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심혈관 질환 위험 요인을 가진 환자들에게 운동을 처방할 수 있는 의사를 위한 새로운 디지털 도구 (P3-EX)

2026년 8월 11일 업데이트: Linda Pescatello, University of Connecticut

심혈관 질환 위험 인자를 가진 환자에게 의사가 맞춤형 운동 처방을 하기 위한 새로운 알고리듬의 실현 가능성과 수용 가능성: 탐색적 무작위 대조 교차 시험 연구 계획서

연구진은 심혈관질환(CVD) 위험인자를 가진 환자들에게 운동을 우선순위화, 맞춤화, 처방(P3-EX)하기 위해 의사들이 사용할 수 있도록 개발한 근거 기반 디지털 건강 도구의 사용성과 사용자 만족도를 검증하기 위해 타당성 및 예비 효과 무작위 대조 시험을 진행할 것입니다. 연구진은 미국 CT 주 소재 두 곳의 지역 병원에서 24명의 의사를 모집할 것입니다. 의사들은 각각 CVD 위험인자를 가진 두 명의 환자(총 N=48)를 모집할 것입니다. 의사들은 무작위 순서 교차 설계에서 한 명의 환자(n=24)에게 P3-EX 운동 처방(ExRx)을 제공하고 다른 환자(n=24)에게 미국 스포츠의학대학 신체활동 생체징후(ACSM-PAVS) ExRx를 제공할 것입니다. 의사와 환자는 검증된 설문지를 사용하여 각 방법의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다. 환자들은 12주 동안 처방된 ExRx를 수행하고 코네티컷 대학교(UConn) 대학원 연구 조교들의 가상 감독 하에 운동 순응도를 모니터링하기 위해 자가 보고 운동 일지를 작성할 것입니다. 운동 중재 전후에 연구진은 가속도계를 통해 환자의 CVD 위험인자와 신체활동(PA) 수준을 측정할 것입니다. 주요 목표는 CVD 위험인자를 가진 환자들에게 운동을 처방하기 위해 의사들이 P3-EX를 사용하는 것의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것이며, 부수적 목표는 환자의 CVD 위험인자, PA 수준 및 운동 순응도를 개선하기 위한 P3-EX의 예비 효과를 탐색하는 것입니다. 연구진은 P3-EX가 CVD 위험인자를 가진 환자들에게 맞춤형 운동 루틴을 처방하기 위해 의사들이 사용하기에 타당할 것이며, 의사와 환자 모두 P3-EX에 만족할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 미국 성인의 약 절반은 비만, 고혈압, 이상지질혈증, 당뇨병과 같은 주요 심혈관질환 위험 인자를 1개 이상 보유하고 있으며, 4명 중 1명은 3개 이상의 위험 인자를 가지고 있습니다. 미국 스포츠의학회(ACSM) 및 미국심장협회(AHA)와 같은 전문 기관들은 심혈관질환과 그 위험 인자를 예방 및 치료하기 위한 1차 생활습관 치료법으로 운동을 권장하고 있습니다. ACSM은 임상의들이 신체활동을 생체 징후로 평가하고 모든 환자에게 운동을 처방할 것을 주창합니다. 그러나 미국 성인의 약 20%와 심혈관질환 위험 인자를 가진 환자의 44-56%만이 의료 제공자로부터 운동을 권고받았다고 보고합니다. 의사들은 환자에게 운동을 처방하는 데 개방적이지만, 시간 부족, 교육 부재, 도구 미비 등의 장벽에 직면합니다. 디지털 헬스 도구는 의사들이 환자에게 운동을 처방하는 것을 안내하는 임상 결정 지원 시스템으로서 가능성을 보여주고 있습니다. 연구자들은 P3-EX라는 임상 결정 지원 도구를 개발했습니다. P3-EX에는 다음이 포함됩니다: 1) 의학적 허가 필요 여부를 결정하기 위한 ACSM 운동 참여 전 건강 검진 권고사항; 2) 가장 큰 위험을 초래하는 심혈관질환 위험 인자를 결정하기 위한 수정된 AHA Life's Essential 8 심혈관 건강 점수 시스템; 3) 여러 심혈관질환 위험 인자를 가진 성인을 위한 운동처방 설계를 위한 ACSM 전략; 4) 가장 큰 위험을 초래하는 우선 순위 심혈관질환 위험 인자를 위한 ACSM 빈도, 강도, 시간, 유형(FITT) 운동처방.

목적 본 임상시험의 주요 목적은 의사들이 심혈관질환 위험 인자를 가진 환자들에게 운동을 처방하기 위해 P3-EX를 사용하는 것의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.

부차적 목적은 환자의 심혈관질환 위험 인자, 신체활동 수준 및 운동 순응도 개선을 위한 P3-EX의 예비 효과를 탐색하는 것입니다.

연구 방법 연구자들은 이메일 목록 서비스, 뉴스레터, 대학 커뮤니케이션 채널, 전단지 및 구전을 통해 Hartford HealthCare 또는 UConn Health 클리닉에서 24명의 의사를 모집합니다. 의사들은 UConn 대학원 연구 조교가 주도하는 가상 연구 오리엔테이션에 참석하여 사전 동의를 제공하고, 자격을 확인하고, 인구통계학적 정보를 작성하고, 운동처방에 대한 장벽과 자신감을 평가하며, 환자에게 운동처방 전달에 대한 간단한 교육을 받게 됩니다. 그런 다음 의사들은 비만, 고혈압, 이상지질혈증 및/또는 당뇨병을 가진 두 명의 환자(N=48)를 모집합니다. 환자들은 코네티컷주 하트퍼드 또는 파밍턴에 있는 클리닉에서 UConn 대학원 연구 조교가 주도하는 두 차례의 대면 연구 방문에 참석하여 사전 동의를 제공하고, 자격을 확인하고, 인구통계학적 정보를 작성하고, AHA Life's Essential 8, 인체 측정, 생체 징후, Timeline Followback for Exercise를 통한 주관적 신체활동 수준, 가속도계를 통한 객관적 신체활동 수준을 평가합니다. 환자들은 지역 Quest Diagnostics 서비스 센터를 방문하여 혈중 지질-지단백 및 혈당을 평가합니다. 의사들은 1:1 할당 비율로 개별 무작위 배정되어 무작위 순서 교차 설계에서 한 환자에게는 P3-EX 운동처방을, 다른 환자에게는 ACSM-PAVS 운동처방을 제공합니다. 환자들은 주치의와의 의료 상담에 참석하여 P3-EX 운동처방(n=24) 또는 ACSM-PAVS 운동처방(n=24)을 받게 됩니다. 각 의료 상담 후 48시간 이내에 의사와 환자는 검증된 mHealth 애플리케이션 사용성 설문지와 시스템 사용성 척도를 완성하여 P3-EX 또는 ACSM-PAVS의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가합니다. 환자들은 UConn 대학원 연구 조교들의 가상 감독 하에 Timeline Followback for Exercise를 사용하여 12주 동안 운동처방을 수행하고 운동 순응도를 모니터링하도록 요청받습니다. 환자들은 12주 운동 프로그램 정보 패킷, UConn 대학원 연구 조교들이 주도하는 두 차례의 운동 지도 가상 학생 방문, UConn 대학원 연구 조교들이 이메일을 통해 보내는 주간 진행형 FITT 운동 목표를 받게 됩니다. UConn 대학원 연구 조교들은 또한 Timeline Followback for Exercise 요약 보고서를 매주 이메일을 통해 환자들에게 제공합니다. 중재 후, 환자들은 코네티컷주 하트퍼드 또는 파밍턴에 있는 클리닉에서 UConn 대학원 연구 조교가 주도하는 두 차례의 추가 대면 연구 방문에 참석하여 시험 만족도, AHA Life's Essential 8, 심혈관질환 위험 인자 및 신체활동 수준을 평가합니다.

통계 분석 계획 연구자들은 Statistical Package for the Social Sciences Version 30을 사용하여 통계 분석을 수행합니다. 연구자들은 먼저 기술 통계 및 그래픽 기법을 사용하여 이상치, 정규 분포 및 분산의 동질성 검사를 포함한 모든 검정 가정이 충족되는지 확인합니다. 결측값은 무작위 표본 전체를 포함하기 위해 적절한 경우 다중 대체법을 사용하여 처리됩니다. 부차적 결과변수에 대한 정규성 가정이 충족되지 않는 경우, 정규 분포를 달성하기 위해 데이터 변환을 고려할 것입니다. 통계적 유의성 결정을 위해 0.05의 알파 수준이 사용됩니다.

연구자들은 의사들이 심혈관질환 위험 인자를 가진 환자들에게 운동을 처방하기 위해 P3-EX를 사용하는 것의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하기 위해 다음 통계적 접근법을 사용합니다. 연구자들은 단일 표본 윌콕슨 부호 순위 검정을 사용하여 의사의 P3-EX 및 ACSM-PAVS에 대한 mHealth 애플리케이션 사용성 설문지 평가가 리커트 척도에서 4.0의 귀무가설 중간 점수 이상인지, 시스템 사용성 척도 평가가 68/100의 평균 점수 이상인지 평가합니다. 양측 윌콕슨 부호 순위 검정(짝지은 두 표본 경우)은 P3-EX와 ACSM-PAVS 간 의사 사용성 설문지 점수 차이를 평가합니다. 연구자들은 정규 선형 회귀를 사용하여 mHealth 애플리케이션 사용성 설문지의 세 영역과 P3-EX 사용 시간 간의 관계를 검정합니다.

연구자들은 환자의 신체활동 수준, 심혈관질환 위험 인자 및 운동 순응도 개선을 위한 P3-EX의 예비 효과를 탐색하기 위해 다음 통계적 접근법을 사용합니다. 일원 분산 분석은 중재 전 값이 집단 간 동일한지 검정하여 인구통계학적 특성, 약물 사용 및/또는 중재 전 신체활동 수준 및 심혈관질환 위험 인자 값과 관련된潜在 공변량 조정 필요 여부를 나타냅니다. 연구자들은 선형 혼합 효과 모델을 사용한 반복 측정 이원 공분산 분석을 사용하여 P3-EX와 ACSM-PAVS 집단 간 12주 동안의 환자 신체활동 수준 및 심혈관질환 위험 인자 변화 차이를 인구통계학적 특성, 약물 사용 및/또는 중재 전 값과 관련된潜在 공변량을 조정하여 검정합니다.

과학적 근거 P3-EX의 참신함은 시장에 ACSM과 AHA의 근거 기반 운동처방 기준을 활용하여 심혈관질환 위험 인자를 대상으로 하는 결정 지원 도구가 있는지 평가한 연구자들의 체계적 문헌고찰에 의해 뒷받침됩니다. 연구자들은 전체 평점 5점 만점에 4점 이상, 리뷰 1000개 이상, 무료 다운로드, 성별 특이적이지 않은 219개 운동 앱을 평가했습니다. 219개 앱 중 극소수(0~4.3%)만이 근거 기반이었고, 참여 전 검진 프로토콜을 갖추었으며, 운동처방의 FITT에 의해 운동 계획을 구성했고, 특별 고려 사항을 명시했으며, 만성 질환이나 건강 상태에 초점을 맞췄고, 28%만이 심혈관질환 위험 인자 프로필을 구축했습니다. 연구자들은 P3-EX와 같은 근거 기반 운동처방 앱이 시장에 존재하지 않는다고 결론지었습니다.

의료 환경에서 P3-EX의潜在 사용성과 사용자 만족도는 연구자들의 실행 가능성 설문 조사 연구에 의해 추가적으로 뒷받침됩니다. 101명의 의사를 포함한 총 309명의 의료 제공자 및 보건 전문가들이 P3-EX 웹 기반 알고리즘을 사용하여 제한 시간 사례 연구를 완료한 후, Mobile Application Rating Scale을 사용하여 그 만족도와 사용성을 평가했습니다. 응답자의 대부분(93%)이 어떤 실행 가능성 연구의 주요 목표인 P3-EX를 동료에게 추천할 것에 동의했으며, 80%는 P3-EX가 안전한 운동처방을 생성한다고 동의하고 P3-EX에 만족했습니다. 또한, 70% 이상이 P3-EX가 그들의 환자를 더 건강하게 만들 것이라고 동의했고, 평균 4.6분의 시간으로 운동을 처방하여 시간을 절약할 수 있을 것이라고 동의했습니다.

결론 본 연구 프로토콜은 실제 임상 환경 내에서 P3-EX를 검정하기 위한 과학적 근거와 방법론을 제공하며, 의사들이 심혈관질환 위험 인자를 가진 환자들에게 개인화된 FITT 운동처방을 처방하기 위해 디지털 헬스 지원 도구로 P3-EX를 사용하는 것의 실행 가능성, 그리고 환자의 심혈관 건강 및 신체활동 수준 개선을 위한 P3-EX의 예비 효과에 대한 정보를 제공합니다. 성공적일 경우, 본 임상시험은 P3-EX가 도구, 교육, 시간 및 자신감 부족을 포함하는 운동처방에 대한 의사들의 장벽을 극복하기 위한 해결책임을 입증할 수 있습니다. 연구자들은 부차적 결과변수에 대한 파일럿 데이터를 활용하여 신체활동 수준 및 심혈관질환 위험 인자 개선을 위한 P3-EX의 효과를 평가하는 대규모 임상시험의 표본 수 결정을 위해 사용할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06030
        • 아직 모집하지 않음
        • UConn Health
        • 연락하다:
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06102
      • Storrs, Connecticut, 미국, 06269
        • 모병
        • University of Connecticut
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

의사 선정 기준

  1. 연구 모집 기관에 고용된 의사 면허를 보유한 의사
  2. 환자에게 서면 운동 프로그램이나 계획을 권장하지 않으며, 운동 클리닉이나 운동 전문가에게 환자를 의뢰하지 않는 자
  3. P3-EX(Prioritize Personalize Prescribe Exercise)와 미국스포츠의학회 신체활동 생체징후(ACSM PAVS)를 전달하기 위해 자신의 환자 2명을 모집할 의사가 있는 자

환자 선정 기준

  1. 좌식 생활: 지난 3개월 동안 중등도 강도로 계획된 구조적 신체 활동을 주당 3일 이상, 30분 이상 수행하지 않은 자
  2. 성인: 만 18세 이상 64세 이하

  3. 1개 이상의 심혈관 질환 위험 인자: 비만, 고혈압, 이상지질혈증, 당뇨병(또는 당뇨전단계) 중 하나 이상을 가진 자

    • 비만: BMI ≥30 kg/m² 또는 허리둘레 남성 >102 cm(40 인치), 여성 >88 cm(35 인치)
    • 고혈압: 수축기 혈압 ≥130 mm Hg 및/또는 이완기 혈압 ≥80 mm Hg, 또는 항고혈압제 복용 중
    • 이상지질혈증: LDL-C ≥130 mg/dL(3.37 mmol/L), 또는 HDL-C 남성 <40 mg/dL(1.04 mmol/L) 및 여성 <50 mg/dL(1.3 mmol/L), 또는 non-HDL-C ≥160 mg/dL(4.14 mmol/L), 또는 지질강하제 복용 중, 또는 TC ≥200 mg/dL(5.18 mmol/L)
    • 당뇨병(또는 당뇨전단계): 공복혈당 ≥100 mg/dL 또는 HbA1c ≥5.7%, 또는 당뇨병 치료제 복용 중
  4. 건강: 신체 활동 참여를 현저히 제한하는 심혈관 질환이나 신장 질환, 기타 질병 또는 건강 상태의 징후나 증상이 없는 자
  5. 임신 중이거나 수유 중이 아닌 자
  6. 현재 흡연자가 아니거나 6개월 이상 금연한 자
  7. 하루 알코올 음료 2잔 미만 섭취
  8. 인터넷 접속 가능한 컴퓨터나 휴대전화 사용 가능한 자
  9. 영어에 유창한 자
  10. 자신의 약물 복용 루틴과 습관적 식이요법을 유지하고 다른 운동이나 영양 프로그램을 따르지 않을 의사가 있는 자

환자 제외 기준 4a. 가슴, 목, 턱 또는 팔에 통증이나 불편함; 현기증이나 실신; 휴식 시 또는 경미한 노력 시 호흡곤란; 일상 활동 시 비정상적인 피로 또는 호흡곤란; 기좌호흡; 발목 부종; 간헐적 파행; 두근거림; 또는 알려진 심잡음이 있는 자 4b. 뇌졸중 또는 암 생존자이거나 현재 암, 만성 폐쇄성 폐질환, 근골격계 손상, 만성 요통, 우울증, 치매, 또는 신체 활동 참여를 현저히 제한하는 것으로 간주되는 기타 질병이나 건강 상태를 가진 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개인 맞춤형 운동 처방(P3-EX) 우선시

의사들은 웹 기반 플랫폼에서 호스팅되는 P3-EX(Prioritizes Personalizes Prescribes Exercise)를 사용하여 심혈관 질환(CVD) 위험 요소를 개선하기 위한 근거 기반 맞춤형 운동 처방인 P3-EX를 제공할 것입니다.

P3-EX는 환자가 의학적 허가가 필요한지 여부를 결정합니다. P3-EX는 적응된 미국 심장 협회 Life's Essential 8 심혈관 건강 점수 시스템을 사용하여 환자의 CVD 위험 요소를 점수화하여 가장 큰 위험을 나타내는 CVD 위험 요소를 결정합니다. 만약 2개 이상의 CVD 위험 요소가 가장 큰 위험으로 동점일 경우, P3-EX는 의사에게 미국 스포츠 의학 대학 전략을 선택하도록 요청하여 하나의 CVD 위험 요소를 우선순위로 정하고 빈도, 강도, 시간, 유형(FITT) 운동 처방을 맞춤화합니다. P3-EX는 또한 우선순위가 지정된 CVD 위험 요소에 대한 특별 운동 고려사항을 생성합니다. 의사는 운동 처방을 인쇄하여 환자에게 12주 동안 수행하도록 제공합니다.
행동: 실험적 - 12주 P3-EX 비대면 운동 프로그램 및 대학원 연구 조교의 가상 주간 감독
UConn 대학원 연구 조교들은 환자들에게 12주 동안 가상 주간 감독을 제공하여 P3-EX 비감독 운동 프로그램을 따르도록 할 것입니다. 환자들은 선호하는 운동의 장소와 FITT를 선택할 것입니다. UConn 대학원 연구 조교들은 모든 환자들에게 12주 운동 프로그램 정보 패킷을 제공하며, 여기에는 그들의 운동 프로그램을 위한 점진적 FITT 운동 권장사항이 포함됩니다. 환자들은 Timeline Followback for Exercise라는 운동 일지를 사용하여 매일 운동의 FITT를 기록할 것입니다. 환자들은 첫 주와 중간 시점에 UConn 대학원 연구 조교들이 주도하는 두 번의 가상 연구 방문에 참석하여 운동 프로그램을 따르는 방법에 대한 표준화된 지침을 받을 것입니다. UConn 대학원 연구 조교들은 모든 환자들에게 매주 이메일을 보내 점진적 FITT 운동 권장사항과 Timeline Followback for Exercise 기록의 요약 보고서를 제공할 것입니다.
활성 비교기: 미국 스포츠 의학 대학 신체 활동 생체 징후 (ACSM-PAVS)

의사들은 미국스포츠의학회 신체활동 생체징후(ACSM-PAVS)를 제공하기 위해 '운동은 의학입니다' 의료진 행동 가이드에서 수정된 인쇄본 지침 매뉴얼을 사용할 것입니다. 이는 일반 건강 개선을 위한 일반적인 운동 프로그램입니다.

의사는 환자에게 운동 참여 전 건강 검진 질문을 하여 의학적 허가가 필요한지 판단할 것입니다. 의사는 환자의 신체 활동 수준을 생체징후(즉, 주당 중등도에서 고강도 운동 시간 및 주당 저항 운동 일수)로 평가할 것입니다. 의사는 환자에게 ACSM-PAVS 운동 프로그램을 유인물로 제공할 것입니다. 이 프로그램은 미국인을 위한 신체활동 지침으로 주당 150분의 중등도 및/또는 주당 75분의 고강도 유산소 운동(또는 조합)과 주당 2일의 근력 강화 운동을 권장합니다.
행동: 대조군 - 대학원 연구 조교들의 가상 주간 감독이 포함된 12주 ACSM-PAVS 무감독 운동 프로그램
코네티컷 대학교(UConn) 대학원 연구 조교들은 환자들에게 12주 동안 ACSM-PAVS 비감독 운동 프로그램을 따르도록 가상 주간 감독을 제공합니다. 환자들은 선호하는 운동 장소와 FITT를 선택할 것입니다. UConn 대학원 연구 조교들은 모든 환자에게 운동 프로그램을 위한 점진적인 FITT 운동 권장 사항이 포함된 12주 운동 프로그램 정보 패킷을 제공합니다. 환자들은 Timeline Followback for Exercise라는 운동 일지를 사용하여 매일 운동의 FITT를 기록할 것입니다. 환자들은 첫 주와 중간에 UConn 대학원 연구 조교들이 주도하는 두 번의 가상 연구 방문에 참석하여 표준화된 지침을 받을 것입니다. UConn 대학원 연구 조교들은 매주 모든 환자에게 이메일을 보내 점진적인 FITT 운동 권장 사항과 Timeline Followback for Exercise 기록의 요약 보고서를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개인화된 운동 처방 우선순위(P3-EX)의 실행 가능성과 수용 가능성
기간: P3-EX와 ACSM-PAVS 전달 후 48시간 이내
mHealth 애플리케이션 사용성 설문지는 의료 제공자 및/또는 환자를 위한 모바일 헬스 앱의 사용성을 측정하기 위해 검증된 도구로, 21개 문항이 세 가지 하위 척도로 구분됩니다: 사용 용이성 및 만족도, 시스템 정보 배열, 유용성. 각 문항의 평점은 1에서 7까지 점수화되며, 응답을 평균하여 단일 점수를 제공합니다. 의사는 P3-EX와 미국 스포츠의학대학 신체활동 생체징후(ACSM-PAVS) 모두를 평가하고, 환자는 자신이 받은 것을 평가할 것입니다. 전체 점수(평균 ± 표준편차)는 중간 점수인 4.0과 비교될 것입니다.
P3-EX와 ACSM-PAVS 전달 후 48시간 이내
우선순위화 맞춤형 처방 운동(P3-EX)의 실현 가능성과 수용 가능성
기간: P3-EX와 ACSM-PAVS 전달 후 48시간 이내
시스템 사용성 척도는 mHealth 앱의 사용성을 평가하는 가장 일반적인 설문지입니다. 10개 항목 각각에 대한 평점은 1에서 5까지로 측정됩니다. 의사들은 P3-EX와 미국 스포츠의학 대학 신체 활동 중요 징후(ACSM-PAVS) 모두를 평가할 것이며, 환자들은 자신이 받은 것을 평가할 것입니다. 전체 점수(평균 ± 표준편차)는 0에서 100까지로 측정되며 문헌에 있는 규범적 참조 등급 및 점수와 비교될 것입니다.
P3-EX와 ACSM-PAVS 전달 후 48시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사의 운동 처방 장벽 및 자신감
기간: 간단한 운동처방 교육 완료 전과 P3-EX 또는 ACSM-PAVS 투여 후 48시간 이내에
의사들은 간단한 운동처방(ExRx) 교육을 완료하기 전과, P3-EX(Prioritize Personalize Prescribe EXercise) 또는 미국 스포츠의학회 신체활동 중요 징후(ACSM-PAVS) 중 하나를 제공한 후 48시간 이내에 수정된 운동처방 자기 성찰 설문지를 작성하여, 임상시험이 운동처방에 대한 인지된 장벽과 자신감에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 응답은 1에서 4까지의 리커트 척도로 평가되며, 4는 장벽으로 인한 가장 높은 영향 또는 기술에 대한 가장 높은 자신감을 나타냅니다(평균 ± 표준편차).
간단한 운동처방 교육 완료 전과 P3-EX 또는 ACSM-PAVS 투여 후 48시간 이내에
미국 심장 협회 Life's Essential 8 점수 기준선 대비 변화
기간: 12주
환자의 심혈관 건강 점수(0~100점)는 식이, 신체 활동, 니코틴 노출, 수면 건강에 대한 설문 응답과 체질량 지수, 혈압, 혈중 지질, 혈당의 평가값을 기반으로 중재 전과 중재 후 12주에 결정됩니다(평균 ± 표준편차).
12주
휴식 시 혈압 변화
기간: 12주
환자의 안정 시 수축기 및 이완기 혈압(mm Hg)은 고혈압 건강 개선 지표로서, 자동 혈압계(OMRON HEM-705CP, Kyoto, Japan)를 사용하여 중재 전과 중재 후 12주 시점에 측정됩니다(평균 ± 표준편차).
12주
휴식 시 심박수 변화
기간: 12주
휴식 시 심박수(bpm)는 중재 전 및 중재 후 12주 시점에 자동 모니터(Polar Electro Oy F7, 핀란드 켐펠레)를 통해 평가되어(평균 ± 표준편차) 심혈관 건강 개선을 나타낼 것입니다.
12주
체질량 지수 변화
기간: 12주
키(m)와 체중(kg)은 비만 개선을 나타내고 체질량 지수(kg/m²)를 계산하기 위해 체중계와 신장계가 결합된 기계식 빔 저울(Health o meter, Pelion, IL, USA)을 사용하여 중재 전과 중재 후 12주에 측정됩니다(평균 ± 표준편차).
12주
허리둘레 변화
기간: 12주
환자의 허리 둘레(cm)는 Gullick 테이프 측정기(Sammons Preston)를 사용하여 중재 전과 중재 후 12주에 측정(평균 ± SD)되어 비만 개선 지표로 활용됩니다.
12주
혈중 지질-지단백 프로필 변화
기간: 12주
환자의 총 콜레스테롤, 중성지방, 고밀도 지단백, 저밀도 지단백(mg/dL)은 중재 전과 중재 후 12주에 평가되며(평균 ± 표준편차), Quest 환자 서비스 센터의 채혈 기술자에 의해 처리되어 이상지질혈증 건강 개선을 나타냅니다.
12주
혈당 프로파일 변화
기간: 12주
글리케이티드 헤모글로빈(%)은 중재 전 및 중재 후 12주에 평가되며(평균 ± 표준편차), Quest 환자 서비스 센터의 채혈 기술자가 처리하여 당뇨병 건강 개선 지표를 나타냅니다.
12주
혈당 프로필 변화
기간: 12주
공복 혈장 포도당(mg/dL)은 중재 전과 중재 후 12주에 평가되며(평균 ± 표준편차), Quest 환자 서비스 센터의 채혈 기술자가 처리하여 당뇨병 건강 개선 지표로 활용됩니다.
12주
주관적 신체 활동 수준 변화
기간: 12주 동안 주간
환자가 스스로 보고한 신체 활동 수준은 중재 전과 중재 후 12주에 Timeline Followback for Exercise를 통해 다양한 빈도(Frequency), 강도(Intensity), 시간(Time), 유형(Type)(FITT) 지표(평균 ± 표준편차)로 평가됩니다. Timeline Followback for Exercise는 운동의 FITT를 기록하기 위해 검증된 캘린더 일기 방법으로, 여기서 빈도는 신체 활동을 수행하는 주간 일수입니다; 유형은 수행된 신체 활동의 방식(예: 달리기, 웨이트 트레이닝)입니다; 시간은 각 방식별로 수행된 지속 시간(분)입니다; 그리고 강도는 Borg 6-20 주관적 운동 강도 척도를 사용합니다. 대학원 연구 조교들은 기록된 각 운동에 대해 대사 당량(MET) 값을 할당하여 MET*분/주 단위의 운동량을 계산할 것입니다.
12주 동안 주간
운동 순응도
기간: 12주 동안 주 1회
환자가 자가 보고한 신체 활동 수준은 12주간의 운동 중재 기간 동안 주간별로 Timeline Followback for Exercise를 통해 다양한 빈도(Frequency), 강도(Intensity), 시간(Time), 유형(Type)(FITT) 지표(평균 ± 표준편차)로 평가됩니다. Timeline Followback for Exercise는 운동의 FITT를 기록하기 위해 검증된 캘린더 일기 방법으로, 빈도는 신체 활동이 수행되는 주당 일수; 유형은 수행된 신체 활동의 양식(예: 달리기, 웨이트트레이닝); 시간은 각 양식별로 수행된 시간(분); 강도는 Borg 6-20 주관적 운동 강도 척도를 사용하여 평가됩니다. 대학원 연구 조교들은 기록된 각 운동에 대해 대사 당량(MET) 값을 부여하여 주당 MET*분 단위의 운동량을 계산할 것입니다.
12주 동안 주 1회
목표 신체 활동 수준 변화
기간: 12주
신체 활동 시간(가벼운, 중간 및 격렬한 강도별)을 가속도계(Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL)를 사용하여 중재 전 및 중재 후 12주 시점에 측정합니다(평균 ± 표준편차).
12주
에너지 소비 변화
기간: 12주
환자의 에너지 소비량(kcal)은 가속도계(Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL)를 사용하여 중재 전과 중재 후 12주에 측정됩니다(평균 ± 표준편차).
12주
걸음 수 변화
기간: 12주
일일 걸음 수는 가속도계(Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL)를 사용하여 중재 전과 중재 후 12주에 측정됩니다(평균 ± 표준편차).
12주
정적인 행동 변화
기간: 12주
비활동 시간(분/주)은 가속도계(Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL)를 통해 중재 전과 중재 후 12주에 측정됩니다(평균 ± 표준편차).
12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시험 만족도
기간: P3-EX와 ACSM PAVS 모두의 투여 완료 후 48시간 이내에
의사와 환자는 주요 연구 구성 요소에 대한 만족도를 평가하고 더 큰 규모의 임상시험 설계에 참고할 수 있도록 개방형 서술형 질문에 답변할 것입니다. P3-EX(Prioritize Personalize Prescribe Exercise)와 ACSM-PAVS(American College of Sports Medicine Physical Activity Vital Sign) 모두의 처방을 완료한 후 48시간 이내에, 의사들은 모집 절차와 받은 운동 처방 교육에 대한 의견을 제시할 것입니다. 환자들은 중재를 완료한 후 가상 연구 방문 동안 운동 타임라인 회상법(Timeline Followback for Exercise) 사용과 대학원 조교들이 제공한 운동 지도에 대한 의견을 제시할 것입니다. 응답은 공통 주제를 식별하기 위해 코딩되고 분류될 것입니다.
P3-EX와 ACSM PAVS 모두의 투여 완료 후 48시간 이내에
Fidelity of Prioritize Personalize Prescribe Exercise (P3-EX)
기간: 5개월간의 연구 기간 동안, 각 의사가 연구 참여 환자에게 운동 처방을 전달하기 위해 P3-EX를 사용할 때마다 (의사당 1회 평가; 예상 19-24명의 의사)
연구진은 여러 위험 요인이 동일한 최대 위험에 해당할 때 의사가 선택한 심혈관 질환 위험 요인을 우선시하기 위해 사용된 선택된 미국 스포츠 의학 대학 전략을 얻음으로써, Prioritize Personalize Prescribe EXercise(P3-EX)가 의도된 대로 어느 정도 구현되었는지 평가할 것입니다.
5개월간의 연구 기간 동안, 각 의사가 연구 참여 환자에게 운동 처방을 전달하기 위해 P3-EX를 사용할 때마다 (의사당 1회 평가; 예상 19-24명의 의사)
우선순위 개인화 처방 운동(P3-EX 및 ACSM-PAVS)의 사용 시간
기간: 5개월간의 연구 기간 동안, 연구에 참여한 각 의사가 환자에게 운동 처방을 제공하기 위해 P3-EX와 ACSM-PAVS를 사용할 때마다(의사당 1회 평가; 예상 의사 수 19-24명)
연구자들은 P3-EX와 ACSM-PAVS를 사용하여 의사가 각 환자에게 운동 처방을 처방하는 데 걸리는 시간을 분 단위로 측정할 것입니다.
5개월간의 연구 기간 동안, 연구에 참여한 각 의사가 환자에게 운동 처방을 제공하기 위해 P3-EX와 ACSM-PAVS를 사용할 때마다(의사당 1회 평가; 예상 의사 수 19-24명)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Connecticut

협력자

UConn Health
Hartford HealthCare

수사관

  • 수석 연구원: Linda S Pescatello, PhD, Department of Kinesiology, University of Connecticut
  • 수석 연구원: Antonio B Fernandez, MD, Hartford HealthCare Heart & Vascular Institute, Hartford Hospital
  • 연구 책임자: Gregory Panza, PhD, Department of Research Administration, Hartford HealthCare

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E25-0518
  • N/A (Internal Funding) (기타 보조금/기금 번호: University of Connecticut Scholarship Facilitation Fund)
  • E-HHC-2025-0198 (기타 식별자: Hartford HealthCare Institutional Review Board)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)의 분석 가능 데이터 세트는 요청 시 제공되며, 발표된 논문과 함께 보충 자료로 제공됩니다.

IPD 공유 기간

모든 비식별화된 개별 참가자 데이터는 합리적인 요청 시 시간 제한 없이 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

비식별화된 모든 개별 참가자 데이터(IPD)는 데이터 세트를 합리적으로 요청하는 연구자에게 이메일을 통해 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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