Sacubitril/Allisartan ylipainoisille tai lihaville potilaille, joilla on korkea verenpaine (SHOT)

Ottamiskriteerit:

1. Ikä 18–75 vuotta mukaan lukien, sukupuolesta riippumatta;
2. Painoindeksi (BMI) ≥ 24 kg/m²;
3. Diagnosoitu primaarinen hypertonia, joko hoitamaton tai tällä hetkellä verenpainelääkitystä saava;
4. Potilaille, jotka eivät ole saaneet verenpainelääkitystä viimeisen 3 kuukauden aikana, seulontakäynnin msSBP:n on oltava ≥ 150 mmHg ja < 180 mmHg;
5. Potilaille, jotka tällä hetkellä saavat verenpainelääkitystä, seulontakäynnin msSBP:n on oltava ≥ 140 mmHg ja < 180 mmHg; ja käynnin jälkeen huuhtelujakson jälkeen msSBP:n on oltava ≥ 150 mmHg ja < 180 mmHg.

Poisottokriteerit:

1. Vaikea hypertonia (msSBP ≥ 180 mmHg ja/tai msDBP ≥ 110 mmHg); maligni hypertonia jne.;
2. Obstruktiivisen uniapnean (OSA) anamneesi tai diagnostinen todiste;
3. Angioödeeman anamneesi;
4. Sekundaarisen hypertonian anamneesi tai diagnostinen todiste;
5. Hypertonia, johon liittyy seuraavat tilat: akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä, sydäninfarkti, pallolaajennusleikkaus tai aivohalvaus, jotka ovat tapahtuneet 12 kuukauden kuluessa; New Yorkin sydänyhdistyksen (NYHA) luokan II–IV sydämen vajaatoiminta, suuri aortan aneurysma tai aortan dissektio, toisen tai korkeamman asteen atrioventrikulaarinen blokki, sairaalloinen sivutusoireyhtymä, bradykardia (syketaajuus < 50 lyöntiä minuutissa) tai muut rytmihäiriöt, jotka vaativat antiarytmisiä lääkkeitä, sekä vaikeat sairaudet kuten epilepsia ja synkopa;
6. Kliinisesti merkitseviä poikkeavuuksia laboratoriotutkimuksissa (seerumin kalium > 5,5 mmol/L tai < 3,5 mmol/L; seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja/tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 2,5 × yläraja (ULN); seerumin kreatiniini > 1,5 × ULN);
7. Tyypin 1 diabetes ja tyypin 2 diabetes, joissa glukoosin hallinta on heikkoa (glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) > 8,0 %);
8. Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä painonpudotukseen vaikuttavia lääkkeitä, kuten glukagonin kaltaista peptidi-1:stä (GLP-1) ja natrium-glukoosi-kotransportteri-2:ta (SGLT-2) estäviä aineita;
9. Potilaat, jotka ovat hemodialyysillä tai tiukassa suolan rajoitushoidossa;
10. Tunnettu tai epäilty allergia sacubitriili/allisantaanille, sacubitriili/valsartaanin natriumille, amlodipiinille tai niihin liittyville lääkkeille;
11. Potilaat, joita tutkija pitää sopimattomina osallistumaan tutkimukseen.