- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07237854
Влияние интенсивности тренировок на микроциркуляторную функцию
Эффект непрерывной аэробной тренировки по сравнению с высокоинтенсивной интервальной аэробной тренировкой на сосудистую адаптацию мышц
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование сравнивает гемодинамические эффекты аэробных тренировок на микрососудистую функцию мышц между участниками, случайным образом распределенными в одну из двух групп: группу непрерывных тренировок и группу высокоинтенсивных интервальных тренировок.
Все данные, касающиеся первичных и вторичных исходов, будут получены в начале и повторены в конце 8-недельного курса аэробных тренировок.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Anderlecht
-
Brussels, Anderlecht, Бельгия, 1070
- Université Libre de Bruxelles, Faculté des Sciences de la motricité, Laboratoire de kinésithérapie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины или мужчины в возрасте от 18 до 45 лет
- Ведение малоподвижного образа жизни
- Способность к езде на велосипеде
- Способность дать письменное информированное согласие
Критерии исключения:
Наличие патологии, которая может повлиять на сосудистую функцию, такой как:
- кардиологическая патология
- пульмонологическая патология
- метаболическая патология
- Курение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Умеренно-интенсивная непрерывная тренировка (MICT): 34 минуты при 65% максимальной частоты сердечных сокращений
Участники выполняли 3-минутную разминку при 50% от их максимальной частоты сердечных сокращений (ЧССмакс), определенной во время базового кардиореспираторного нагрузочного тестирования (эргоспирометрии), после чего следовали 40 минут непрерывной езды на велосипеде при 65% от их VO₂макс.
Сеансы проводились три раза в неделю в течение общей продолжительности 8 недель.
|
Чрескожные биопсии мышц латеральной широкой мышцы бедра (четырехглавой мышцы) проводились под местной анестезией.
Образцы собирались на исходном уровне и/или после вмешательства для оценки микроциркуляторной структуры, состава волокон и молекулярных адаптаций к аэробной тренировке.
Тестирование кардиореспираторной системы (CPET) Максимальное потребление кислорода (VO₂max) оценивалось с использованием протокола постепенного увеличения нагрузки на велоэргометре.
Участники выполняли тест на исходном уровне и после 8-недельного тренировочного вмешательства.
Респираторный газообмен непрерывно измерялся с помощью портативной метаболической системы COSMED K5, которая обеспечивала покомпонентный анализ потребления кислорода (VO₂), выработки углекислого газа (VCO₂) и параметров вентиляции.
Тест прекращался при добровольном истощении или при достижении предопределенных критериев плато VO₂max.
Максимальный сердечный выброс оценивали при пиковой интенсивности нагрузки во время кардиопульмонального нагрузочного тестирования (КПНТ) с использованием устройства Innocor.
Данная система использует методику рециркуляции инертных газов, которая предусматривает контролируемое вдыхание газовой смеси, содержащей закись азота (N₂O) и гексафторид серы (SF₆).
Анализируя кинетику вымывания этих газов во время рециркуляции, устройство оценивает легочный кровоток, который затем используется для неинвазивного расчета сердечного выброса.
Измерения проводились при максимальной нагрузке, достигнутой во время инкрементального велоэргометрического теста.
|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивный интервальный тренинг (ВИИТ): 2×2 мин при 65% и 90% от максимальной частоты сердечных сокращений
Участники выполнили 3-минутную разминку с интенсивностью 50% от их максимальной частоты сердечных сокращений (ЧССмакс), определенной во время базового кардиореспираторного нагрузочного тестирования (эргоспирометрии).
Основной протокол тренировки состоял из чередующихся 2-минутных циклов: 2 минуты при 65% ЧССмакс, затем 2 минуты при 90% ЧССмакс, повторяемых непрерывно в течение 28 минут.
Тренировки проводились три раза в неделю на протяжении 8-недельного периода.
|
Чрескожные биопсии мышц латеральной широкой мышцы бедра (четырехглавой мышцы) проводились под местной анестезией.
Образцы собирались на исходном уровне и/или после вмешательства для оценки микроциркуляторной структуры, состава волокон и молекулярных адаптаций к аэробной тренировке.
Тестирование кардиореспираторной системы (CPET) Максимальное потребление кислорода (VO₂max) оценивалось с использованием протокола постепенного увеличения нагрузки на велоэргометре.
Участники выполняли тест на исходном уровне и после 8-недельного тренировочного вмешательства.
Респираторный газообмен непрерывно измерялся с помощью портативной метаболической системы COSMED K5, которая обеспечивала покомпонентный анализ потребления кислорода (VO₂), выработки углекислого газа (VCO₂) и параметров вентиляции.
Тест прекращался при добровольном истощении или при достижении предопределенных критериев плато VO₂max.
Максимальный сердечный выброс оценивали при пиковой интенсивности нагрузки во время кардиопульмонального нагрузочного тестирования (КПНТ) с использованием устройства Innocor.
Данная система использует методику рециркуляции инертных газов, которая предусматривает контролируемое вдыхание газовой смеси, содержащей закись азота (N₂O) и гексафторид серы (SF₆).
Анализируя кинетику вымывания этих газов во время рециркуляции, устройство оценивает легочный кровоток, который затем используется для неинвазивного расчета сердечного выброса.
Измерения проводились при максимальной нагрузке, достигнутой во время инкрементального велоэргометрического теста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чрескожные биопсии мышц латеральной широкой мышцы бедра
Временное ограничение: На исходном уровне и после завершения 8-недельного вмешательства
|
Образцы мышечной ткани, полученные из латеральной широкой мышцы бедра, были обработаны с использованием методов оптического просветления и иммуногистохимического окрашивания для визуализации микрососудистой сети. Конфокальная микроскопия была применена для получения высококачественных трёхмерных изображений артериол, капилляров и венул. Количественные оценки включали:
|
На исходном уровне и после завершения 8-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиопульмональный нагрузочный тест (КПНТ)
Временное ограничение: На исходном уровне и после завершения 8-недельного вмешательства
|
VO₂max определяли с помощью градуированного ступенчатого нагрузочного теста, выполняемого на велоэргометре до добровольного истощения. На протяжении всего теста респираторные газы непрерывно измерялись с помощью метаболической системы (например, COSMED K5), которая обеспечивала анализ дыхательных циклов. Были зафиксированы следующие параметры:
|
На исходном уровне и после завершения 8-недельного вмешательства
|
|
Измерение максимального сердечного выброса с использованием метода инертного газового ребризинга (Innocor)
Временное ограничение: На исходном уровне и после завершения 8-недельного вмешательства
|
Innocor - это медицинское устройство, которое оценивает сердечный выброс с использованием методики инертного газового ребрединга, проверенного неинвазивного метода. Во время процедуры участник вдыхает газовую смесь, содержащую закись азота (N₂O) и гексафторид серы (SF₆), через замкнутый контур. Эти инертные газы поглощаются и выводятся со скоростью, пропорциональной легочному кровотоку. Анализируя кинетику вымывания этих газов в течение короткого периода ребрединга, Innocor рассчитывает легочный кровоток, который затем используется для оценки сердечного выброса. Это измерение обычно проводится в состоянии покоя или при пиковой нагрузке, например, на заключительном этапе кардиопульмонального нагрузочного теста (CPET). Система предоставляет данные в реальном времени о:
|
На исходном уровне и после завершения 8-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ULB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .