- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07237854
Effet de l'intensité de l'entraînement sur la fonction microvasculaire
Effet de l'entraînement aérobie continu par rapport à l'entraînement par intervalles à haute intensité sur l'adaptation vasculaire musculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude comparera les effets hémodynamiques de l'entraînement aérobie sur la fonction microvasculaire musculaire entre les participants assignés au hasard à l'un des deux groupes : un groupe d'entraînement continu et un groupe d'entraînement par intervalles à haute intensité.
Toutes les données concernant les critères d'évaluation principaux et secondaires seront obtenues au début et répétées à la fin des 8 semaines d'entraînement aérobie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Anderlecht
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Brussels, Anderlecht, Belgique, 1070
- Université Libre de Bruxelles, Faculté des Sciences de la motricité, Laboratoire de kinésithérapie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femme ou homme en bonne santé entre 18 et 45 ans
- Être sédentaire
- Capable de faire du vélo
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
Avoir une pathologie pouvant affecter la fonction vasculaire comme :
- pathologie cardiaque
- pathologie pneumologique
- pathologie métabolique
- Fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement Continu d'Intensité Modérée (MICT) : 34 min à 65% de la fréquence cardiaque maximale
Les participants ont effectué un échauffement de 3 minutes à 50 % de leur fréquence cardiaque maximale (FCmax), telle que déterminée lors du test d'effort cardiopulmonaire de base (ergospirométrie), suivi de 40 minutes de cyclisme continu à 65 % de leur VO₂max.
Les séances ont été réalisées trois fois par semaine pendant une durée totale de 8 semaines.
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Des biopsies musculaires percutanées du vaste externe (quadriceps) ont été réalisées sous anesthésie locale.
Des échantillons ont été prélevés au départ et/ou après l'intervention pour évaluer la structure microvasculaire, la composition des fibres et les adaptations moléculaires à l'entraînement aérobie.
Le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) La consommation maximale d'oxygène (VO₂max) a été évaluée en utilisant un protocole progressif par paliers sur un cycloergomètre.
Les participants ont effectué le test au départ et après l'intervention d'entraînement de 8 semaines.
Les échanges gazeux respiratoires ont été mesurés en continu à l'aide d'un système métabolique portable COSMED K5, qui a fourni une analyse souffle par souffle de la consommation d'oxygène (VO₂), de la production de dioxyde de carbone (VCO₂) et des paramètres de ventilation.
Le test a été arrêté en cas d'épuisement volontaire ou lorsque les critères prédéfinis pour le plateau de VO₂max étaient atteints.
Le débit cardiaque maximal a été évalué à l'intensité d'exercice maximale lors du test d'exercice cardiopulmonaire (CPET) en utilisant l'appareil Innocor.
Ce système utilise la technique de réinhalation de gaz inertes, qui implique l'inhalation contrôlée d'un mélange gazeux contenant du protoxyde d'azote (N₂O) et de l'hexafluorure de soufre (SF₆).
En analysant la cinétique d'élimination de ces gaz pendant la réinhalation, l'appareil estime le débit sanguin pulmonaire, qui est ensuite utilisé pour calculer le débit cardiaque de manière non invasive.
Les mesures ont été effectuées à la charge de travail maximale atteinte lors du test de cyclisme progressif.
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Expérimental: Entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) : 2x2 min à 65 % et 90 % de la fréquence cardiaque maximale
Les participants ont effectué un échauffement de 3 minutes à 50 % de leur fréquence cardiaque maximale (FCmax), telle que déterminée lors du test d'effort cardiopulmonaire de référence (ergospirométrie).
Le protocole d'entraînement principal consistait en des séquences alternées de pédalage de 2 minutes : 2 minutes à 65 % de la FCmax suivies de 2 minutes à 90 % de la FCmax, répétées continuellement pendant un total de 28 minutes.
Les séances étaient conduites trois fois par semaine sur une période de 8 semaines.
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Des biopsies musculaires percutanées du vaste externe (quadriceps) ont été réalisées sous anesthésie locale.
Des échantillons ont été prélevés au départ et/ou après l'intervention pour évaluer la structure microvasculaire, la composition des fibres et les adaptations moléculaires à l'entraînement aérobie.
Le test d'effort cardiopulmonaire (CPET) La consommation maximale d'oxygène (VO₂max) a été évaluée en utilisant un protocole progressif par paliers sur un cycloergomètre.
Les participants ont effectué le test au départ et après l'intervention d'entraînement de 8 semaines.
Les échanges gazeux respiratoires ont été mesurés en continu à l'aide d'un système métabolique portable COSMED K5, qui a fourni une analyse souffle par souffle de la consommation d'oxygène (VO₂), de la production de dioxyde de carbone (VCO₂) et des paramètres de ventilation.
Le test a été arrêté en cas d'épuisement volontaire ou lorsque les critères prédéfinis pour le plateau de VO₂max étaient atteints.
Le débit cardiaque maximal a été évalué à l'intensité d'exercice maximale lors du test d'exercice cardiopulmonaire (CPET) en utilisant l'appareil Innocor.
Ce système utilise la technique de réinhalation de gaz inertes, qui implique l'inhalation contrôlée d'un mélange gazeux contenant du protoxyde d'azote (N₂O) et de l'hexafluorure de soufre (SF₆).
En analysant la cinétique d'élimination de ces gaz pendant la réinhalation, l'appareil estime le débit sanguin pulmonaire, qui est ensuite utilisé pour calculer le débit cardiaque de manière non invasive.
Les mesures ont été effectuées à la charge de travail maximale atteinte lors du test de cyclisme progressif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biopsies musculaires percutanées du muscle vaste externe
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention de 8 semaines
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Des échantillons de tissu musculaire prélevés du vaste externe ont été traités à l'aide de techniques de clarification optique et de coloration immunohistochimique pour visualiser le réseau microvasculaire. La microscopie confocale a été utilisée pour acquérir des images tridimensionnelles haute résolution des artérioles, des capillaires et des veinules. Les évaluations quantitatives comprenaient :
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Au départ et après la fin de l'intervention de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'effort cardiopulmonaire (CPET)
Délai: Au départ et après l'achèvement de l'intervention de 8 semaines
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Le VO₂max a été déterminé à l'aide d'un test d'exercice progressif et incrémentiel réalisé sur un ergocycle jusqu'à épuisement volontaire. Tout au long du test, les gaz respiratoires ont été mesurés en continu à l'aide d'une cartouche métabolique (par exemple, COSMED K5), qui a fourni une analyse souffle par souffle. Les paramètres suivants ont été enregistrés :
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Au départ et après l'achèvement de l'intervention de 8 semaines
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Mesure du Débit Cardiaque Maximal par Rebreathement de Gaz Inerte (Innocor)
Délai: Au départ et après l'achèvement de l'intervention de 8 semaines
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Innocor est un dispositif médical qui estime le débit cardiaque en utilisant la technique de réinhalation de gaz inertes, une méthode non invasive validée. Pendant la procédure, le participant inhale un mélange gazeux contenant du protoxyde d'azote (N₂O) et de l'hexafluorure de soufre (SF₆) via un circuit fermé. Ces gaz inertes sont absorbés et éliminés à des taux proportionnels au débit sanguin pulmonaire. En analysant la cinétique d'élimination de ces gaz pendant une brève période de réinhalation, Innocor calcule le débit sanguin pulmonaire, qui est ensuite utilisé pour estimer le débit cardiaque. Cette mesure est généralement effectuée au repos ou à l'intensité d'exercice maximale, comme lors de la dernière étape d'un test d'effort cardiopulmonaire (CPET). Le système fournit des données en temps réel sur :
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Au départ et après l'achèvement de l'intervention de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ULB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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