Wpływ intensywności treningu na funkcję mikronaczyniową
Wpływ ciągłego a interwałowego aerobowego treningu wysokiej intensywności na adaptację naczyniową mięśni
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie porówna efekty hemodynamiczne treningu aerobowego na funkcję mikronaczyniową mięśni między uczestnikami losowo przydzielonymi do jednej z dwóch grup: grupy treningu ciągłego i grupy treningu interwałowego o wysokiej intensywności.
Wszystkie dane dotyczące pierwotnych i wtórnych punktów końcowych będą uzyskiwane na początku i powtarzane po zakończeniu 8-tygodniowego treningu aerobowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Anderlecht
-
Brussels, Anderlecht, Belgia, 1070
- Université Libre de Bruxelles, Faculté des Sciences de la motricité, Laboratoire de kinésithérapie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowa kobieta lub mężczyzna w wieku od 18 do 45 lat
- Osoba prowadząca siedzący tryb życia
- Zdolny/a do jazdy na rowerze
- Zdolny/a do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
Posiadanie patologii mogącej wpłynąć na funkcjonowanie naczyń krwionośnych, takich jak:
- patologia kardiologiczna
- patologia pulmonologiczna
- patologia metaboliczna
- Palenie tytoniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT): 34 minuty przy 65% maksymalnego tętna
Uczestnicy wykonali 3-minutową rozgrzewkę przy 50% ich maksymalnej częstotliwości rytmu serca (HRmax), ustalonej podczas podstawowego badania kardiopulmonologicznego (ergospirometria), po której nastąpiło 40 minut ciągłej jazdy na rowerze przy 65% ich VO₂max.
Sesje odbywały się trzy razy w tygodniu przez łącznie 8 tygodni.
|
Przezskórne biopsje mięśniowe mięśnia obszernego bocznego (czworogłowego uda) przeprowadzono w znieczuleniu miejscowym.
Próbki pobierano na początku badania i/lub po interwencji w celu oceny struktury mikronaczyniowej, składu włókien oraz adaptacji molekularnych do treningu aerobowego.
Test wydolności krążeniowo-oddechowej (CPET) Maksymalne zużycie tlenu (VO₂max) oceniano przy użyciu stopniowego protokołu przyrostowego na ergometrze rowerowym.
Uczestnicy wykonywali test na początku badania oraz po 8-tygodniowej interwencji treningowej.
Wymianę gazową oddechową ciągle mierzono przy użyciu przenośnego systemu metabolicznego COSMED K5, który zapewniał analizę oddech po oddechu poboru tlenu (VO₂), produkcji dwutlenku węgla (VCO₂) i parametrów wentylacji.
Test zakończono po dobrowolnym wyczerpaniu lub po spełnieniu wcześniej zdefiniowanych kryteriów dla plateau VO₂max.
Maksymalny rzut serca oceniano przy szczytowym natężeniu wysiłku podczas próby wysiłkowej z oceną wydolności krążeniowo-oddechowej (CPET) z wykorzystaniem urządzenia Innocor.
System ten wykorzystuje technikę ponownego oddychania gazem obojętnym, która obejmuje kontrolowane wdychanie mieszaniny gazów zawierającej podtlenek azotu (N₂O) i sześciofluorek siarki (SF₆).
Poprzez analizę kinetyki wymywania tych gazów podczas ponownego oddychania, urządzenie szacuje przepływ krwi przez płuca, co następnie wykorzystuje się do nieinwazyjnego obliczenia rzutu serca.
Pomiary przeprowadzono przy maksymalnym obciążeniu osiągniętym podczas przyrostowego testu na cykloergometrze.
|
|
Eksperymentalny: Trening Interwałowy o Wysokiej Intensywności (HIIT): 2x2 min przy 65% i 90% maksymalnego tętna
Uczestnicy wykonali 3-minutową rozgrzewkę przy 50% swojej maksymalnej częstości serca (HRmax), określonej podczas podstawowego badania kardiopulmonologicznego (ergospirometria).
Główny protokół treningowy składał się z naprzemiennych 2-minutowych sesji pedałowania: 2 minuty przy 65% HRmax, a następnie 2 minuty przy 90% HRmax, powtarzanych ciągle przez łącznie 28 minut.
Sesje były przeprowadzane trzy razy w tygodniu przez okres 8 tygodni.
|
Przezskórne biopsje mięśniowe mięśnia obszernego bocznego (czworogłowego uda) przeprowadzono w znieczuleniu miejscowym.
Próbki pobierano na początku badania i/lub po interwencji w celu oceny struktury mikronaczyniowej, składu włókien oraz adaptacji molekularnych do treningu aerobowego.
Test wydolności krążeniowo-oddechowej (CPET) Maksymalne zużycie tlenu (VO₂max) oceniano przy użyciu stopniowego protokołu przyrostowego na ergometrze rowerowym.
Uczestnicy wykonywali test na początku badania oraz po 8-tygodniowej interwencji treningowej.
Wymianę gazową oddechową ciągle mierzono przy użyciu przenośnego systemu metabolicznego COSMED K5, który zapewniał analizę oddech po oddechu poboru tlenu (VO₂), produkcji dwutlenku węgla (VCO₂) i parametrów wentylacji.
Test zakończono po dobrowolnym wyczerpaniu lub po spełnieniu wcześniej zdefiniowanych kryteriów dla plateau VO₂max.
Maksymalny rzut serca oceniano przy szczytowym natężeniu wysiłku podczas próby wysiłkowej z oceną wydolności krążeniowo-oddechowej (CPET) z wykorzystaniem urządzenia Innocor.
System ten wykorzystuje technikę ponownego oddychania gazem obojętnym, która obejmuje kontrolowane wdychanie mieszaniny gazów zawierającej podtlenek azotu (N₂O) i sześciofluorek siarki (SF₆).
Poprzez analizę kinetyki wymywania tych gazów podczas ponownego oddychania, urządzenie szacuje przepływ krwi przez płuca, co następnie wykorzystuje się do nieinwazyjnego obliczenia rzutu serca.
Pomiary przeprowadzono przy maksymalnym obciążeniu osiągniętym podczas przyrostowego testu na cykloergometrze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biopsje mięśniowe przezskórne mięśnia obszernego bocznego
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
Próbki tkanki mięśniowej pobrane z mięśnia obszernego bocznego poddano procesowi optycznego klarowania oraz technikom barwienia immunohistochemicznego w celu wizualizacji sieci mikronaczyniowej. Mikroskopia konfokalna została zastosowana do uzyskania wysokorozdzielczościowych obrazów trójwymiarowych tętniczek, naczyń włosowatych i żyłek. Oceny ilościowe obejmowały:
|
Na początku badania i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy Wydolności Krążeniowo-Oddechowej (CPET)
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
VO₂max oznaczono przy użyciu stopniowanego, przyrostowego testu wysiłkowego przeprowadzanego na ergometrze rowerowym do momentu dobrowolnego wyczerpania. Podczas testu gazy oddechowe były stale mierzone przy użyciu wózka metabolicznego (np. COSMED K5), który zapewniał analizę oddech po oddechu. Zarejestrowano następujące parametry:
|
Na początku badania i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
|
Pomiar Maksymalnego Pojemności Serca z Wykorzystaniem Metody Powtórnego Wdychania Gazu Obojętnego (Innocor)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
Innocor to urządzenie medyczne, które szacuje pojemność minutową serca przy użyciu techniki ponownego oddychania gazem obojętnym, zweryfikowanej nieinwazyjnej metody. Podczas badania uczestnik wdycha mieszaninę gazów zawierającą podtlenek azotu (N₂O) i heksafluorek siarki (SF₆) w obwodzie zamkniętym. Te gazy obojętne są wchłaniane i eliminowane w tempie proporcjonalnym do przepływu krwi płucnej. Analizując kinetykę wypłukiwania tych gazów podczas krótkiego okresu ponownego oddychania, Innocor oblicza przepływ krwi płucnej, który jest następnie używany do oszacowania pojemności minutowej serca. Pomiar ten jest zazwyczaj wykonywany w spoczynku lub przy szczytowym natężeniu wysiłku, na przykład podczas ostatniego etapu testu wysiłkowego z pomiarem wymiany gazowej (CPET). System dostarcza dane w czasie rzeczywistym dotyczące:
|
W punkcie wyjściowym i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ULB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .