Секреция желудочно-кишечных гормонов, кишечная проницаемость и синдром короткой кишки

Критерии включения:

• Наличие любого анамнеза резекции тонкой кишки. Информация об анатомии оставшейся кишки будет основана на данных, полученных из медицинских документов пациента.
• Не менее 6 месяцев с момента последней резекции кишечника.
• При диагностированном циррозе печени пациенты должны набирать не более 12 баллов по шкале Чайлд-Пью (соответствует классу Чайлд-Пью C с максимум 12 баллами). Пациенты с баллом выше 12 считаются имеющими терминальный цирроз и будут исключены из исследования. Вероятно, что у пациентов с терминальным циррозом присутствуют сопутствующие патологические процессы, которые могут повлиять на результаты.
• Возраст от 18 до 80 лет (включительно)
• ИМТ от 16 до 30 (включительно)
• Способность употреблять стандартизированную пищу, содержащую 2841 кДж (679 ккал). Пища состояла из 21 г белка, 78 г углеводов и 31 г жира, что соответствует распределению макронутриентов: 13% белка, 46% углеводов и 41% жира. Включала 50 г ржаного хлеба, 50 г грубого хлеба, 32 г масла, 40 г сыра (45+), 20 г джема, 150 г фруктового йогурта, 100 г банана и 200 г воды

Здоровые контрольные субъекты:

• Не диагностированы с какими-либо хроническими или острыми заболеваниями
• ИМТ от 16 до 30 (включительно)
• Отрицательный тест на беременность (плазменный ХГЧ) для женщин детородного потенциала (при скрининговом визите)
• Возраст от 18 до 80 лет (включительно)
• Способность употреблять пищу, представленную в критерии включения №6.

Критерии исключения:

• Печеночная энцефалопатия.
• Холангиокарцинома.
• Гепатоцеллюлярная карцинома.
• Другие известные или подозреваемые виды рака.
• Лучевой энтерит, желудочно-кишечное поражение при системной склеродермии или другие состояния кишечной дискинезии, целиакия, рефрактерная или тропическая спру.
• рСКФ <30 мл/мин/1,73м²
• Клинически значимое заболевание почек по мнению исследователя.
• Любое состояние, заболевание или обстоятельство, которое, по мнению Исследователя, создаст неоправданный риск для пациента, предотвратит завершение исследования или помешает анализу результатов испытания.
• Положительный тест на беременность (плазменный ХГЧ) для женщин детородного потенциала (при скрининговом визите) или лактация.
• Планируемая срочная трансплантация печени или перенесенная трансплантация печени.
• Положительные результаты тестов на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), гепатит B и/или C.
• Анамнез клинически значимых кишечных спаек и/или хронической абдоминальной боли.
• Анамнез желчнокаменной болезни в течение последних 3 лет. Желчнокаменная болезнь с последующей холецистэктомией для решения проблем допустима.
• Пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК), которые НЕ находились на стабильной схеме лекарственной терапии как минимум последние 4 недели.
• Признаки активного ВЗК в течение последних 12 недель.
• Видимая кровь в стуле в течение последних 3 месяцев.
• Катетер-ассоциированный сепсис, перенесенный в течение последнего месяца.
• Сердечная недостаточность (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация [NYHA] класс III-IV) и/или известная ишемическая болезнь сердца, определяемая как нестабильная стенокардия и/или инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев до скрининга.
• Незапланированная госпитализация продолжительностью >24 часов в течение 1 месяца до скринингового визита.
• Любое использование гормона роста, глутамина или факторов роста, таких как нативный глюкагоноподобный пептид-2 (ГПП-2) или аналоги ГПП-1, в течение последних 3 месяцев.
• Любое использование ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) в течение последних 3 месяцев.
• Любое использование антибиотиков в течение последних 30 дней (за исключением профилактического лечения инфекций мочевыводящих путей).
• Потеря крови или донорство крови или плазмы >500 мл в течение 3 месяцев до скрининга.
• Пациент не способен понять или не желает соблюдать графики визитов испытания и другие требования протокола.
• По любой другой причине, признанной исследователем неприемлемой.