- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07237854
Efecto de la Intensidad del Entrenamiento en la Función Microvascular
Efecto del Entrenamiento Aeróbico Continuo Versus el Entrenamiento Aeróbico Interválico de Alta Intensidad sobre la Adaptación Vascular Muscular
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este ensayo comparará los efectos hemodinámicos del entrenamiento aeróbico sobre la función microvascular muscular entre participantes asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo de entrenamiento continuo y un grupo de entrenamiento interválico de alta intensidad.
Todos los datos relativos a los resultados primarios y secundarios se obtendrán al inicio y se repetirán al final de las 8 semanas de entrenamiento aeróbico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Anderlecht
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Brussels, Anderlecht, Bélgica, 1070
- Université Libre de Bruxelles, Faculté des Sciences de la motricité, Laboratoire de kinésithérapie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer u hombre sano entre 18 y 45 años
- Ser sedentario
- Capaz de montar en bicicleta
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
Tener una patología que pueda afectar la función vascular como:
- patología cardíaca
- patología neumológica
- patología metabólica
- Fumador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada (MICT): 34 min al 65% de la frecuencia cardíaca máxima
Los participantes realizaron un calentamiento de 3 minutos al 50% de su frecuencia cardíaca máxima (FCmáx), determinada durante las pruebas de ejercicio cardiopulmonar basal (ergoespirometría), seguido de 40 minutos de ciclismo continuo al 65% de su VO₂máx. Las sesiones se realizaron tres veces por semana durante un total de 8 semanas.
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Se realizaron biopsias musculares percutáneas del vasto lateral (cuádriceps) bajo anestesia local. Las muestras se recolectaron al inicio y/o después de la intervención para evaluar la estructura microvascular, la composición de fibras y las adaptaciones moleculares al entrenamiento aeróbico.
La prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) El consumo máximo de oxígeno (VO₂max) se evaluó mediante un protocolo incremental por etapas en un cicloergómetro.
Los participantes realizaron la prueba al inicio y después de la intervención de entrenamiento de 8 semanas.
El intercambio de gases respiratorios se midió continuamente utilizando un sistema metabólico portátil COSMED K5, que proporcionó un análisis respiración por respiración del consumo de oxígeno (VO₂), la producción de dióxido de carbono (VCO₂) y los parámetros de ventilación.
La prueba se terminó al alcanzar el agotamiento voluntario o cuando se cumplieron los criterios predefinidos para la meseta de VO₂max.
El gasto cardíaco máximo se evaluó en la intensidad máxima del ejercicio durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) utilizando el dispositivo Innocor.
Este sistema emplea la técnica de reinhalación de gas inerte, que implica la inhalación controlada de una mezcla de gases que contiene óxido nitroso (N₂O) y hexafluoruro de azufre (SF₆).
Al analizar la cinética de lavado de estos gases durante la reinhalación, el dispositivo estima el flujo sanguíneo pulmonar, que luego se utiliza para calcular el gasto cardíaco de forma no invasiva.
Las mediciones se realizaron en la carga de trabajo máxima alcanzada durante la prueba de ciclismo incremental.
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Experimental: Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad (HIIT): 2x2 min al 65% y 90% de la frecuencia cardíaca máxima
Los participantes realizaron un calentamiento de 3 minutos al 50% de su frecuencia cardíaca máxima (FCmáx), determinada durante las pruebas de ejercicio cardiopulmonar basal (ergoespirometría).
El protocolo de entrenamiento principal consistió en alternar series de ciclismo de 2 minutos: 2 minutos al 65% de la FCmáx seguidos de 2 minutos al 90% de la FCmáx, repetidos continuamente durante un total de 28 minutos.
Las sesiones se realizaron tres veces por semana durante un período de 8 semanas.
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Se realizaron biopsias musculares percutáneas del vasto lateral (cuádriceps) bajo anestesia local. Las muestras se recolectaron al inicio y/o después de la intervención para evaluar la estructura microvascular, la composición de fibras y las adaptaciones moleculares al entrenamiento aeróbico.
La prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) El consumo máximo de oxígeno (VO₂max) se evaluó mediante un protocolo incremental por etapas en un cicloergómetro.
Los participantes realizaron la prueba al inicio y después de la intervención de entrenamiento de 8 semanas.
El intercambio de gases respiratorios se midió continuamente utilizando un sistema metabólico portátil COSMED K5, que proporcionó un análisis respiración por respiración del consumo de oxígeno (VO₂), la producción de dióxido de carbono (VCO₂) y los parámetros de ventilación.
La prueba se terminó al alcanzar el agotamiento voluntario o cuando se cumplieron los criterios predefinidos para la meseta de VO₂max.
El gasto cardíaco máximo se evaluó en la intensidad máxima del ejercicio durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) utilizando el dispositivo Innocor.
Este sistema emplea la técnica de reinhalación de gas inerte, que implica la inhalación controlada de una mezcla de gases que contiene óxido nitroso (N₂O) y hexafluoruro de azufre (SF₆).
Al analizar la cinética de lavado de estos gases durante la reinhalación, el dispositivo estima el flujo sanguíneo pulmonar, que luego se utiliza para calcular el gasto cardíaco de forma no invasiva.
Las mediciones se realizaron en la carga de trabajo máxima alcanzada durante la prueba de ciclismo incremental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biopsias musculares percutáneas del vasto lateral
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y tras completar la intervención de 8 semanas
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Las muestras de tejido muscular obtenidas del vasto lateral se procesaron utilizando técnicas de aclaramiento óptico y tinción inmunohistoquímica para visualizar la red microvascular. Se empleó microscopía confocal para adquirir imágenes tridimensionales de alta resolución de arteriolas, capilares y vénulas. Las evaluaciones cuantitativas incluyeron:
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Al inicio del estudio y tras completar la intervención de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar (CPET)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de completar la intervención de 8 semanas
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El VO₂máx se determinó mediante una prueba de ejercicio incremental graduado realizada en un cicloergómetro hasta el agotamiento voluntario. Durante la prueba, los gases respiratorios se midieron continuamente utilizando un carro metabólico (por ejemplo, COSMED K5), que proporcionó un análisis respiración por respiración. Se registraron los siguientes parámetros:
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Al inicio y después de completar la intervención de 8 semanas
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Medición del Gasto Cardíaco Máximo Mediante Reinhalación de Gas Inerte (Innocor)
Periodo de tiempo: Al inicio y tras completar la intervención de 8 semanas
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Innocor es un dispositivo médico que estima el gasto cardíaco mediante la técnica de reinhalación de gas inerte, un método no invasivo validado. Durante el procedimiento, el participante inhala una mezcla de gases que contiene óxido nitroso (N₂O) y hexafluoruro de azufre (SF₆) a través de un circuito cerrado. Estos gases inertes se absorben y eliminan a velocidades proporcionales al flujo sanguíneo pulmonar. Al analizar la cinética de lavado de estos gases durante un breve período de reinhalación, Innocor calcula el flujo sanguíneo pulmonar, que luego se utiliza para estimar el gasto cardíaco. Esta medición se realiza típicamente en reposo o en la intensidad máxima de ejercicio, como durante la etapa final de una prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET). El sistema proporciona datos en tiempo real sobre:
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Al inicio y tras completar la intervención de 8 semanas
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