Et nytt digitalt verktøy leger kan bruke for å foreskrive trening til pasienter med hjerte- og karsykdomsrisikofaktorer (P3-EX)

Bakgrunn Omtrent halvparten av amerikanske voksne har 1 eller flere av de store CVD-risikofaktorene som fedme, hypertensjon, dyslipidemi og diabetes, og 1 av 4 har 3 eller flere. Fagorganisasjoner som American College of Sports Medicine (ACSM) og American Heart Association (AHA) anbefaler trening som en førstelinje livsstilsterapi for å forebygge og behandle CVD og dens risikofaktorer. ACSM oppfordrer klinikere til å vurdere fysisk aktivitet som en vitale tegn og foreskrive trening for hver pasient. Imidlertid rapporterer bare omtrent 20% av amerikanske voksne og 44-56% av pasienter med CVD-risikofaktorer at de har blitt rådet av sine helsepersonell til å trene. Selv om leger er positive til å foreskrive trening til sine pasienter, møter de hindringer for å gjøre dette som mangel på tid, opplæring og verktøy. Digitale helseverktyg viser potensiale som kliniske beslutningsstøttesystemer for å veilede leger i å foreskrive trening til sine pasienter. Forskerne utviklet et klinisk beslutningsstøtteverktyg kalt P3-EX. P3-EX inkluderer: 1) ACSMs anbefalinger for helsescreening før trening for å avgjøre om det er behov for medisinsk godkjenning; 2) et tilpasset AHA Life's Essential 8 kardiovaskulært helsescoring-system for å bestemme CVD-risikofaktoren som utgjør størst risiko; 3) ACSMs strategier for å designe en treningsresept for voksne med flere CVD-risikofaktorer; og 4) ACSMs Frekvens, Intensitet, Tid, Type (FITT) treningsresept for den prioriterte CVD-risikofaktoren som utgjør størst risiko.

Målsettinger Det primære målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabelheten av P3-EX for leger å bruke for å foreskrive trening til pasienter med CVD-risikofaktorer.

Det sekundære målet er å utforske den foreløpige effektiviteten av P3-EX for å forbedre pasienters CVD-risikofaktorer, fysisk aktivitetsnivåer og treningsetterlevelse.

Studieprosedyre Forskerne vil rekruttere 24 leger fra Hartford HealthCare eller UConn Health-klinikker ved hjelp av e-postlister, nyhetsbrev, universitetskommunikasjonskanaler, plakater og muntlig formidling. Legene vil delta på en virtuell studieorientering ledet av en UConn Graduate Research Assistant for å gi informert samtykke, bekrefte egnethet, fullføre demografiske data, vurdere hindringer for og tillit til treningsresept, og motta kort opplæring i å levere treningsresept til sine pasienter. Legene vil deretter rekruttere to av sine pasienter (N=48) som har fedme, hypertensjon, dyslipidemi og/eller diabetes. Pasientene vil delta på to personlige studiebesøk ledet av en UConn Graduate Research Assistant på en klinikk i Hartford eller Farmington, CT, for å gi informert samtykke, bekrefte egnethet, fullføre demografiske data, og vurdere AHA Life's Essential 8, antropometri, vitale tegn, subjektive fysisk aktivitetsnivåer via Timeline Followback for Exercise, og objektive fysisk aktivitetsnivåer via akselerometri. Pasientene vil besøke sitt lokale Quest Diagnostics Service Center for å vurdere blodlipid-lipoproteiner og blodglukose. Legene vil bli individuelt randomisert med en 1:1 allokeringsratio for å levere en P3-EX treningsresept til en av sine pasienter og ACSM-PAVS treningsresept til den andre pasienten i en randomisert kryssdesign-sekvens. Pasientene vil delta på sin helseavtale med sin lege og motta enten en P3-EX treningsresept (n=24) eller ACSM-PAVS treningsresept (n=24). Innen 48 timer etter hver helseavtale vil leger og pasienter fullføre den validerte mHealth Application Usability Questionnaire og System Usability Scale for å vurdere gjennomførbarheten og akseptabelheten av P3-EX eller ACSM-PAVS. Pasientene vil bli bedt om å utføre sin treningsresept og overvåke sin treningsetterlevelse i 12 uker ved hjelp av Timeline Followback for Exercise med virtuell tilsyn fra UConn Graduate Research Assistants. Pasientene vil motta et informasjonspakke om 12-ukers treningsprogram, to virtuelle studentbesøk for treningsveiledning ledet av UConn Graduate Research Assistants, og ukentlige progressive FITT treningsmål via e-post fra UConn Graduate Research Assistants. UConn Graduate Research vil også sende Timeline Followback for Exercise sammendragsrapporter til pasienter ukentlig via e-post. Etter intervensjonen vil pasientene delta på to flere personlige studiebesøk ledet av en UConn Graduate Research Assistant på en klinikk i Hartford eller Farmington, CT for å vurdere studietilfredshet, AHA Life's Essential 8, CVD-risikofaktorer og fysisk aktivitetsnivåer.

Statistisk analyseplan Forskerne vil utføre statistiske analyser ved hjelp av Statistical Package for the Social Sciences Version 30. Forskerne vil først bruke beskrivende statistikk og grafiske teknikker for å sikre at alle testforutsetninger er oppfylt, inkludert inspeksjon for outliers, normale distribusjoner og homogenitet av varianser. Manglende verdier vil bli håndtert ved hjelp av multiple imputasjoner når det er passelig for å inkludere hele det randomiserte utvalget. Hvis normalitetsforutsetningene ikke er oppfylt for sekundære utfall, vil det vurderes å transformere dataene for å oppnå en normal distribusjon. Et alfanivå på 0,05 vil bli brukt for å bestemme statistisk signifikans.

Forskerne vil bruke følgende statistiske tilnærminger for å evaluere gjennomførbarheten og akseptabelheten av P3-EX for leger å bruke for å foreskrive trening til pasienter med CVD-risikofaktorer. Forskerne vil bruke en ensidig Wilcoxon signed-rank test (ett utvalg tilfelle) for å vurdere om legers mHealth Application Usability Questionnaire vurderinger av P3-EX og ACSM-PAVS er over nullhypotesens midtre score på 4,0 på Likert-skalaen, og om System Usability Scale vurderinger er over gjennomsnittsscoren på 68/100. En tosidig Wilcoxon signed-rank (parret to-utvalg tilfelle) test vil vurdere forskjeller i legers brukervennlighetsspørreskjema-scores mellom P3-EX og ACSM-PAVS. Forskerne vil bruke normal lineær regresjon for å teste sammenhenger mellom de tre domenene på mHealth Application Usability Questionnaire og brukstiden av P3-EX.

Forskerne vil bruke følgende statistiske tilnærminger for å utforske den foreløpige effektiviteten av P3-EX for å forbedre pasienters fysisk aktivitetsnivåer, CVD-risikofaktorer og treningsetterlevelse. En enveis variansanalyse vil teste om pre-intervensjonsverdier er like mellom grupper, noe som indikerer om det er behov for å justere for potensielle kovariater relatert til demografi, medisinbruk og/eller pre-intervensjons fysisk aktivitetsnivå og CVD-risikofaktorverdier. Forskerne vil bruke en gjentatt målinger toveis kovariansanalyse ved hjelp av en lineær mixed effects modell for å teste pasientforskjeller i fysisk aktivitetsnivå og CVD-risikofaktor endringer over 12 uker mellom P3-EX og ACSM-PAVS gruppene, justert for potensielle kovariater relatert til demografi, medisinbruk og/eller pre-intervensjonsverdier.

Vitenskapelig rasjonalitet Nyheten ved P3-EX støttes av forskernes systematiske gjennomgang som evaluerte om det finnes beslutningsstøtteverktyg på markedet som utnytter evidensbaserte treningsresept-standarder fra ACSM og AHA for å målrette CVD-risikofaktorer. Forskerne evaluerte 219 treningsapper som ble vurdert ≥4 av 5 totalt med ≥1000 anmeldelser, gratis å laste ned, og ikke kjønnsspesifikke. Av de 219 appene var svært få (0 til 4,3%) evidensbaserte, hadde en screeningsprotokoll før deltakelse, rammet inn treningsplaner etter FITT for treningsresept, spesifiserte spesielle hensyn, eller fokuserte på kroniske sykdommer eller helsetilstander, og bare 28% bygde CVD-risikofaktorprofiler. Forskerne konkluderte med at det ikke finnes evidensbaserte treningsresept-apper på markedet som P3-EX.

Den potensielle brukervennligheten og brukertilfredsheten med P3-EX i helsevesenet er ytterligere støttet av forskernes gjennomførbarhetsundersøkelse. Totalt 309 helsepersonell og alliert helsepersonell, inkludert 101 leger, fullførte en tidsbestemt casestudie ved hjelp av P3-EX web-basert algoritme, og deretter vurderte dens tilfredshet og brukervennlighet ved hjelp av Mobile Application Rating Scale. De fleste respondentene (93%) var enige i at de ville anbefale P3-EX til sine kolleger, hovedmålet for enhver gjennomførbarhetsstudie, og 80% var enige i at P3-EX produserte trygge treningsresept og var fornøyde med P3-EX. Også over 70% var enige i at P3-EX ville gjøre pasientene deres sunnere og kunne spare dem tid, ved å foreskrive trening på en gjennomsnittlig tid på 4,6 minutter.

Konklusjoner Denne protokollen gir den vitenskapelige rasjonaliteten og metodologien for å teste P3-EX innen en virkelig klinisk setting, for å informere om gjennomførbarheten av å bruke P3-EX som et digitalt helsestøtteverktyg som skal brukes av leger for å foreskrive personaliserte FITT treningsresept til sine pasienter med CVD-risikofaktorer, og den foreløpige effektiviteten av P3-EX for å forbedre pasienters kardiovaskulære helse og fysisk aktivitetsnivåer. Hvis vellykket, kan denne studien demonstrere at P3-EX er en løsning for leger for å overvinne sine hindringer for treningsresept, som inkluderer mangel på verktøy, opplæring, tid og tillit. Forskerne har til hensikt å bruke pilotdata for sekundære utfall for å styrke en større klinisk studie for å evaluere effektiviteten av P3-EX for å forbedre fysisk aktivitetsnivåer og CVD-risikofaktorer.