- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07237854
Effect van trainingsintensiteit op microvasculaire functie
Effect van continue versus hoogintensieve interval aerobe training op de musculaire vasculaire aanpassing
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze proef zal de hemodynamische effecten van aerobe training op de microvasculaire functie van spieren vergelijken tussen deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan een van twee groepen: een continue trainingsgroep en een high-intensity intervaltrainingsgroep.
Alle gegevens met betrekking tot de primaire en secundaire uitkomsten zullen worden verkregen aan het begin en herhaald aan het einde van 8 weken aerobe training.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Anderlecht
-
Brussels, Anderlecht, België, 1070
- Université Libre de Bruxelles, Faculté des Sciences de la motricité, Laboratoire de kinésithérapie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouw of man tussen 18 en 45 jaar
- Sedentair zijn
- In staat om te fietsen
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
Een pathologie hebben die de vasculaire functie kan beïnvloeden zoals:
- cardiale pathologie
- pneumologische pathologie
- metabole pathologie
- Roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Matige-intensiteit continue training (MICT): 34 minuten bij 65% maximale hartslag
De deelnemers voerden een warming-up van 3 minuten uit op 50% van hun maximale hartslag (HRmax), zoals bepaald tijdens de baseline cardiopulmonale inspanningstest (ergospirometrie), gevolgd door 40 minuten continu fietsen op 65% van hun VO₂max.
De sessies werden driemaal per week uitgevoerd gedurende een totale duur van 8 weken.
|
Percutane spierbiopten van de musculus vastus lateralis (quadriceps) werden uitgevoerd onder lokale anesthesie.
Monsters werden verzameld bij aanvang en/of na de interventie om de microvasculaire structuur, vezelsamenstelling en moleculaire aanpassingen aan aerobe training te beoordelen.
Cardiopulmonale Inspanningsonderzoek (CPET) Maximale zuurstofopname (VO₂max) werd beoordeeld met behulp van een incrementeel stapsgewijs protocol op een fietsergometer.
Deelnemers voerden de test uit bij aanvang en na de 8-weken durende trainingsinterventie.
De respiratoire gasuitwisseling werd continu gemeten met een COSMED K5 draagbaar metabolisch systeem, dat adem-voor-adem analyse bood van zuurstofopname (VO₂), koolstofdioxideproductie (VCO₂) en ventilatieparameters.
De test werd beëindigd bij vrijwillige uitputting of wanneer vooraf vastgestelde criteria voor een VO₂max-plateau werden bereikt.
De maximale cardiale output werd beoordeeld tijdens de piekbelasting van de cardiopulmonaire inspanningstest (CPET) met behulp van het Innocor-apparaat.
Dit systeem maakt gebruik van de inert gas rebreathing-techniek, waarbij gecontroleerd een gasmengsel wordt ingeademd dat distikstofmonoxide (N₂O) en zwavelhexafluoride (SF₆) bevat.
Door de uitwas kinetics van deze gassen tijdens het terugademen te analyseren, schat het apparaat de pulmonale bloedstroom, die vervolgens wordt gebruikt om de cardiale output niet-invasief te berekenen.
De metingen werden uitgevoerd bij de maximale belasting die werd bereikt tijdens de incrementele fietstest.
|
|
Experimenteel: High-Intensity Interval Training (HIIT): 2x2 min op 65% en 90% van de maximale hartslag
Deelnemers voerden een warming-up van 3 minuten uit op 50% van hun maximale hartslag (HRmax), zoals bepaald tijdens de baseline cardiopulmonaire inspanningstest (ergospirometrie).
Het hoofd trainingsprotocol bestond uit afwisselende fietssessies van 2 minuten: 2 minuten op 65% HRmax gevolgd door 2 minuten op 90% HRmax, continu herhaald voor in totaal 28 minuten.
De sessies werden driemaal per week uitgevoerd gedurende een periode van 8 weken.
|
Percutane spierbiopten van de musculus vastus lateralis (quadriceps) werden uitgevoerd onder lokale anesthesie.
Monsters werden verzameld bij aanvang en/of na de interventie om de microvasculaire structuur, vezelsamenstelling en moleculaire aanpassingen aan aerobe training te beoordelen.
Cardiopulmonale Inspanningsonderzoek (CPET) Maximale zuurstofopname (VO₂max) werd beoordeeld met behulp van een incrementeel stapsgewijs protocol op een fietsergometer.
Deelnemers voerden de test uit bij aanvang en na de 8-weken durende trainingsinterventie.
De respiratoire gasuitwisseling werd continu gemeten met een COSMED K5 draagbaar metabolisch systeem, dat adem-voor-adem analyse bood van zuurstofopname (VO₂), koolstofdioxideproductie (VCO₂) en ventilatieparameters.
De test werd beëindigd bij vrijwillige uitputting of wanneer vooraf vastgestelde criteria voor een VO₂max-plateau werden bereikt.
De maximale cardiale output werd beoordeeld tijdens de piekbelasting van de cardiopulmonaire inspanningstest (CPET) met behulp van het Innocor-apparaat.
Dit systeem maakt gebruik van de inert gas rebreathing-techniek, waarbij gecontroleerd een gasmengsel wordt ingeademd dat distikstofmonoxide (N₂O) en zwavelhexafluoride (SF₆) bevat.
Door de uitwas kinetics van deze gassen tijdens het terugademen te analyseren, schat het apparaat de pulmonale bloedstroom, die vervolgens wordt gebruikt om de cardiale output niet-invasief te berekenen.
De metingen werden uitgevoerd bij de maximale belasting die werd bereikt tijdens de incrementele fietstest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percutane spierbiopsieën van de musculus vastus lateralis
Tijdsspanne: Bij aanvang en na voltooiing van de 8-weken durende interventie
|
Spierweefselmonsters verkregen uit de musculus vastus lateralis werden verwerkt met behulp van optische clearing en immunohistochemische kleuringstechnieken om het microvasculaire netwerk te visualiseren. Confocale microscopie werd gebruikt om hoogwaardige driedimensionale beelden van arteriolen, capillairen en venulen te verkrijgen. Kwantitatieve beoordelingen omvatten:
|
Bij aanvang en na voltooiing van de 8-weken durende interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiopulmonale Inspanningstest (CPET)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na voltooiing van de 8-weken interventie
|
VO₂max werd bepaald met behulp van een graduele, incrementele inspanningstest uitgevoerd op een fietsergometer tot vrijwillige uitputting. Tijdens de test werden ademhalingsgassen continu gemeten met behulp van een metabolische cart (bijvoorbeeld COSMED K5), die een adem-voor-adem-analyse verzorgde. De volgende parameters werden geregistreerd:
|
Bij aanvang en na voltooiing van de 8-weken interventie
|
|
Maximale Cardiale Output Meting Met Inerte Gas Herinademing (Innocor)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na voltooiing van de 8-weken interventie
|
Innocor is een medisch hulpmiddel dat de hartminuutvolume schat met behulp van de inerte gas herinademingstechniek, een gevalideerde niet-invasieve methode. Tijdens de procedure ademt de deelnemer een gasmengsel in dat distikstofmonoxide (N₂O) en zwavelhexafluoride (SF₆) bevat via een gesloten circuit. Deze inerte gassen worden opgenomen en geëlimineerd met snelheden die evenredig zijn aan de pulmonale bloedstroom. Door de uitwas kinetiek van deze gassen te analyseren tijdens een korte herinademingsperiode, berekent Innocor de pulmonale bloedstroom, die vervolgens wordt gebruikt om het hartminuutvolume te schatten. Deze meting wordt doorgaans uitgevoerd in rust of op piek inspanningsintensiteit, zoals tijdens de laatste fase van een cardiopulmonale inspanningstest (CPET). Het systeem levert real-time gegevens over:
|
Bij aanvang en na voltooiing van de 8-weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ULB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .