Wydzielanie Hormonów Przewodu Pokarmowego, Przepuszczalność Jelit i Zespół Krótkiego Jelita

Kryteria włączenia:

• Przebyta resekcja jelita cienkiego. Informacje dotyczące anatomii pozostałego jelita będą oparte na danych uzyskanych z dokumentacji medycznej pacjenta.
• Co najmniej 6 miesięcy od ostatniej resekcji jelita.
• W przypadku rozpoznania marskości wątroby, pacjenci powinni uzyskać maksymalnie 12 punktów w skali Child-Pugh (odpowiada to klasie Child-Pugh C z maksymalnie 12 punktami). Pacjenci z wynikiem powyżej 12 punktów są uznawani za mających terminalną marskość wątroby i zostaną wykluczeni z badania. Prawdopodobnie pacjenci z terminalną marskością wątroby mają współistniejące procesy chorobowe, które mogą wpływać na wyniki.
• Wiek między 18 a 80 lat (włącznie)
• BMI między 16 a 30 (włącznie)
• Zdolność do spożycia standaryzowanego posiłku zawierającego 2841 kJ (679 kcal). Posiłek składał się z 21 g białka, 78 g węglowodanów i 31 g tłuszczu, co odpowiada rozkładowi makroskładników: 13% białka, 46% węglowodanów i 41% tłuszczu. Zawierał 50 g chleba żytniego, 50 g chleba razowego, 32 g masła, 40 g sera (45+), 20 g dżemu, 150 g jogurtu owocowego, 100 g banana i 200 g wody

Zdrowi uczestnicy grupy kontrolnej:

• Brak rozpoznania jakiejkolwiek choroby przewlekłej lub ostrej
• BMI między 16 a 30 (włącznie)
• Ujemny test ciążowy (hCG w osoczu) dla kobiet w wieku rozrodczym (podczas wizyty przesiewowej)
• Wiek między 18 a 80 lat (włącznie)
• Zdolność do spożycia posiłku przedstawionego w kryterium włączenia nr 6.

Kryteria wykluczenia:

• Encefalopatia wątrobowa.
• Rak dróg żółciowych (cholangiocarcinoma).
• Rak wątrobowokomórkowy.
• Inne znane lub podejrzewane nowotwory.
• Zapalenie jelit po radioterapii, zajęcie przewodu pokarmowego w twardzinie układowej lub inne stany zaburzeń motoryki jelit, celiakia, sprue oporne lub tropikalne.
• eGFR <30 ml/min/1,73m²
• Klinicznie istotna choroba nerek według oceny badacza.
• Jakikolwiek stan, choroba lub okoliczność, które zdaniem badacza narażałyby pacjenta na jakiekolwiek nadmierne ryzyko, uniemożliwiały ukończenie badania lub zakłócały analizę wyników badania.
• Dodatni test ciążowy (hCG w osoczu) dla kobiet w wieku rozrodczym (podczas wizyty przesiewowej) lub laktacja.
• Planowany w najbliższym czasie przeszczep wątroby lub przebyty przeszczep wątroby.
• Dodatnie wyniki testów na wirusa niedoboru odporności (HIV), wirusowe zapalenie wątroby typu B i/lub C.
• Wywiad wskazujący na klinicznie istotne zrosty jelitowe i/lub przewlekły ból brzucha.
• Wywiad kamicy żółciowej w ciągu ostatnich 3 lat. Dopuszczalne są kamica żółciowa z następową cholecystektomią w celu rozwiązania problemu.
• Pacjenci z zapalną chorobą jelit (IBD), którzy NIE byli na stabilnym schemacie leczenia przez co najmniej ostatnie 4 tygodnie.
• Dowody na aktywną IBD w ciągu ostatnich 12 tygodni.
• Widoczna krew w stolcu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Posocznica związana z cewnikiem w ciągu ostatniego miesiąca.
• Niewydolność serca (klasa III-IV według Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego [NYHA]) i/lub znana choroba wieńcowa zdefiniowana jako niestabilna dławica piersiowa i/lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
• Nieplanowana hospitalizacja trwająca >24 godziny w ciągu 1 miesiąca przed wizytą przesiewową.
• Stosowanie hormonu wzrostu, glutaminy lub czynników wzrostu, takich jak natywny peptydu glukagonopodobny-2 (GLP-2) lub analogi GLP-1 w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Stosowanie inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-IV) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 30 dni (z wyjątkiem leczenia profilaktycznego zakażeń dróg moczowych).
• Utrata krwi lub oddanie krwi lub osocza >500 ml w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
• Pacjent niezdolny do zrozumienia lub niechętny do przestrzegania harmonogramu wizyt badawczych i innych wymagań protokołu.
• Z jakiegokolwiek innego powodu uznany przez badacza za niekwalifikującego się.