Gastrointestinale Hormonsekretion, Darmpermeabilität und Kurzdarmsyndrom

Einschlusskriterien:

• Eine Vorgeschichte mit Resektion des Dünndarms. Informationen zur verbleibenden Darmanatomie basieren auf Daten aus Patientenakten.
• Mindestens 6 Monate seit der letzten Darmresektion.
• Bei Diagnose einer Leberzirrhose müssen Patienten maximal 12 Punkte im Child-Pugh-Score erreichen (entspricht Child-Pugh C mit maximal 12 Punkten). Patienten mit mehr als 12 Punkten gelten als terminal zirrhotisch und werden von der Studie ausgeschlossen. Es ist wahrscheinlich, dass terminal zirrhotische Patienten Begleiterkrankungen haben, die die Ergebnisse beeinflussen könnten.
• Alter zwischen 18 und 80 Jahren (beide eingeschlossen)
• BMI zwischen 16 und 30 (beide eingeschlossen)
• In der Lage, eine standardisierte Mahlzeit mit 2841 kJ (679 kcal) zu sich zu nehmen. Die Mahlzeit bestand aus 21 g Protein, 78 g Kohlenhydraten und 31 g Fett, was einer Makronährstoffverteilung von 13 % Protein, 46 % Kohlenhydraten und 41 % Fett entspricht. Sie enthielt 50 g Roggenbrot, 50 g Grobbrot, 32 g Butter, 40 g Käse (45+), 20 g Marmelade, 150 g Fruchtjoghurt, 100 g Banane und 200 g Wasser

Gesunde Kontrollpersonen:

• Keine Diagnose einer chronischen oder akuten Erkrankung
• BMI zwischen 16 und 30 (beide eingeschlossen)
• Negativer Schwangerschaftstest (Plasma-hCG) für Frauen im gebärfähigen Alter (beim Screening-Termin)
• Alter zwischen 18 und 80 Jahren (beide eingeschlossen)
• In der Lage, die in Einschlusskriterium Nr. 6 beschriebene Mahlzeit zu sich zu nehmen

Ausschlusskriterien:

• Hepatische Enzephalopathie.
• Cholangiokarzinom.
• Hepatozelluläres Karzinom.
• Andere bekannte oder vermutete Krebserkrankungen.
• Strahlenenteritis, gastrointestinale Beteiligung bei systemischer Sklerodermie oder andere Zustände von Darmdysmotilität, Zöliakie, refraktäre oder tropische Sprue.
• eGFR <30 mL/min/1,73m²
• Klinisch bedeutsame Nierenerkrankung nach Einschätzung des Prüfers.
• Jeder Zustand, jede Erkrankung oder Umstand, der nach Meinung des Prüfers den Patienten einem unangemessenen Risiko aussetzen würde, die Studienbeendigung verhindert oder die Analyse der Studienergebnisse beeinträchtigt.
• Positiver Schwangerschaftstest (Plasma-hCG) für Frauen im gebärfähigen Alter (beim Screening-Termin) oder Stillzeit.
• Geplante unmittelbare Lebertransplantation oder durchgeführte Lebertransplantation.
• Positive Ergebnisse bei Tests auf Humanes Immundefizienz-Virus (HIV), Hepatitis B und/oder C.
• Eine Vorgeschichte mit klinisch signifikanten Darmadhäsionen und/oder chronischen Bauchschmerzen.
• Gallensteine in den letzten 3 Jahren. Gallensteine mit anschließender Cholezystektomie zur Problemlösung sind akzeptabel.
• Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung (IBD), die in den letzten 4 Wochen KEINE stabile medikamentöse Behandlung eingehalten haben.
• Hinweise auf aktive IBD in den letzten 12 Wochen.
• Sichtbares Blut im Stuhl in den letzten 3 Monaten.
• Katheter-assoziierte Sepsis im letzten Monat.
• Herzinsuffizienz (New York Heart Association [NYHA] Klasse III-IV) und/oder bekannte koronare Herzkrankheit, definiert als instabile Angina pectoris und/oder Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten vor dem Screening.
• Ungeplante Hospitalisierung von >24 Stunden Dauer innerhalb von 1 Monat vor dem Screening-Termin.
• Jede Anwendung von Wachstumshormon, Glutamin oder Wachstumsfaktoren wie natives Glucagon-like Peptide-2 (GLP-2) oder GLP-1-Analoga in den letzten 3 Monaten.
• Jede Anwendung von Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-IV)-Hemmern in den letzten 3 Monaten.
• Jede Antibiotikaeinnahme in den letzten 30 Tagen (außer prophylaktische Behandlung bei Harnwegsinfektionen).
• Blutverlust oder Blut- oder Plasmaspende >500 mL innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening.
• Patient nicht in der Lage zu verstehen oder nicht bereit, sich an die Studienbesuchstermine und andere Protokollanforderungen zu halten.
• Aus sonstigen Gründen, die der Prüfer als nicht geeignet beurteilt.