- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07237854
Vliv intenzity tréninku na mikrovaskulární funkci
Účinek kontinuálního versus vysoce intenzivního intervalového aerobního tréninku na cévní adaptaci svalů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie bude srovnávat hemodynamické účinky aerobního tréninku na mikrocirkulační funkci svalů mezi účastníky náhodně zařazenými do jedné ze dvou skupin: skupiny se souvislým tréninkem a skupiny s intervalovým tréninkem vysoké intenzity.
Všechna data týkající se primárních a sekundárních výsledků budou získána na začátku a opakována na konci 8týdenního aerobního tréninku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Anderlecht
-
Brussels, Anderlecht, Belgie, 1070
- Université Libre de Bruxelles, Faculté des Sciences de la motricité, Laboratoire de kinésithérapie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Zdravá žena nebo muž ve věku 18 až 45 let
- Sedavý způsob života
- Schopnost jezdit na kole
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Přítomnost patologie, která může ovlivnit cévní funkce, jako jsou:
- srdeční patologie
- plicní patologie
- metabolická patologie
- Kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mírně intenzivní kontinuální trénink (MICT): 34 minut při 65 % maximální tepové frekvence
Účastníci provedli 3minutové zahřátí na 50 % své maximální tepové frekvence (HRmax), stanovené během bazálního kardiopulmonálního zátěžového testu (ergospirometrie), následované 40 minutami kontinuální jízdy na kole na 65 % své VO₂max.
Jednotlivé sezení probíhalo třikrát týdně po dobu celkem 8 týdnů.
|
Perkutánní biopsie svalu musculus vastus lateralis (čtyřhlavý sval stehenní) byly provedeny v lokální anestezii.
Vzorky byly odebrány výchozí a/nebo po zásahu k posouzení mikrovaskulární struktury, složení vláken a molekulárních adaptací na aerobní trénink.
Kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) Maximální spotřeba kyslíku (VO₂max) byla hodnocena pomocí přírůstkového stupňovitého protokolu na cyklistickém ergometru.
Účastníci provedli test na začátku studie a po 8týdenním tréninkovém zásahu.
Výměna respiračních plynů byla kontinuálně měřena pomocí přenosného metabolického systému COSMED K5, který poskytoval dech po dechu analýzu příjmu kyslíku (VO₂), produkce oxidu uhličitého (VCO₂) a ventilačních parametrů.
Test byl ukončen při dobrovolném vyčerpání nebo při dosažení předem stanovených kritérií pro plató VO₂max.
Maximální srdeční výdej byl hodnocen při maximální zátěžové intenzitě během kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET) za použití přístroje Innocor.
Tento systém využívá techniku reinhalace inertního plynu, která zahrnuje kontrolované vdechování směsi plynů obsahující oxid dusný (N₂O) a hexafluorid sírový (SF₆).
Analýzou kinetiky vymývání těchto plynů během reinhalace přístroj odhaduje plicní průtok krve, který je následně využit k neinvazivnímu výpočtu srdečního výdeje.
Měření byla provedena při maximální zátěži dosažené během přírůstkového testu na bicyklovém ergometru.
|
|
Experimentální: Vysokointenzivní intervalový trénink (HIIT): 2x2 min na 65 % a 90 % maximální tepové frekvence
Účastníci provedli 3minutové zahřátí na 50 % své maximální tepové frekvence (HRmax), stanovené během základního kardiopulmonálního zátěžového testu (ergospirometrie).
Hlavní tréninkový protokol sestával ze střídajících se 2minutových cyklistických úseků: 2 minuty na 65 % HRmax následované 2 minutami na 90 % HRmax, opakovaných nepřetržitě po dobu celkem 28 minut.
Sezení probíhala třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
|
Perkutánní biopsie svalu musculus vastus lateralis (čtyřhlavý sval stehenní) byly provedeny v lokální anestezii.
Vzorky byly odebrány výchozí a/nebo po zásahu k posouzení mikrovaskulární struktury, složení vláken a molekulárních adaptací na aerobní trénink.
Kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) Maximální spotřeba kyslíku (VO₂max) byla hodnocena pomocí přírůstkového stupňovitého protokolu na cyklistickém ergometru.
Účastníci provedli test na začátku studie a po 8týdenním tréninkovém zásahu.
Výměna respiračních plynů byla kontinuálně měřena pomocí přenosného metabolického systému COSMED K5, který poskytoval dech po dechu analýzu příjmu kyslíku (VO₂), produkce oxidu uhličitého (VCO₂) a ventilačních parametrů.
Test byl ukončen při dobrovolném vyčerpání nebo při dosažení předem stanovených kritérií pro plató VO₂max.
Maximální srdeční výdej byl hodnocen při maximální zátěžové intenzitě během kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET) za použití přístroje Innocor.
Tento systém využívá techniku reinhalace inertního plynu, která zahrnuje kontrolované vdechování směsi plynů obsahující oxid dusný (N₂O) a hexafluorid sírový (SF₆).
Analýzou kinetiky vymývání těchto plynů během reinhalace přístroj odhaduje plicní průtok krve, který je následně využit k neinvazivnímu výpočtu srdečního výdeje.
Měření byla provedena při maximální zátěži dosažené během přírůstkového testu na bicyklovém ergometru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percutánní biopsie svalu musculus vastus lateralis
Časové okno: Na začátku studie a po dokončení 8týdenní intervence
|
Svalové tkáňové vzorky získané z musculus vastus lateralis byly zpracovány pomocí technik optického čištění a imunohistochemického barvení pro zobrazení mikrocévní sítě. Konfokální mikroskopie byla použita k pořízení vysokorozlišovacích trojrozměrných obrazů arteriol, kapilár a venul. Kvantitativní hodnocení zahrnovalo:
|
Na začátku studie a po dokončení 8týdenní intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonální zátěžové testování (CPET)
Časové okno: Na začátku a po dokončení 8týdenní intervence
|
VO₂max byla stanovena pomocí stupňovaného, přírůstkového zátěžového testu provedeného na bicyklovém ergometru do dobrovolného vyčerpání. Během testu byly respirační plyny kontinuálně měřeny pomocí metabolického vozíku (např. COSMED K5), který poskytoval dech po dechu analýzu. Byly zaznamenány následující parametry:
|
Na začátku a po dokončení 8týdenní intervence
|
|
Měření maximálního srdečního výdeje pomocí metody opakovaného dýchání inertního plynu (Innocor)
Časové okno: Na počátku a po dokončení 8týdenní intervence
|
Innocor je lékařský přístroj, který odhaduje srdeční výdej pomocí techniky rebreathingu inertního plynu, což je ověřená neinvazivní metoda. Během procedury účastník vdechuje směs plynů obsahující oxid dusný (N₂O) a hexafluorid sírový (SF₆) prostřednictvím uzavřeného okruhu. Tyto inertní plyny jsou absorbovány a eliminovány rychlostmi úměrnými plicnímu průtoku krve. Analýzou kinetiky vymývání těchto plynů během krátkého období rebreathingu Innocor vypočítává plicní průtok krve, který je pak použit k odhadu srdečního výdeje. Toto měření se obvykle provádí v klidu nebo při maximální zátěži, například během závěrečné fáze kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET). Systém poskytuje data v reálném čase o:
|
Na počátku a po dokončení 8týdenní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ULB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .