tACS가 내측 전두엽 피질을 표적으로 하여 파킨슨병 환자의 언어 및 인지 장애를 조절한다
2025년 11월 16일 업데이트: Ke Dong, MD
중앙 전두엽 피질을 표적으로 한 세타 tACS에 의한 파킨슨병에서의 실행 기능 및 언어 변조
이 임상시험은 중앙전두피질(MFC)에 적용된 경두교류전류자극(tACS)이 파킨슨병(PD) 환자의 언어 및 인지 기능을 개선할 수 있는지 연구하고, tACS의 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 다음과 같은 질문에 답하는 것입니다:
- MFC에 대한 tACS 자극이 파킨슨병 환자의 실행 기능(추론, 계획, 억제, 복잡한 문제 해결 등)을 개선할 수 있는가?
- 의사소통 중 청각 정보와 언어 운동 통제의 통합을 개선할 수 있는가?
연구진은 실제 tACS와 위약(가짜) 자극의 효과를 비교하여 실제 자극이 파킨슨병 환자에게 더 나은 언어 및 인지 결과를 가져오는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 과정을 거칩니다:
- 2주 동안 매일 실제 또는 위약 tACS 20분 세션을 추가로 1회 받음
- 자극 전, 2주 기간 직후, 1개월 및 3개월 후에 병원을 방문하여 평가 및 검사를 받음
- 실행 기능 점수, 언어 수행도 및 관련 뇌 활동이 기록됨
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 임상 진단.
- 35-80세.
- 비-파킨슨병 신경 장애 부재.
- 청각 장애, 치매, 정신 이상 또는 신경외과적 치료 이력 없음.
제외 기준:
- 임신.
- 전기 자극에 대한 어떠한 금기증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 6Hz-그룹
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6 Hz 주파수로 MFC에 적용된 tACS는 개인 맞춤형 전류 강도와 함께 고해상도 1×4 전극 구성을 사용하여 20분 동안 전달되었습니다.
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가짜 비교기: 가짜-그룹
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20분 동안 전류 강도를 0으로 낮추는 것을 제외하고, 다른 모든 매개변수는 6Hz-군과 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 유창성 검사 (VFT)
기간: 평가들은 기준선, 2주간의 자극 후, 그리고 1개월 및 3개월 추적 관찰 시점에서 완료되었습니다.
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VFT는 사고 개시, 빠른 단어 인출, 인지 유연성과 같은 능력을 평가합니다.
이는 두 부분으로 구성됩니다: 1.음운 유창성 검사(PFT), 참가자는 60초 내에 "파" 또는 "샤오"로 시작하는 가능한 한 많은 중국어 단어를 말해야 합니다.
2.의미 유창성 검사(SFT), 참가자는 60초 내에 "과일," "채소," "동물," "직업"과 같은 범주에서 가능한 많은 항목을 말해야 합니다.
시간 제한 내에 생성된 정확하고 반복되지 않은 단어의 수가 기록되었습니다.
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평가들은 기준선, 2주간의 자극 후, 그리고 1개월 및 3개월 추적 관찰 시점에서 완료되었습니다.
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디지털 스팬 테스트 (DST)
기간: 평가들은 기준선, 2주간의 자극 후, 그리고 1개월 및 3개월 추적 관찰 시점에 완료되었습니다.
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DST는 작업 기억과 선택적 주의를 평가합니다.
검사자가 말한 일련의 숫자를 같은 순서(순방향) 또는 역순서(역방향)로 반복합니다.
정확하게 반복된 최대 순서 길이가 기록되었습니다.
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평가들은 기준선, 2주간의 자극 후, 그리고 1개월 및 3개월 추적 관찰 시점에 완료되었습니다.
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길 만들기 검사 (TMT)
기간: 평가는 기준선, 2주간의 자극 후, 그리고 1개월 및 3개월 추적 관찰 시점에 완료되었습니다.
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TMT는 복잡한 시각적 주사, 개념적 추적, 인지적 유연성 및 분할 주의를 평가합니다.
두 부분으로 구성됩니다: TMT-A: 사람들은 25개의 아라비아 숫자를 오름차순으로 연결하여 경로를 그립니다.
TMT-B: 경로는 12개의 아라비아 숫자와 12개의 한자(중국 문자)를 번갈아 가며 연결합니다.
각 작업을 완료하는 데 걸린 시간이 기록됩니다.
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평가는 기준선, 2주간의 자극 후, 그리고 1개월 및 3개월 추적 관찰 시점에 완료되었습니다.
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확립된 패러다임으로 평가된 언어 운동 통합 능력: 주파수 변조 피드백(FAF) 과제
기간: 평가는 기준 시점, 2주간의 자극 후, 그리고 1개월 및 3개월 추적 관찰 시점에 완료되었습니다.
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FAF 과제에서 참가자는 소리 차폐실에 앉아 지시에 따라 모음 /u/를 발성해야 했습니다.
음향 신호는 기록되어 외부 장치에 의해 피치가 무작위로 변경됩니다.
피치가 변경된 음성은 참가자에게 되돌려집니다.
이 예상치 못한 피치 변화는 반대 방향 또는 추종 방향의 음향 보상 반응을 유발합니다.
이 반응의 진폭과 타이밍이 기록되어 참가자의 언어 운동 통합 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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평가는 기준 시점, 2주간의 자극 후, 그리고 1개월 및 3개월 추적 관찰 시점에 완료되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파(EEG)로 기록된 사건 관련 전위(ERPs) 성분
기간: 평가들은 기준선, 2주간의 자극 후, 그리고 1개월 및 3개월 후속 조치에서 완료되었습니다.
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FAF 작업 중 피치 교란 사건과 관련된 피질 전기 활동이 동시에 기록되었습니다.
교란 시작점을 0점으로 사용하여 -500ms에서 700ms까지의 시간 창을 정의했습니다.
교란 시작 후 80-180ms 및 160-280ms 시간 창 내에서 N1 및 P2 성분의 최대 진폭과 잠복기가 각각 추출되었습니다.
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평가들은 기준선, 2주간의 자극 후, 그리고 1개월 및 3개월 후속 조치에서 완료되었습니다.
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)으로 평가된 실행 과정에서의 혈역학적 반응
기간: 평가 기준선, 2주간의 자극 후, 그리고 1개월 및 3개월 추적 관찰 시점에서 완료되었습니다.
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fNIRS 모니터링은 30초 블록으로 구성된 VFT 과제 중에 수행되었습니다.
과제 중 산소화된 헤모글로빈 농도의 평균 변화가 기록되었습니다.
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평가 기준선, 2주간의 자극 후, 그리고 1개월 및 3개월 추적 관찰 시점에서 완료되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Nos.82172528
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판물의 결과를 뒷받침하는 모든 IPD
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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