- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07237854
훈련 강도가 미세혈관 기능에 미치는 영향
지속적 유산소 운동과 고강도 간격 유산소 운동이 근육 혈관 적응에 미치는 영향
연구 개요
상태
상세 설명
이 임상시험은 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정된 참가자들 간에 연속 훈련 그룹과 고강도 간헐적 훈련 그룹의 근육 미세혈관 기능에 대한 유산소 운동의 혈역학적 효과를 비교할 것입니다.
1차 및 2차 결과와 관련된 모든 데이터는 8주간의 유산소 훈련 시작 시점에 획득되고 종료 시점에 반복 측정될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Anderlecht
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Brussels, Anderlecht, 벨기에, 1070
- Université Libre de Bruxelles, Faculté des Sciences de la motricité, Laboratoire de kinésithérapie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 건강한 여성 또는 남성
- 좌식 생활을 하는 사람
- 자전거 타기 가능한 사람
- 서면 동의서 작성이 가능한 사람
제외 기준:
혈관 기능에 영향을 미칠 수 있는 병리가 있는 경우:
- 심장 병리
- 호흡기 병리
- 대사 병리
- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중간 강도 지속 운동(MICT): 최대 심박수의 65%로 34분 동안
참가자들은 기초 심폐 운동 검사(에르고스피로메트리)에서 측정된 최대 심박수(HRmax)의 50%로 3분간 준비 운동을 수행한 후, VO₂max의 65%로 40분간 지속적인 사이클링을 진행했습니다.
세션은 주 3회씩 총 8주 동안 진행되었습니다.
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대퇴사두근 내측광근에서 국소 마취 하에 경피적 근육 생검을 시행하였습니다.
기저선 및/또는 중재 후에 샘플을 수집하여 미세혈관 구조, 섬유 구성 및 유산소 운동에 대한 분자 적응을 평가하였습니다.
심폐 운동 검사(CPET) 최대 산소 섭취량(VO₂max)은 사이클 에르고미터에서 점진적 단계별 프로토콜을 사용하여 평가되었습니다.
참가자들은 기저선에서 및 8주간의 훈련 중재 후에 검사를 수행했습니다.
호흡 가스 교환은 COSMED K5 휴대용 대사 시스템을 사용하여 지속적으로 측정되었으며, 이는 산소 섭취량(VO₂), 이산화탄소 생성량(VCO₂) 및 환기 매개변수에 대한 호흡별 분석을 제공했습니다.
검사는 자발적 피로 시 또는 VO₂max 정체에 대한 사전 정의된 기준이 충족되었을 때 종료되었습니다.
최대 심박출량은 심폐 운동 검사(CPET) 중 최대 운동 강도에서 Innocor 장치를 사용하여 평가되었습니다.
이 시스템은 아산화질소(N₂O)와 황육불화물(SF₆)을 포함하는 가스 혼합물의 통제된 흡입을 포함하는 비활성 가스 재호흡 기술을 사용합니다.
재호흡 중 이러한 가스들의 세척 동역학을 분석함으로써, 이 장치는 폐 혈류를 추정하며, 이는 이후 비침습적으로 심박출량을 계산하는 데 사용됩니다.
측정은 점증적 사이클링 검사 중 도달한 최대 부하에서 수행되었습니다.
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT): 최대 심박수의 65%와 90%로 2x2분
참가자들은 기초 심폐 운동 검사(에르고스피로메트리)에서 측정된 최대 심박수(HRmax)의 50%로 3분간 준비 운동을 수행하였습니다.
주요 훈련 프로토콜은 2분 간격의 교대 사이클링으로 구성되었습니다: 최대 심박수의 65%로 2분 운동 후 최대 심박수의 90%로 2분 운동을 총 28분 동안 연속적으로 반복하였습니다.
세션은 8주 동안 주당 3회 실시되었습니다.
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대퇴사두근 내측광근에서 국소 마취 하에 경피적 근육 생검을 시행하였습니다.
기저선 및/또는 중재 후에 샘플을 수집하여 미세혈관 구조, 섬유 구성 및 유산소 운동에 대한 분자 적응을 평가하였습니다.
심폐 운동 검사(CPET) 최대 산소 섭취량(VO₂max)은 사이클 에르고미터에서 점진적 단계별 프로토콜을 사용하여 평가되었습니다.
참가자들은 기저선에서 및 8주간의 훈련 중재 후에 검사를 수행했습니다.
호흡 가스 교환은 COSMED K5 휴대용 대사 시스템을 사용하여 지속적으로 측정되었으며, 이는 산소 섭취량(VO₂), 이산화탄소 생성량(VCO₂) 및 환기 매개변수에 대한 호흡별 분석을 제공했습니다.
검사는 자발적 피로 시 또는 VO₂max 정체에 대한 사전 정의된 기준이 충족되었을 때 종료되었습니다.
최대 심박출량은 심폐 운동 검사(CPET) 중 최대 운동 강도에서 Innocor 장치를 사용하여 평가되었습니다.
이 시스템은 아산화질소(N₂O)와 황육불화물(SF₆)을 포함하는 가스 혼합물의 통제된 흡입을 포함하는 비활성 가스 재호흡 기술을 사용합니다.
재호흡 중 이러한 가스들의 세척 동역학을 분석함으로써, 이 장치는 폐 혈류를 추정하며, 이는 이후 비침습적으로 심박출량을 계산하는 데 사용됩니다.
측정은 점증적 사이클링 검사 중 도달한 최대 부하에서 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percutaneous muscle biopsies of the vastus lateralis
기간: 기준선 및 8주간의 중재 완료 후
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광학적 클리어링 및 면역조직화학적 염색 기술을 사용하여 넙다리곧은근에서 채취한 근육 조직 샘플을 처리하여 미세혈관 네트워크를 가시화하였습니다. 공초점 현미경을 사용하여 세동맥, 모세혈관 및 세정맥의 고해상도 3차원 이미지를 획득하였습니다. 정량적 평가에는 다음이 포함되었습니다:
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기준선 및 8주간의 중재 완료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 운동 검사(CPET)
기간: 기준 시점 및 8주간의 중재 완료 후
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VO₂max는 자전거 에르고미터를 이용하여 의지적 피로까지 수행된 등급별 점진적 운동 검사를 통해 결정되었습니다. 검사 내내 호흡 가스는 호흡별 분석을 제공하는 대사 측정 장치(예: COSMED K5)를 사용하여 지속적으로 측정되었습니다. 다음 매개변수가 기록되었습니다:
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기준 시점 및 8주간의 중재 완료 후
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불활성 가스 재호흡법(Innocor)을 이용한 최대 심박출량 측정
기간: 기준선 시점과 8주간의 중재 완료 후
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Innocor는 검증된 비침습적 방법인 불활성 가스 재호흡 기술을 사용하여 심박출량을 추정하는 의료 기기입니다. 검사 중 참가자는 폐쇄 회로를 통해 아산화질소(N₂O)와 육불화황(SF₆)을 포함하는 가스 혼합물을 흡입합니다. 이 불활성 가스들은 폐혈류에 비례하는 속도로 흡수되고 제거됩니다. 짧은 재호흡 기간 동안 이러한 가스들의 세척 역학을 분석함으로써, Innocor는 폐혈류를 계산하며, 이는 심박출량 추정에 사용됩니다. 이 측정은 일반적으로 안정 시 또는 최대 운동 강도(예: 심폐 운동 검사(CPET)의 최종 단계 동안)에서 수행됩니다. 이 시스템은 다음에 대한 실시간 데이터를 제공합니다:
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기준선 시점과 8주간의 중재 완료 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ULB
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