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뇌 기능 및 기분 개선을 위한 하이드레이트 히어로즈

2026년 4월 29일 업데이트: University of South Florida

뇌와 기분 향상: Hydrate Heroes가 정신 건강과 뇌 활동에 미치는 영향 탐구

이 12주간의 무작위 대조 연구의 주요 목표는 Hydrate Heroes를 매일 사용함으로써 뇌 활동, 정신 건강 및 인지 과제 수행에서 측정 가능한 개선이 나타나는지 평가하는 것입니다. 뇌파 데이터, 신체 반응 지표 및 환자 보고 결과를 분석함으로써, 이 연구는 이 보충제가 정신 및 신경 건강에 의미 있는 효과를 내는지 입증할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 뇌와 신체의 전기생리학적 측정을 활용할 것입니다.

EEG 기록은 표준 10-10 시스템을 사용하여 32개 전극 부위에서 뇌파 활동을 측정하는 Emotiv FLEX 2.0 무선 헤드셋을 사용하여 캡처됩니다. EEG 데이터는 256Hz로 수집되며 EEGLAB 소프트웨어를 사용하여 시간에 따른 스펙트럼 파워 및 지형적 변화를 평가합니다. 프로토콜에는 세션당 20분의 EEG 테스트가 포함되며, 측정 가능한 인지 반응을 유발하도록 설계된 특정 작업이 포함됩니다.

참가자는 테스트 중에 Empatica Embrace 손목밴드를 착용하여 움직임, 스트레스 지표 및 심박수 변동성을 포함한 생리학적 데이터를 수집합니다.

참가자는 EEG 헤드셋과 손목 장치를 착용한 상태로 iPad에서 일련의 검증된 테스트를 완료합니다. 작업에는 다음이 포함됩니다:

  • Grandfather Passage (말하기 작업)
  • Card Matching (기억력 및 주의력)
  • Boston Naming Test (언어)
  • Finger Tapping (운동 속도)
  • Trail Making Test (실행 기능)
  • Dual-Task Performance (인지 부하)

세션당 500개 이상의 디지털 데이터 기능이 장치 센서(예: 자이로스코프, 카메라, 마이크) 입력과 사용자 상호작용(예: 탭핑, 음성, 앱 사용)을 결합한 시스템을 사용하여 캡처됩니다.

참가자는 PROMIS-29+2 및 IPAQ-SF를 포함한 표준화된 설문지를 완료하여 정서적 안녕, 신체 활동, 피로 및 통증과 같은 측면을 평가합니다. PROMIS-29+2는 7개의 PROMIS 영역(우울증, 불안, 신체 기능, 통증 간섭, 피로, 수면 장애 및 사회적 역할 및 활동 참여 능력)에서 고정된 수의 항목을 포함하는 짧은 형식 또는 컴퓨터 적응형 테스트 모음입니다. PROMIS-29+2는 선호도 점수를 계산하는 데 사용됩니다. 선호도 기반 점수는 일반적인 지표에서 건강 관련 삶의 질에 대한 전체적인 요약을 제공합니다. 선호도 기반 점수는 0(죽음만큼 나쁨)에서 1(완벽하거나 이상적인 건강)까지의 범위에서 여러 영역을 요약합니다. 점수는 그룹 간 비교 및 비용-효용 분석에 사용할 수 있습니다. 프로필에는 PROMIS-29 Profile v2.1의 모든 항목과 두 개의 인지 기능 능력 항목이 포함됩니다. 측정값의 T-점수를 사용하여 선호도 기반 점수를 계산할 수 있습니다.

국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 단축형은 걷기, 중등도 및 격렬한 신체 활동에 소요된 시간을 포함하는 8항목 설문지입니다. 단축형은 관리가 가능하며 장형에 비해 유사한 신뢰도 및 타당도 결과를 보입니다. 검사-재검사 신뢰도는 양호한 안정성과 높은 신뢰도(α <.80)를 나타냅니다. 점수 매기기는 낮음, 중등도 또는 높음 강도의 신체 활동 범주화를 제공합니다. 이상적으로는 이는 중재 전후에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Nathan D Schilaty, DC, PhD
  • 전화번호: 813-974-1377
  • 이메일: nschilaty@usf.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Katherine F Walters, MS
  • 전화번호: 813-974-1377
  • 이메일: fek@usf.edu

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33620
        • University of South Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 동의 시점에 연령이 18세에서 65세 사이.
  • 영어에 능통함(영어를 읽고, 쓰고, 말하고, 이해할 수 있음).
  • 일반적으로 건강하며 만성 질환이 없음(제외 기준 10.3 참조).
  • 약 12주 동안 3회의 대면 연구 방문(등록, 약 6주, 약 12주)에 참석할 의사와 능력이 있음.
  • 지시에 따라 지정된 Hydrate Heroes 패킷을 섭취할 의사가 있음(하루 6스틱, 하루 3스틱, 또는 대조군용 보충제 없음).
  • 연구의 온라인 추적 시스템에서 매일 물 섭취량과 섭취한 Hydrate Heroes 패킷 수를 기록할 의사가 있음.
  • 정보에 기반한 동의를 제공할 수 있음.

제외 기준:

  • 신경학적 또는 정신과적 상태
  • 간질, 반복적 발작, 심각한 두부 손상, 또는 기타 중대한 신경계 장애 병력.

  • 주요 정신과 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애, 중증 주요 우울장애)의 현재 진단.

    · 심혈관 또는 신장 상태

  • 만성 신장 질환, 울혈성 심부전, 또는 의학적으로 감독되는 체액 제한이 필요한 상태.
  • 과거 6개월 내 문서화된 전해질 불균형(예: 저나트륨혈증, 저칼륨혈증).
  • 약물 및 보충제 상충
  • EEG 판독을 변경하는 것으로 알려진 약물(예: 벤조디아제핀, 항간질제, 항정신병약) 사용.
  • 고용량 이뇨제 또는 수분 상태에 상당히 영향을 미치는 기타 약물 사용.
  • Hydrate Heroes의 주요 성분 중 하나 이상(적응성 버섯 블렌드, 마그네슘, 칼륨, 아연, 비타민 D₃, 비타민 C(암라 포함), 전해질, 또는 엘더베리)을 함유한 보충제를 12주 연구 기간 동안 안전하게 중단할 수 없는 동시 사용.
  • 생식 상태
  • 임신 중이거나 현재 수유 중.
  • 순응도 위험
  • 수분/보충제 프로토콜을 신뢰성 있게 따르거나 일일 기록을 완료할 수 없거나 의사가 없음.
  • 예정된 방문에 참석하거나 지시를 따를 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
활성 비교기: Hydrate Heroes A
6팩 / 일
건강 보조 식품: 하이드레이트 히어로즈 (6팩)
활성 대조군 그룹에 무작위 배정된 참가자는 하이드레이트 히어로스 6개 패킷을 매일 사용하게 됩니다.
활성 비교기: 하이드레이트 히어로즈 B
3 포장 / 일
건강 보조 식품: 하이드레이트 히어로즈 (3팩)
활성 비교군에 무작위 배정된 참가자는 하이드레이트 히어로스 3포를 매일 사용하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌전도 - 주파수
기간: 12주

뇌 전기 활동 측정.

측정에는 파워 밴드 분석(예: 델타, 세타, 알파, 베타, 감마)이 활동에 걸쳐 합산되고 그룹 간 비교(즉, 비율)가 이루어집니다.
12주
Electroencephalography - ERP Amplitude
기간: 12주

뇌 전기 활동의 측정.

활동 중에 발생하는 사건으로부터 사건 관련 전위가 결정됩니다. P300 진폭의 차이가 결정됩니다(μV).
12주
뇌파검사 - ERP 잠복기
기간: 12주

뇌 전기 활동 측정.

이벤트 관련 전위는 활동 중 발생하는 이벤트로부터 결정됩니다. P300 잠복기의 차이는 그룹 간에 결정됩니다(msec).
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)-29+2
기간: 12주

이 단일 양식 환자 보고 결과는 통증, 우울증, 불안, 수면 및 신체 기능에 대한 통찰력을 제공합니다.

점수는 t-점수로 보고됩니다. 평균 t-점수는 50입니다. 50에서의 편차는 긍정적 또는 부정적 방향으로의 차이 크기를 나타냅니다.
12주
국제 신체 활동 설문지 - 단축형 (IPAQ-SF)
기간: 12주
환자가 7일 동안 보고한 신체 활동 결과입니다. 점수는 '비활동적', '약간 활동적', '활동적'의 범주형 출력과 대사 등가(MET)의 연속 변수를 모두 제공합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of South Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY008933
  • FHT-25-11 (기타 보조금/기금 번호: Florida High-Tech Corridor)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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