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La tACS module les troubles de la parole et cognitifs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson en ciblant le cortex frontal médial

16 novembre 2025 mis à jour par: Ke Dong, MD

Modulation des fonctions exécutives et de la parole dans la maladie de Parkinson par tACS thêta ciblant le cortex frontal médian

Cette étude clinique vise à étudier si la stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) appliquée au cortex frontal médian (CFM) peut améliorer la parole et les fonctions cognitives chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP), et à évaluer la sécurité de la tACS. Les principaux objectifs sont de répondre aux questions suivantes :

  1. La stimulation tACS du CFM peut-elle améliorer les fonctions exécutives chez les personnes atteintes de MP (telles que le raisonnement, la planification, l'inhibition et la résolution de problèmes complexes) ?
  2. Peut-elle améliorer l'intégration des informations auditives et le contrôle moteur de la parole pendant la communication ?

Les chercheurs compareront les effets de la tACS réelle par rapport à la stimulation fictive (placebo) pour voir si la stimulation réelle conduit à de meilleurs résultats en matière de parole et de cognition chez les patients parkinsoniens.

Les participants devront :

  1. Recevoir une session supplémentaire de 20 minutes de tACS réelle ou fictive chaque jour pendant deux semaines
  2. Se rendre aux visites cliniques avant la stimulation, immédiatement après la période de 2 semaines, et à nouveau à 1 mois et 3 mois pour des évaluations et des tests
  3. Avoir leurs scores de fonction exécutive, leurs performances vocales et l'activité cérébrale associée enregistrés

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson.
  2. Âgé de 35 à 80 ans.
  3. Absence de troubles neurologiques non liés à la maladie de Parkinson.
  4. Aucune déficience auditive, démence, anomalie psychiatrique ou antécédent de traitement neurochirurgical.

Critères d'exclusion :

  1. Grossesse.
  2. Toute contre-indication à la stimulation électrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 6 Hz
Autre: 6Hz-tACS
Le tACS appliqué au CPM à une fréquence de 6 Hz, utilisant une configuration d'électrodes haute définition 1×4 avec une intensité de courant individualisée, délivré pendant 20 minutes.
Comparateur factice: Groupe témoin
Autre: Sham-tACS
À l'exception de la réduction de l'intensité du courant à zéro pendant la période de 20 minutes, tous les autres paramètres sont identiques à ceux du groupe 6 Hz.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de Fluence Verbale (TFV)
Délai: Les évaluations ont été réalisées au départ, après deux semaines de stimulation, et lors des suivis à 1 et 3 mois.
Le VFT évalue des capacités telles que l'initiation de la pensée, la récupération rapide de mots et la flexibilité cognitive. Il comporte deux parties : 1.Test de fluidité phonémique (PFT), les participants devaient nommer autant de mots chinois que possible commençant par "fa" ou "xiao" en 60 secondes. 2.Test de fluidité sémantique (SFT), les participants devaient nommer autant d'éléments que possible provenant de catégories telles que "fruits", "légumes", "animaux" et "professions" en 60 secondes. Le nombre de mots corrects et non répétés produits dans le temps imparti a été enregistré.
Les évaluations ont été réalisées au départ, après deux semaines de stimulation, et lors des suivis à 1 et 3 mois.
Test d'empan numérique (DST)
Délai: Les évaluations ont été réalisées au départ, après deux semaines de stimulation, puis lors des suivis à 1 et 3 mois.
Le DST évalue la mémoire de travail et l'attention sélective. Les participants répètent une série de chiffres dans le même ordre (vers l'avant) ou en ordre inverse (vers l'arrière) comme énoncé par l'examinateur. La longueur maximale de séquence correctement répétée a été enregistrée.
Les évaluations ont été réalisées au départ, après deux semaines de stimulation, puis lors des suivis à 1 et 3 mois.
Test de Traçage (TMT)
Délai: Les évaluations ont été réalisées au départ, après deux semaines de stimulation, et lors des suivis à 1 et 3 mois.
Le TMT évalue la recherche visuelle complexe, le suivi conceptuel, la flexibilité cognitive et l'attention divisée. Il comporte deux parties : TMT-A : Les personnes tracent un parcours en reliant 25 chiffres arabes dans l'ordre croissant. TMT-B : le parcours alterne entre la connexion de 12 chiffres arabes et de 12 caractères chinois. Le temps nécessaire pour accomplir chaque tâche est enregistré.
Les évaluations ont été réalisées au départ, après deux semaines de stimulation, et lors des suivis à 1 et 3 mois.
Capacité d'intégration motrice de la parole évaluée par un paradigme bien établi : tâche de rétroaction à fréquence modifiée (FAF)
Délai: Les évaluations ont été réalisées au départ, après deux semaines de stimulation, ainsi qu'aux suivis de 1 et 3 mois.
Dans la tâche FAF, les participants devaient s'asseoir dans une pièce insonorisée et produire la voyelle /u/ selon les instructions. Le signal acoustique est enregistré et modifié aléatoirement en hauteur par un dispositif externe. La voix à la hauteur modifiée est ensuite renvoyée au participant. Cette perturbation inattendue de la hauteur provoque soit une compensation acoustique opposée, soit une compensation acoustique suivant la perturbation. L'amplitude et le timing de cette réponse sont enregistrés et utilisés pour évaluer la capacité d'intégration speech-motrice du participant.
Les évaluations ont été réalisées au départ, après deux semaines de stimulation, ainsi qu'aux suivis de 1 et 3 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les composantes des potentiels liés aux événements (ERP) enregistrées par électroencéphalographie (EEG)
Délai: Les évaluations ont été réalisées au départ, après deux semaines de stimulation, et lors des suivis à 1 et 3 mois.
Lors de la tâche FAF, l'activité électrique corticale associée à l'événement de perturbation de la hauteur tonale a été enregistrée simultanément. En utilisant le début de la perturbation comme point zéro, une fenêtre temporelle allant de -500 ms à 700 ms a été définie. L'amplitude maximale et la latence des composantes N1 et P2 ont été extraites respectivement dans les fenêtres temporelles de 80-180 ms et 160-280 ms après le début de la perturbation.
Les évaluations ont été réalisées au départ, après deux semaines de stimulation, et lors des suivis à 1 et 3 mois.
Les réponses hémodynamiques dans le processus exécutif telles qu'évaluées par la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS)
Délai: Les évaluations ont été réalisées au départ, après deux semaines de stimulation, ainsi qu'aux suivis d'un mois et de trois mois.
Le monitorage fNIRS a été réalisé pendant une tâche VFT consistant en plusieurs blocs de 30 secondes. La variation moyenne de la concentration d'hémoglobine oxygénée pendant la tâche a été enregistrée.
Les évaluations ont été réalisées au départ, après deux semaines de stimulation, ainsi qu'aux suivis d'un mois et de trois mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ke Dong, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2025

Première publication (Réel)

20 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nos.82172528

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les DPI qui sous-tendent les résultats dans une publication.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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