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Effetto dell'Intensità dell'Allenamento sulla Funzione Microvascolare

14 novembre 2025 aggiornato da: Emilie Maufroy, Université Libre de Bruxelles

Effetto dell'Allenamento Aerobico Continuo rispetto all'Interval Training ad Alta Intensità sull'Adattamento Vascolare Muscolare

L'obiettivo di questo studio è indagare l'effetto dell'intensità dell'allenamento aerobico sulla funzione vascolare muscolare: continuo versus intervallato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio confronterà gli effetti emodinamici dell'allenamento aerobico sulla funzione microvascolare muscolare tra partecipanti assegnati casualmente a uno dei due gruppi: un gruppo di allenamento continuo e un gruppo di allenamento intervallato ad alta intensità.

Tutti i dati relativi agli esiti primari e secondari saranno ottenuti all'inizio e ripetuti alla fine delle 8 settimane di allenamento aerobico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Anderlecht
      • Brussels, Anderlecht, Belgio, 1070
        • Université Libre de Bruxelles, Faculté des Sciences de la motricité, Laboratoire de kinésithérapie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donna o uomo sano di età compresa tra 18 e 45 anni
  • Essere sedentari
  • In grado di andare in bicicletta
  • In grado di fornire consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Avere una patologia che potrebbe influire sulla funzione vascolare come:

    • patologia cardiaca
    • patologia pneumologica
    • patologia metabolica
  • Fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento Continuo di Intensità Moderata (MICT): 34 min al 65% della frequenza cardiaca massima
I partecipanti hanno eseguito un riscaldamento di 3 minuti al 50% della loro frequenza cardiaca massima (HRmax), determinata durante il test da sforzo cardiopolmonare basale (ergospirometria), seguito da 40 minuti di ciclismo continuo al 65% del loro VO₂max. Le sessioni sono state condotte tre volte alla settimana per una durata totale di 8 settimane.
Le biopsie muscolari percutanee del vasto laterale (quadricipite) sono state eseguite sotto anestesia locale.
I campioni sono stati raccolti al basale e/o post-intervento per valutare la struttura microvascolare, la composizione delle fibre e gli adattamenti molecolari all'allenamento aerobico.
Il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) con consumo massimo di ossigeno (VO₂max) è stato valutato utilizzando un protocollo incrementale a gradini su un cicloergometro. I partecipanti hanno eseguito il test al basale e dopo l'intervento di allenamento di 8 settimane. Lo scambio gassoso respiratorio è stato misurato continuamente utilizzando un sistema metabolico portatile COSMED K5, che ha fornito un'analisi respiro per respiro dell'assunzione di ossigeno (VO₂), della produzione di anidride carbonica (VCO₂) e dei parametri di ventilazione. Il test è stato interrotto in caso di esaurimento volontario o quando sono stati soddisfatti i criteri predefiniti per il plateau di VO₂max.
La portata cardiaca massima è stata valutata al picco dell'intensità dell'esercizio durante il test di esercizio cardiopolmonare (CPET) utilizzando il dispositivo Innocor. Questo sistema impiega la tecnica di rirespirazione del gas inerte, che prevede l'inalazione controllata di una miscela di gas contenente protossido di azoto (N₂O) ed esafluoruro di zolfo (SF₆). Analizzando la cinetica di washout di questi gas durante la rirespirazione, il dispositivo stima il flusso ematico polmonare, che viene poi utilizzato per calcolare la portata cardiaca in modo non invasivo. Le misurazioni sono state eseguite al carico di lavoro massimo raggiunto durante il test di ciclismo incrementale.
Sperimentale: Allenamento a Intervalli ad Alta Intensità (HIIT): 2x2 min al 65% e 90% della frequenza cardiaca massima
I partecipanti hanno eseguito un riscaldamento di 3 minuti al 50% della loro frequenza cardiaca massima (FCmax), determinata durante il test da sforzo cardiopolmonare basale (ergospirometria). Il protocollo di allenamento principale consisteva in sessioni di ciclismo alternate di 2 minuti: 2 minuti al 65% della FCmax seguiti da 2 minuti al 90% della FCmax, ripetuti continuamente per un totale di 28 minuti. Le sessioni sono state condotte tre volte alla settimana per un periodo di 8 settimane.
Le biopsie muscolari percutanee del vasto laterale (quadricipite) sono state eseguite sotto anestesia locale.
I campioni sono stati raccolti al basale e/o post-intervento per valutare la struttura microvascolare, la composizione delle fibre e gli adattamenti molecolari all'allenamento aerobico.
Il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) con consumo massimo di ossigeno (VO₂max) è stato valutato utilizzando un protocollo incrementale a gradini su un cicloergometro. I partecipanti hanno eseguito il test al basale e dopo l'intervento di allenamento di 8 settimane. Lo scambio gassoso respiratorio è stato misurato continuamente utilizzando un sistema metabolico portatile COSMED K5, che ha fornito un'analisi respiro per respiro dell'assunzione di ossigeno (VO₂), della produzione di anidride carbonica (VCO₂) e dei parametri di ventilazione. Il test è stato interrotto in caso di esaurimento volontario o quando sono stati soddisfatti i criteri predefiniti per il plateau di VO₂max.
La portata cardiaca massima è stata valutata al picco dell'intensità dell'esercizio durante il test di esercizio cardiopolmonare (CPET) utilizzando il dispositivo Innocor. Questo sistema impiega la tecnica di rirespirazione del gas inerte, che prevede l'inalazione controllata di una miscela di gas contenente protossido di azoto (N₂O) ed esafluoruro di zolfo (SF₆). Analizzando la cinetica di washout di questi gas durante la rirespirazione, il dispositivo stima il flusso ematico polmonare, che viene poi utilizzato per calcolare la portata cardiaca in modo non invasivo. Le misurazioni sono state eseguite al carico di lavoro massimo raggiunto durante il test di ciclismo incrementale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biopsie muscolari percutanee del vasto laterale
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane

I campioni di tessuto muscolare prelevati dal vasto laterale sono stati processati utilizzando tecniche di ottica clearing e colorazione immunoistochimica per visualizzare la rete microvascolare. La microscopia confocale è stata impiegata per acquisire immagini tridimensionali ad alta risoluzione di arteriole, capillari e venule. Le valutazioni quantitative includevano:

  1. Misurazioni del diametro interno, basate sui confini delle cellule endoteliali (strato intimo)
  2. Misurazioni del diametro esterno, basate sulle cellule muscolari lisce e periciti (strato medio)
  3. Densità capillare, determinata contando il numero di capillari per volume campione
Al basale e dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Esercizio Cardiopolmonare (CPET)
Lasso di tempo: Alla baseline e dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane

Il VO₂max è stato determinato utilizzando un test di esercizio graduale e incrementale eseguito su un cicloergometro fino all'esaurimento volontario. Durante il test, i gas respiratori sono stati misurati continuamente utilizzando un carrello metabolico (ad esempio, COSMED K5), che ha fornito un'analisi respiro per respiro.

Sono stati registrati i seguenti parametri:

  1. VO₂ (assunzione di ossigeno) in mL/min
  2. VCO₂ (produzione di anidride carbonica) in mL/min
  3. Ventilazione minuta (VE) in L/min
Alla baseline e dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane
Misurazione della Gittata Cardiaca Massima con Rispirazione di Gas Inerte (Innocor)
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane

Innocor è un dispositivo medico che stima la portata cardiaca utilizzando la tecnica di rirespirazione di gas inerti, un metodo non invasivo validato. Durante la procedura, il partecipante inala una miscela di gas contenente protossido di azoto (N₂O) ed esafluoruro di zolfo (SF₆) attraverso un circuito chiuso. Questi gas inerti vengono assorbiti ed eliminati a velocità proporzionali al flusso ematico polmonare. Analizzando la cinetica di washout di questi gas durante un breve periodo di rirespirazione, Innocor calcola il flusso ematico polmonare, che viene poi utilizzato per stimare la portata cardiaca. Questa misurazione viene tipicamente eseguita a riposo o al picco di intensità dell'esercizio, come durante la fase finale di un test da sforzo cardiopolmonare (CPET).

Il sistema fornisce dati in tempo reale su:

  1. Portata cardiaca (L/min)
  2. Volume sistolico (ml/min)
  3. Frequenza cardiaca (bpm)
  4. Flusso ematico polmonare (L/min)
Al basale e dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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