Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nyt digitalt værktøj læger kan bruge til at ordinere motion til patienter med risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme (P3-EX)

14. april 2026 opdateret af: Linda Pescatello, University of Connecticut

Gennemførlighed og Acceptabilitet af en Ny Algoritme for Læger til at Udfærdige Personlige Træningsordinationer til Patienter med Risikofaktorer for Hjerte-kar-sygdomme: Studieprotokol for et Eksploratorisk Randomiseret Kontrolleret Crossover-forsøg

Forskerne vil gennemføre en gennemførligheds- og pilot effektundersøgelse som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at teste anvendeligheden og bruger tilfredsheden af et evidensbaseret digitalt sundhedsværktøj, som forskerne har udviklet til læger til at bruge for at Prioritere Personliggøre Ordinerer Motion (P3-EX) til patienter med risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom (CVD). Forskerne vil rekruttere 24 læger fra to lokale hospitaler i CT, USA. Lægerne vil rekruttere to patienter hver (N=48) med CVD-risikofaktorer. Lægerne vil levere en P3-EX motionsordinering (ExRx) til en af deres patienter (n=24) og American College of Sports Medicine Physical Activity Vital Sign (ACSM-PAVS) ExRx til den anden (n=24) i et randomiseret crossover-design. Læger og patienter vil vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af hver metode ved hjælp af validerede spørgeskemaer. Patienter vil udføre deres ordinerede ExRx i 12 uger og udfylde en selvrapporteret motionsdagbog for at overvåge motionsoverholdelse med virtuel tilsyn fra University of Connecticut (UConn) Graduate Research Assistants. Før og efter motionsinterventionen vil forskerne måle patienters CVD-risikofaktorer og fysisk aktivitetsniveauer (PA) via accelerometri. Det primære formål er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af P3-EX for læger til at ordinere motion til patienter med CVD-risikofaktorer, og det sekundære formål er at undersøge den foreløbige effekt af P3-EX til at forbedre patienters CVD-risikofaktorer, PA-niveauer og motionsoverholdelse. Forskerne formoder, at P3-EX vil være gennemførlig for læger til at ordinere tilpassede motionsrutiner for patienter med CVD-risikofaktorer, og at læger og patienter vil være tilfredse med P3-EX.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Cirka halvdelen af amerikanske voksne har én eller flere af de største risikofaktorer for hjerte-kar-sygdom (CVD) såsom overvægt, forhøjet blodtryk, dyslipidæmi og diabetes, og 1 ud af 4 har 3 eller flere.
Fagorganisationer som American College of Sports Medicine (ACSM) og American Heart Association (AHA) anbefaler motion som en førstelinjers livsstilsterapi for at forebygge og behandle CVD og dens risikofaktorer.
ACSM opfordrer klinikere til at vurdere fysisk aktivitet (PA) som et vitalt tegn og ordinere motion til hver patient.
Dog rapporterer kun omkring 20 % af amerikanske voksne og 44-56 % af patienter med CVD-risikofaktorer, at de er blevet anbefalet motion af deres sundhedsudbydere.
Selvom læger er positive over for at ordinere motion til deres patienter, støder de på barrierer såsom mangel på tid, træning og værktøjer.
Digitale sundhedsværktøjer viser potentiale som kliniske beslutningsstøttesystemer til at vejlede læger i at ordinere motion til deres patienter.
Forskerne udviklede et klinisk beslutningsstøtteværktøj ved navn P3-EX.
P3-EX omfatter: 1) ACSM's anbefalinger til motionsforberedende helbredsundersøgelse for at afgøre om der er behov for medicinsk godkendelse; 2) et tilpasset AHA Life's Essential 8 scoringssystem for kardiovaskulær sundhed for at bestemme den CVD-risikofaktor der udgør den største risiko; 3) ACSM's strategier til udformning af en motionsordination (ExRx) for voksne med flere CVD-risikofaktorer; og 4) ACSM's Frekvens, Intensitet, Tid, Type (FITT) ExRx for den prioriterede CVD-risikofaktor der udgør den største risiko.

Formål Det primære mål med dette forsøg er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af P3-EX for læger til at ordinere motion til patienter med CVD-risikofaktorer.

Det sekundære mål er at undersøge den foreløbige effektivitet af P3-EX til at forbedre patienters CVD-risikofaktorer, PA-niveauer og motionsoverholdelse.

Studieprocedure Forskerne vil rekruttere 24 læger fra Hartford HealthCare eller UConn Health klinikker ved brug af email-lister, nyhedsbreve, universitetskommunikationskanaler, plakater og mund-til-mund.
Lægerne vil deltage i en virtuel studieorientering ledet af en UConn Graduate Research Assistant for at give informeret samtykke, bekræfte berettigelse, udfylde demografiske oplysninger, vurdere barrierer for og tillid til ExRx, og modtage kort træning i levering af ExRx til deres patienter.
Lægerne vil derefter rekruttere to af deres patienter (N=48) som har overvægt, forhøjet blodtryk, dyslipidæmi og/eller diabetes.
Patienterne vil deltage i to personlige studiebesøg ledet af en UConn Graduate Research Assistant på en klinik i Hartford eller Farmington, CT, for at give informeret samtykke, bekræfte berettigelse, udfylde demografiske oplysninger og vurdere AHA Life's Essential 8, antropometri, vitale tegn, subjektive PA-niveauer via Timeline Followback for Exercise, og objektive PA-niveauer via accelerometri.
Patienterne vil besøge deres lokale Quest Diagnostics Service Center for at vurdere blodlipider-lipoproteiner og blodglukose.
Lægerne vil blive individuel randomiseret med en 1:1 allocationsrate til at levere en P3-EX ExRx til en af deres patienter og ACSM-PAVS ExRx til den anden patient i et randomiseret crossover-design.
Patienterne vil deltage i deres sundhedsaftale med deres læge og modtage enten en P3-EX ExRx (n=24) eller ACSM-PAVS ExRx (n=24).
Inden for 48 timer efter hver sundhedsaftale vil læger og patienter udfylde den validerede mHealth Application Usability Questionnaire og System Usability Scale for at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af P3-EX eller ACSM-PAVS.
Patienterne vil blive bedt om at udføre deres ExRx og overvåge deres motionsoverholdelse i 12 uger ved hjælp af Timeline Followback for Exercise med virtuel tilsyn fra UConn Graduate Research Assistants.
Patienterne vil modtage et informationspakke om et 12-ugers motionsprogram, to virtuelle studievejledningsbesøg ledet af UConn Graduate Research Assistants, og ugentlige progressive FITT motionsmål via email fra UConn Graduate Research Assistants.
UConn Graduate Research vil også levere Timeline Followback for Exercise sammenfatningsrapporter til patienter ugentligt via email.
Efter interventionen vil patienterne deltage i yderligere to personlige studiebesøg ledet af en UConn Graduate Research Assistant på en klinik i Hartford eller Farmington, CT for at vurdere forsøgstilfredshed, AHA Life's Essential 8, CVD-risikofaktorer og PA-niveauer.

Statistisk analyseplan Forskerne vil udføre statistiske analyser ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences Version 30.
Forskerne vil først bruge deskriptiv statistik og grafiske teknikker til at sikre at alle testantagelser er opfyldt, herunder inspektion for outliers, normale fordeling og varianshomogenitet.
Manglende værdier vil blive håndteret ved hjælp af multiple imputeringer når det er passende for at inkludere hele det randomiserede udvalg.
Hvis normalitetsantagelser ikke er opfyldt for sekundære outcome, vil overvejelser blive gjort for at transformere data for at opnå en normal fordeling.
Et alfaniveau på 0,05 vil blive brugt til at bestemme statistisk signifikans.

Forskerne vil bruge følgende statistiske tilgange til at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af P3-EX for læger til at ordinere motion til patienter med CVD-risikofaktorer.
Forskerne vil bruge en ensidet Wilcoxon signed-rank test (one sample case) til at vurdere om lægernes mHealth Application Usability Questionnaire vurderinger af P3-EX og ACSM-PAVS er over nulhypotesens midter score på 4,0 på Likert skalaen, og om System Usability Scale vurderinger er over gennemsnits scoren på 68/100.
En tosidet Wilcoxon signed-rank (paired two-sample case) test vil vurdere forskelle i lægernes brugbarhedsspørgeskemascorer mellem P3-EX og ACSM-PAVS.
Forskerne vil bruge normal lineær regression til at teste sammenhænge mellem de tre domæner på mHealth Application Usability Questionnaire og brugstiden af P3-EX.

Forskerne vil bruge følgende statistiske tilgange til at undersøge den foreløbige effektivitet af P3-EX til at forbedre patienters PA-niveauer, CVD-risikofaktorer og motionsoverholdelse.
En one-way variansanalyse (ANOVA) vil teste om præ-interventionsværdier er ens mellem grupper, hvilket indikerer om der er behov for at justere for potentielle kovariater relateret til demografi, medicinanvendelse og/eller præ-interventions PA-niveau og CVD-risikofaktor værdier.
Forskerne vil bruge en repeated measures two-way kovariansanalyse (ANCOVA) ved hjælp af en lineær mixed effects model til at teste patientforskelle i PA-niveau og CVD-risikofaktorændringer over 12 uger mellem P3-EX og ACSM-PAVS grupperne, justeret for potentielle kovariater relateret til demografi, medicinanvendelse og/eller præ-interventionsværdier.

Videnskabelig begrundelse Nyskabelsen af P3-EX understøttes af forskernes systematiske gennemgang som evaluerede om der findes beslutningsstøtteværktøjer på markedet der udnytter evidensbaserede ExRx standarder fra ACSM og AHA til at målrette CVD-risikofaktorer.
Forskerne evaluerede 219 motionsapps der var vurderet ≥4 ud af 5 overall med ≥1000 anmeldelser, gratis at downloade og ikke kønnsspecifikke.
Af de 219 apps var meget få (0 til 4,3%) evidensbaserede, havde en forberedende screeningsprotokol, formulerede motionsplaner ved FITT af ExRx, specificerede særlige overvejelser eller fokuserede på kroniske sygdomme eller helbredstilstande, og kun 28% opbyggede CVD-risikofaktorprofiler.
Forskerne konkluderede at der ikke findes evidensbaserede ExRx apps på markedet som P3-EX.

Den potentielle brugbarhed og brugertilfredshed af P3-EX i sundhedsvæsenet yderligere understøttes af forskernes gennemførlighedsundersøgelse.
I alt 309 sundhedsudbydere og sundhedsprofessionelle, inklusive 101 læger, gennemførte en tidsbestemt casestudie ved hjælp af P3-EX web-baseret algoritme, og vurderede derefter dens tilfredshed og brugbarhed ved hjælp af Mobile Application Rating Scale.
Størstedelen af respondenterne (93%) var enige i at de ville anbefale P3-EX til deres kolleger, hovedmålet for enhver gennemførlighedsundersøgelse, og 80% var enige i at P3-EX producerede sikre ExRx og var tilfredse med P3-EX.
Også over 70% var enige i at P3-EX ville gøre deres patienter sundere og kunne spare dem tid, ved at ordinere motion på en gennemsnitlig tid på 4,6 minutter.

Konklusioner Denne protokol giver den videnskabelige begrundelse og metodologi til at teste P3-EX i en virkelig klinisk setting, for at informere om gennemførligheden af at bruge P3-EX som et digitalt sundhedsstøtteværktøj til brug for læger til at ordinere personliggjorte FITT ExRx til deres patienter med CVD-risikofaktorer, og den foreløbige effektivitet af P3-EX til at forbedre patienters kardiovaskulære sundhed og PA-niveauer.
Hvis succesfuld, kunne dette forsøg demonstrere at P3-EX er en løsning for læger til at overvinde deres barrierer for ExRx, hvilket inkluderer mangel på værktøjer, træning, tid og tillid.
Forskerne agter at bruge pilotdata for sekundære outcome til at styrke et større klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten af P3-EX for at forbedre PA-niveauer og CVD-risikofaktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UCONN Health
        • Kontakt:
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
      • Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
        • Rekruttering
        • University of Connecticut
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Lægeinklusionskriterier

  1. Læger i praksis ansat på rekrutteringsstederne til studiet
  2. Anbefaler ikke skriftlige træningsprogrammer eller planer til deres patienter, og henviser dem heller ikke til motionsklinikker eller motionsfagfolk
  3. Er villige til at rekruttere to af deres patienter for at levere Prioritize Personalize Prescribe EXercise (P3-EX) og American College of Sports Medicine Physical Activity Vital Sign (ACSM PAVS)

Patientinklusionskriterier

  1. Stillesiddende: har ikke udført planlagt, struktureret fysisk aktivitet ved moderat intensitet i ≥30 minutter på ≥3 dage om ugen i de sidste 3 måneder
  2. Voksne: ≥18 og ≤64 år

  3. ≥1 risikofaktor for hjerte-kar-sygdom: Overvægt, forhøjet blodtryk, dyslipidæmi og/eller diabetes (eller prædiabetes)

    • Overvægt: BMI ≥30 kg/m² eller taljeomfang >102 cm for mænd og >88 cm for kvinder
    • Forhøjet blodtryk: Systolisk blodtryk ≥130 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk ≥80 mm Hg, eller i behandling med blodtrykssænkende medicin
    • Dyslipidæmi: LDL-C ≥130 mg/dL (3,37 mmol/L), eller HDL-C <40 mg/dL (1,04 mmol/L) hos mænd og <50 mg/dL (1,3 mmol/L) hos kvinder, eller ikke-HDL-C ≥160 mg/dL (4,14 mmol/L), eller i behandling med lipid-sænkende medicin, eller total kolesterol ≥200 mg/dL (5,18 mmol/L)
    • Diabetes (eller prædiabetes): Fastende blodglukose ≥100 mg/dL eller HbA1c ≥5,7%, eller i behandling med medicin for diabetes
  4. Sunde: Har ingen tegn eller symptomer på eller har hjerte-kar-sygdom eller nyresygdom, eller andre sygdomme eller helbredstilstande, der væsentligt begrænser deltagelse i fysisk aktivitet
  5. Ikke gravid eller ammende
  6. Ikke ryger eller har holdt op med at ryge for ≥6 måneder siden
  7. Indtager <2 alkoholholdige drikke dagligt
  8. I stand til at bruge en computer eller telefon med internetadgang
  9. Flydende på engelsk
  10. Villig til at opretholde deres medicinrutine og sædvanlige kost og ikke følge andre motions- eller ernæringsprogrammer.

Patientudelukkelseskriterier 4a. Har smerter eller ubehag i brystet, halsen, kæben eller armene; svimmelhed eller besvimelse; åndenød i hvile eller ved let anstrengelse; usædvanlig træthed eller åndenød ved sædvanlige aktiviteter; åndenød i liggende stilling; hævede ankler; intermittent claudicatio; hjertebanken; eller kendt hjertehvisken 4b. Hjerneslag- eller kræftoverlevere eller har i øjeblikket kræft, kronisk obstruktiv lungesygdom, muskel-skadeletal, kronisk rygpine, depression, demens eller andre sygdomme eller helbredstilstande, der vurderes at væsentligt begrænse deltagelse i fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prioriterer Personliggør Ordinerer Motion (P3-Motion)

Læger vil bruge Prioritizes Personalizes Prescribes Exercise (P3-EX), som er hostet på en webbaseret platform, til at levere P3-EX, en evidensbaseret personliggøret motionsrecept for at forbedre risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom (CVD).

P3-EX vil afgøre, om patienten har brug for medicinsk godkendelse. P3-EX vil score patientens CVD-risikofaktorer ved hjælp af et tilpasset American Heart Association Life's Essential 8 kardiovaskulært helbredsscoringssystem for at bestemme hvilken CVD-risikofaktor der udgør den største risiko. Hvis ≥2 CVD-risikofaktorer er lige risikable, vil P3-EX bede lægen om at vælge en American College of Sports Medicine-strategi for at prioritere én CVD-risikofaktor for at personliggøre frekvens, intensitet, tid og type (FITT) i motionsrecepten. P3-EX vil også producere særlige motionsovervejelser for den prioriterede CVD-risikofaktor. Lægen vil printe motionsrecepten og give den til patienten, som skal udføre den i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel - 12-ugers P3-EX uovervåget træningsprogram med virtuel ugentlig overvågning fra kandidatforskere
UConn Graduate Research Assistants vil give patienterne virtuel ugentlig opsyn for at følge deres P3-EX uovervåget motionsprogram i 12 uger. Patienterne vil vælge stedet og FITT for motion, som de foretrækker. UConn Graduate Research Assistants vil give alle patienter en 12-ugers motionsprogram informationspakke indeholdende progressive FITT motionsanbefalinger til deres motionsprogram. Patienterne vil bruge en motionsdagbog kaldet Timeline Followback for Exercise til at registrere FITT for motion dagligt. Patienterne vil deltage i to virtuelle studiebesøg ledet af UConn Graduate Research Assistants i løbet af den første uge og midtvejs i interventionen for at modtage standardiseret vejledning om, hvordan de klarer sig med at følge deres motionsprogram. UConn Graduate Research Assistants vil emaile alle patienter ugentligt for at give deres progressive FITT motionsanbefalinger og sammenfatningsrapporter af deres Timeline Followback for Exercise optegnelser.
Aktiv komparator: American College of Sports Medicine Physical Activity Vital Sign (ACSM-PAVS)

Læger vil bruge en håndbog i papirform, der er tilpasset fra Exercise is Medicine HealthCare Providers' Action Guide, til at levere American College of Sports Medicine Physical Activity Vital Sign (ACSM-PAVS), et generelt motionsprogram for at forbedre den generelle sundhed.

Lægen vil stille patienten motionssundhedsspørgsmål før deltagelse for at afgøre, om medicinsk godkendelse er nødvendig. Lægen vil vurdere patientens fysiske aktivitetsniveau som en vitalparameter (dvs. minutter om ugen med moderat til intens motion og dage om ugen med styrketræning). Lægen vil give patienten ACSM-PAVS-motionsprogrammet som en uddelt pjece, som anbefaler de amerikanske retningslinjer for fysisk aktivitet på 150 minutter om ugen med moderat og/eller 75 minutter om ugen med intens aerob motion (eller en kombination) og 2 dage om ugen med muskelstyrkende træning.
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontrol - 12 ugers ACSM-PAVS uovervåget træningsprogram med virtuel ugentlig tilsyn fra kandidatforskere
University of Connecticut (UConn) Graduate Research Assistants vil give patienterne virtuel ugentlig opsyn for at følge deres ACSM-PAVS uovervåget motionsprogram i 12 uger. Patienterne vil vælge stedet og FITT'en for motion, som de foretrækker. UConn Graduate Research Assistants vil give alle patienter en 12-ugers motionsprogram informationspakke, der indeholder progressive FITT motionsanbefalinger til deres motionsprogram. Patienterne vil bruge en motionsdagbog kaldet Timeline Followback for Exercise til at registrere FITT'en for motion dagligt. Patienterne vil deltage i to virtuelle studiebesøg ledet af UConn Graduate Research Assistants i løbet af den første uge og midtvejs gennem interventionen for at modtage standardiseret vejledning. UConn Graduate Research Assistants vil e-maile alle patienter ugentligt for at give deres progressive FITT motionsanbefalinger og sammenfatningsrapporter af deres Timeline Followback for Exercise optagelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og acceptabilitet af Prioritize Personalize Prescribe EXercise (P3-EX)
Tidsramme: Inden for 48 timer efter leveringen af P3-EX og ACSM-PAVS
The mHealth Application Usability Questionnaire er valideret til at måle anvendeligheden af mobile sundhedsapplikationer for sundhedsprofessionelle og/eller patienter gennem 21 emner opdelt i tre subskalaer; Brugervenlighed og Tilfredshed, Systeminformationsarrangering og Nytte. Vurderingen af hvert emne er skaleret fra 1 til 7, og svar gennemsnittes for at give en enkelt score. Læger vil vurdere både P3-EX og American College of Sports Medicine Physical Activity Vital Sign (ACSM-PAVS), og patienter vil vurdere den, de modtager. Overordnede scoringer (gennemsnit ± SD) vil blive sammenlignet med midterværdien 4,0.
Inden for 48 timer efter leveringen af P3-EX og ACSM-PAVS
Gennemførlighed og Acceptabilitet af Prioritize Personalize Prescribe EXercise (P3-EX)
Tidsramme: Inden for 48 timer efter leveringen af P3-EX og ACSM-PAVS
System Usability Scale er den mest anvendte spørgeskema til vurdering af brugbarheden af mHealth-apps. Vurderinger for hver af de 10 punkter skaleres fra 1 til 5. Læger vil vurdere både P3-EX og American College of Sports Medicine Physical Activity Vital Sign (ACSM-PAVS), og patienter vil vurdere den, de modtager. Samlede scoringer (gennemsnit ± SD) vil blive skaleret fra 0 til 100 og sammenlignet med normative referencevurderinger og scoringer i litteraturen.
Inden for 48 timer efter leveringen af P3-EX og ACSM-PAVS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægers barrierer for og tillid til receptordning af motion (ExRx)
Tidsramme: Før gennemførelse af kort ExRx-træning og inden for 48 timer efter udlevering af enten P3-EX eller ACSM-PAVS
Læger vil udfylde et tilpasset ExRx selvreflektionsspørgeskema, før de gennemfører kort ExRx-træning og inden for 48 timer efter afleveringen af enten Prioritize Personalize Prescribe EXercise (P3-EX) eller American College of Sports Medicine Physical Activity Vital Sign (ACSM-PAVS), for at vurdere forsøgets indflydelse på deres opfattede barrierer for og tillid til ExRx. Svarene vil blive vurderet på en Likert-skala fra 1 til 4, hvor 4 er den højeste indflydelse fra en barriere eller den højeste tillid til en færdighed (gennemsnit ± SD).
Før gennemførelse af kort ExRx-træning og inden for 48 timer efter udlevering af enten P3-EX eller ACSM-PAVS
American Heart Association Life's Essential 8 Scoreændring fra baseline
Tidsramme: 12 uger
Patienters kardiovaskulære sundhedsscore fra 0 til 100 point vil blive bestemt før og 12 uger efter intervention (gennemsnit ± SD) baseret på patientundersøgelsessvar på parametre for kost, fysisk aktivitet, nikotineksponering, søvnens sundhed og vurderede værdier for kropsmasseindeks, blodtryk, blodfedtstoffer og blodglukose.
12 uger
Ændringer i hvileblodtryk
Tidsramme: 12 uger
Patientens hvile-systoliske og diastoliske blodtryk (mm Hg) vil blive vurderet før og 12 uger efter intervention (gennemsnit ± SD) via automatiske monitorer (OMRON HEM-705CP, Kyoto, Japan) for at indikere helbredsforbedring for hypertension.
12 uger
Ændringer i Hvilepuls
Tidsramme: 12 uger
Hvilepuls (slag pr. minut) vil blive vurderet før og 12 uger efter intervention (gennemsnit ± SD) via automatiske monitorer (henholdsvis Polar Electro Oy F7, Kempele, Finland) for at indikere helbredsforbedring for kardiovaskulær fitness.
12 uger
Ændringer i Body Mass Index
Tidsramme: 12 uger
Højde (m) og vægt (kg) vil blive vurderet før og 12 uger efter intervention (gennemsnit ± SD) via en mekanisk bjælkevægt med stadiometer (Health o meter, Pelion, IL, USA) for at beregne kropsmasseindeks (kg/m²) og indikere helbredsforbedring for fedme.
12 uger
Ændringer i taljemål
Tidsramme: 12 uger
Patientens taljeomkreds (cm) vil blive målt før og 12 uger efter interventionen (gennemsnit ± SD) ved hjælp af et Gullick målebånd (Sammons Preston) for at indikere helbredsforbedring ved overvægt.
12 uger
Ændringer i Blodfedt-Lipoproteinprofil
Tidsramme: 12 uger
Patientens total kolesterol, triglycerider, højdensitetslipoproteiner og lavdensitetslipoproteiner (mg/dL) vil blive vurderet før og 12 uger efter intervention (gennemsnit ± SD), behandlet af blodprøveteknikere hos Quest Patient Service Centers, for at indikere helbredsforbedring for dyslipidæmi.
12 uger
Ændringer i blodsukkerprofil
Tidsramme: 12 uger
Glykosyleret hæmoglobin (%) vil blive målt før og 12 uger efter interventionen (gennemsnit ± SD), håndteret af blodprøveteknikere hos Quest Patient Service Centers, for at indikere helbredsforbedring for diabetes.
12 uger
Ændringer i Blodglukoseprofil
Tidsramme: 12 uger
Fastende plasmaglukose (mg/dL) vil blive vurderet før og 12 uger efter intervention (gennemsnit ± SD), behandlet af blodprøveteknikere hos Quest Patient Service Centers, for at indikere helbredsforbedring for diabetes.
12 uger
Subjektive ændringer i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Ugentligt i 12 uger
Patienternes selvrapporterede fysiske aktivitetsniveauer vil blive vurderet før intervention og 12 uger efter intervention via Timeline Followback for Exercise for de forskellige frekvens-, intensitet-, tid- og type (FITT) målinger (gennemsnit ± SD). Timeline Followback for Exercise er en valideret kalenderdagbogsmetode til registrering af FITT ved motion, hvor frekvens er antallet af dage om ugen, hvor fysisk aktivitet udføres; type er den udførte fysiske aktivitetsform (f.eks. løb, vægtløftning); tid er varigheden udført i minutter for hver aktivitetsform; og intensitet ved brug af Borg 6-20 skalaen for opfattet anstrengelse. Graduate Research Assistants vil tildele en metabolsk ækvivalent (MET) værdi for hver registreret øvelse for at beregne motionsvolumen i MET*min/uge.
Ugentligt i 12 uger
Motionsoverholdelse
Tidsramme: Ugentligt i 12 uger
Patientens selvrapporterede fysiske aktivitetsniveauer vil blive vurderet ugentligt i løbet af den 12-ugers træningsintervention via Timeline Followback for Exercise for de forskellige frekvens-, intensitets-, tids- og type-mål (FITT) (gennemsnit ± SD). Timeline Followback for Exercise er en valideret kalenderdagbogsmetode til registrering af FITT for træning, hvor frekvens er antallet af dage om ugen, hvor fysisk aktivitet udføres; type er den udførte fysiske aktivitetsmodalitet (f.eks. løb, vægtløftning); tid er varigheden udført i minutter for hver modalitet; og intensitet ved brug af Borg 6-20 skalaen for oplevet anstrengelse. Graduate Research Assistants vil tildele en metabolsk ækvivalent (MET)-værdi for hver registreret træning for at beregne træningsvolumen i MET*min/uge.
Ugentligt i 12 uger
Ændringer i objektiv fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 12 uger
Minutters fysisk aktivitet pr. dag inden for forskellige intensiteter (dvs. let, moderat og kraftig) vil blive målt før og 12 uger efter interventionen (gennemsnit ± SD) via accelerometre (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL).
12 uger
Ændringer i Energiforbrug
Tidsramme: 12 uger
Patientens energiforbrug (kcal) vil blive målt før og 12 uger efter interventionen (gennemsnit ± SD) via accelerometre (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL).
12 uger
Skridtændringer
Tidsramme: 12 uger
Skridt pr. dag vil blive målt før og 12 uger efter intervention (gennemsnit ± SD) via accelerometre (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL).
12 uger
Forandringer i stillesiddende adfærd
Tidsramme: 12 uger
Stillesiddende tid (minutter/uge) vil blive målt før og 12 uger efter intervention (gennemsnit ± SD) via accelerometre (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL).
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trial Tilfredshed
Tidsramme: Inden for 48 timer efter afslutningen af leveringen af både P3-EX og ACSM PAVS
Læger og patienter vil udfylde åbne skriftlige spørgsmål for at vurdere deres tilfredshed med centrale studiekomponenter, for at informere designet af et større forsøg. Inden for 48 timer efter gennemførelsen af både Prioritize Personalize Prescribe Exercise (P3-EX) og American College of Sports Medicine Physical Activity Vital Sign (ACSM-PAVS) vil lægerne give deres tanker om rekrutteringsprocedurerne og den træning i motionstilskrivning, de modtog. Patienter vil give deres tanker om brugen af Timeline Followback for Exercise og den motionsvejledning, som Graduate Assistants gav dem under virtuelle studievejledninger, efter at de har gennemført interventionen. Svar vil blive kodet og kategoriseret for at identificere fælles temaer.
Inden for 48 timer efter afslutningen af leveringen af både P3-EX og ACSM PAVS
Fidelity of Prioritize Personalize Prescribe Exercise (P3-EX)
Tidsramme: Igennem hele det 5-måneders studie, ved hver læges brug af P3-EX til at udarbejde en træningsordning til en patient i studiet (vurderet én gang pr. læge; forventet 19-24 læger)
Undersøgerne vil vurdere i hvilken grad Prioritize Personalize Prescribe EXercise (P3-EX) implementeres efter hensigten ved at indhente den valgte American College of Sports Medicine-strategi, der bruges til at prioritere den kardiovaskulære risikofaktor, som lægerne vælger, når der er flere risikofaktorer med samme højeste risiko.
Igennem hele det 5-måneders studie, ved hver læges brug af P3-EX til at udarbejde en træningsordning til en patient i studiet (vurderet én gang pr. læge; forventet 19-24 læger)
Brugstid for Prioritize Personalize Prescribe Exercise (P3-EX og ACSM-PAVS)
Tidsramme: I løbet af de 5 måneders studie, ved hver læges brug af P3-EX og ACSM-PAVS til at levere en træningsordning til en patient i studiet (vurderet én gang pr. læge; forventet 19-24 læger)
Undersøgerne vil registrere den tid, det tager i minutter for læger at udskrive motionsordinationen til hver patient ved hjælp af P3-EX og ACSM-PAVS.
I løbet af de 5 måneders studie, ved hver læges brug af P3-EX og ACSM-PAVS til at levere en træningsordning til en patient i studiet (vurderet én gang pr. læge; forventet 19-24 læger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbejdspartnere

UConn Health
Hartford HealthCare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda S Pescatello, PhD, Department of Kinesiology, University of Connecticut
  • Ledende efterforsker: Antonio B Fernandez, MD, Hartford HealthCare Heart & Vascular Institute, Hartford Hospital
  • Studieleder: Gregory Panza, PhD, Department of Research Administration, Hartford HealthCare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E25-0518
  • N/A (Internal Funding) (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of Connecticut Scholarship Facilitation Fund)
  • E-HHC-2025-0198 (Anden identifikator: Hartford HealthCare Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det analyserbare datasæt for anonymiserede individuelle deltagerdata (IPD) vil blive stillet til rådighed efter anmodning og leveres som supplerende materiale sammen med eventuelle publicerede manuskripter.

IPD-delingstidsramme

Alle de-identificerede IPD vil være tilgængelige efter rimelig anmodning uden tidsbegrænsning.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle de-identificerede IPD deles via e-mail til forskere, der rimeligt anmoder om datasættet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner