- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07237854
Efeito da Intensidade do Treino na Função Microvascular
Efeito do Treino Aeróbico Contínuo Versus Intervalos de Alta Intensidade na Adaptação Vascular Muscular
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este ensaio irá comparar os efeitos hemodinâmicos do treino aeróbico na função microvascular muscular entre participantes aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos: um grupo de treino contínuo e um grupo de treino intervalado de alta intensidade.
Todos os dados relativos aos resultados primários e secundários serão obtidos no início e repetidos no final de 8 semanas de treino aeróbico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Anderlecht
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Brussels, Anderlecht, Bélgica, 1070
- Université Libre de Bruxelles, Faculté des Sciences de la motricité, Laboratoire de kinésithérapie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulher ou homem saudável entre os 18 e 45 anos
- Ser sedentário
- Capaz de andar de bicicleta
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
Ter uma patologia que possa afetar a função vascular como:
- patologia cardíaca
- patologia pneumológica
- patologia metabólica
- Fumador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino Contínuo de Intensidade Moderada (MICT): 34 min a 65% da frequência cardíaca máxima
Os participantes realizaram um aquecimento de 3 minutos a 50% da sua frequência cardíaca máxima (FCmáx), conforme determinado durante os testes de exercício cardiopulmonar de linha de base (ergoespirometria), seguido por 40 minutos de ciclismo contínuo a 65% do seu VO₂máx.
As sessões foram realizadas três vezes por semana durante um total de 8 semanas.
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Realizaram-se biópsias musculares percutâneas do vasto lateral (quadricípite) sob anestesia local.
As amostras foram recolhidas no início e/ou após a intervenção para avaliar a estrutura microvascular, a composição das fibras e as adaptações moleculares ao treino aeróbico.
O Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET) O consumo máximo de oxigénio (VO₂max) foi avaliado utilizando um protocolo incremental em etapas num cicloergómetro.
Os participantes realizaram o teste no início e após a intervenção de treino de 8 semanas.
A troca de gases respiratórios foi medida continuamente utilizando um sistema metabólico portátil COSMED K5, que forneceu uma análise respiração a respiração do consumo de oxigénio (VO₂), produção de dióxido de carbono (VCO₂) e parâmetros de ventilação.
O teste foi terminado por exaustão voluntária ou quando foram atingidos os critérios predefinidos para o plateau de VO₂max.
O débito cardíaco máximo foi avaliado no pico de intensidade do exercício durante o teste de exercício cardiopulmonar (CPET) utilizando o dispositivo Innocor.
Este sistema emprega a técnica de reinalação de gás inerte, que envolve a inalação controlada de uma mistura de gases contendo óxido nitroso (N₂O) e hexafluoreto de enxofre (SF₆).
Ao analisar a cinética de washout destes gases durante a reinalação, o dispositivo estima o fluxo sanguíneo pulmonar, que é então utilizado para calcular o débito cardíaco de forma não invasiva.
As medições foram realizadas na carga máxima atingida durante o teste incremental de ciclismo.
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Experimental: Treino Intervalado de Alta Intensidade (HIIT): 2x2 min a 65% e 90% da frequência cardíaca máxima
Os participantes realizaram um aquecimento de 3 minutos a 50% da sua frequência cardíaca máxima (FCmáx), conforme determinado durante o teste de exercício cardiopulmonar basal (ergoespirometria).
O protocolo de treino principal consistiu em períodos alternados de 2 minutos de ciclismo: 2 minutos a 65% da FCmáx seguidos de 2 minutos a 90% da FCmáx, repetidos continuamente durante um total de 28 minutos.
As sessões foram realizadas três vezes por semana durante um período de 8 semanas.
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Realizaram-se biópsias musculares percutâneas do vasto lateral (quadricípite) sob anestesia local.
As amostras foram recolhidas no início e/ou após a intervenção para avaliar a estrutura microvascular, a composição das fibras e as adaptações moleculares ao treino aeróbico.
O Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET) O consumo máximo de oxigénio (VO₂max) foi avaliado utilizando um protocolo incremental em etapas num cicloergómetro.
Os participantes realizaram o teste no início e após a intervenção de treino de 8 semanas.
A troca de gases respiratórios foi medida continuamente utilizando um sistema metabólico portátil COSMED K5, que forneceu uma análise respiração a respiração do consumo de oxigénio (VO₂), produção de dióxido de carbono (VCO₂) e parâmetros de ventilação.
O teste foi terminado por exaustão voluntária ou quando foram atingidos os critérios predefinidos para o plateau de VO₂max.
O débito cardíaco máximo foi avaliado no pico de intensidade do exercício durante o teste de exercício cardiopulmonar (CPET) utilizando o dispositivo Innocor.
Este sistema emprega a técnica de reinalação de gás inerte, que envolve a inalação controlada de uma mistura de gases contendo óxido nitroso (N₂O) e hexafluoreto de enxofre (SF₆).
Ao analisar a cinética de washout destes gases durante a reinalação, o dispositivo estima o fluxo sanguíneo pulmonar, que é então utilizado para calcular o débito cardíaco de forma não invasiva.
As medições foram realizadas na carga máxima atingida durante o teste incremental de ciclismo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biópsias musculares percutâneas do vasto lateral
Prazo: No início do estudo e após a conclusão da intervenção de 8 semanas
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Amostras de tecido muscular obtidas do vasto lateral foram processadas utilizando técnicas de clarificação ótica e coloração imuno-histoquímica para visualizar a rede microvascular. A microscopia confocal foi empregue para adquirir imagens tridimensionais de alta resolução de arteríolas, capilares e vénulas. As avaliações quantitativas incluíram:
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No início do estudo e após a conclusão da intervenção de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET)
Prazo: No início e após a conclusão da intervenção de 8 semanas
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O VO₂máx foi determinado utilizando um teste de exercício incremental e graduado realizado num cicloergómetro até à exaustão volitiva. Durante o teste, os gases respiratórios foram medidos continuamente utilizando um carrinho metabólico (por exemplo, COSMED K5), que forneceu uma análise respiratória a cada ciclo respiratório. Os seguintes parâmetros foram registados:
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No início e após a conclusão da intervenção de 8 semanas
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Medição do Débito Cardíaco Máximo Utilizando a Técnica de Reinspiração de Gás Inerte (Innocor)
Prazo: No início do estudo e após a conclusão da intervenção de 8 semanas
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O Innocor é um dispositivo médico que estima o débito cardíaco utilizando a técnica de reinspiração de gás inerte, um método não invasivo validado. Durante o procedimento, o participante inala uma mistura gasosa contendo óxido nitroso (N₂O) e hexafluoreto de enxofre (SF₆) através de um circuito fechado. Estes gases inertes são absorvidos e eliminados a taxas proporcionais ao fluxo sanguíneo pulmonar. Ao analisar a cinética de lavagem destes gases durante um breve período de reinspiração, o Innocor calcula o fluxo sanguíneo pulmonar, que é então utilizado para estimar o débito cardíaco. Esta medição é tipicamente realizada em repouso ou no pico de intensidade de exercício, como durante a fase final de um teste de exercício cardiopulmonar (CPET). O sistema fornece dados em tempo real sobre:
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No início do estudo e após a conclusão da intervenção de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ULB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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