Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manuell Terapi Kombinerad Med Funktionell Magnetstimulering för Lumbal Radikulopati

9 januari 2026 uppdaterad av: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

Effektiviteten av manuell terapi kombinerad med funktionell magnetstimulering hos personer med lumbal radikulopati orsakad av lumbal diskbråck: En randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kliniska studie kommer att utvärdera om tillägg av funktionell magnetisk stimulering (FMS) till manuell terapi (neurodynamisk mobilisering) förbättrar kliniska utfall hos vuxna med lumbal radikulopati orsakad av lumbal diskbråck. Fyrtio deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till två grupper: en interventionsgrupp som får manuell terapi kombinerat med FMS och en kontrollgrupp som enbart får manuell terapi. Alla deltagare kommer att genomgå ett tre veckor långt fysioterapiprogram bestående av tio behandlingssessioner. Utfallen kommer att bedömas vid baslinjen och vid slutet av den tre veckor långa interventionsperioden. Primära utfall inkluderar smärtintensitet (Numerisk Smärtbedömningsskala, NPRS), funktionell nedsättning (Roland-Morris Disability Questionnaire, RMDQ), rörelseomfång vid raka benlyft (SLR) mätt med goniometri samt neuropatiska symptomkarakteristika (S-LANSS, grekiska). Studien syftar till att fastställa om tillägget av FMS ger överlägsna kliniska förbättringar jämfört med enbart manuell terapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Lumbal diskbråck med radikulopati är ett vanligt muskuloskeletalt och neurologiskt tillstånd orsakat av kompression eller irritation av ländryggens nervrötter, vilket ofta leder till strålande smärta i benet, parestesi och rörelsebegränsning. Neural (neurodynamisk) mobilisering är en manuell fysioterapiteknik som syftar till att återställa det mekaniska och fysiologiska gränssnittet mellan nervvävnader och deras omgivande strukturer, vilket förbättrar nervens rörlighet och minskar mekanokänsligheten. Funktionell Magnetisk Stimulering (FMS) är en icke-invasiv metod som inducerar djup neuromuskulär aktivering genom snabbt föränderliga magnetfält, vilket potentiellt förbättrar cirkulation, muskelrekrytering och neural responsivitet. Även om FMS har visat lovande resultat både vid neurologiska och muskuloskeletala åkommor, har dess kombinerade användning med neural mobilisering hos patienter med lumbal radikulopati ännu inte utvärderats i en kontrollerad klinisk miljö.

Syfte: Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effektiviteten av att kombinera manuell terapi med Funktionell Magnetisk Stimulering hos vuxna med kronisk lumbal radikulopati på grund av lumbalt diskbråck. Det primära målet är att avgöra om den kombinerade interventionen ger större minskning av smärta, förbättrad funktionskapacitet och bättre neuropatiska symtomprofiler jämfört med enbart manuell terapi.

Metod: Fyrtio vuxna i åldern 18-65 år med kliniskt och MRI-bekräftad lumbal radikulopati kommer att randomiseras till två grupper. Interventionsgruppen kommer att delta i ett treveckors fysioterapiprogram bestående av manuella terapitekniker och Funktionell Magnetisk Stimulering applicerad 3-4 gånger per vecka (10 sessioner totalt). Kontrollgruppen kommer att få samma manuella terapiprotokoll utan FMS. Utfall kommer att bedömas vid baslinje och vid slutet av den tre veckor långa interventionsperioden. Primära utfallsmått inkluderar smärtintensitet (Numerisk Smärtvärderingsskala, NPRS), funktionellt handikapp (Roland-Morris Disability Questionnaire, RMDQ), raka benlyftets (SLR) vinkel mätt med goniometer och neuropatiska smärtkarakteristika (S-LANSS, grekiska). En mixed-model repeated-measures ANOVA kommer att användas för statistisk analys, med signifikans satt till p < .05.

Förväntade resultat: Det förväntas att individer som får den kombinerade manuella terapi- och FMS-interventionen kommer att uppvisa större förbättringar i smärtintensitet, funktionskapacitet och neuropatiska symtomkarakteristika jämfört med de som enbart får manuell terapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Thessaloniki, Grekland
        • International Hellenic University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna diagnostiserade med akut neuropatisk ländryggssmärta av radikulärt ursprung, bekräftad genom klinisk undersökning och lumbal MR som indikerar nervrotskompression.
  • Symtomvaraktighet kortare än 6 veckor före inkludering.
  • Positiva neurodynamiska testfynd (t.ex. raka benlyftetest eller slump-test) överensstämmande med lumbal radikulopati.
  • Smärtintensitet ≥4/10 på den numeriska smärtskalan under dagliga eller belastande aktiviteter.
  • Skriftligt informerat samtycke lämnat före deltagande.

Exklusionskriterier:

  • Kronisk ländryggssmärta som varat mer än 3 månader eller frånvaro av neuropatiska drag.
  • Tidigare ryggkirurgi, kotfraktur eller signifikant degenerativ deformitet.
  • Någon systemisk neurologisk, metabol eller inflammatorisk sjukdom (t.ex. multipel skleros, diabetes med neuropati, reumatoid artrit).
  • Användning av centralt verkande analgetika, kortikosteroider eller neuropatiska smärtläkemedel under de senaste 8 veckorna.
  • Tidigare exponering för funktionell magnetstimulering eller transkraniell magnetstimulering inom 8 veckor före inkludering.
  • Förekomst av metallimplantat, pacemaker, cochleaimplantat eller andra kontraindikationer för magnetstimulering.
  • Graviditet eller amning.
  • Kognitiv nedsättning eller oförmåga att förstå och fullfölja grekskspråkiga frågeformulär.
  • Underlåtenhet att följa schemalagda behandlingstillfällen eller uppföljningsutvärderingar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Manuell terapi och funktionell magnetisk stimulering
Deltagare som tilldelas denna grupp kommer att få 10 sessioner av manuell terapi med funktionell magnetisk stimulering
Övrig: Kombinerad manuell terapi och funktionell magnetstimulering
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer att få ett kombinerat program bestående av neurodynamisk manuell terapi och funktionell magnetstimulering (FMS). Den manuella terapiprotokollen inkluderar symtomstyrd ryggmobilisering med benrörelse och standardiserade ischiasnervsmobiliseringstekniker. FMS kommer att appliceras med en högintensiv magnetstimulator som riktar in sig på lumbosacrala nervrötter och ischiasnervens förlopp. Totalt 10 behandlingstillfällen kommer att genomföras under en 3-veckorsperiod.
Aktiv komparator: Manuell terapi utan funktionell magnetstimulering
Deltagare som tilldelas denna grupp kommer att få 10 sessioner av manuell terapi utan funktionell magnetstimulering.
Övrig: Manuell terapi utan funktionell magnetstimulering
Deltagarna i denna grupp kommer att få samma neurodynamiska manuella terapiprotokoll som experimentgruppen, inklusive symtomstyrd ryggmobilisering med benrörelse och ischiasnerve-mobiliseringstekniker. Däremot kommer de inte att få funktionell magnetstimulering (FMS). Totalt kommer 10 behandlingstillfällen att genomföras under den 3-veckors långa interventionsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionshinder
Tidsram: pre-behandling, vecka 3
Funktionsnedsättning kommer att utvärderas med hjälp av Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), ett självadministrerat instrument specifikt utformat för att mäta effekten av ländryggssmärta på daglig funktion. Questionnären består av 24 påståenden relaterade till fysiska aktiviteter och funktionsbegränsningar som vanligtvis påverkas av ryggsmärta. Deltagare ombeds markera varje påstående som gäller för dem på bedömningsdagen. Totalpoängen sträcker sig från 0 till 24, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning och reducerad funktionskapacitet. RMDQ är ett validerat, tillförlitligt och känsligt verktyg som ofta används i både kliniska och forskningssammanhang för att övervaka förändringar i funktion över tid hos personer med ländryggssmärta.
pre-behandling, vecka 3
Förändring i Neuropatiskt Symptomprofil - S-LANSS
Tidsram: före behandling, vecka 3
Neuropatiska smärtors egenskaper kommer att utvärderas med Self-report Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS), ett 7-punkts formulär som ger en totalsumma från 0 till 24. Punkterna fångar karakteristiska symtom (t.ex. brännande känslor, elektriska stötar, parestesier) och symtombeteende. Poäng ≥12 indikerar smärta som huvudsakligen är av neuropatiskt ursprung. S-LANSS är kort, lätt att administrera och har visat godtagbar reliabilitet och validitet för screening av neuropatiska smärtkomponenter och övervakning av förändringar över tid.
före behandling, vecka 3
Förändringar i smärtintensitet med Numerisk Bedömningsskala (NPRS)
Tidsram: före behandling, vecka 3
Förändringar i smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS), en 11-punkts skala från 0 till 10. En poäng på 0 representerar "ingen smärta", medan 10 representerar "den värsta tänkbara smärtan". Två separata smärtbedömningar kommer att registreras: ländryggssmärta (NPRS-Lumbar pain) och strålande bensmärta (NPRS-Leg pain). Deltagarna kommer att ombes att välja det nummer som bäst återspeglar deras genomsnittliga smärtintensitet. NPRS är ett allmänt accepterat verktyg för att utvärdera smärta i både kliniska och forskningssammanhang, som visar utmärkt test-retest reliabilitet och stark konstruktvaliditet (Childs et al., 2005).
före behandling, vecka 3
Rakbent lyft (SLR) vinkel - Goniometri/SROM
Tidsram: före behandling, vecka 3
Neural mekanokänslighet kommer att bedömas med passivt Straight Leg Raise (SLR) som mäts med en universell goniometer (SROM). Med deltagaren i ryggläge, böjs höften passivt med knät sträckt medan bäckenet stabiliseras. Bedömaren registrerar: symtomets startvinkel (SOA) - höftflexionsvinkeln (°) vid vilken deltagarens typiska radikulära symtom först uppträder. Standardiserade sensibiliseringsmanövrar (t.ex. fotledsdorsalflexion) kan tillämpas konsekvent för att bekräfta neural inblandning. Högre vinklar indikerar minskad neural mekanokänslighet. SLR SROM visar god repeterbarhet när proceduren och landmärkena är standardiserade.
före behandling, vecka 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

International Hellenic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Första postat (Beräknad)

18 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC-16/2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera