- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07237854
Effekt der Trainingsintensität auf die mikrovaskuläre Funktion
Effekt von kontinuierlichem versus hochintensivem Intervall-Aerobictraining auf die muskuläre vaskuläre Anpassung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die hämodynamischen Auswirkungen von aerobem Training auf die mikrovaskuläre Funktion der Muskeln zwischen Teilnehmern vergleichen, die zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt werden: einer kontinuierlichen Trainingsgruppe und einer Hochintensitäts-Intervalltrainingsgruppe.
Alle Daten bezüglich der primären und sekundären Endpunkte werden zu Beginn und erneut am Ende des 8-wöchigen aeroben Trainings erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Anderlecht
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Brussels, Anderlecht, Belgien, 1070
- Université Libre de Bruxelles, Faculté des Sciences de la motricité, Laboratoire de kinésithérapie
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde weibliche oder männliche Person zwischen 18 und 45 Jahren
- Bewegungsarm sein
- Fahrradfahren können
- Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilen können
Ausschlusskriterien:
Eine Erkrankung haben, die die Gefäßfunktion beeinträchtigen könnte, wie:
- Herzerkrankung
- Lungenerkrankung
- Stoffwechselerkrankung
- Rauchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Moderate-Intensity Continuous Training (MICT): 34 min bei 65 % der maximalen Herzfrequenz
Die Teilnehmer absolvierten ein 3-minütiges Aufwärmtraining bei 50 % ihrer maximalen Herzfrequenz (HFmax), wie während der Basisuntersuchung der kardiopulmonalen Belastung (Ergospirometrie) ermittelt, gefolgt von 40 Minuten kontinuierlichem Radfahren bei 65 % ihrer VO₂max.
Die Sitzungen wurden dreimal pro Woche über einen Gesamtzeitraum von 8 Wochen durchgeführt.
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Percutane Muskelbiopsien des Musculus vastus lateralis (Quadrizeps) wurden unter örtlicher Betäubung durchgeführt.
Proben wurden zu Beginn und/oder nach der Intervention entnommen, um die mikrovaskuläre Struktur, die Faserverteilung und molekulare Anpassungen an aerobes Training zu beurteilen.
Die kardiopulmonale Belastungsuntersuchung (CPET) Die maximale Sauerstoffaufnahme (VO₂max) wurde mittels eines stufenweisen Protokolls auf einem Fahrradergometer beurteilt.
Die Teilnehmer führten den Test zu Studienbeginn und nach der 8-wöchigen Trainingsintervention durch.
Der respiratorische Gasaustausch wurde kontinuierlich mit einem COSMED K5 tragbaren metabolischen System gemessen, welches eine Atemzug-für-Atemzug-Analyse der Sauerstoffaufnahme (VO₂), Kohlendioxidproduktion (VCO₂) und Ventilationsparameter lieferte.
Der Test wurde bei freiwilliger Erschöpfung oder beim Erreichen der vordefinierten Kriterien für ein VO₂max-Plateau beendet.
Die maximale Herzleistung wurde bei maximaler Belastungsintensität während der kardiopulmonalen Belastungsuntersuchung (CPET) mit dem Innocor-Gerät bewertet.
Dieses System verwendet die Inertgas-Rückatemtechnik, bei der ein Gasgemisch mit Lachgas (N₂O) und Schwefelhexafluorid (SF₆) kontrolliert eingeatmet wird.
Durch Analyse der Auswaschkinetik dieser Gase während des Rückatmens schätzt das Gerät den pulmonalen Blutfluss, der dann zur nicht-invasiven Berechnung der Herzleistung verwendet wird.
Die Messungen wurden bei der maximalen Belastung durchgeführt, die während des stufenweisen Fahrradergometertests erreicht wurde.
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Experimental: Hochintensives Intervalltraining (HIIT): 2x2 min bei 65 % und 90 % der maximalen Herzfrequenz
Die Teilnehmer führten ein 3-minütiges Aufwärmen bei 50 % ihrer maximalen Herzfrequenz (HFmax) durch, wie während der Basisuntersuchung der kardiopulmonalen Belastung (Ergospirometrie) bestimmt.
Das Haupttrainingsprotokoll bestand aus abwechselnden 2-minütigen Fahrradbelastungen: 2 Minuten bei 65 % HFmax gefolgt von 2 Minuten bei 90 % HFmax, kontinuierlich wiederholt für insgesamt 28 Minuten.
Die Sitzungen wurden dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt.
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Percutane Muskelbiopsien des Musculus vastus lateralis (Quadrizeps) wurden unter örtlicher Betäubung durchgeführt.
Proben wurden zu Beginn und/oder nach der Intervention entnommen, um die mikrovaskuläre Struktur, die Faserverteilung und molekulare Anpassungen an aerobes Training zu beurteilen.
Die kardiopulmonale Belastungsuntersuchung (CPET) Die maximale Sauerstoffaufnahme (VO₂max) wurde mittels eines stufenweisen Protokolls auf einem Fahrradergometer beurteilt.
Die Teilnehmer führten den Test zu Studienbeginn und nach der 8-wöchigen Trainingsintervention durch.
Der respiratorische Gasaustausch wurde kontinuierlich mit einem COSMED K5 tragbaren metabolischen System gemessen, welches eine Atemzug-für-Atemzug-Analyse der Sauerstoffaufnahme (VO₂), Kohlendioxidproduktion (VCO₂) und Ventilationsparameter lieferte.
Der Test wurde bei freiwilliger Erschöpfung oder beim Erreichen der vordefinierten Kriterien für ein VO₂max-Plateau beendet.
Die maximale Herzleistung wurde bei maximaler Belastungsintensität während der kardiopulmonalen Belastungsuntersuchung (CPET) mit dem Innocor-Gerät bewertet.
Dieses System verwendet die Inertgas-Rückatemtechnik, bei der ein Gasgemisch mit Lachgas (N₂O) und Schwefelhexafluorid (SF₆) kontrolliert eingeatmet wird.
Durch Analyse der Auswaschkinetik dieser Gase während des Rückatmens schätzt das Gerät den pulmonalen Blutfluss, der dann zur nicht-invasiven Berechnung der Herzleistung verwendet wird.
Die Messungen wurden bei der maximalen Belastung durchgeführt, die während des stufenweisen Fahrradergometertests erreicht wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Perkutane Muskelbiopsien des Musculus vastus lateralis
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
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Muskelgewebeproben, die vom Musculus vastus lateralis entnommen wurden, wurden mittels optischer Klärung und immunhistochemischer Färbetechniken aufbereitet, um das mikrovaskuläre Netzwerk sichtbar zu machen. Konfokalmikroskopie wurde eingesetzt, um hochauflösende dreidimensionale Bilder von Arteriolen, Kapillaren und Venolen zu erfassen. Quantitative Bewertungen umfassten:
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Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kardiopulmonale Belastungsuntersuchung (CPET)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
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Die VO₂max wurde mittels eines gestuften, ansteigenden Belastungstests auf einem Fahrradergometer bis zur freiwilligen Erschöpfung bestimmt. Während des Tests wurden die Atemgase kontinuierlich mit einem metabolischen Cart (z.B. COSMED K5) gemessen, der eine Atemzug-für-Atemzug-Analyse ermöglichte. Folgende Parameter wurden aufgezeichnet:
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Zu Studienbeginn und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
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Maximale Herzzeitvolumen-Messung mittels Inertgas-Rückatmung (Innocor)
Zeitfenster: Zu Beginn und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
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Innocor ist ein medizinisches Gerät, das das Herzzeitvolumen mithilfe der Inertgas-Rückatmungstechnik, einer validierten nicht-invasiven Methode, schätzt. Während des Verfahrens atmet der Teilnehmer ein Gasgemisch aus Lachgas (N₂O) und Schwefelhexafluorid (SF₆) über einen geschlossenen Kreislauf ein. Diese inerten Gase werden mit einer Rate absorbiert und eliminiert, die proportional zum pulmonalen Blutfluss ist. Durch Analyse der Auswaschkinetik dieser Gase während einer kurzen Rückatmungsphase berechnet Innocor den pulmonalen Blutfluss, der dann zur Schätzung des Herzzeitvolumens verwendet wird. Diese Messung wird typischerweise in Ruhe oder bei maximaler Belastungsintensität durchgeführt, wie beispielsweise während der letzten Stufe eines kardiopulmonalen Belastungstests (CPET). Das System liefert Echtzeitdaten zu:
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Zu Beginn und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- ULB
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