위장관 호르몬 분비, 장 투과성 및 단장 증후군
위장관 호르몬 분비, 담즙산 항상성, 장 투과성 및 원발성 담관성 간경변(PBC), 원발성 경화성 담관염(PSC), 알코올성 간경변 및 단장 증후군(SBS)에서의 세균 이동
위장관은 영양소 소화와 관련된 다양한 생리적 과정을 조절하는 복잡한 내분비 기관입니다. 이러한 과정들은 장 상피 내 특수화된 세포들에 의해 동적으로 조정되며, 이 세포들은 장 내강 영양소에 노출되면 가스트린, 콜레시스토키닌, 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩타이드, 뉴로텐신, 글루카곤 유사 펩타이드 1, 글루카곤 유사 펩타이드 2, 펩타이드 YY 등 다양한 장내분비 호르몬을 분비합니다.
본 연구에서는 다양한 장 부위 절제술이 공복 시 및 식후 이러한 장 호르몬 분비에 미치는 영향을 조사하고, 이러한 분비 양상이 건강한 대조군과 비교하여 어떻게 다른지 특성화하는 것을 목표로 합니다.
장 절제술 병력이 있는 환자들을 연구 참여 시 연속성을 유지하는 장 부위에 따라 다음과 같은 해부학적 군으로 층화하여 포함할 것입니다:
- 군 1A: 공장만 연속성을 유지하고 총 소장 길이가 <150 cm인 환자
- 군 1B: 회장조루술을 시행받고 회말부의 최대 30 cm까지 절제한 환자. 대장은 연속성을 유지하지 않으며, 회맹판도 연속성을 유지하지 않습니다.
- 군 2: <150 cm 공장이 상행결장 또는 횡행결장 근위부에 문합된 환자
- 군 3: 공장-회장 문합술을 시행받고 회맹판이 보존되며 전체 대장이 연속성을 유지하는 환자
또한, 환자 군과 정상 생리 상태 간 비교를 가능하게 하기 위해 건강한 대조군 대상자들을 포함할 것입니다.
표준화된 휴식 기간 후 공복 혈액 샘플을 채취한 후, 모든 참가자들은 15분 이내에 표준화된 식사를 섭취할 것입니다. 이후 식후 t = 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180, 240분에 반복적으로 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
각 군 간 공복 값, 곡선하면적(AUC), 증분 곡선하면적 값의 차이를 계산할 것입니다. 해부학적 군 간 차이는 모델 적합도를 향상시키기 위해 로그 변환된 데이터에 대해 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 분석할 것입니다. 다양한 장내분비 호르몬 분비 양상 간의 상관관계는 피어슨 상관계수 r을 사용하여 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 소장 절제술 이력이 있는 경우. 잔여 장기 해부학적 정보는 환자 의무기록에서 취득한 자료를 기반으로 합니다.
- 최종 장절제술 후 최소 6개월 경과.
- 간경변증 진단 시 Child-Pugh 점수 시스템에서 최대 12점 이내(12점 최대치의 Child-Pugh C에 해당). 12점 초과 환자는 말기 간경변증으로 간주되어 연구에서 제외됩니다. 말기 간경변증 환자는 결과에 영향을 미칠 수 있는 동반 질환을 보유할 가능성이 높습니다.
- 만 18세에서 80세 사이(양 끝 포함)
- BMI 16에서 30 사이(양 끝 포함)
- 2841 kJ(679 kcal)를 포함하는 표준화 식사를 섭취 가능해야 함. 해당 식사는 21g 단백질, 78g 탄수화물, 31g 지방으로 구성되며, 이는 13% 단백질, 46% 탄수화물, 41% 지방의 영양소 분포에 해당합니다. 50g 호밀빵, 50g 통밀빵, 32g 버터, 40g 치즈(45+), 20g 잼, 150g 과일 요구르트, 100g 바나나, 200g 물을 포함합니다
건강 대조군 대상자:
- 만성 또는 급성 질환 진단 없음
- BMI 16에서 30 사이(양 끝 포함)
- 가임기 여성의 경우 음성 임신 검사(혈장 hCG)(선별 방문 시)
- 만 18세에서 80세 사이(양 끝 포함)
- 포함 기준 6번에 제시된 식사 섭취 가능
제외 기준:
- 간성 뇌병증
- 담관암
- 간세포암
- 기타 알려진 또는 의심되는 암
- 방사선 장염, 전신성 경피증의 위장관 침범 또는 기타 장 운동 이상 증후군, 섬유증, 난치성 또는 열대성 스프루
- eGFR <30 mL/min/1.73m²
- 연구자의 판단에 따라 임상적으로 의미 있는 신장 질환
- 연구자의 판단에 따라 환자에게 어떠한 부적절한 위험을 초래하거나 연구 완수를 방해하거나 시험 결과 분석에 방해가 되는 어떠한 상태/질환/상황
- 가임기 여성의 경우 양성 임신 검사(혈장 hCG)(선별 방문 시) 또는 수유 중
- 조만간 간이식 계획 또는 간이식 이력
- 인간면역결핍바이러스(HIV), B형/C형 간염 검사 양성 결과
- 임상적으로 유의한 장 유착 및/또는 만성 복통 이력
- 최근 3년 이내 담석증 이력. 문제 해결을 위해 담낭절제술을 시행한 담석증은 허용 가능
- 최소 지난 4주 동안 안정적인 약물 치료 요법을 유지하지 않은 염증성 장질환(IBD) 환자
- 최근 12주 이내 활동성 IBD 증거
- 최근 3개월 이내 대변에서 가시적 혈액
- 최근 1개월 이내 카테터 관련 패혈증 경험
- 심부전(NYHA III-IV급) 및/또는 선별 전 6개월 이내 불안정형 협심증 및/또는 심근경색으로 정의된 관상동맥심장병
- 선별 방문 전 1개월 이내 24시간 초과 비계획 입원
- 최근 3개월 이내 성장 호르몬, 글루타민 또는 본래 글루카곤 유사 펩타이드-2(GLP-2)나 GLP-1 유사체와 같은 성장 인자 사용
- 최근 3개월 이내 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-IV) 억제제 사용
- 최근 30일 이내 항생제 사용(요로감염 예방치료 제외)
- 선별 전 3개월 이내 500mL 초과 혈액 손실 또는 헌혈/혈장 기증
- 시험 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구사항을 이해하지 못하거나 준수하지 않으려는 환자
- 연구자의 판단에 따라 기타 이유로 부적격으로 판단되는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일군
표준화된 식사
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2841 kJ (679 kcal)의 표준화된 식사.
식사는 21 g 단백질, 78 g 탄수화물, 31 g 지방으로 구성되었으며, 이는 13% 단백질, 46% 탄수화물, 41% 지방의 마크로영양소 분포에 해당합니다.
식사에는 50 g 호밀빵, 50 g 통밀빵, 32 g 버터, 40 g 치즈 (45+), 20 g 잼, 150 g 과일 요구르트, 100 g 바나나, 200 g 물이 포함되었습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 및 식후 장내분비 호르몬 수치
기간: 255분
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255분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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