Gastrointestinaalisten hormonien eritys, suolen läpäisevyys ja lyhyt suolisto -oireyhtymä
Gastrointestinalisen hormonin eritys, sappihapon homeostaasi, suolen läpäisevyys ja bakteerien siirtyminen primaarisessa sappitietulehduksessa (PBC), primaarisessa sklerosoivassa kolangiitissa (PSC), alkoholiperäisessä maksakirroosissa ja lyhyen suolen oireyhtymässä (SBS)
Gastrointestinal kanava on monimutkainen endokriininen elin, joka säätelee laajaa valikoimaa fysiologisia prosesseja, mukaan lukien ravintoaineiden sulatuksen yhteydessä tapahtuvia prosesseja. Nämä prosessit koordinoidaan dynaamisesti suoliston epiteelin erikoistuneiden solujen toimesta, jotka altistuessaan suolen sisältöön erittävät useita enteroendokriinisia hormoneja, kuten gastriinia, koleystokiniinia, glukoosista riippuvaista insulinotrooppista peptidiä, neurotensiinia, glukagonin kaltaista peptidiä 1, glukagonin kaltaista peptidiä 2 ja peptidiä YY.
Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään, kuinka eri suolistosegmenttien resektio vaikuttaa näiden suolistohormonien paastossa ja aterian jälkeiseen eritykseen, sekä kuvailemaan, miten nämä eritysprofiilit eroavat terveistä verrokkiryhmistä.
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on aiempi suolistoresektio, ja he jaetaan ryhmiin suolistosegmenttien jatkuvuuden perusteella tutkimukseen osallistumisen aikaan seuraaviin anatomisiin ryhmiin:
- Ryhmä 1A: Potilaat, joilla on vain jejunum jatkuvuudessa ja kokonaisohutsuolen pituus <150 cm.
- Ryhmä 1B: Potilaat, joilla on ileostomia ja enintään 30 cm:n loppuileumin resektio. Paksusuoli ei ole jatkuvuudessa, eikä ileosekaaliläppä myöskään ole jatkuvuudessa.
- Ryhmä 2: Potilaat, joilla on <150 cm jejunumia anastomosoituna nousevaan paksusuoleen tai läheisesti poikittaisessa paksusuolessa.
- Ryhmä 3: Potilaat, joilla on jejuno-ileaalinen anastomoosi, ehjä ileosekaaliläppä ja koko paksusuoli jatkuvuudessa.
Lisäksi tutkimukseen otetaan mukaan terveitä verrokkeja mahdollistamaan vertailu potilasryhmien ja normaalin fysiologian välillä.
Paastoverinäytteet otetaan standardoidun lepojakson jälkeen, minkä jälkeen kaikki osallistujat nauttivat standardoidun aterian 15 minuutin kuluessa. Tämän jälkeen toistettuja verinäytteitä kerätään aikoina t = 0, 10, 20, 30, 45, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia aterian jälkeen.
Ryhmien väliset erot paastoarvoissa, käyrän alla olevassa pinta-alassa (AUC) ja inkrementaalisessa AUC-arvossa lasketaan. Anatomisten ryhmien välisiä eroja analysoidaan varianssianalyysillä (ANOVA) logaritmisesti muunnetuilla tiedoilla parantaen mallin sopivuutta. Eri enteroendokriinisten hormonien eritysprofiilien välisiä korrelaatioita arvioidaan käyttäen Pearsonin r:ää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa ohutsuolen resektion historia. Jäljelle jääneen suolen anatomiatiedot perustuvat potilaan sairauskertomuksen tietoihin.
- Vähintään 6 kuukautta viimeisimmästä suoliresektiosta.
- Jos potilaalla on diagnosoitu maksakirroosi, potilaan tulisi saada enintään 12 pistettä Child-Pugh-pisteytyksessä (vastaava Child-Pugh C enintään 12 pisteellä). Potilaat, jotka saavat yli 12 pistettä, katsotaan terminaalisen kirroosin omaaviksi ja heidät suljetaan tutkimuksesta. On todennäköistä, että terminaalisessa kirroosissa olevilla potilailla on samanaikaisia sairausprosesseja, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin.
- Ikä 18–80 vuotta (molemmat mukaan lukien)
- Painoindeksi (BMI) 16–30 (molemmat mukaan lukien)
- Kyky nauttia standardoitu ateria, joka sisältää 2841 kJ (679 kcal). Ateria koostui 21 g proteiinia, 78 g hiilihydraattia ja 31 g rasvaa, mikä vastaa makroravintoainejakaumaa 13 % proteiinia, 46 % hiilihydraattia ja 41 % rasvaa. Se sisälsi 50 g ruisleipää, 50 g graanileipää, 32 g voita, 40 g juustoa (45+), 20 g hilloja, 150 g hedelmäjugurttia, 100 g banaania ja 200 g vettä
Terveet verrokkikoehenkilöt:
- Ei diagnosoitua kroonista tai akuuttia sairautta
- Painoindeksi (BMI) 16–30 (molemmat mukaan lukien)
- Negatiivinen raskaustesti (plasma hCG) hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (seulontatutkimuskäynnillä)
- Ikä 18–80 vuotta (molemmat mukaan lukien)
- Kyky nauttia sisällyttämiskriteerin nro 6:ssa esitetty ateria.
Poissulkemiskriteerit:
- Maksa-entsfalopatia.
- Sappitiehyen syöpä (kolangiokarsinooma).
- Maksasolukarsinooma.
- Muut tunnetut tai epäillyt syövät.
- Säteilyenteriitti, ruoansulatuskanavan sisteemisen sklerodermian osallistuminen tai muut suoliston liikehäiriöt, keliakia, refraktoorinen tai trooppinen sprue.
- eGFR <30 ml/min/1,73m²
- Tutkijan arvion mukaan kliinisesti merkittävä munuaissairaus.
- Mikä tahansa tila, sairaus tai olosuhde, joka tutkijan mielessä altistaisi potilaan minkä tahansa kohtuuttoman riskin, estäisi tutkimuksen suorittamisen tai häiritsisi kokeen tulosten analyysiä.
- Positiivinen raskaustesti (plasma hCG) hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (seulontatutkimuskäynnillä) tai imetys.
- Suunniteltu välitön maksansiirto tai aiemmin suoritettu maksansiirto.
- Positiiviset tulokset HIV-, hepatiitti B- ja/tai C-testeissä.
- Kliinisesti merkittävien suolistoadheesioiden ja/tai kroonisen vatsakivun historia.
- Sappikivien historia viimeisen 3 vuoden aikana. Sappikivet, joita on hoidettu sappirakon poistolla, ovat hyväksyttäviä.
- Tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) potilaat, jotka EIVÄT ole olleet vakaalla lääkehoito-ohjelmalla vähintään viimeiset 4 viikkoa.
- Näyttöä aktiivisesta IBD:stä viimeisen 12 viikon aikana.
- Näkyvä verta ulosteessa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Katetreihin liittyvä sepses viimeisen kuukauden aikana.
- Sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association [NYHA] luokka III-IV) ja/tai tunnettu sepelvaltimotauti, joka määritellään epävakaaksi rintakivuksi ja/tai sydäninfarktiksi viimeisen 6 kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Suunnittelematon sairaalahoito, joka kesti yli 24 tuntia, 1 kuukauden kuluessa ennen seulontakäyntiä.
- Mikä tahansa kasvuhormonin, glutamiinin tai kasvutekijöiden, kuten luonnollisen glukagonin kaltaisen peptidi-2:n (GLP-2) tai GLP-1-analogien, käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Mikä tahansa dipeptidyylipeptidaasi-4 (DPP-IV) -estäjien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Mikä tahansa antibioittien käyttö viimeisen 30 päivän aikana (lukuun ottamatta ehkäisevää virtsatietulehduksen hoitoa).
- Yli 500 ml:n verenmenetys tai veren tai plasman luovutus 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa.
- Potilas, joka ei kykene ymmärtämään tai ei ole halukas noudattamaan kokeen käyntiaikatauluja ja muita menettelytavan vaatimuksia.
- Mikä tahansa muu tutkijan arviolla kelpaamattomaksi katsottu syy.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksihaarainen
Standardoitu ateria
|
Standardoitu ateria, joka sisälsi 2841 kJ (679 kcal).
Ateria koostui 21 g proteiinista, 78 g hiilihydraatista ja 31 g rasvasta, mikä vastasi makroravintoainejakaumaa 13 % proteiinia, 46 % hiilihydraatteja ja 41 % rasvaa.
Siihen kuului 50 g ruisleipää, 50 g karkearaakileipää, 32 g voita, 40 g juustoa (45+), 20 g hilloja, 150 g hedelmäjugurttia, 100 g banaania ja 200 g vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paastossa ja aterian jälkeiset enterohormonien tasot
Aikaikkuna: 255 minuuttia
|
255 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-17038155
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .