Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuw digitaal hulpmiddel dat artsen kunnen gebruiken om lichaamsbeweging voor te schrijven aan patiënten met cardiovasculaire risicofactoren (P3-EX)

11 augustus 2026 bijgewerkt door: Linda Pescatello, University of Connecticut

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een nieuw algoritme voor artsen om gepersonaliseerde bewegingsvoorschriften voor te schrijven aan patiënten met risicofactoren voor hart- en vaatziekten: studieprotocol voor een verkennende gerandomiseerde gecontroleerde cross-overstudie

De onderzoekers zullen een haalbaarheids- en pilot effectiviteits gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de bruikbaarheid en gebruikers tevredenheid te testen van een op bewijs gebaseerd digitaal gezondheidsinstrument dat de onderzoekers hebben ontwikkeld voor artsen om Prioritize Personalize Prescribe EXercise (P3-EX) te gebruiken voor patiënten met cardiovasculaire ziekte (CVD) risicofactoren. De onderzoekers zullen 24 artsen werven uit twee lokale ziekenhuizen in CT, VS. Artsen zullen elk twee patiënten werven (N=48) met CVD risicofactoren. Artsen zullen een P3-EX beweegrecept (ExRx) afleveren aan één van hun patiënten (n=24) en het American College of Sports Medicine Physical Activity Vital Sign (ACSM-PAVS) ExRx aan de andere (n=24) in een gerandomiseerde cross-over opzet. Artsen en patiënten zullen de haalbaarheid en acceptatie van elke methode beoordelen met gevalideerde vragenlijsten. Patiënten zullen hun voorgeschreven ExRx uitvoeren gedurende 12 weken en een zelfrapportage beweegdagboek invullen om beweegtherapietrouw te monitoren met virtueel toezicht van University of Connecticut (UConn) Graduate Research Assistants. Voor en na de beweeginterventie zullen de onderzoekers patiënt CVD risicofactoren en fysieke activiteit (PA) niveaus meten via accelerometrie. Het primaire doel is het evalueren van de haalbaarheid en acceptatie van P3-EX voor artsen om beweging voor te schrijven aan patiënten met CVD risicofactoren, en het secundaire doel is het verkennen van de preliminaire effectiviteit van P3-EX om patiënt CVD risicofactoren, PA niveaus en beweegtherapietrouw te verbeteren. De onderzoekers veronderstellen dat P3-EX haalbaar zal zijn voor artsen om aangepaste bewegingsroutines voor te schrijven voor patiënten met CVD risicofactoren, en dat artsen en patiënten tevreden zullen zijn met P3-EX.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Ongeveer de helft van de Amerikaanse volwassenen heeft 1 of meer van de belangrijkste risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ), zoals obesitas, hypertensie, dyslipidemie en diabetes, en 1 op de 4 heeft er 3 of meer. Beroepsorganisaties zoals het American College of Sports Medicine (ACSM) en de American Heart Association (AHA) bevelen lichaamsbeweging aan als eerstelijns leefstijltherapie om HVZ en de bijbehorende risicofactoren te voorkomen en te behandelen. Het ACSM pleit ervoor dat clinici lichamelijke activiteit (PA) als vitale parameter beoordelen en beweging voorschrijven aan elke patiënt. Echter, slechts ongeveer 20% van de Amerikaanse volwassenen en 44-56% van de patiënten met HVZ-risicofactoren geeft aan door hun zorgverleners te zijn geadviseerd om te bewegen. Hoewel artsen openstaan voor het voorschrijven van beweging aan hun patiënten, ondervinden ze hierbij belemmeringen zoals gebrek aan tijd, training en hulpmiddelen. Digitale gezondheidstools tonen belofte als klinische beslissingsondersteunende systemen om artsen te begeleiden bij het voorschrijven van beweging aan hun patiënten. De onderzoekers ontwikkelden een klinisch beslissingsondersteunend hulpmiddel genaamd P3-EX. P3-EX omvat: 1) de ACSM-aanbevelingen voor gezondheidsscreening vóór deelname aan beweging om te bepalen of medische goedkeuring nodig is; 2) een aangepast AHA Life's Essential 8 cardiovasculaire gezondheidsscoresysteem om de HVZ-risicofactor met het grootste risico te bepalen; 3) de ACSM-strategieën voor het ontwerpen van een ExRx voor volwassenen met meerdere HVZ-risicofactoren; en 4) de ACSM Frequentie, Intensiteit, Tijd, Type (FITT) ExRx voor de geprioriteerde HVZ-risicofactor met het grootste risico.

Doelstellingen Het primaire doel van deze trial is het evalueren van de haalbaarheid en acceptabiliteit van P3-EX voor artsen om beweging voor te schrijven aan patiënten met HVZ-risicofactoren.

Het secundaire doel is het verkennen van de voorlopige werkzaamheid van P3-EX om HVZ-risicofactoren, PA-niveaus en bewegingstherapietrouw van patiënten te verbeteren.

Studieprocedures De onderzoekers zullen 24 artsen werven van Hartford HealthCare of UConn Health klinieken via e-maillijsten, nieuwsbrieven, universitaire communicatiekanalen, flyers en mond-tot-mondreclame. Artsen zullen een virtuele studieoriëntatie bijwonen onder leiding van een UConn Graduate Research Assistant om geïnformeerde toestemming te verlenen, geschiktheid te bevestigen, demografische gegevens in te vullen, belemmeringen voor en vertrouwen in ExRx te beoordelen, en korte ExRx-voorschrijftraining te ontvangen voor hun patiënten. Artsen zullen vervolgens twee van hun patiënten (N=48) werven die obesitas, hypertensie, dyslipidemie en/of diabetes hebben. Patiënten zullen twee persoonlijke studiebezoeken bijwonen onder leiding van een UConn Graduate Research Assistant in een kliniek in Hartford of Farmington, CT, om geïnformeerde toestemming te verlenen, geschiktheid te bevestigen, demografische gegevens in te vullen, en de AHA Life's Essential 8, antropometrie, vitale functies, subjectieve PA-niveaus via de Timeline Followback for Exercise, en objectieve PA-niveaus via accelerometrie te beoordelen. Patiënten zullen hun lokale Quest Diagnostics Service Center bezoeken om bloedlipidlipoproteïnen en bloedglucose te beoordelen. Artsen zullen individueel gerandomiseerd worden met een 1:1 toewijzingsratio om een P3-EX ExRx aan één van hun patiënten te verstrekken en de ACSM-PAVS ExRx aan de andere patiënt in een cross-overdesign met willekeurige volgorde. Patiënten zullen hun gezondheidsafspraak met hun arts bijwonen en ofwel een P3-EX ExRx (n=24) of de ACSM-PAVS ExRx (n=24) ontvangen. Binnen 48 uur na elke gezondheidsafspraak zullen artsen en patiënten de gevalideerde mHealth Application Usability Questionnaire en de System Usability Scale invullen om de haalbaarheid en acceptabiliteit van P3-EX of ACSM-PAVS te beoordelen. Patiënten wordt gevraagd hun ExRx uit te voeren en hun bewegingstherapietrouw gedurende 12 weken te monitoren met behulp van de Timeline Followback for Exercise met virtueel toezicht van UConn Graduate Research Assistants. Patiënten ontvangen een 12-weken bewegingsprogramma informatiepakket, twee virtuele studentbezoeken voor beweegbegeleiding onder leiding van UConn Graduate Research Assistants, en wekelijkse progressieve FITT-bewegingsdoelen via e-mail van UConn Graduate Research Assistants. UConn Graduate Research zal ook wekelijks Timeline Followback for Exercise samenvattingsrapporten aan patiënten verstrekken via e-mail. Na de interventie zullen patiënten nog twee persoonlijke studiebezoeken bijwonen onder leiding van een UConn Graduate Research Assistant in een kliniek in Hartford of Farmington, CT om trialsatisfactie, AHA Life's Essential 8, HVZ-risicofactoren en PA-niveaus te beoordelen.

Statistische Analyseplan De onderzoekers zullen statistische analyses uitvoeren met behulp van Statistical Package for the Social Sciences Versie 30. De onderzoekers zullen eerst beschrijvende statistieken en grafische technieken gebruiken om ervoor te zorgen dat alle testaannames worden voldaan, inclusief inspectie op uitbijters, normale verdelingen en homogeniteit van varianties. Ontbrekende waarden zullen worden aangepakt met behulp van meervoudige imputatie waar nodig om de volledige gerandomiseerde steekproef te includeren. Als normaliteitsaannames niet worden voldaan voor secundaire uitkomsten, zal overwogen worden de data te transformeren om een normale verdeling te bereiken. Een alfaniveau van 0,05 zal worden gebruikt om statistische significantie te bepalen.

De onderzoekers zullen de volgende statistische benaderingen gebruiken om de haalbaarheid en acceptabiliteit van P3-EX voor artsen om beweging voor te schrijven aan patiënten met HVZ-risicofactoren te evalueren. De onderzoekers zullen een eenzijdige Wilcoxon signed-rank test (één steekproefgeval) gebruiken om te beoordelen of de mHealth Application Usability Questionnaire-beoordelingen van artsen voor P3-EX en de ACSM-PAVS boven de nulhypothesemiddenscore van 4,0 op de Likert-schaal liggen, en of System Usability Scale-beoordelingen boven de gemiddelde score van 68/100 liggen. Een tweezijdige Wilcoxon signed-rank (gepaard twee-steekproefgeval) test zal verschillen in bruikbaarheidsvragenlijstscores van artsen tussen P3-EX en de ACSM-PAVS beoordelen. De onderzoekers zullen normale lineaire regressie gebruiken om relaties te testen tussen de drie domeinen op de mHealth Application Usability Questionnaire en de gebruiksduur van P3-EX.

De onderzoekers zullen de volgende statistische benaderingen gebruiken om de voorlopige werkzaamheid van P3-EX te verkennen om PA-niveaus, HVZ-risicofactoren en bewegingstherapietrouw van patiënten te verbeteren. Een eenweg variantieanalyse (ANOVA) zal testen of pre-interventiewaarden gelijk zijn tussen groepen, wat aangeeft of er behoefte is aan aanpassing voor potentiële covariaten gerelateerd aan demografie, medicatiegebruik en/of pre-interventie PA-niveau en HVZ-risicofactorwaarden. De onderzoekers zullen een herhaalde metingen tweeweg covariantieanalyse (ANCOVA) gebruiken met een lineair mixed effects model om patiëntverschillen in PA-niveau en HVZ-risicofactorveranderingen gedurende 12 weken te testen tussen de P3-EX en de ACSM-PAVS groepen, gecorrigeerd voor potentiële covariaten gerelateerd aan demografie, medicatiegebruik en/of pre-interventiewaarden.

Wetenschappelijke Onderbouwing De nieuwigheid van P3-EX wordt ondersteund door de systematische review van de onderzoekers, die evalueerde of er beslissingsondersteunende hulpmiddelen op de markt zijn die evidence-based ExRx-standaarden van het ACSM en AHA gebruiken om HVZ-risicofactoren te targeten. De onderzoekers evalueerden 219 beweegapps die een algemene beoordeling van ≥4 uit 5 hadden met ≥1000 reviews, gratis te downloaden waren en niet geslachtsspecifiek. Van de 219 apps waren zeer weinig (0 tot 4,3%) evidence-based, hadden een screeningsprotocol vóór deelname, structureerden bewegingsplannen volgens de FITT van ExRx, specificeerden speciale overwegingen, of richtten zich op chronische ziekten of gezondheidstoestanden, en slechts 28% bouwde HVZ-risicofactorprofielen. De onderzoekers concludeerden dat er geen evidence-based ExRx-apps op de markt zijn zoals P3-EX.

De potentiële bruikbaarheid en gebruikers tevredenheid van P3-EX in de gezondheidszorgomgeving wordt verder ondersteund door de haalbaarheidsenquête studie van de onderzoekers. In totaal voltooiden 309 zorgverleners en paramedici, inclusief 101 artsen, een getimede casestudy met het P3-EX web-based algoritme, en beoordeelden vervolgens de tevredenheid en bruikbaarheid ervan met behulp van de Mobile Application Rating Scale. De meeste respondenten (93%) waren het ermee eens dat ze P3-EX zouden aanbevelen aan hun collega's, het primaire doel van elke haalbaarheidsstudie, en 80% was het ermee eens dat P3-EX veilige ExRx produceerde en was tevreden met P3-EX. Ook was meer dan 70% het ermee eens dat P3-EX hun patiënten gezonder zou maken en hen tijd zou kunnen besparen, waarbij het voorschrijven van beweging gemiddeld 4,6 minuten duurde.

Conclusies Dit protocol biedt de wetenschappelijke onderbouwing en methodologie om P3-EX te testen binnen een real-world klinische setting, om inzicht te geven in de haalbaarheid van het gebruik van P3-EX als een digitale gezondheidsondersteuningstool om door artsen gebruikt te worden om gepersonaliseerde FITT ExRx voor te schrijven aan hun patiënten met HVZ-risicofactoren, en de voorlopige werkzaamheid van P3-EX om de cardiovasculaire gezondheid en PA-niveaus van patiënten te verbeteren. Indien succesvol, zou deze trial kunnen aantonen dat P3-EX een oplossing is voor artsen om hun belemmeringen voor ExRx te overwinnen, waaronder gebrek aan hulpmiddelen, training, tijd en vertrouwen. De onderzoekers zijn van plan de pilotdata voor secundaire uitkomsten te gebruiken om een grotere klinische trial van voldoende omvang op te zetten om de werkzaamheid van P3-EX voor het verbeteren van PA-niveaus en HVZ-risicofactoren te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
        • Nog niet aan het werven
        • UConn Health
        • Contact:
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
      • Storrs, Connecticut, Verenigde Staten, 06269
        • Werving
        • University of Connecticut
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria artsen

  1. Medisch praktiserende artsen werkzaam bij de onderzoekswervingslocaties
  2. Geven geen schriftelijke bewegingsprogramma's of -plannen aan hun patiënten, noch verwijzen zij hen naar bewegingsklinieken of bewegingsexperts
  3. Zijn bereid twee van hun patiënten te werven om Prioritize Personalize Prescribe EXercise (P3-EX) en American College of Sports Medicine Physical Activity Vital Sign (ACSM PAVS) toe te dienen

Insluitingscriteria patiënten

  1. Zittende levensstijl: hebben in de afgelopen 3 maanden geen geplande, gestructureerde fysieke activiteit van matige intensiteit uitgevoerd gedurende ≥30 minuten op ≥3 dagen per week
  2. Volwassenen: ≥18 en ≤64 jaar

  3. ≥1 risicofactor(en) voor hart- en vaatziekten: Obesitas, hypertensie, dyslipidemie en/of diabetes (of prediabetes)

    • Obesitas: BMI ≥30 kg/m² of tailleomtrek >102 cm voor mannen en >88 cm voor vrouwen
    • Hypertensie: Systolische bloeddruk ≥130 mm Hg en/of diastolische bloeddruk ≥80 mm Hg, of gebruik van antihypertensiva
    • Dyslipidemie: LDL-C ≥130 mg/dL (3,37 mmol/L), of HDL-C <40 mg/dL (1,04 mmol/L) bij mannen en <50 mg/dL (1,3 mmol/L) bij vrouwen, of non-HDL-C ≥160 mg/dL (4,14 mmol/L), of gebruik van lipidenverlagende medicatie, of totaal cholesterol ≥200 mg/dL (5,18 mmol/L)
    • Diabetes (of prediabetes): Nuchtere bloedsuiker ≥100 mg/dL of HbA1c ≥5,7%, of medicatie voor diabetes
  4. Gezond: Geen tekenen of symptomen hebben van hart- of nierziekten, of andere ziekten of gezondheidstoestanden die de deelname aan fysieke activiteit aanzienlijk beperken
  5. Niet zwanger of borstvoeding gevend
  6. Niet roken of gestopt met roken ≥6 maanden geleden
  7. Drinken <2 alcoholische drankjes per dag
  8. In staat om een computer of telefoon met internettoegang te gebruiken
  9. Vloeiend in Engels
  10. Bereid om hun medicatieroutine en gebruikelijke dieet te handhaven en geen andere bewegings- of voedingsprogramma's te volgen

Uitsluitingscriteria patiënten 4a. Pijn of ongemak hebben in de borst, nek, kaak of armen; duizeligheid of syncope; kortademigheid in rust of bij lichte inspanning; ongebruikelijke vermoeidheid of kortademigheid bij gebruikelijke activiteiten; orthopneu; enkeloedeem; claudicatio intermittens; hartkloppingen; of bekend hartgeruis 4b. Beroerte- of kankeroverlevenden of hebben momenteel kanker, chronische obstructieve longziekte, musculoskeletaal letsel, chronische rugpijn, depressie, dementie, of andere ziekten of gezondheidstoestanden waarvan wordt geacht dat ze de deelname aan fysieke activiteit aanzienlijk beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Prioriteert Personaliseert Schrijft Training voor (P3-EX)

Artsen zullen Prioritizes Personalizes Prescribes Exercise (P3-EX), gehost door een webgebaseerd platform, gebruiken om P3-EX te leveren, een evidence-based gepersonaliseerd bewegingsvoorschrift om risicofactoren voor hart- en vaatziekten te verbeteren.

P3-EX bepaalt of de patiënt medische goedkeuring nodig heeft. P3-EX scoort de risicofactoren van de patiënt met een aangepast American Heart Association Life's Essential 8 cardiovasculaire gezondheidsscoresysteem om de risicofactor met het grootste risico te bepalen. Als ≥2 risicofactoren gelijk zijn voor het grootste risico, vraagt P3-EX de arts om een American College of Sports Medicine-strategie te kiezen om één risicofactor te prioriteren om de frequentie, intensiteit, tijd en type (FITT) bewegingsvoorschrift te personaliseren. P3-EX produceert ook speciale bewegingsoverwegingen voor de geprioriteerde risicofactor. De arts drukt het bewegingsvoorschrift af en geeft het aan de patiënt om gedurende 12 weken uit te voeren.
Gedragsmatig: Experimenteel - 12-weken P3-EX Onbegeleid Oefenprogramma met Virtueel Wekelijks Toezicht van Afgestudeerde Onderzoeksassistenten
UConn Graduate Research Assistants zullen patiënten gedurende 12 weken virtuele wekelijkse begeleiding bieden om hun P3-EX ongecontroleerde trainingsprogramma te volgen. Patiënten zullen de locatie en de FITT van de training kiezen die zij verkiezen. UConn Graduate Research Assistants zullen alle patiënten een 12-weken trainingsprogramma-informatiepakket verstrekken met progressieve FITT trainingsaanbevelingen voor hun trainingsprogramma. Patiënten zullen een trainingsdagboek genaamd de Timeline Followback for Exercise gebruiken om dagelijks de FITT van de training vast te leggen. Patiënten zullen twee virtuele studiebezoeken bijwonen, geleid door UConn Graduate Research Assistants, tijdens de eerste week en halverwege de interventie om gestandaardiseerde begeleiding te krijgen over hoe zij hun trainingsprogramma volgen. UConn Graduate Research Assistants zullen alle patiënten wekelijks e-mailen om hun progressieve FITT trainingsaanbevelingen en samenvattingsrapporten van hun Timeline Followback for Exercise-opnamen te verstrekken.
Actieve vergelijker: American College of Sports Medicine Physical Activity Vital Sign (ACSM-PAVS)

Artsen zullen een gedrukte instructiehandleiding gebruiken, aangepast van de Exercise is Medicine HealthCare Providers' Action Guide, om de American College of Sports Medicine Physical Activity Vital Sign (ACSM-PAVS) te leveren, een algemeen trainingsprogramma om de algemene gezondheid te verbeteren.

De arts zal de patiënt vragen stellen over gezondheidsscreening voorafgaand aan beweging om te bepalen of medische goedkeuring nodig is. De arts zal het bewegingsniveau van de patiënt beoordelen als een vitale functie (d.w.z. minuten per week matige tot zware intensiteitsoefeningen en dagen per week krachtoefeningen). De arts zal de patiënt het ACSM-PAVS trainingsprogramma als hand-out geven, dat de Physical Activity Guidelines for Americans aanbeveelt van 150 minuten per week matige en/of 75 minuten per week zware intensiteit aerobe oefening (of een combinatie) en 2 dagen per week spierversterkende oefening.
Gedragsmatig: Actieve Controle - 12-weeks ACSM-PAVS Onbegeleid Oefenprogramma met Virtueel Wekelijks Toezicht van Afstudeeronderzoek Assistenten
Universitair onderzoeksassistenten van de University of Connecticut (UConn) zullen gedurende 12 weken wekelijks virtuele begeleiding bieden aan patiënten om hun onbegeleide ACSM-PAVS trainingsprogramma te volgen. Patiënten kiezen zelf de locatie en de FITT van de training die zij prefereren. UConn universitaire onderzoeksassistenten zullen alle patiënten een 12-weken trainingsprogramma informatiepakket verstrekken met progressieve FITT trainingsaanbevelingen voor hun trainingsprogramma. Patiënten gebruiken een trainingsdagboek genaamd de Timeline Followback for Exercise om dagelijks de FITT van de training vast te leggen. Patiënten zullen twee virtuele studiebezoeken bijwonen, geleid door UConn universitaire onderzoeksassistenten, tijdens de eerste week en halverwege de interventie om gestandaardiseerde begeleiding te ontvangen. UConn universitaire onderzoeksassistenten zullen alle patiënten wekelijks e-mailen om hun progressieve FITT trainingsaanbevelingen en samenvattingsrapporten van hun Timeline Followback for Exercise opnames te verstrekken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en Aanvaardbaarheid van Prioriteren Personaliseren Voorschrijven van EXercise (P3-EX)
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na aflevering van P3-EX en ACSM-PAVS
De mHealth Application Usability Questionnaire is gevalideerd om de bruikbaarheid van mobiele gezondheidsapps voor zorgverleners en/of patiënten te meten door middel van 21 items verdeeld over drie subschalen; Gebruiksgemak en Tevredenheid, Systeeminformatie-indeling en Nuttigheid. De beoordeling van elk item wordt geschaald van 1 tot 7, en antwoorden worden gemiddeld om een enkele score te geven. Artsen zullen zowel P3-EX als American College of Sports Medicine Physical Activity Vital Sign (ACSM-PAVS) beoordelen, en patiënten zullen degene beoordelen die zij ontvangen. Algemene scores (gemiddelde ± SD) zullen worden vergeleken met de middelste score van 4,0.
Binnen 48 uur na aflevering van P3-EX en ACSM-PAVS
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van Prioriteren Personaliseren Voorschrijven van Beweging (P3-BE)
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na aflevering van P3-EX en ACSM-PAVS
De System Usability Scale is de meest gebruikte vragenlijst om de bruikbaarheid van mHealth-apps te beoordelen. Beoordelingen voor elk van de 10 items worden geschaald van 1 tot 5. Artsen zullen zowel P3-EX als de American College of Sports Medicine Physical Activity Vital Sign (ACSM-PAVS) beoordelen, en patiënten zullen degene beoordelen die zij ontvangen. Algemene scores (gemiddelde ± SD) worden geschaald van 0 tot 100 en vergeleken met normatieve referentiewaarden en scores in de literatuur.
Binnen 48 uur na aflevering van P3-EX en ACSM-PAVS

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barrières voor artsen bij en vertrouwen in het voorschrijven van lichaamsbeweging (LBA)
Tijdsspanne: Voor het voltooien van de korte ExRx-training en binnen 48 uur na het verstrekken van P3-EX of ACSM-PAVS
Artsen zullen een aangepaste ExRx zelfreflectie-vragenlijst invullen voordat zij de korte ExRx-training voltooien en binnen 48 uur na het afnemen van ofwel Prioritize Personalize Prescribe EXercise (P3-EX) of het American College of Sports Medicine Physical Activity Vital Sign (ACSM-PAVS), om de impact van de studie op hun ervaren belemmeringen voor en vertrouwen in ExRx te beoordelen. Antwoorden worden beoordeeld op een Likertschaal van 1 tot 4, waarbij 4 de grootste impact van een belemmering of het grootste vertrouwen in een vaardigheid vertegenwoordigt (gemiddelde ± SD).
Voor het voltooien van de korte ExRx-training en binnen 48 uur na het verstrekken van P3-EX of ACSM-PAVS
American Heart Association Life's Essential 8 Score Verandering ten opzichte van Baseline
Tijdsspanne: 12 weken
De cardiovasculaire gezondheidsscores van patiënten van 0 tot 100 punten worden bepaald vóór en 12 weken na de interventie (gemiddelde ± standaarddeviatie) op basis van patiëntenquêteresponsen met betrekking tot dieet, lichamelijke activiteit, nicotineblootstelling, slaapgezondheid, en beoordeelde waarden van body mass index, bloeddruk, bloedlipiden en bloedglucose.
12 weken
Veranderingen in de rustbloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
De systolische en diastolische bloeddruk van de patiënt in rust (mm Hg) wordt beoordeeld vóór en 12 weken na de interventie (gemiddelde ± SD) via automatische monitoren (OMRON HEM-705CP, Kyoto, Japan), om gezondheidsverbetering bij hypertensie aan te geven.
12 weken
Veranderingen in Rusthartslag
Tijdsspanne: 12 weken
De rusthartslag (bpm) wordt voorafgaand aan en 12 weken na de interventie (gemiddelde ± SD) beoordeeld met automatische monitors (respectievelijk Polar Electro Oy F7, Kempele, Finland), om gezondheidsverbetering voor cardiovasculaire fitheid aan te geven.
12 weken
Veranderingen in Body Mass Index
Tijdsspanne: 12 weken
De lengte (m) en het gewicht (kg) worden beoordeeld voor en 12 weken na de interventie (gemiddelde ± SD) met behulp van een mechanische balansweegschaal met stadiometer (Health o meter, Pelion, IL, VS) om de body mass index (kg/m²) te berekenen en gezondheidsverbetering voor obesitas aan te geven.
12 weken
Veranderingen in Taillegte
Tijdsspanne: 12 weken
De middelomtrek van de patiënt (cm) wordt beoordeeld vóór en 12 weken na de interventie (gemiddelde ± SD) met behulp van een Gullick meetlint (Sammons Preston) om gezondheidsverbetering bij obesitas aan te geven.
12 weken
Veranderingen in het bloedlipiden-lipoproteïneprofiel
Tijdsspanne: 12 weken
Het totale cholesterol, triglyceriden, high-density lipoproteïnen en low-density lipoproteïnen van de patiënt (mg/dL) worden beoordeeld vóór en 12 weken na de interventie (gemiddelde ± SD), verwerkt door flebotomietechnici bij Quest Patient Service Centers, om gezondheidsverbetering voor dyslipidemie aan te geven.
12 weken
Veranderingen in het Bloedglucoseprofiel
Tijdsspanne: 12 weken
Geglyceerd hemoglobine (%) wordt beoordeeld voor en 12 weken na de interventie (gemiddelde ± SD), verwerkt door flebotomisten bij Quest Patient Service Centers, om gezondheidsverbetering voor diabetes aan te geven.
12 weken
Veranderingen in het Bloedglucoseprofiel
Tijdsspanne: 12 weken
Het nuchtere plasmaglucose (mg/dL) wordt beoordeeld voor en 12 weken na de interventie (gemiddelde ± SD), verwerkt door flebotomisten bij Quest Patient Service Centers, om gezondheidsverbetering voor diabetes aan te geven.
12 weken
Subjectieve Veranderingen in Fysieke Activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 12 weken
De door patiënten zelf gerapporteerde fysieke activiteitsniveaus worden voorafgaand aan de interventie en 12 weken na de interventie beoordeeld via de Timeline Followback for Exercise voor de verschillende Frequentie, Intensiteit, Tijd en Type (FITT) metingen (gemiddelde ± SD). De Timeline Followback for Exercise is een gevalideerde kalenderdagboekmethode voor het registreren van de FITT van lichaamsbeweging, waarbij frequentie het aantal dagen per week is dat fysieke activiteit wordt uitgevoerd; type de modaliteit van de uitgevoerde fysieke activiteit is (bijvoorbeeld hardlopen, gewichtheffen); tijd de duur in minuten voor elke modaliteit is; en intensiteit gebruikmakend van de Borg 6-20 schaal voor ervaren inspanning. Onderzoeksassistenten zullen een metabolische equivalent (MET) waarde toekennen aan elke geregistreerde oefening om het bewegingsvolume in MET*min/wk te berekenen.
Wekelijks gedurende 12 weken
Bewegingsnaleving
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 12 weken
De door patiënten zelf gerapporteerde niveaus van fysieke activiteit worden wekelijks beoordeeld gedurende de 12 weken durende bewegingsinterventie via de Timeline Followback for Exercise voor de verschillende Frequentie, Intensiteit, Tijd en Type (FITT) metingen (gemiddelde ± SD). De Timeline Followback for Exercise is een gevalideerde kalenderdagboekmethode voor het registreren van de FITT van beweging, waarbij frequentie het aantal dagen per week is dat fysieke activiteit wordt uitgevoerd; type de modaliteit van de uitgevoerde fysieke activiteit is (bijv. hardlopen, gewichtheffen); tijd de duur in minuten is voor elke modaliteit; en intensiteit gebruikmakend van de Borg 6-20 schaal voor ervaren inspanning. Onderzoeksassistenten zullen een metabool equivalent (MET) waarde toekennen aan elke geregistreerde oefening om het bewegingsvolume in MET*min/wk te berekenen.
Wekelijks gedurende 12 weken
Veranderingen in objectief fysiek activiteitenniveau
Tijdsspanne: 12 weken
Het aantal minuten lichamelijke activiteit per dag binnen verschillende intensiteiten (d.w.z. licht, matig en intensief) wordt gemeten voor en 12 weken na de interventie (gemiddelde ± SD) via accelerometers (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL).
12 weken
Veranderingen in Energieverbruik
Tijdsspanne: 12 weken
De energieverbruik van de patiënt (kcal) wordt gemeten voor en 12 weken na de interventie (gemiddelde ± SD) via versnellingsmeters (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL).
12 weken
Stappentelling Wijzigingen
Tijdsspanne: 12 weken
Het aantal stappen per dag wordt gemeten vóór en 12 weken na de interventie (gemiddelde ± SD) met behulp van versnellingsmeters (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL).
12 weken
Veranderingen in sedentair gedrag
Tijdsspanne: 12 weken
Sedentaire tijd (minuten/week) wordt gemeten voor en 12 weken na de interventie (gemiddelde ± SD) met behulp van accelerometers (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL).
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proefonderzoek Tevredenheid
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na voltooiing van de aflevering van zowel P3-EX als ACSM PAVS
Artsen en patiënten zullen open-einde schriftelijke vragen invullen om hun tevredenheid met belangrijke studiecomponenten te beoordelen, ter voorbereiding op het ontwerp van een grotere studie. Binnen 48 uur na het voltooien van zowel Prioritize Personalize Prescribe Exercise (P3-EX) als American College of Sports Medicine Physical Activity Vital Sign (ACSM-PAVS), zullen artsen hun mening geven over de wervingsprocedures en de training voor beweegvoorschriften die zij hebben ontvangen. Patiënten zullen hun mening geven over het gebruik van de Timeline Followback for Exercise en de bewegingsbegeleiding die Graduate Assistants hen hebben gegeven tijdens virtuele studiestudiebezoeken nadat zij de interventie hebben voltooid. Antwoorden zullen worden gecodeerd en gecategoriseerd om gemeenschappelijke thema's te identificeren.
Binnen 48 uur na voltooiing van de aflevering van zowel P3-EX als ACSM PAVS
Getrouwheid van Prioriteren Personaliseren Voorschrijven Oefening (P3-EX)
Tijdsspanne: Gedurende de 5-maanden durende studie, bij elk gebruik door artsen van P3-EX om een oefenvoorschrift aan een patiënt in de studie te verstrekken (eenmaal per arts beoordeeld; verwacht 19-24 artsen)
De onderzoekers zullen de mate waarin Prioritize Personalize Prescribe EXercise (P3-EX) volgens plan wordt geïmplementeerd beoordelen door de geselecteerde American College of Sports Medicine-strategie te verkrijgen die wordt gebruikt om de door de artsen gekozen risicofactor voor hart- en vaatziekten te prioriteren wanneer er meerdere risicofactoren zijn die gelijk staan voor het grootste risico.
Gedurende de 5-maanden durende studie, bij elk gebruik door artsen van P3-EX om een oefenvoorschrift aan een patiënt in de studie te verstrekken (eenmaal per arts beoordeeld; verwacht 19-24 artsen)
Gebruikstijd van Prioriteren Personaliseren Voorschrijven Oefening (P3-EX en ACSM-PAVS)
Tijdsspanne: Gedurende de 5-maanden durende studie, bij elke gebruik door artsen van P3-EX en ACSM-PAVS om een bewegingsvoorschrift aan een patiënt in de studie te geven (één keer per arts beoordeeld; naar verwachting 19-24 artsen)
De onderzoekers zullen de tijd in minuten meten die artsen nodig hebben om het bewegingsvoorschrift voor elke patiënt voor te schrijven met behulp van P3-EX en ACSM-PAVS.
Gedurende de 5-maanden durende studie, bij elke gebruik door artsen van P3-EX en ACSM-PAVS om een bewegingsvoorschrift aan een patiënt in de studie te geven (één keer per arts beoordeeld; naar verwachting 19-24 artsen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Connecticut

Medewerkers

UConn Health
Hartford HealthCare

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linda S Pescatello, PhD, Department of Kinesiology, University of Connecticut
  • Hoofdonderzoeker: Antonio B Fernandez, MD, Hartford HealthCare Heart & Vascular Institute, Hartford Hospital
  • Studie directeur: Gregory Panza, PhD, Department of Research Administration, Hartford HealthCare

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E25-0518
  • N/A (Internal Funding) (Ander subsidie-/financieringsnummer: University of Connecticut Scholarship Facilitation Fund)
  • E-HHC-2025-0198 (Andere identificatie: Hartford HealthCare Institutional Review Board)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De analyseerbare dataset voor geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) zal op verzoek beschikbaar worden gesteld en als aanvullend materiaal bij eventuele gepubliceerde manuscripten worden verstrekt.

IPD-tijdsbestek voor delen

Alle geanonimiseerde individuele proefpersonengegevens (IPD) zijn beschikbaar bij redelijk verzoek, zonder tijdslimiet.

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle geanonimiseerde IPD zal per e-mail worden gedeeld met onderzoekers die het dataset redelijkerwijs aanvragen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren