Uusi digitaalinen työkalu, jota lääkärit voivat käyttää määrätessään liikuntaa sydän- ja verisuonitautiriskiä sairastaville potilaille (P3-EX)

Taustatiedot Noin puolella yhdysvaltalaisilla aikuisilla on yksi tai useampi suurista sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä kuten lihavuus, verenpaine, lipidiaineenvaihdunnan häiriöt ja diabetes, ja yhdellä neljästä on kolme tai useampia. Ammattijärjestöt kuten American College of Sports Medicine (ACSM) ja American Heart Association (AHA) suosittelevat liikuntaa ensisijaiseksi elämäntapahoitomuodoksi sydän- ja verisuonitautien ja niiden riskitekijöiden ehkäisemiseen ja hoitoon. ACSM kannustaa lääkäreitä arvioimaan fyysistä aktiivisuutta elämäntärkeänä merkkinä ja määräämään liikuntaa jokaiselle potilaalle. Kuitenkin vain noin 20 % yhdysvaltalaisista aikuisista ja 44–56 % potilaista, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, raportoi saaneensa terveydenhuollon tarjoajiltaan neuvoja liikunnasta. Vaikka lääkärit ovat halukkaita määräämään liikuntaa potilailleen, he kohtaavat esteitä sen tekemiselle, kuten ajan puutetta, koulutuksen ja työkalujen puutetta. Digitaaliset terveystyökalut osoittavat lupaavia mahdollisuuksia kliisinisenä päätöksenteon tukijärjestelminä ohjaamaan lääkäreitä määräämään liikuntaa potilailleen. Tutkijat kehittivät kliinisen päätöksenteon tukityökalun nimeltä P3-EX. P3-EX sisältää: 1) ACSM:n liikunnan ennakkoterveystarkastuskäytännöt määrittämään, onko lääkärintarkastusta tarvittaessa; 2) mukautetun AHA Life's Essential 8 -sydänterveyspisteytysjärjestelmän määrittämään suurimman riskin aiheuttavan sydän- ja verisuonitautien riskitekijän; 3) ACSM:n strategiat liikuntaohjelman suunnittelemiseksi aikuisille, joilla on useita sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä; ja 4) ACSM:n Frequency, Intensity, Time, Type (FITT) -liikuntaohjelman priorisoidulle suurimman riskin aiheuttavalle sydän- ja verisuonitautien riskitekijälle.

Tavoitteet Tämän kokeen ensisijainen tavoite on arvioida P3-EX:n käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä lääkäreille määrättäessä liikuntaa potilaille, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä.

Toissijainen tavoite on tutkia P3-EX:n alustavaa tehoa parantaa potilaiden sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, fyysisen aktiivisuuden tasoja ja liikunnan noudattamista.

Tutkimusmenettelyt Tutkijat rekrytoivat 24 lääkäriä Hartford HealthCareista tai UConn Health -klinikoilta käyttämällä sähköpostilistoja, uutiskirjeitä, yliopiston viestintäkanavia, lentolehtisiä ja suullista tietoa. Lääkärit osallistuvat virtuaaliseen tutkimustutustumiseen, jota johtaa UConnin jatko-opiskelija tutkimusavustaja, antamaan tietoon perustuvan suostumuksen, vahvistamaan kelpoisuuden, täyttämään demografiset tiedot, arvioimaan esteitä ja luottamusta liikuntaohjelman määräämiseen sekä saamaan lyhyen koulutuksen liikuntaohjelman antamiseen potilailleen. Lääkärit rekrytoivat sitten kaksi potilastaan (N=48), joilla on lihavuus, verenpaine, lipidiaineenvaihdunnan häiriö ja/tai diabetes. Potilaat osallistuvat kahteen henkilökohtaiseen tutkimuskäyntiin, joita johtaa UConnin jatko-opiskelija tutkimusavustaja klinikalla Hartfordissa tai Farmingtonissa, CT:ssä, antamaan tietoon perustuvan suostumuksen, vahvistamaan kelpoisuuden, täyttämään demografiset tiedot ja arvioimaan AHA Life's Essential 8 -terveystason, antropometriset mittaukset, elintoimintojen tunnusluvut, subjektiivisen fyysisen aktiivisuuden tason Timeline Followback for Exercise -menetelmällä ja objektiivisen fyysisen aktiivisuuden tason kiihtyvyysmittarilla. Potilaat käyvät paikallisessa Quest Diagnostics Service Center -keskuksessa arvioimassa veren lipidilipoproteiineja ja verensokeria. Lääkärit satunnaistetaan yksilöllisesti 1:1 allokaatiosuhteella antamaan P3-EX-liikuntaohjelma yhdelle potilaalleen ja ACSM-PAVS-liikuntaohjelma toiselle potilaalle satunnaisessa ristikkäissuunnittelussa. Potilaat osallistuvat terveydenhuoltoaikaansa lääkärinsä kanssa ja saavat joko P3-EX-liikuntaohjelman (n=24) tai ACSM-PAVS-liikuntaohjelman (n=24). 48 tunnin kuluessa kunkin terveydenhuoltoajan jälkeen lääkärit ja potilaat täyttävät validoidun mHealth Application Usability Questionnaire -kyselyn ja System Usability Scale -arvioinnin arvioidakseen P3-EX:n tai ACSM-PAVS:n käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä. Potilailta pyydetään suorittamaan liikuntaohjelmansa ja seuraamaan liikunnan noudattamistaan 12 viikon ajan Timeline Followback for Exercise -menetelmällä UConnin jatko-opiskelijoiden tutkimusavustajien virtuaalisella valvonnalla. Potilaat saavat 12 viikon liikuntaohjelman tietopaketin, kaksi liikuntaohjausvirtuaalikäyntiä, joita johtavat UConnin jatko-opiskelijat tutkimusavustajat, ja viikoittaiset progressiiviset FITT-liikuntatavoitteet sähköpostitse UConnin jatko-opiskelijoiden tutkimusavustajilta. UConnin jatko-opiskelijat tutkimusavustajat lähettävät myös Timeline Followback for Exercise -yhteenvetoraportteja potilaille viikoittain sähköpostitse. Intervention jälkeen potilaat osallistuvat kahteen muuhun henkilökohtaiseen tutkimuskäyntiin, joita johtaa UConnin jatko-opiskelija tutkimusavustaja klinikalla Hartfordissa tai Farmingtonissa, CT:ssä, arvioidakseen kokeen tyytyväisyyttä, AHA Life's Essential 8 -terveystasoa, sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä ja fyysisen aktiivisuuden tasoja.

Tilastollinen analyysisuunnitelma Tutkijat suorittavat tilastolliset analyysit käyttäen Statistical Package for the Social Sciences Version 30 -ohjelmistoa. Tutkijat käyttävät ensin kuvailevia tilastoja ja graafisia menetelmiä varmistaakseen, että kaikki testioletukset täyttyvät, mukaan lukien poikkeamien tarkistus, normaalijakaumat ja varianssien homogeenisuus. Puuttuvat arvot käsitellään moninkertaisella imputoinnilla, kun soveliasta sisällyttää koko satunnaistetun otoksen. Jos normaalijakauma-oletukset eivät täyty toissijaisille tuloksille, harkitaan datan muuntamista normaalijakauman saavuttamiseksi. Alfa-tasoa 0,05 käytetään tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseen.

Tutkijat käyttävät seuraavia tilastollisia lähestymistapoja arvioidakseen P3-EX:n käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä lääkäreille määrättäessä liikuntaa potilaille, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä. Tutkijat käyttävät yksisuuntaista Wilcoxonin merkkijärjestystestiä (yksi otos) arvioidakseen, ylittävätkö lääkärien mHealth Application Usability Questionnaire -arvosanat P3-EX:lle ja ACSM-PAVS:lle nollahypoteesin keskipisteen 4,0 Likert-asteikolla, ja ylittävätkö System Usability Scale -arvosanat keskiarvon 68/100. Kaksisuuntainen Wilcoxonin merkkijärjestystesti (parillinen kaksi otosta) arvioi eroja lääkärien käytettävyyskyselypisteissä P3-EX:n ja ACSM-PAVS:n välillä. Tutkijat käyttävät normaalia lineaarista regressiota testaamaan suhteita mHealth Application Usability Questionnaire -kyselyn kolmen alueen ja P3-EX:n käyttöajan välillä.

Tutkijat käyttävät seuraavia tilastollisia lähestymistapoja tutkiakseen P3-EX:n alustavaa tehoa parantaa potilaiden fyysisen aktiivisuuden tasoja, sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä ja liikunnan noudattamista. Yksisuuntainen varianssianalyysi testaa, ovatko interventiota edeltävät arvot yhtä suuret ryhmien välillä, osoittaen onko tarpeen säätää mahdollisia kovariaatteja liittyen demografiaan, lääkekäyttöön ja/tai interventiota edeltäviin fyysisen aktiivisuuden tasoihin ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin. Tutkijat käyttävät toistettua kaksisuuntaista kovarianssianalyysiä lineaarisen sekavaikutusmallin avulla testatakseen potilaiden eroja fyysisen aktiivisuuden tasossa ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden muutoksissa 12 viikon aikana P3-EX- ja ACSM-PAVS-ryhmien välillä, säätäen mahdollisia kovariaatteja liittyen demografiaan, lääkekäyttöön ja/tai interventiota edeltäviin arvoihin.

Tieteellinen perustelu P3-EX:n uutuutta tukee tutkijoiden systemaattinen katsaus, joka arvioi, onko markkinoilla päätöksenteon tukityökaluja, jotka hyödyntävät ACSM:n ja AHA:n näyttöön perustuvia liikuntaohjelman standardeja kohdentaen sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä. Tutkijat arvioivat 219 liikuntasovellusta, jotka olivat arvioitu 4/5 tai parempi yleisarvosanaltaan, vähintään 1000 arvostelua, ilmaisia ladattaviksi eikä sukupuolisidonnaisia. 219 sovelluksesta hyvin harvat (0–4,3 %) olivat näyttöön perustuvia, sisälsivät ennakkoon osallistumisen seulontamenettelyn, kehystivät liikuntasuunnitelmat FITT-liikuntaohjelman mukaan, määrittelivät erityishuomioita tai keskittyivät kroonisiin sairauksiin tai terveydentiloihin, ja vain 28 % rakensi sydän- ja verisuonitautien riskitekijäprofiileja. Tutkijat päättelivät, että markkinoilla ei ole näyttöön perustuvia liikuntaohjelmasovelluksia kuten P3-EX.

P3-EX:n mahdollista käytettävyyttä ja käyttäjätyytyväisyyttä terveydenhuollon ympäristössä tukee edelleen tutkijoiden toteutettavuuskyselytutkimus. Yhteensä 309 terveydenhuollon tarjoajaa ja terveydenhuollon ammattilaista, mukaan lukien 101 lääkäri, suoritti ajoitetun tapaustutkimuksen käyttäen P3-EX-verkkopohjaista algoritmia ja arvioi sitten sen tyytyväisyyttä ja käytettävyyttä Mobile Application Rating Scale -asteikolla. Suurin osa vastaajista (93 %) oli samaa mieltä, että he suosittelisivat P3-EX:ää kollegoilleen, mikä on minkä tahansa toteutettavuustutkimuksen ensisijainen tavoite, ja 80 % oli samaa mieltä, että P3-EX tuotti turvallisia liikuntaohjelmia ja olivat tyytyväisiä P3-EX:ään. Lisäksi yli 70 % oli samaa mieltä, että P3-EX tekisi potilaistaan terveempiä ja voisi säästää heidän aikaansa, määräten liikunnan keskimäärin 4,6 minuutissa.

Päätelmät Tämä protokolla tarjoaa tieteellisen perustelun ja metodologian testata P3-EX:ää todellisessa kliinisessä ympäristössä, kartoittaakseen P3-EX:n käytettävyyttä digitaalisena terveystukityökaluna, jota lääkärit voivat käyttää määrätessään personoituja FITT-liikuntaohjelmia potilailleen, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, ja P3-EX:n alustavaa tehoa parantaa potilaiden sydänterveyttä ja fyysisen aktiivisuuden tasoja. Menestyksekkäänä tämä koe voisi osoittaa, että P3-EX on ratkaisu lääkäreille ylittää esteensä liikuntaohjelman määräämiselle, mikä sisältää työkalujen, koulutuksen, ajan ja luottamuksen puutteen. Tutkijat aikovat käyttää pilottitietoja toissijaisista tuloksista suuremman kliinisen kokeen tehon laskemiseen arvioidakseen P3-EX:n tehoa parantaa fyysisen aktiivisuuden tasoja ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä.