- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07237854
Koulutuksen intensiteetin vaikutus mikrovaskulaariseen toimintaan
Vaikutus jatkuvaan verrattuna suorituskykyharjoitteluun lihasten verenkierron mukautumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus vertailee aerobisen harjoittelun hemodynaamisia vaikutuksia lihasten mikrovaskulaariseen toimintaan osallistujien välillä, jotka on satunnaisesti jaettu kahteen ryhmään: jatkuvan harjoittelun ryhmään ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ryhmään.
Kaikki ensisijaiseen ja toissijaiseen lopputulokseen liittyvät tiedot kerätään alussa ja toistetaan 8 viikon aerobisen harjoittelun jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Anderlecht
-
Brussels, Anderlecht, Belgia, 1070
- Université Libre de Bruxelles, Faculté des Sciences de la motricité, Laboratoire de kinésithérapie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terve nainen tai mies 18–45-vuotiaana
- Olla istuntatyötä tekevä (vähän liikkuva)
- Kykenevä pyöräilemään
- Kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Erimmäisyyskriteerit:
Sairaus, joka voi vaikuttaa verenkiertoelimistön toimintaan, kuten:
- sydämen sairaus
- keuhkosairaus
- aineenvaihduntasairaus
- Tupakoi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtalajitteinen jatkuva harjoittelu (MICT): 34 minuuttia 65 % maksimaalisesta sykkeestä
Osallistujat suorittivat 3 minuutin lämmittelyn 50 %:n teholla maksimaalisesta syketaajuudestaan (HRmax), joka määritettiin perustason kardiopulmonaarisessa kuntoilutestauksessa (ergospiometria), minkä jälkeen he pyöräilivät jatkuvasti 40 minuuttia 65 %:n teholla VO₂max:istaan.
Harjoituksia järjestettiin kolme kertaa viikossa yhteensä 8 viikon ajan.
|
Lihakudoksen näytteet otettiin pistimen avulla ulommalta reisilihaksesta (nelipäinen reisilihas) paikallispuudutuksen alaisena.
Näytteet kerättiin tutkimuksen alussa ja/tai interventiojakson jälkeen arvioimaan mikrovaskulaarista rakennetta, kuidun koostumusta sekä molekyylitasolla tapahtuvia mukautumisia aerobiseen harjoitteluun.
Kardiopulmonaarisessa liikuntakokeessa (CPET) mitattiin maksimaalista hapenottokykyä (VO₂max) porrastetulla testiprotokollalla polkupyöräergometrillä.
Osallistujat suorittivat testin alkuarvioinnissa ja 8 viikon harjoitusjakson jälkeen.
Hengityskaasujen vaihtoa mitattiin jatkuvasti COSMED K5 -kannettavalla metabolisella järjestelmällä, joka tarjosi hengityksittäisen analyysin hapenottokyvystä (VO₂), hiilidioksidin tuotannosta (VCO₂) ja ventilaatioparametreista.
Testi keskeytettiin vapaaehtoisen väsymyksen tai ennalta määriteltyjen VO₂max-tasannekriteerien täyttyessä.
Maksimaalinen sydämen minuuttitilavuus arvioitiin huippuliikunta-aktiivisuuden aikana kardiopulmonaalisessa kuormitustestissä (CPET) Innocor-laitteella.
Tämä järjestelmä käyttää inerttikaasun uudellehengitystekniikkaa, joka sisältää hallitun kaasuseoksen hengittämisen, jossa on typpioksidia (N₂O) ja rikkifl uoridia (SF₆).
Analysoimalla näiden kaasujen huuhtoutumiskiinetiikkaa uudellehengityksen aikana laite arvioi keuhkop verenvirtausta, jota käytetään sitten sydämen minuuttitilavuuden laskemiseen invasiivisesti.
Mittaukset suoritettiin saavutetussa maksimaalisessa kuormituksessa portaittoisen pyöräilytestin aikana.
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT): 2x2 min 65% ja 90% maksimaalisesta sykkeestä
Osallistujat suorittivat 3 minuutin lämmittelyn 50 %:ssa heidän maksimaalisesta sykkeestään (HRmax), joka määritettiin perustason kardiopulmonaarisessa kuormitustestissä (ergospirometria).
Pääharjoitusprotokolla koostui vuorottelevista 2 minuutin pyöräilyjaksoista: 2 minuuttia 65 % HRmax:sta, jota seurasi 2 minuuttia 90 % HRmax:sta, toistettuna jatkuvasti yhteensä 28 minuutin ajan.
Harjoitukset suoritettiin kolme kertaa viikossa 8 viikon ajanjakson aikana.
|
Lihakudoksen näytteet otettiin pistimen avulla ulommalta reisilihaksesta (nelipäinen reisilihas) paikallispuudutuksen alaisena.
Näytteet kerättiin tutkimuksen alussa ja/tai interventiojakson jälkeen arvioimaan mikrovaskulaarista rakennetta, kuidun koostumusta sekä molekyylitasolla tapahtuvia mukautumisia aerobiseen harjoitteluun.
Kardiopulmonaarisessa liikuntakokeessa (CPET) mitattiin maksimaalista hapenottokykyä (VO₂max) porrastetulla testiprotokollalla polkupyöräergometrillä.
Osallistujat suorittivat testin alkuarvioinnissa ja 8 viikon harjoitusjakson jälkeen.
Hengityskaasujen vaihtoa mitattiin jatkuvasti COSMED K5 -kannettavalla metabolisella järjestelmällä, joka tarjosi hengityksittäisen analyysin hapenottokyvystä (VO₂), hiilidioksidin tuotannosta (VCO₂) ja ventilaatioparametreista.
Testi keskeytettiin vapaaehtoisen väsymyksen tai ennalta määriteltyjen VO₂max-tasannekriteerien täyttyessä.
Maksimaalinen sydämen minuuttitilavuus arvioitiin huippuliikunta-aktiivisuuden aikana kardiopulmonaalisessa kuormitustestissä (CPET) Innocor-laitteella.
Tämä järjestelmä käyttää inerttikaasun uudellehengitystekniikkaa, joka sisältää hallitun kaasuseoksen hengittämisen, jossa on typpioksidia (N₂O) ja rikkifl uoridia (SF₆).
Analysoimalla näiden kaasujen huuhtoutumiskiinetiikkaa uudellehengityksen aikana laite arvioi keuhkop verenvirtausta, jota käytetään sitten sydämen minuuttitilavuuden laskemiseen invasiivisesti.
Mittaukset suoritettiin saavutetussa maksimaalisessa kuormituksessa portaittoisen pyöräilytestin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastus lateralis -lihakkeen perkutaaniset lihasbiopsiat
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 8 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Lihakudosnäytteet, jotka saatiin lateraalisesta laaja- eli vastuslihaksesta, käsiteltiin optisen kirkastamisen ja immunohistokemiallisen värjäyksen menetelmillä mikroverkoston visualisoimiseksi. Konfokaalimikroskopiaa käytettiin korkearesoluutioisten kolmiulotteisten kuvien hankkimiseen arteriooleista, kapillaareista ja venuleista. Kvantitatiivisiin arviointeihin kuuluivat:
|
Alkutilanteessa ja 8 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaalinen kuntoilu testaus (CPET)
Aikaikkuna: Perusmittauksessa ja 8 viikon intervention päättymisen jälkeen
|
VO₂max määritettiin porrastetulla, asteittaisella liikuntatestillä, joka suoritettiin polkupyöräergometrillä vapaaehtoiseen väsynykseen asti. Testin ajan hengityskaasuja mitattiin jatkuvasti metabolisella laitteistolla (esim. COSMED K5), joka tarjosi hengityskaista käsittelevän analyysin. Seuraavat parametrit kirjattiin:
|
Perusmittauksessa ja 8 viikon intervention päättymisen jälkeen
|
|
Maksimaalisen sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen inerttikaasun uudellehengitysmenetelmällä (Innocor)
Aikaikkuna: Peruslinjalla ja 8 viikon interventiojakson päätyttyä
|
Innocor on lääketieteellinen laite, joka arvioi sydämen minuuttitilavuutta käyttämällä inerttikaasun uudelleenhengitystekniikkaa, joka on validoitu invasiiviton menetelmä. Menettelyn aikana osallistuja hengittää sisään kaasuseoksen, joka sisältää typpioksidia (N₂O) ja rikkiheksafluoridia (SF₆) suljetun piirin kautta. Nämä inertit kaasut imeytyvät ja poistuvat verenkierronopeuteen verrannollisella nopeudella. Analysoimalla näiden kaasujen huuhtoutumiskiinetiikkaa lyhyen uudelleenhengitysjakson aikana, Innocor laskee keuhkojen verenvirtauksen, jota käytetään sydämen minuuttitilavuuden arvioimiseen. Tämä mittaus suoritetaan yleensä levossa tai huippusuorituskyvyn aikana, kuten kardiopulmonaalisen kuormitustestin (CPET) viimeisessä vaiheessa. Järjestelmä tarjoaa reaaliaikaista tietoa:
|
Peruslinjalla ja 8 viikon interventiojakson päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .