Secrezione Ormonale Gastrointestinale, Permeabilità Intestinale e Sindrome dell'Intestino Corto

Criteri di inclusione:

• Avere una storia di resezione dell'intestino tenue. Le informazioni riguardanti l'anatomia intestinale residua saranno basate sui dati ottenuti dalle cartelle cliniche dei pazienti.
• Almeno 6 mesi dall'ultima resezione intestinale.
• Se diagnosticati con cirrosi epatica, i pazienti dovrebbero ottenere un massimo di 12 punti nel sistema di punteggio Child-Pugh (corrisponde a Child-Pugh C con un massimo di 12 punti). I pazienti che ottengono più di 12 punti sono considerati affetti da cirrosi terminale e saranno esclusi dallo studio. È probabile che i pazienti con cirrosi terminale abbiano processi patologici concomitanti che potrebbero influenzare i risultati.
• Età compresa tra 18 anni e 80 anni (entrambi inclusi)
• BMI compreso tra 16 e 30 (entrambi inclusi)
• In grado di ingerire un pasto standardizzato contenente 2841 kJ (679 kcal). Il pasto consisteva in 21 g di proteine, 78 g di carboidrati e 31 g di grassi, corrispondente a una distribuzione di macronutrienti del 13% proteine, 46% carboidrati e 41% grassi. Includeva 50 g di pane di segale, 50 g di pane integrale, 32 g di burro, 40 g di formaggio (45+), 20 g di marmellata, 150 g di yogurt alla frutta, 100 g di banana e 200 g di acqua

Soggetti controlli sani:

• Non diagnosticati con alcuna malattia cronica o acuta
• BMI compreso tra 16 e 30 (entrambi inclusi)
• Test di gravidanza negativo (hCG plasmatico) per donne in età fertile (alla visita di screening)
• Età compresa tra 18 anni e 80 anni (entrambi inclusi)
• In grado di ingerire il pasto presentato nel criterio di inclusione n. 6.

Criteri di esclusione:

• Encefalopatia epatica.
• Colangiocarcinoma.
• Carcinoma epatocellulare.
• Altro cancro noto o sospetto.
• Enterite da radiazioni, coinvolgimento gastrointestinale della sclerodermia sistemica o altre condizioni di dismotilità intestinale, malattia celiaca, sprue refrattaria o tropicale.
• eGFR <30 mL/min/1,73m²
• Malattia renale clinicamente significativa secondo il giudizio dello sperimentatore.
• Qualsiasi condizione, malattia o circostanza che, a giudizio dello Sperimentatore, metterebbe il paziente a rischio ingiustificato, impedirebbe il completamento dello studio o interferirebbe con l'analisi dei risultati della sperimentazione.
• Test di gravidanza positivo (hCG plasmatico) per donne in età fertile (alla visita di screening) o allattamento.
• Pianificato per subire un imminente trapianto di fegato o aver subito un trapianto di fegato.
• Risultati positivi ai test per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite B e/o C.
• Una storia di aderenze intestinali clinicamente significative e/o dolore addominale cronico.
• Storia di calcoli biliari negli ultimi 3 anni. I calcoli biliari con successiva colecistectomia per risolvere i problemi sono accettabili.
• Pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD) che NON sono stati in un regime di trattamento farmacologico stabile per almeno le ultime 4 settimane.
• Evidenza di IBD attiva nelle ultime 12 settimane.
• Sangue visibile nelle feci negli ultimi 3 mesi.
• Sepsi correlata al catetere verificatasi nell'ultimo mese.
• Insufficienza cardiaca (classe III-IV della New York Heart Association [NYHA]) e/o malattia coronarica nota definita come angina pectoris instabile e/o infarto miocardico negli ultimi 6 mesi prima dello screening.
• Ricovero ospedaliero non pianificato di durata >24 ore entro 1 mese prima della visita di screening.
• Qualsiasi uso di ormone della crescita, glutamina o fattori di crescita come il peptide-2 simile al glucagone (GLP-2) nativo o analoghi del GLP-1 negli ultimi 3 mesi.
• Qualsiasi uso di inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-IV) negli ultimi 3 mesi.
• Qualsiasi uso di antibiotici negli ultimi 30 giorni (eccetto per il trattamento profilattico per infezioni del tratto urinario).
• Perdita di sangue o donazione di sangue o plasma >500 mL entro 3 mesi prima dello screening.
• Paziente non in grado di comprendere o non disposto ad aderire ai programmi delle visite di studio e ad altri requisiti del protocollo.
• Per qualsiasi altro motivo giudicato non idoneo dallo sperimentatore.