Sacubitril/Allisartan til patienter med højt blodtryk og overvægt eller fedme (SHOT)

Inklusionskriterier:

1. Alder mellem 18 og 75 år inklusive, uanset køn;
2. Body Mass Index (BMI) ≥ 24 kg/m²;
3. Diagnosticeret med essentiel hypertension, enten ubehandlet eller i øjeblikket under antihypertensiv medicin;
4. For patienter, der ikke har modtaget antihypertensiv medicin i de sidste 3 måneder, skal msSBP ved screeningsbesøget være ≥ 150 mmHg og < 180 mmHg;
5. For patienter, der i øjeblikket modtager antihypertensiv medicin, skal msSBP ved screeningsbesøget være ≥ 140 mmHg og < 180 mmHg; og ved besøget efter udvasningsperioden skal msSBP være ≥ 150 mmHg og < 180 mmHg.

Eksklusionskriterier:

1. Svær hypertension (msSBP ≥ 180 mmHg og/eller msDBP ≥ 110 mmHg); malign hypertension osv.;
2. Historie med eller diagnostisk evidens for obstruktiv søvnapnø (OSA);
3. Historie med angioødem;
4. Historie med eller diagnostisk evidens for sekundær hypertension;
5. Hypertension kompliceret med følgende tilstande: akut koronart syndrom, myokardieinfarkt, perkutan koronar intervention eller slagtilfælde inden for 12 måneder; New York Heart Association (NYHA) klasse II-IV hjerteinsufficiens, stort aortaaneurisme eller aortadissektion, atrioventrikulært blok af grad II eller højere, syg sinus-syndrom, bradykardi (hjertefrekvens < 50 slag pr. minut) eller andre arytmier, der kræver antiarytmisk medicin, samt svære sygdomme som epilepsi og synkope;
6. Klinisk signifikante abnormaliteter i laboratorieprøver (serumkalium > 5,5 mmol/L eller < 3,5 mmol/L; serum alaninaminotransferase (ALT) og/eller aspartataminotransferase (AST) > 2,5 × øvre grænse for normal (ULN); serumkreatinin > 1,5 × ULN);
7. Type 1 diabetes mellitus og type 2 diabetes mellitus med dårlig glykæmisk kontrol (glykeret hemoglobin (HbA1c) > 8,0%);
8. Patienter, der i øjeblikket bruger lægemidler med vægttabseffekter som glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) og natrium-glukose-cotransporter 2 (SGLT-2) hæmmere;
9. Patienter under hemodialyse eller streng saltbegrænsningsterapi;
10. Kendt eller mistænkt allergi over for sacubitril/allisartan, sacubitril/valsartan natrium, amlodipin eller relaterede lægemidler;
11. Patienter, der anses for uegnede til deltagelse i studiet af undersøgeren.