- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07237854
Effekten av treningsintensitet på mikrosirkulasjonsfunksjon
Effekt av kontinuerlig versus høyintens intervall aerob trening på musklerens vaskulære tilpasning
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil sammenligne de hemodynamiske effektene av aerob trening på muskelfunksjon i mikrosirkulasjonen mellom deltakere som er tilfeldig tildelt en av to grupper: en kontinuerlig treningsgruppe og en gruppe med høyintensiv intervalltrening.
Alle data vedrørende primære og sekundære utfallsmål vil bli innhentet ved start og gjentatt ved slutten av 8 ukers aerob trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Anderlecht
-
Brussels, Anderlecht, Belgia, 1070
- Université Libre de Bruxelles, Faculté des Sciences de la motricité, Laboratoire de kinésithérapie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frisk kvinne eller mann mellom 18 og 45 år
- Være stillesittende/lite aktiv
- I stand til å sykle
- I stand til å gi skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
Ha en sykdom som kan påvirke blodkarfunksjon som:
- hjertesykdom
- lungesykdom
- stoffskiftesykdom
- Røyker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT): 34 minutter ved 65% av maksimal hjertefrekvens
Deltakerne utførte en 3-minutters oppvarming på 50 % av sin maksimale hjertefrekvens (HRmax), som ble bestemt under basisundersøkelsen med kardiopulmonal belastningstesting (ergospirometri), etterfulgt av 40 minutters kontinuerlig sykling på 65 % av sin VO₂max.
Øktene ble gjennomført tre ganger per uke i en total varighet på 8 uker.
|
Perkutane muskelbiopsier av musculus vastus lateralis (quadriceps) ble utført under lokalbedøvelse.
Prøver ble samlet inn ved baseline og/eller etter intervensjon for å vurdere mikrosirkulasjonsstruktur, fibersammensetning og molekylære tilpasninger til aerob trening.
Kardiopulmonal belastningstesting (CPET) Maksimalt oksygenopptak (VO₂max) ble vurdert ved hjelp av en trinnvis økende protokoll på en sykkelergometer.
Deltakerne utførte testen ved utgangspunktet og etter den 8-ukers treningsintervensjonen.
Respiratorisk gassutveksling ble kontinuerlig målt ved hjelp av et COSMED K5-portabelt metabolsk system, som ga pust-for-pust-analyse av oksygenopptak (VO₂), karbondioksidproduksjon (VCO₂) og ventilasjonsparametere.
Testen ble avsluttet ved frivillig utmattelse eller når forhåndsdefinerte kriterier for VO₂max-plateau ble oppfylt.
Maksimalt hjerteminuttvolum ble vurdert ved topp treningsintensitet under kardiopulmonal belastningstesting (CPET) ved bruk av Innocor-enheten.
Dette systemet bruker inert gass gjeninnåndingsteknikk, som innebærer kontrollert innånding av en gassblanding som inneholder lystgass (N₂O) og svovelheksafluorid (SF₆).
Ved å analysere utvaskingskinetikken til disse gassene under gjeninnånding, estimerer enheten pulmonal blodstrøm, som deretter brukes til å beregne hjerteminuttvolum ikke-invasivt.
Målingene ble utført ved den maksimale arbeidsbelastningen som ble nådd under den trinnvise syklingstesten.
|
|
Eksperimentell: Høyintens intervalltrening (HIIT): 2x2 min ved 65% og 90% av maksimal hjertefrekvens
Deltakerne gjennomførte en 3-minutters oppvarming på 50 % av sin maksimale hjertefrekvens (HRmax), som ble fastsatt under basis kardiopulmonal belastningsundersøkelse (ergospirometri).
Hovedtreningsprotokollen besto av vekslende 2-minutters sykkelintervaller: 2 minutter ved 65 % HRmax etterfulgt av 2 minutter ved 90 % HRmax, gjentatt kontinuerlig i totalt 28 minutter.
Øktene ble gjennomført tre ganger per uke over en 8-ukers periode.
|
Perkutane muskelbiopsier av musculus vastus lateralis (quadriceps) ble utført under lokalbedøvelse.
Prøver ble samlet inn ved baseline og/eller etter intervensjon for å vurdere mikrosirkulasjonsstruktur, fibersammensetning og molekylære tilpasninger til aerob trening.
Kardiopulmonal belastningstesting (CPET) Maksimalt oksygenopptak (VO₂max) ble vurdert ved hjelp av en trinnvis økende protokoll på en sykkelergometer.
Deltakerne utførte testen ved utgangspunktet og etter den 8-ukers treningsintervensjonen.
Respiratorisk gassutveksling ble kontinuerlig målt ved hjelp av et COSMED K5-portabelt metabolsk system, som ga pust-for-pust-analyse av oksygenopptak (VO₂), karbondioksidproduksjon (VCO₂) og ventilasjonsparametere.
Testen ble avsluttet ved frivillig utmattelse eller når forhåndsdefinerte kriterier for VO₂max-plateau ble oppfylt.
Maksimalt hjerteminuttvolum ble vurdert ved topp treningsintensitet under kardiopulmonal belastningstesting (CPET) ved bruk av Innocor-enheten.
Dette systemet bruker inert gass gjeninnåndingsteknikk, som innebærer kontrollert innånding av en gassblanding som inneholder lystgass (N₂O) og svovelheksafluorid (SF₆).
Ved å analysere utvaskingskinetikken til disse gassene under gjeninnånding, estimerer enheten pulmonal blodstrøm, som deretter brukes til å beregne hjerteminuttvolum ikke-invasivt.
Målingene ble utført ved den maksimale arbeidsbelastningen som ble nådd under den trinnvise syklingstesten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perkutane muskelbiopsier av musculus vastus lateralis
Tidsramme: Ved baseline og etter fullføring av den 8-ukers intervensjonen
|
Muskelvevsprøver hentet fra vastus lateralis ble bearbeidet ved hjelp av optisk klargjøring og immunhistokjemisk fargingsteknikker for å visualisere det mikrovaskulære nettverket. Konfokalmikroskopi ble brukt for å oppta høyoppløselige tredimensjonale bilder av arterioler, kapillærer og venuler. Kvantitative vurderinger inkluderte:
|
Ved baseline og etter fullføring av den 8-ukers intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonal belastningstest (CPET)
Tidsramme: Ved utgangspunktet og etter fullføring av den 8-ukers intervensjonen
|
VO₂max ble bestemt ved hjelp av en gradert, inkrementell belastningstest utført på en sykkelergometer frem til frivillig utmattelse. Gjennom hele testen ble respirasjonsgasser kontinuerlig målt ved hjelp av en metabolsk vogn (f.eks. COSMED K5), som ga pust-for-pust-analyse. Følgende parametere ble registrert:
|
Ved utgangspunktet og etter fullføring av den 8-ukers intervensjonen
|
|
Maksimal kardiac output-måling ved bruk av inert gassrespirasjon (Innocor)
Tidsramme: Ved baseline og etter fullføring av den 8-ukers intervensjonen
|
Innocor er et medisinsk apparat som estimerer hjerteminuttvolum ved hjelp av inert gass respirasjonsteknikk, en validert ikke-invasiv metode. Under prosedyren inhalerer deltakeren en gassblanding som inneholder lystgass (N₂O) og svovelheksafluorid (SF₆) gjennom et lukket kretsløp. Disse inerte gassene absorberes og elimineres med en hastighet som er proporsjonal med lungeblodstrømmen. Ved å analysere utvaskingskinetikken til disse gassene under en kort respirasjonsperiode, beregner Innocor lungeblodstrømmen, som deretter brukes til å estimere hjerteminuttvolum. Denne målingen utføres vanligvis i hvile eller ved topp belastningsintensitet, som under siste trinn av en kardiopulmonal belastningstest (CPET). Systemet gir realtidsdata om:
|
Ved baseline og etter fullføring av den 8-ukers intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ULB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .