobiliseringsteknikker. FMS vil blive anvendt ved hjælp af en højintensiv magnetstimulator, der målretter mod lumbosakrale nerverødder og ischiasnervens forløb. I alt vil der blive gennemført 10 behandlingssessioner over en 3-ugers periode.
Aktiv komparator: Manuel terapi uden funktionel magnetisk stimulation
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil modtage 10 sessioner af manuel terapi uden funktionel magnetstimulering.
Andet: Manuel terapi uden funktionel magnetisk stimulering
Deltagerne i denne gruppe vil modtage den samme neurodynamiske manualterapiprotokol som forsøgsgruppen, herunder symptombaseret spinal mobilisering med benbevægelse og ischiasnervemobiliseringsteknikker. De vil dog ikke modtage funktionel magnetisk stimulation (FMS). Der vil blive gennemført i alt 10 behandlingssessioner over den 3-ugers interventionsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel handicap
Tidsramme: præbehandling, uge 3
Funktionshæmning vil blive evalueret ved hjælp af Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), et selvadministreret instrument specielt designet til at måle rygsmerternes indvirkning på den daglige funktionsevne. Spørgeskemaet består af 24 udsagn relateret til fysiske aktiviteter og funktionelle begrænsninger, som ofte påvirkes af rygsmerter. Deltagerne bliver bedt om at markere hvert udsagn, der gælder for dem på vurderingsdagen. Den samlede score spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer større funktionshæmning og reduceret funktionsevne. RMDQ er et valideret, pålideligt og følsomt værktøj, der ofte bruges i både kliniske og forskningsmæssige sammenhænge til at overvåge ændringer i funktionsevnen over tid hos personer med rygsmerter.
præbehandling, uge 3
Ændring i Neuropatisk Symptomprofil - S-LANSS
Tidsramme: pre-behandling, uge 3
Neuropatiske smertekarakteristika vil blive evalueret med Self-report Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS), et 7-punkts spørgeskema der giver en totalscore fra 0 til 24. Punkterne registrerer karakteristiske symptomer (f.eks. brændende fornemmelser, elektriske stød, parestesier) og symptomatferd. Scorer ≥12 indikerer smerter overvejende af neuropatisk oprindelse. S-LANSS er kort, nem at administrere og har demonstreret acceptabel pålidelighed og validitet for screening af neuropatiske smertekomponenter og overvågning af ændringer over tid.
pre-behandling, uge 3
Ændringer i smerteintensitet med Numerisk Vurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: præbehandling, uge 3
Ændringer i smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS), en 11-points skala fra 0 til 10. En score på 0 repræsenterer "ingen smerter", mens 10 repræsenterer "de værste tænkelige smerter". To separate smertevurderinger vil blive registreret: lumbale smerter (NPRS-Lumbar pain) og radikulære bensmerter (NPRS-Leg pain). Deltagerne vil blive bedt om at vælge det tal, der bedst afspejler deres gennemsnitlige smerteintensitet. NPRS er et bredt anerkendt værktøj til evaluering af smerter i både kliniske og forskningsmæssige sammenhænge, der demonstrerer fremragende test-retest pålidelighed og stærk konstruktvaliditet (Childs et al., 2005).
præbehandling, uge 3
Straight Leg Raise (SLR) Vinkel - Goniometri/SROM
Tidsramme: før behandling, uge 3
Neural mekanofølsomhed vil blive vurderet med den passive Straight Leg Raise (SLR) målt ved hjælp af en universel goniometer (SROM). Med deltageren i ryglægende stilling flekseres hoftet passivt med knæet strakt, mens bækkenet stabiliseres. Vurderingen noterer: Symptom Start Vinkel (SOA) - hoftens fleksionsvinkel (°) hvor deltagerens typiske radikulære symptomer først optræder. Standardiserede sensibiliseringsmanøvrer (f.eks. ankeldorsalfleksion) kan anvendes konsekvent for at bekræfte neural involvering. Højere vinkler indikerer reduceret neural mekanofølsomhed. SLR SROM viser god gentagelighed, når proceduren og referencepunkterne er standardiserede.
før behandling, uge 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Hellenic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Anslået)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC-16/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal Diskusprolaps Med Radikulopati

Kliniske forsøg med Kombineret manuel terapi og funktionel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner