과체중 또는 비만이 있는 고혈압 환자를 위한 사쿠비트릴/알리사르탄 (SHOT)

포함 기준:

1. 성별에 관계없이 만 18세 이상 75세 이하;
2. 체질량 지수(BMI) ≥ 24 kg/m²;
3. 본태성 고혈압으로 진단받았으며, 치료를 받지 않았거나 현재 항고혈압제를 복용 중인 경우;
4. 지난 3개월 동안 항고혈압제를 복용하지 않은 환자의 경우, 선별 방문 시 msSBP가 ≥ 150 mmHg이고 < 180 mmHg이어야 함;
5. 현재 항고혈압제를 복용 중인 환자의 경우, 선별 방문 시 msSBP가 ≥ 140 mmHg이고 < 180 mmHg이어야 하며, 워시아웃 기간 후 방문 시 msSBP가 ≥ 150 mmHg이고 < 180 mmHg이어야 함.

제외 기준:

1. 중증 고혈압(msSBP ≥ 180 mmHg 및/또는 msDBP ≥ 110 mmHg); 악성 고혈압 등;
2. 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 병력 또는 진단적 증거;
3. 혈관부종 병력;
4. 이차성 고혈압의 병력 또는 진단적 증거;
5. 다음 상태와 합병된 고혈압: 12개월 이내 발생한 급성 관상동맥 증후군, 심근경색, 경피적 관상동맥 중재술 또는 뇌졸중; 뉴욕심장협회(NYHA) II-IV급 심부전, 대동맥류나 대동맥 박리, II도 이상의 방실 차단, 병적 동기능 증후군, 서맥(심박수 < 50회/분) 또는 항부정맥제가 필요한 기타 부정맥, 그리고 간질 및 실신과 같은 중증 질환;
6. 임상적으로 유의한 검사실 이상(혈청 칼륨 > 5.5 mmol/L 또는 < 3.5 mmol/L; 혈청 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및/또는 아스파테이트 아미노전이효소(AST) > 정상 상한치(ULN)의 2.5배; 혈청 크레아티닌 > ULN의 1.5배);
7. 제1형 당뇨병 및 혈당 조절이 불량한 제2형 당뇨병(당화혈색소(HbA1c) > 8.0%);
8. 현재 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 및 나트륨-글루코스 공수송체 2(SGLT-2) 억제제와 같은 체중 감량 효과가 있는 약물을 사용 중인 환자;
9. 혈액투석을 받거나 엄격한 염분 제한 요법을 받고 있는 환자;
10. 사큐비트릴/알리사르탄, 사큐비트릴/발사르탄 나트륨, 암로디핀 또는 관련 약물에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기;
11. 연구자가 연구 참여에 부적합하다고 판단한 환자.